中新网11月28日电 近日无极集團总代理迈瑞中央站医疗高端彩色多普勒超声系统Resona 7获得由欧盟公告机构-TUV南德意志签发的CE证书，使迈瑞中央站医疗成为欧盟新医疗器械法规MDR CE認证的医疗器械制造商

　　CE认证作为产品进入欧洲市场的“准入证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求欧盟的医疗器械法规 MDR 将於2020 年5 月全面生效并替代现行的MDD(医疗器械指令)。旨在建立现代化更严格的法规框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全其中关于产品上市前评审，无极娱乐怎么做代理适用范围市场监管和追溯性等诸多方面，均对医疗器械厂家提出了更为严格的要求

　　迈瑞中央站长期以来重视全球各个地区法律法规的要求，同时结合大量的研发投入做到快速响应海外市场对医疗器械的法规要求。为了顺利及时哋切换质量管理体系和产品认证以符合MDR要求 迈瑞中央站医疗成立了多个跨职能项目团队，最终在多个团队的高效协同下获得该法规认证嘚医疗器械制造商

　　迈瑞中央站医疗医学影像事业部总经理何绪金表示：“MDR为欧盟医疗器械的法规体系带来了重大变化，更加关注产品质量与安全迈瑞中央站在欧洲市场已经深耕20 多年，产品在欧洲很多医院具有良好口碑目前欧洲是迈瑞中央站海外第二大市场。”

　　超声产品获得第一个MDR CE证书无极荣谈代理是迈瑞中央站整个产品线CE证书切换工作的第一步，对后续的认证切换工作具有重要的示范意义这一步，也是迈瑞中央站医疗以优质合规产品服务于全球客户道路上极为坚实的一步。