生长激素不冷藏可以放多久防腐剂与生长激素不冷藏可以放多久的保存期限有何关联？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-04-09 13:07 标签： 生长激素不冷藏可以放多久

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对于生长激素中的防腐剂也就是抑菌剂，顾名思义就是由于受限于技术、工艺，为保持制剂长期保存所添加的。常见的是苯酚，制剂中对含量都有相关规定，本身可能引起中枢神经及肝肾功能损伤。但不是所有生长激素都含有防腐剂，对于安苏萌也是唯一不含防腐剂的生长激素，避免了更多安全问题，更利于儿童长期用药。防腐剂又名抑菌剂，常用的医药类防腐剂有苯酚、甲酚等。苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害。
生长激素是每个人体内都会分泌的激素之一，是促进人体长高必不可少的关键物质。如果长期缺乏生长激素而不干预，不光会影响患儿的身高，还可能因为糖、脂代谢受到影响引起像非酒精性脂肪肝等疾病，甚至会增加成年后的心血管病风险。
根据2021年发表于国内儿科学顶尖学术期刊《中华儿科学杂志》的“儿童体格发育评估与管理临床实践专家共识”，生长激素缺乏症的发病率约为1/4000~1/10000。对于这些患儿，生长激素常作为替代治疗的药物，也就是俗称的“缺什么补什么”。
目前我国生长激素研发技术相对成熟，由金赛药业研发的生长激素还实现了国内、亚洲、全球范围内的突破。其中，金赛药业于2005年研发上市的生长激素短效水剂赛增还成为我国使用人数最多的产品。值得一提的是，国内外一众生长激素水剂几乎都合规添加了适量的防腐剂，大家可能好奇防腐剂之于生长激素的作用所在。那么生长激素水剂必须添加防腐剂的原因是什么？
原来，药品中添加的防腐剂一般称为抑菌剂，它的添加是一种较为常见的现象，除生长激素外，抗毒血清(珊瑚蛇)、抗毒血清(黑寡妇蜘蛛)、鲑鱼降钙素、促红素，以及大家非常熟悉的胰岛素中，均添加了适量抑菌剂。
抑菌剂，顾名思义，就是抑制细菌滋生。生长激素需要添加抑菌剂，正是因为存在细菌污染的风险。金英启航第二十六期微课堂中，山东第一医科大学附属省立医院李桂梅教授为大家科普了被污染药液的危险性。李桂梅教授表示，体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
那么生长激素为何会有细菌滋生风险呢？这其实主要与用药的现实情境有关。生长激素药液开封后立即使用完毕，细菌污染的问题几乎可以忽略不计。但问题恰恰在于，生长激素开封后存在剩余几乎是不可避免的情况，即使包装规格较多的品牌，也无法实现人人都可单次用完整支药剂。
生长激素的注射剂量存在个人差异性，不仅需要考量体重、激素水平等身体指标，还需定期复查，根据生长发育状况不定期调整用量。因此，不同患者不同阶段的用药量都是不同的。一支药剂使用不完或拆封两支药剂凑剂量是常见状况，家长们出于经济角度的考虑，往往会将剩余药剂第二天继续使用。数据显示，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。开封后的药液第二天继续使用，间隔时长往往不止7小时，这样高含菌量的注射液注入人体，足以令人惊悚。
因此，生长激素抑菌剂的添加可以说是必然现象。以赛增水剂为例，其中添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂，能有效抑制细菌生长，还可随人体代谢自然排出体外，不会发生积蓄。李桂梅教授表示，药用辅料手册（第四版）有表述称，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。
家长在为孩子选择适合的生长激素时，应重点考虑产品药效。赛增水剂实测比活性高达3.87，因此起效更快,药效更好。更多人的选择是对赛增水剂疗效与安全性的认可，国民大品牌值得信赖。

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