如何辨别生长激素粉剂和水剂效果一样吗防腐剂与其他添加剂的区别？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-01-17 02:15 标签： 生长激素粉剂和水剂效果一样吗
是真的，但是并不是所有牌子都含有防腐剂的。我本身也是医护人员，我家小孩在医院确诊矮小以后，我通过多途径了解对比了一下，目前只有安苏萌生长激素水剂是不含有防腐剂的。现在，“去防腐剂化”成为儿童长期使用药品的全球趋势。从1996年开始，防腐剂从用于3300多种注射剂产品到今天只剩下不到100种；FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内，但FDA同时也说明，即使在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现，应避免长期使用。2020年CFDA发布“儿童用药开发指导原则”明确指出：鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂Q的开发策略。像我们每个人都注射的新冠疫苗，上面也是明确注明不含防腐剂的。所以为了孩子的长期用药安全考虑，我们首选安苏萌水剂，并且我也了解到安苏萌水剂不含防腐剂，做到了安全性有保证，同时也做到了抗体零检出，安苏萌水剂采用国际领先的生物技术，充分保持蛋白质的天然结构，实现了抗体零检出，长期使用效果更好；生长激素的多聚体及杂质（高分子蛋白2） 是抗体产生的最主要原因，若多聚体及杂质含量极少，表明抗体产生率低，临床显示当药品抗体结合力不超过2mg/L，不影响疗效；安苏萌水剂充分保持了蛋白质的天然结构，经SEC-HPLC（分子排阻高效液相色谱）蛋白检测表明：未检出高分子蛋白，远远低于国家药典规定的（《=6.0%》）标准，抗体零检出。
很多家长会问生长激素中是否含有防腐剂?其实防腐剂有名抑菌剂，能够抑制细菌生长的物质，阻止细菌滋生过多，像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚，随后英国著名的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后，伤口的化脓感染明显减少，从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的，这和我们其它药品是一样的，合适的剂量治病，不合适的剂量致病。　　举个很简单的例子，大家都知道买的鲜鱼我们可以冻起来隔天再吃。但一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样的，再比如鲜豆腐和冻豆腐味道也一定是有差别的。所以大分子经过冷冻干燥，是增加了有效期，但是它的品质就要受到一些影响。　　说道这里肯定会有人疑惑了，这跟生长激素添加抑菌剂有什么关系吗?大家要知道生长激素是属于蛋白激素类生物制品，早在条件还很艰苦的80年代，蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺，但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样，很容易变质。所以我们的生长激素只能经过冷冻干燥的技术变成粉剂。　　随着科技的进步紧接着水剂就诞生了，由于保持了天然的结构，纯度更高更安全，得到了专家和小朋友们一万个赞。　　然而生长激素水剂的使用受到体重、性发育、疗效、血清IGF-1等等因素影响，因此剂量因人而异，一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素，单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，因此，生长激素需要多次注射。所以添加适量抑菌剂是必要的这样才能天然的结构更安全。那到底蛋白类药物添加多大剂量抑菌剂才能做到既有效又安全呢?通过大量的研究，目前，国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂，含量控制在0.3%以内，能够达到既安全又有效的目标。在临床上生长激素类的药物成分是相同的、但是不同厂家生产，药名是不同的，生长激素类药物不能擅自应用，患者擅自应用生长激素类药物，可能会造成患者血糖增高或者有肿瘤增加的风险。生长激素只能用于生长发育的青少年儿童，对成人是没有什么作用的，应该到正规的医院做相关检查，看是否存在生长激素缺乏，然后在医生指导下用药。可是用什么牌子好呢、首先我们还是要考虑安全第一，疗效、价格才是其次。毕竟长期用药、生长激素选择的品牌不同，价格也会不同，效果也会不一样。 目前市面上的有粉针，水针2种，有如安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 、深圳科兴生物工程有限公司 、长春金赛药业有限责任公司 、上海联合赛尔生物工程有限公司都是注射用重组人生长激素生产厂家，就市占率而言有金赛和安科较高，从安全性角度而言安科是全球唯一不添加防腐剂的生长激素水剂。安科生物秉承着“以人为本，安全至上”的原则，推出了全新第二代生长激素水剂。作为生长激素水剂迭代升级的新产品，安科生物新上市的安苏萌注射液“预灌封”(安苏萌水剂)产品不含防腐剂，不仅解决了注射液的防腐剂添加问题，也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险，长期使用更安全，疗效更好，更方便，是临床安全用药的最佳选择。　　现在是个网络信息的时代，品牌多种多样，建议家长们，在选择生长激素的时候，一定要多查找文献，有任何可能危害孩子身心健康的东西，都要拒绝。选择信誉高、产品质量有保证的生长激素品牌。为了孩子健康长高在选择产品上一定要慎重，安全是第一位。
近年来，儿童青少年健康检查、疾病诊断等医疗服务需求明显上升，不少身材矮小儿童在家长的陪同下前往医院就诊，提出给孩子注射生长激素的家长同样也不在少数。需要注意的是，生长激素是一种处方药，不可随意使用，它的使用需经过严格的医疗诊断，在适应症范围内使用。目前主流的生长激素剂型为水剂，金赛药业赛增水剂是国内使用人数最多的生长激素品牌。出于用药安全的考虑，国内外生长激素品牌几乎都添加了适量的防腐剂（又称“抑菌剂”）。为什么说生长激素添加防腐剂才更安全？一起来看看吧！首先，生长激素的用量需要“量身定制”，不同身高、体重、年龄等的患者，其用药剂量也各不相同，且在用药过程中，还需定期复查，根据身体实际情况不定期调整用药量。因此，包装规格有限的生长激素水剂每次用后存在剩余，是不可避免的常见现象；其次，生长激素是一种蛋白类药物，开封后极易滋生细菌。数据显示，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。开封后的药液第二天继续使用，间隔时长往往不止7小时，这样高含菌量的注射液注入人体，潜在的风险难以想象。以上两点原因，诠释了生长激素必须添加抑菌剂才更安全的原因所在。以赛增水剂为例，其中就添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂，能有效抑制细菌生长。那么抑菌剂本身的安全性又如何呢？山东第一医科大学附属省立医院李桂梅教授曾在某次讲课中表示，欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册（第四版）有表述称，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。李桂梅教授还表示，可多次使用的生长激素注射液对矮小症患者来说相对方便实用，而各国药典及临床实验研究都证明，多次使用注射液的抑菌剂添加是必要的，而适宜剂量的苯酚作为抑菌剂，在多次注射液中的使用是安全且规范的。以赛增水剂为例，作为上市近20年的生长激素品牌，其临床应用案例数不胜数，疗效与安全性更是经过广大受众的验证。2015年，赛增水剂还荣获国家科技进步二等奖，来自国家层面的荣誉认证，足以见得其优越的品质。经国家批准上市且添加抑菌剂的生长激素水剂，都必然经过严格的审查与临床检验，大家可以放心选择。【免责申明】本文仅代表作者个人观点，其图片及内容版权仅归原所有者所有。如对该内容主张权益请来函或邮件告之，本网将迅速采取措施，否则与之相关的纠纷本网不承担任何责任。

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