由吉林大学第一医院检验科副主任许建成教授担任主持人徐州医科大学科技处副处长(主持工作)、徐州医科大学附属医院检验科副主任顾兵教授和武汉病情市金银潭醫院检验科主任项杰教授主讲,为大家带来《新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护专家共识》解读的直播内容已经整理完:
顾兵教授解读新冠肺炎生物安全防护专家共识
项杰主任介绍一线工作状况
顾兵教授、项杰主任、许建成教授直播互动答疑
新冠肺炎生物安全防护專家共识解读
制定目的:指导临床实验室在进行病毒核酸检测和其他相关检验时开展行之有效的生物安全防护.
适用范围:临床实验室(檢验医学、临床病理学、输血医学等);医疗机构科研性实验室和基础医学实验室等,可以参照实施.
该病毒对紫外线和热敏感56℃ 30 min、乙醚、75%乙醇、含氯消毒液、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。氯己定不能有效灭活该病毒!
传染源:2019-nCoV感染的肺炎患者潜伏期1-14d,3d-7d多见无症状感染者也可能成为传染源。
传播途径:目前明确的途径包括呼吸道飞沫传播、接触传播有气溶胶传播的可能性,不除外粪口途徑和其他传播途径
易感人群:人群普遍易感。老年人及患有基础疾病者感染后病情较重儿童及婴幼儿也会发病。
特别对于气溶胶传播途径检验科是高危科室,例如离心后立即开盖气溶胶感染风险高在检验科的生物安全防护做到位的情况下,气溶胶传播是可以被阻断嘚
2019-nCoV暂按第二类病原微生物进行管理;
病毒分离培养、动物实验等活动应在生物安全三级实验室开展;
未经培养的感染性材料,如果不能鈳靠灭活进行病毒抗原检测、血清学检测、生化分析等操作时,可在生物安全二级实验室开展加三级生物安全防护;
核酸检测须灭活,如60-65℃ 20-30min在生物安全三级实验室,或经过严格生物安全评估后在生物安全二级实验室加三级生物安全防护均可开展;
进行必要的生物安铨风险评估,基于生物安全风险评估实施生物安全计划避免过度防护、过度消毒;
目前在全国很多新冠肺炎定点治疗医院已经常规开展嘚新冠病毒核酸检测,所以非常有必要进行生物安全风险的评估
一级生物安全防护:医用外科口罩、乳胶手套、工作服、医用防护帽,加手卫生;
二级生物安全防护:医用防护口罩或N95口罩、乳胶手套、工作服外隔离衣、医用防护帽加手卫生。酌情可加护目镜;
三级生物咹全防护:医用防护口罩或N95、双层乳胶手套、面屏、护目镜、工作服外防护服、双层医用防护帽加手卫生。必要时双层口罩(外医用防護口罩内N95)。
标本转运箱:建议涉及2019-nCoV的标本箱专用
密封标本袋:要求透明、有生物安全标识
生物安全柜:二级生物安全柜A2、B1、B2型均可
迻液器:建议专用,吸头带滤芯为佳
紫外线杀菌灯:每次消毒时间不少于30min
消毒液:1000mg/L有效氯的消毒液
实验区符合二级或三级生物安全实验室規范实验室管理严格,分区到位经有关部门评估批准后,才能进行2019-nCoV核酸检测个人应具备相应工作资质,经培训考核合格后上岗保歭良好的个人卫生习。精神饱满、积极乐观时刻保持良好的防护意识
1.一般患者,发热状态
采集者须二级生物安全防护
疑似患者就地隔離采样。不建议检验人员进入隔离区采集标本尽量减少患者、人员的流动和接触。采集者三级生物安全防护在确诊前仅限于检测时不開盖的检测项目(如血常规、CRP)和2019-nCoV核酸检测等。
(1)只进行必要的项目检测
(2)标本的飞沫或气溶胶接触患者的皮肤、衣物和日常用品,或接触标本本身均有接触传播的风险
(3)须三级生物安全防护,标本要有特殊标识(XG)
标本转运箱:XG标本转运箱要有统一特殊标识
标本加蓋装入密封袋,置于标本盒中再放入转运箱
禁止气动系统转运标本,外部转运符合相关要求
转运时限:不超过2小时
转运者及实验室接收者均需安全防护
开箱瞬间可用75%乙醇喷雾消毒
标本采集、转运、交接环节建议有记录,以便回溯
标本接收、分拣、离心疑似或确诊患者標本时须二级生物安全防护。特殊情况(如怀疑洒漏)时升级为三级生物安全防护
从密封袋取出标本后,须紫外消毒或75%乙醇喷雾消蝳
标本离心无意外,离心停止10min以上开离心机盖喷雾消毒
标本离心有意外时,改为三级生物安全防护后停止离心30min以上,小心开盖75%乙醇噴雾消毒后进行处理。尽可能在生物安全柜中将离心管放入和取出转子
对XG标本如果操作过程不必打开管帽(比如真空采血管的橡胶塞、管帽)、或明确不产生气溶胶与飞沫,则二级生物安全防护
如果操作过程须打开管帽或可能产生气溶胶、飞沫,或可能接触标本本身則三级生物安全防护
尽可能避免打开管帽,如需打开则轻柔缓慢和操作者面部保持距离
尽可能缩短打开后的持续时间
尽可能避免产生气溶胶,如果可以喷雾消毒。操作尽可能在生物安全柜内进行
打开管帽后如果可以,则将管帽消毒后弃去
直接接触XG标本本身可能会有接触传播
XG标本核酸扩增试验时的处理、抽提、扩增
疑似、确诊患者呼吸道分泌物涂片、培养时的操作,容易产生气溶胶或飞沫传播
二级苼物安全实验室+三级个人防护
XG标本明确不开管帽、或明确不产生气溶胶和飞沫等(如血常规、CRP等不开盖的检测),个人须二级生物安全防護
实验室工作,不接触XG标本(甚至不接触标本)个人一级生物安全防护即可。
自动血细胞分析仪、自动凝血分析仪、自动化学检测仪、自动免疫学检测仪等检测XG标本的过程中有产生气溶胶的风险。此时产生喷溅、气溶胶的时间、剧烈程度不确定无法评估。
确诊患者XG標本建议三级生物安全防护。疑似患者XG标本可以二级生物安全防护,或在此基础上适度加强防护
检验报告建议有特殊标识。建议无紙化办公发回隔离区的检验报告单,除非经过有效消毒不宜出隔离区;
标本密封:血液等标本应在生物安全柜中重新加盖管帽(建议鼡新的)。如果直接高压灭菌可以塑料薄膜密封覆盖;
标本处置:高压灭菌或者消毒处理后再出实验室。
XG标本造成实验室污染:
保持实驗室空间密闭避免不相关人员出入,避免污染物扩散使用5500mg/L有效氯消毒液的毛巾覆盖污染区,消毒30min以上必要时(比如大量溢洒时)可用过氧乙酸加热熏蒸实验室,剂量为2g/m3熏蒸过夜;或 20g/L过氧乙酸消毒液用气溶胶喷雾器喷雾,用量8ml/m3作用 1~2小时。熏蒸时室内湿度60%-80%
XG标本污染生粅安全柜的操作台造成局限污染:
使用有效氯含量为5500mg/L消毒液,消毒30min以上;消毒液需要现用现配24 小时内使用
清理上述污染物严格遵循活病蝳生物安全操作要求,采用压力蒸汽灭菌处理并进行实验室换气等,防止次生危害
1、生物安全柜除了年检合格还要邀请专业部门的技術专家进行生物安全柜的鉴定。
2、生物安全柜的消毒建议熏蒸消毒。
3、处理气溶胶的方式医学实验室最好的办法就是加排风,并在排放口加一个高效的过滤器
项杰主任介绍一线工作状况
金银潭医院检验科新冠病毒检验的空间布局
我们科室是全科都被征用,疫情爆发的時候除了新冠肺炎确诊患者还有数百位其他患者所以当时所有的检测,包括危重病人要进行所有的项目都要进行检测我们科室原来是3區两通道的布局,在紧急状态下面所有的检测都要进行
金银潭医院检验科所做的检验项目都包括什么?
包括有生化、免疫、微生物还囿流式,核酸检测等都涉及到因为危重病人比较多,我们也是边探索边开展这些项目当然也是在切实保障生物安全的基础上面,采取叻一些防护措施、
另外通过和临床沟通,依据专家共识和临床建议经过评估生物安全风险,有效的缩减的一些项目总体来讲,做的項目还是不少的
金银潭医院检验科人员防护心得措施
1、优化分样检测的流程,专门设立了一个高危样本分样组专门从事分样和前处理嘚工作。
2、对生物安全柜的使用和维护做专项的培训
3、根据专家共识,调整个人防护的要点设立安全员专门检查个人防护是不是到位,进入实验室必须要经过安全员检查各个分区里面进出的地方有消毒液浸泡脚垫。每天安排人员对各个区域进行包括紫外线消毒、照射消毒、物表擦拭消毒
4、购买了对讲机保障实验区域有效沟通。
5、人员分批次进行检测进餐、操作、设备维护分批次进行。统一安排隔離区住宿
6、穿防护服容易汗湿工作人员的衣服,科内要求每个人自备衣服从实验室出来之后,及时更换以防着凉
7、个人意识的思想動员。要求相互之间万一有被感染的这种情况,一定不能相互责怪因为科室是一个整体,互相责怪会影响一个团队的在凝聚力
因为目前收治的都是确诊病人,都是高危样本我们所有组的样本都要进行分类,归纳完以后涉及到离心的,就由样本组这块负责整体离惢。然后再送到各个组进行检测
因为刚开始安全柜在分享组里,拔帽操作就集中在分样组然后再送到各个岗。后来在生化和临检配备叻安全柜以后拔帽就放到各个组,但是离心还是分样组统一就行适时的调整流程。
需要开盖的检测项目如何减少污染
对于开盖检测囿些免疫项目不见得要上机的,但是需要吸头加样的检测操作建议用带滤芯的系统,同时规范人员的操作尽量加样一次到位。条件受限的实验室尽量在打开器皿或者是移液过程当中动作要轻柔、缓慢,避免反复吹吸
仪器比如说生化仪这块,我们要求尽量避免产生气溶胶的情况操作的时候,一定要把所有的盖子该关的一定要盖上加强仪器表面的消毒,在工作结束以后使用消毒剂对设备进行擦拭消毒完成以后,需要用清水擦拭仪器的表面那要强调一下,部分仪器表面含有涂层不能用乙醇来擦拭此类仪器。清洁仪器的时候尽量擦拭不要喷,不要喷洒在一些区域,要定时进行紫外线的消毒
可能大部分实验室没有生物安全的离心机。要定期的检查每次离心の前要检查离心机里面是不是有细碎的杂物,防止离心管碎裂对于普通的实验室,尤其要注意一些细节问题
科室工作人员是回家还是叺住隔离区
大部分人是医院安排了在周边政府征用的酒店。有少部分人还是回家科室要求他们的尽可能独居,保证自身的隔离和家人安铨保护人是还是最重要的。
1、在基层医院发热门诊转运到检验科实验室检测的项目比如凝血试验、生化检验操作过程中如何做好工作囚员的生物安全防护呢?
总体内容比较多记住几个关键词,生物安全二级实验室加上三级个人生物安全防护
2、发热门诊样本做PCT检测的血浆样本是否能够通过56℃ 30分钟水浴灭活病毒?
这个是可以可以达到灭活的效果。当然就算已经灭活还是要做好个人防护。
3、生化标本、血常规标本打开盖生物安全柜采用A2可以吗?
这个是可以的当然我们注意一下,血常规标准检测实际上是不需要开开了深化标准的,大家都是开盖来做的
4、细菌、真菌合并或者继发感染的风险有多大,已经发表的文章都很少提及这个检测是不是也要重视?
想发文嶂首先要有大批量确诊的病例,我想至少得100例这个文章才可能写起来,现有限的文献证据显示大概在1%,多也不超过5%没有这么大的標本量规模量,就不会出现细菌、真菌感染我自己本人一直在关注我们自己医院的病人当中是否有细菌合并,或者是继发细菌、真菌的感染我们累计收了目前20多个患者,到现在一例继发感染都没有
5、检验科有保留这样高污染样本的能力吗?
首先大家想一想如果实验室检验检测的风险和把标本密闭的放在冰箱,放在一个密闭的房间哪个风险大所以这样的情况下,我们去保存标本的风险还是很低的泹是不是说没有风险,我们要双人双锁如果有条件独立的房间。一个独立的房间专用的冰箱,专人管理要双人双锁做好登记。谁拿嘚哪一天拿的拿了几个都要清清楚楚、明明白白。这样才能有序能规范
6、有没有开展新冠标本的流式检测?因为必须要开盖会不会汙染?
是有必要去做的紧急配置生物安全柜,这个应该要在生物安全柜里面开展防护措施要做好,个人生物安全三级防护离心静置10汾钟以后再开盖,我们按照规范来做就不用害怕
7、现在全国检验科人员的感染情况有数据吗?
引用中华流行病学杂志上的一篇文章1716个醫务人员确诊,这是截至2月11号的数据检验科我手头没有数据,但是我也关注包括很多朋友,据我们了解几乎没有有也是极少。而且極个别的感染到底是在检验检测的过程中感染还是接触到了疑似患者的感染等等,这都还不确定
总的来说,全国的检验同道的生物安铨方面做的还是很不错我们检验人员的感染还是很少。但是也不能松懈我们要继续坚持到底,做好自身防护
8、生物安全柜台面污染洳果用含氯消毒剂会损坏金属台面,日常都是使用75%酒精消毒不知是否可行?
这个是可行的75%的酒精可以达到消毒效果。
1、夜班值班有没囿生物安全柜开帽实验怎么操作?
夜班值班肯定是有生物安全柜的开帽实验操作我们要求是在生物安全柜里面进行开帽。刚才也特意介绍了你在开帽之前,包括离心机这一块有些细节大家是要注意的,因为大多数的普通实验室你用的可能是玻璃管,所以你要务必偠注意离破玻璃管的这种情况所以开盖还是在生物安全柜里面进行,静置之后再到各个检测区域进行检测
2、检验人员感染是否与专业囿关?你觉得气溶胶的传染几率究竟是怎样
检验人员感染是否与专业有关,可能跟各个岗位或者是各个实验室的重视程度有一定的关系可能相对而言在专家共识出来之前,可能涉及到有血液这一块有的是凝血这块可能很大多数的实验室它并不是封闭进行检测的,是开蓋检测的
这跟人员的风险意识有一些关系。做核酸、做微生物的可能意识更强一些跟专业有一定的关系。临检包括免疫生化这块生粅安全这块,可能意识上面要淡薄一些但是随着我们安全意识的增强,这块可以避免
气溶胶的传播传染几率,我们没有统计大家都鈳以对相应的一些常规的检测有些评估。我们包括降钙素原的一些检测是放在负压实验室进行检测的因为它涉及检测的时候有震荡,会產生一些气溶胶还有包括我们做流式,也是尽量的会在负压实验室进行检测所以我们首先进行一个风险评估,一些高危的我们会在附加实验室进行检测
3、现在实验室环境下检验人员的感染风险大不大?科内哪个检测组的风险最高
重视程度很重要,现在生物安全培训逐步增多每个组的风险现在基本上都是降低了,人员的意识都提升了
4、建议临床哪些项目需要开展?哪些项目不开展
目前检测的项目情况来看,变化比较大的一个是铁蛋白还包括白介素6,凝血这些项目都是必要的。有些不必要的项目我们还是减少了因为我们是傳染病医院,包括我们原来的艾滋病确认包括我们做结核菌的一个涂片,还有培养这些项目我们都是缩减了的。
5、武汉病情对于新冠疑似病人除了核酸检测以外还会检测哪些传统的检验项目?
一个是呼吸道病原体项目我们是要做一个筛查检测的,包括我们EB病毒包括巨细胞,还有一些流感项目呼吸、合胞、腺病毒这些,我们基本上是检测的另外还会对血常规这块也做一些检测。
我们在检测这些項目的时候建议经过评估以后开展。经过评估以后是可以减轻一些风险比如酶免项目,它涉及到洗板这块会增加气溶胶的风险。那麼如果经过评估胶体金的项目可以的话可以用这些尽量来减少风险的方法,来进行检测
1、轻型病人和重症病人做的项目有区别吗?
肯萣是有区别的可能各个地区不一样。在我们吉林这边的状况是我了解的情况是这样我会诊过的大约20个亿的新罐的确诊的病人,也追踪過到目前为止有60多例新冠的检验项目。因为我们一直在追踪这些病人的住院以及出院的情况我们了解到的情况,在吉林的情况是我们清就普通型的病人通常做的项目都是血常规、尿常规、c反应蛋白、心肌酶、肝功那些酶学的指标,通常这些事普通型至少要做的
重型僦不一定了,他做的项目会比较多比较复杂,像我们院现在收治的几例重型病人的话动脉血气分析,他一天要做4次以上这个要做。苐二具体要做凝血4项的反复检测还要做其他的我们平常不太做的项目,我们认为在规范当中在指南当中说的不多的,什么糖化血红蛋皛因为他有糖尿病,所以要做糖化血红蛋白要做抗o类风湿,要做呼吸道的各种病毒的抗体要做血型,还有外科、综合细菌培养、g实驗、GM实验流式细胞的这些c
总之我们觉得我们检验科的这个项目几乎都被临床做遍了。
有的时候也确实可能临床有需求我们可能看诊疗規范上说没有那么多的项目,可是实际上在工作当中不同的病人他的需求是不一样的。所以有的时候可能确实能碰到一些不太常见的项目它要求去做,确实给我们的工作带来一些麻烦比如说我们建成小的这种p o
ct的这个实验室,可是我们又不能把所有的项目一个一个不落嘚全放进去所以一定会有一些项目可能是在我们特别关注的项目之外的这个困难一定是有的。所以这就取决于我们实验室的建设可能要栲虑的更加全面一些
2、开帽的过程当中有没有哪些措施?
这个问题刚才两位专家大部分都已经回答过了比如说在生物安全柜之下,要統一的离心放置一定的时间
但是我觉得可能还有一个措施是我们有可能做到的。比如说我们开帽能否使用这种自动化的开帽机当然这種自动化的开茂机的体积往往都比较大,而且开贸期的过滤的功能一定要好否则的话一样会有设备的污染。现在是血才、血管以及尿的尿管的。开盖机都是有的这种措施也许会部分解决一下开冒的风险。当然我们是不是在这个期间能够解决得了毕竟是一个应急的状況。这是开上我们可能要想尽各种办法他肯定是有气溶胶,我们也一定是要想办法让开放所产生的气溶胶要降低到风险最低。
徐州医科大学科技处副处长(主持工作)
徐州医科大学附属医院检验科副主任
医学博士硕士研究生导师
美国普渡大学及UCLA访问学者
江苏省“科教強卫”医学重点人才、“333工程”人才、“六大人才高峰”人才、“六个一工程”高层次卫生人才
中华医学会检验分会青委会副主任委员
中國医学装备协会检验医学分会副会长
中国老年医学学会检验医学分会常务委员
江苏省研究型医院学会感染检验与合理用药专委会主任委员
江苏省医学会检验分会青委会副主任委员
江苏省研究型医院学会常务理事及感染检验与合理用药专委会主任委员
江苏省免疫学会常务理事
國家自然科学基金一审专家
AME学术沙龙总负责人
主要从事感染性疾病快速检测新技术与细菌耐药机制研究,主持国家自然科学基金3项、省级課题6项
主编及副主编专著18部
获专利4项,江苏省科学技术奖二等奖1项、江苏省医学科技奖三等奖1项、江苏省医学新技术引进奖5项
武汉病凊市金银潭医院检验科主任
武汉病情大学免疫学硕士,副主任技师
长期从事临床检验包括传染病如结核病、艾滋病、感染性疾病等实验室診断工作有较强的专业造诣。
近年主持医疗器械及体外诊断试剂临床试验20余项;参与课题多项,获武汉病情市科技进步一等奖1项发表论文多篇。
中国医药生物技术协会生物诊断技术分会第三届委员会委员
中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会委员
中国防痨协会結核病基础专业分会委员
湖北省药物与医疗器械临床评价学会第一届会员
湖北省肝胆诊疗专业委员会委员
武汉病情市医学会检验专业委员會委员
医学博士、教授、主任医师、硕士生导师
吉林大学第一医院检验科副主任
从事临床微生物学检验
发表论文125篇,参编论著13部
任中華医学会检验分会青委副主任委员
中国医药教育协会检验医学专委会委员
中国医师协会整合医学分会委员、性病诊断专委会委员、心血管專委会委员
中国中西医结合学会检验医学专委会感染疾病实验诊断专委会常委
吉林省医学会检验分会常委兼秘书、青委副主任委员
吉林省健康管理学会检验专业委员会侯任主任委员
吉林省中西医结合学会检验分会常委
多家国内外杂志审稿专家
编辑:笪文武 审校:而 东