如何选择不含有如何促进生长激素素防腐剂的产品？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-01-17 02:15 标签： 如何促进生长激素
各国药典明确规定多次注射药物必须添加抑菌剂。苯酚作为抑菌剂已经成功应用超过 50年，被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。苯酚被各国药典作为常用抑菌剂广泛应用于多次注射制剂。研究表明不含抑菌剂的注射液开封后迅速被污染。染菌药物多次注射会导致严重感染甚至死亡。1、国际上所有生长激素水剂均含抑菌剂，单支生长激素多次注射不可避免，用不完的药液无法保存，造成浪费单支剂量低于需要用量，影响疗效。2、因此不含苯酚抑菌剂的安苏萌一次性预充式水剂必须在开封后一次性用完。但其规格只有 4IU和 10IU，无法满足频繁调整剂量的所有患儿。3、赛增水剂搭配赛增电子笔，实现精准注射，避免开封后的多次抽取污染及储存污染。目前，已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种，短效又可分为粉针 剂、水针剂。 粉剂由于传统技术手段的限制，在制备过程必须经冷冻干燥处理，生长激素空 间结构遭到破坏，其活性降低并诱导产生抗体，在体内易形成免疫复合物，阻碍生 长激素与受体结合，从而抑制生长激素的促生长作用，更进一步降低药效。同时， 免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器，如肾脏、关节等处，带来长期的安全 性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等，给人体 带来不必要的污染。 水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，活性更高，临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示，水剂抗体是零检出，无长期安全性风险。 生长激素需根据体重的变化来调节剂量，所以单支生长激素多次使用不可避免， 为确保多次注射安全，各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式 瓶水剂按照药典规定，添加了抑菌配方，杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射 的感染风险，安全性极高。另外，现在市面上也有配合卡式瓶水剂的注射装置—— 隐针电子注射笔，可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量，同时注射不暴露 针头，消除了孩子的注射恐惧。全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年在中国上市。与短效产品相比其 最大的区别在于注射的便利，一周只需注射一次，告别每天注射痛苦。使用者从每年需要 365 次注射减少到只有 52 次，结束了全球 60 年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史， 提高了患者用药的依从性，同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性，大大提升 了用药患者的生活品质。另外，经过近 3000 例临床研究，长效生长激素抗体也是零检出的。 众所周知，生物制剂对温度的要求非常高，目前国内已有一部分负责任的生长激素厂 家，针对其产品进行了全程冷链管理，全程可追溯，最大程度确保了产品品质，对孩子负责， 让家长放心

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