椒江区市场监督管理局_关于2014年度椒江区药品零售企业日常监管工作情况的通报
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关于2014年度椒江区药品零售企业日常监管工作情况的通报
台州市椒江区市场监督管理局
关于2014年度椒江区药品零售企业
日常监管工作情况的通报
各药品零售企业：
&& &2014年，我局认真贯彻落实省、市局药品监管工作会议精神，努力践行科学发展观，积极探索药品监管新路子，与时俱进，强化监管，确保了辖区内药品流通质量的安全，促进了我区药品市场健康、有序发展。现将2014度药品零售企业监管工作情况通报如下：
一、企业基本情况
截至2015年3月11日，辖区内共有药品零售企业190家，比去年同期减少了15家，是企业总数减少幅度最大的一年。其中单体药店（柜）共127家，连锁门店共63家，连锁率为33.3%，比去年同期增加了7个百分点。2014年共办理药品零售企业各类行政许可450余件，为2013年许可总量的近3倍。其中新开办申请26件；注销申请35件；6家企业《药品经营许可证》到期停业，未及时换证；各类变更申请283件；对106家零售药店进行GSP认证检查，5家企业一次性通过检查，89家企业整改后通过检查,12家企业整改后3个月内复查。
各街道零售药店分布情况见下图：
二、主要成效
2014年是食品药品监管系统深化改革之年，我局以新版GSP为平台，以飞行检查为方法，以等级评定为手段，稳步推进药品流通监管工作有序开展。
（一）深入贯彻实施新版GSP工作
摸底调查截至2014年底“两证”到期换证的企业数量，切实做到底数清、情况明。采取“三统一”切实推进新版GSP实施。一是统一培训。召开药品经营企业新版GSP培训会3场，参加培训600多人次，针对新版GSP实施政策做了深入浅出的解读分析，明确指出企业实施GSP改造升级中需要关注的重点环节和关键问题，并介绍了换发“两证”的办理程序和相关要求。二是统一标准。检查员通过集中学习、现场观摩、重点条款讨论等培训方式相结合，统一检查重点、统一标准理解，确保检查的质量。三是统一帮促。帮助企业解决新版GSP推进中遇到的困难问题，如管理制度修订、计算机系统的升级等，统一安装符合新版GSP要求的计算机系统、制定质量管理制度模板供企业参考。
（二）深化零售药店药品质量监管工作
2014年共检查药品零售企业308家次，全部零售药店至少检查一次，检查覆盖面达100%；立案38家，责令停业整顿家数3家，立案查处案件数量创近年新高。为提升日常监管效能，避免检查走过场，一是提高业务能力，加强市场监督基层所监管人员和街道专管员的培训，开展业务讲座3次，到基层所现场指导6次，培训人员300多人次，有效提高了监管和巡查人员的业务水平。二是拓宽监管方式，把日常监管与各类专项检查、GSP检查和计算机在线检查相结合，提高监管效率。三是实行风险管理，把经营冷藏药品企业、信用等级C以下和质量管理人员频繁变更的企业列为重点检查对象，紧抓药师在岗履职管理、含特殊药品成分复方制剂管理、处方药销售管理不放松，一旦发现违法违规行为，严格按照相关管理规定处理。
（三）进一步深化药品信息化监管
升级改造椒江区药品安全信息化系统以符合新版GSP要求，实现零售企业药品购销存计算机管理，实现药师在线考勤信息和企业购销存数据与局端监管系统互联，药品经营企业信息化覆盖率达100%。
（四）开展专项检查，增强重点监管成效
1、开展含麻黄碱成分复方制剂专项检查。暗访零售企业销售含麻黄碱复方制剂销售情况。重点检查含麻黄碱类复方制剂管理制度的建立和和执行情况，销售含麻黄碱类复方制剂是否实行身份证登记，是否超过2个最小包装，是否开架销售，是否张贴标识等，严防药品从零售环节流入非法渠道。探索含麻黄碱类复方制剂管理的长效机制，利用椒江药品安全信息化管理系统对含麻黄碱类复方制剂进行实时监控。把含麻黄碱类复方制剂的管理与GSP认证、平安建设，企业的信用评定相结合，提高企业规范意识。
2、“双结合”开展药师在职在岗情况专项检查。现场检查与非现场检查相结合，集中整治与常态巡查相结合有效开展药师在岗专项检查。定期检查椒江区药品安全信息化监管系统药师指纹考勤信息，把未按要求考勤的企业列为重点检查对象，加强检查频次，提高监管效率。利用周末时间“5+2”开展药师在岗情况集中整治，发现一家查处一家。
3、开展中药饮片专项整治。提高企业诚信意识，召开中药饮片生产、经营、使用单位参加的中药饮片专项整治工作会议，要求企业加强购进药品的审查和验收，规范经营行为，并与200多家单位签订了中药饮片规范经营承诺书。集中力量开展了假药中药“枳壳”专项检查，重点检查企业的供应商资质、票据及进销存情况均符合要求，监督抽验中药饮片15批次，均合格。
4、加强处方药与非处方药分类管理。规范经营场所标示张贴，设立必须凭医师处方销售处方药的专柜，专柜应有明确的警示语或忠告语；完善凭医师处方销售处方药的质量管理制度，规范处方的审核、调配、签字、保存，无医师处方，不得销售凭处方销售的处方药。
（五）开展平安创建提升药品安全秩序
以“平安建设”创建工作为契机，联合基层工商所，在全区零售药店进行巡查，重点巡查药师在岗、含麻黄碱复方制剂销售、抗生素类处方药销售情况，取得了明显成效，在省平安办组织的暗访中未扣分。一是联动执法。将药械科执法人员分配到各工商基层所，由各所长统一调配，同心协力做好平安建设各项具体工作。二是加大执法力度。改变以往重指导、轻处罚的倾向，加大执法力度，一旦发现违规行为，立即按照相关规定处理，并在全区通报，强化执法效果。
（六）进一步深化企业诚信建设
督促药品零售企业牢固树立“企业是第一责任人”意识，引导企业诚信合法经营。实施分类监管，增加对信用等级较差单位检查频次，适当公开企业信用级别的评定结果和不良行为，促进企业强化自律意识。推进“椒江区诚信示范药店”评比活动，发挥示范带头作用，营造诚信经营的良好氛围，根据申请评比，2014年度我区共有6家药店被评为区级诚信示范药店。
三、行政处罚及信用等级评定情况
全年共查处药品零售企业药械违法案件38起，举报投诉发现的案件2起，日常监督检查发现案件12起，专项检查发现案件24起，责令停业整顿3起，主要违法行为为违反GSP规定，包括药师不在岗、未凭处方销售抗生素药品、未按要求销售含麻黄碱复方制剂等。
根据2014年各类监督检查和行政处罚的情况，药品零售企业信用等级已经评定完成，具体如下：
2014年度药品零售企业信用等级情况
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台州市椒江李氏中西药店
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台州市椒江参茸行
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台州市椒江瑞康大药房
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台州世纪联华超市有限公司
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台州市椒江百草堂大药房
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台州市椒江方隆盛药店
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台州市椒江康禹中西药房有限公司
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台州市椒江东风大药房
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台州经济开发区世纪联华超市有限公司
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浙江瑞人堂医药连锁有限公司台州经济开发区界牌药店
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台州市椒江惠氏药房
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台州市阜大药号连锁有限公司经济开发区颐景名苑店
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台州市正大医药连锁有限公司洪家车站街药店
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台州市泰和医药连锁有限公司椒江三甲店
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台州市阜大药号连锁有限公司凤凰中心店
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江为民药店
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台州元康大药房有限公司
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台州华联超市有限公司商业街店（台州市阜大药号连锁有限公司配送点）
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台州市椒江温馨药房
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台州市椒江普仁大药房
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台州市椒江爱心药房有限公司
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浙江恩泽医药有限公司台州经济开发区恩泽药房
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台州市江林医药连锁有限公司椒江城市港湾药房
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台州市江林医药连锁有限公司椒江前所药房
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台州市绿叶药房
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台州市阜大药号连锁有限公司永泰路店
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台州景晨大药行
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台州市阜大药号连锁有限公司星星广场店
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台州市保济新医药连锁有限公司椒江葭沚店
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台州市老百姓好心情医药连锁有限公司工人路店
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台州市健春堂大药房有限公司葭沚分公司
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老百姓大药房连锁（浙江）有限公司椒江中山店
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台州市康得利大药房（普通合伙）
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台州市椒江爱康医药有限公司
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台州市洪福堂医药连锁有限公司椒江三甲店
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台州市洪福堂医药连锁有限公司下陈药店
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台州华联超市有限公司椒江前所安海店（台州市阜大药号连锁有限公司配送点）
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台州市椒江阮氏大药房
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台州市保济新医药连锁有限公司椒江花园店
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浙江耀达百货有限公司
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浙江瑞人堂医药连锁有限公司开发区开元路药店
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台州市椒江安心大药房（普通合伙）
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台州市步长大药房
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浙江天皇药业有限公司台州铁皮枫斗晶专卖店
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台州市保济新医药连锁有限公司椒江景元店
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台州市椒江开心人健康大药房
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台州市椒江桥头药房
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台州市江林医药连锁有限公司椒江人民路店
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浙江瑞人堂医药连锁有限公司椒江中山二店
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台州市椒江益生中西大药房
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台州华联超市有限公司椒江洪家店（台州市阜大药号连锁有限公司配送点）
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崔海波（台州市阜大药号连锁有限公司配送点）
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江陶王药店
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台州市元生堂大药房有限公司
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台州市万年青大药房
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台州市椒江健身堂药房
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台州市椒江郑氏药店
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台州市保济新医药连锁有限公司康平店
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台州华联超市有限公司椒江前所店（台州市阜大药号连锁有限公司配送点）
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台州市保济新医药连锁有限公司椒江沙北店
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台州英新大药房有限公司
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台州市椒江章安好又多购物中心(台州市阜大药号连锁有限公司配送点)
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台州市椒江百草药房有限公司
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台州市洪福堂医药连锁有限公司椒江店
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台州市便民大药房
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台州和瑞药品超市（普通合伙）
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台州市椒江庆丰堂药店
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台州锦江商业发展有限公司
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台州经济开发区民众大药房
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温岭市鸿德堂药店台州经济开发区海昌路分店
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台州市宝康联盟医药连锁有限公司前所六联村店
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江田丰药店
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台州市江林医药连锁有限公司椒江章安药店
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台州市椒江为你药房
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浙江台州众成医药连锁有限公司椒江朝阳中西药店
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江章安药店
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台州市健达医疗服务有限公司
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台州市椒江景天大药行
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台州市椒江胜春药店
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台州市椒江维康美药房
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台州市久久药房
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台州市江林医药连锁有限公司椒江农场药店
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台州市椒江神州药房
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台州市阜大药号连锁有限公司椒江中山西路店
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台州市宝泰堂大药房
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台州市椒江恒康大药房
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台州金象药品超市有限公司
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台州市椒江健民医药商店
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台州市椒江宝丰药店
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台州市椒江健泰源药店
B(基本守信)
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台州市椒江康安大药房有限公司
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台州市椒江百利大药房
B(基本守信)
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台州市百助大药房有限公司
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台州市椒江普济堂大药房
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台州市江林医药连锁有限公司开发区平桥药店
B(基本守信)
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台州市百姓缘药品零售有限公司
B(基本守信)
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台州市椒江益春堂大药房
B(基本守信)
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台州市椒江新润生药房
B(基本守信)
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台州市椒江广仁药店
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台州市椒江百康堂药店
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台州市阜大药号连锁有限公司解放南路店
B(基本守信)
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台州市江林医药连锁有限公司椒江飞霞港湾药房
B(基本守信)
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台州市椒江清华大药房
B(基本守信)
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台州市江林医药连锁有限公司台州经济开发区滨海药房
B(基本守信)
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台州市江林医药连锁有限公司沙北药房
B(基本守信)
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台州市椒江惠康药房有限公司
B(基本守信)
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台州市椒江曙光药店
B(基本守信)
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台州市椒江桔缘药店
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台州市椒江永平药房东角分店
B(基本守信)
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浙江三江购物有限公司椒江分公司
B(基本守信)
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台州市洪福堂医药连锁有限公司椒江上洋桥店
B(基本守信)
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台州市椒江康桥药房（普通合伙）
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浙江瑞人堂医药连锁有限公司椒江葭沚药店
B(基本守信)
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台州市永仁堂大药房有限公司
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台州市椒江大家乐药房
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浙江瑞人堂医药连锁有限公司椒江中山药店
B(基本守信)
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台州市椒江永平药房经中路分店
B(基本守信)
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台州市椒江姚氏药店
B(基本守信)
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台州市椒江栅浦药房
B(基本守信)
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台州市椒江九州通志红药房
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台州市椒江三甲康乐滋补大药房
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台州市椒江志敏药房（普通合伙）
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台州市泰和医药连锁有限公司椒江下陈店
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台州市椒江君康药店
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台州市老百姓好心情医药连锁有限公司椒江杨家桥店
B(基本守信)
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台州市椒江慈康堂大药房
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台州市宏海药店
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台州市永平大药房有限公司
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台州市椒江金瑞药店
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浙江春天大药房连锁有限公司台州市椒江鑫草药店
B(基本守信)
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台州市江林医药连锁有限公司椒江三甲海丰店
B(基本守信)
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台州市椒江运康大药房有限公司
B(基本守信)
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江东埭药店
B(基本守信)
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台州市椒江虹大医药有限公司
B(基本守信)
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台州市椒江震宇药房
B(基本守信)
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台州市健春堂大药房有限公司
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台州市椒江永平药房
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台州市龙翔药店有限公司
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台州市椒江健和康药房
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台州市椒江德益堂药店
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台州市椒江三德中西药房章安店
B(基本守信)
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台州市椒江区百惠大药房
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台州市阜大药号连锁有限公司椒江中山东路店
B(基本守信)
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台州市洪福堂医药连锁有限公司椒江岩屿店
B(基本守信)
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台州经济开发区健春堂大药房（普通合伙）
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台州市椒江民康药店
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台州市椒江民德药店
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台州市椒江甲北药房
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台州市江林医药连锁有限公司经济开发区新王村店
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台州市椒江回青堂大药房
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台州市平安药店有限公司
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杭州为诚人家医药连锁有限公司椒江三甲药房
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浙江春天大药房连锁有限公司台州市椒江岭南药店
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江六联药店
B(基本守信)
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浙江春天大药房连锁有限公司前所连锁店
B(基本守信)
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台州市椒江爱民药房
B(基本守信)
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台州同康医药商场
B(基本守信)
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台州市椒江百信大药房
B(基本守信)
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台州市椒江惠民大药房
B(基本守信)
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台州市春雨堂药房有限公司
B(基本守信)
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台州市金禾堂大药房
B(基本守信)
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老百姓大药房连锁（浙江）有限公司台州东海大道店
B(基本守信)
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台州市椒江海益医药商店
B(基本守信)
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台州市椒江阮记中西药房
B(基本守信)
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台州金辰药房有限公司
B(基本守信)
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台州市椒江景元堂大药行
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台州市椒江盛强药店
B(基本守信)
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台州市椒江椒阳药房有限公司
B(基本守信)
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台州市正树大药房
C(轻微失信)
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台州市惠仁药房有限公司
C(轻微失信)
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台州市椒江红景大药房
C(轻微失信)
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临海市尤氏大药房椒江洪家分店
C(轻微失信)
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台州市椒江仁杰药店
C(轻微失信)
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台州市泰力堂药房
C(轻微失信)
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台州市椒江瑞德大药房
C(轻微失信)
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台州市椒江和新堂药房
C(轻微失信)
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台州市椒江多福大药房
C(轻微失信)
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台州市椒江华圣堂药行
C(轻微失信)
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台州尚锦堂大药房
C(轻微失信)
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台州小林合社大药房有限公司
C(轻微失信)
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台州市椒江百世康大药房
C(轻微失信)
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台州市路桥一树大药房椒江六联店
C(轻微失信)
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台州市长今药房
C(轻微失信)
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台州市江林医药连锁有限公司椒江东山分公司
C(轻微失信)
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浙江春天大药房连锁有限公司椒江当角药店
C(轻微失信)
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台州市椒江瑞民大药房
C(轻微失信)
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浙江台州众成医药连锁有限公司葭芷西浦路药店
C(轻微失信)
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台州市椒江科方大药房
C(轻微失信)
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浙江春天大药房连锁有限公司台州开元分店
C(轻微失信)
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台州市椒江华山大药房
C(轻微失信)
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台州市康健大药房有限公司
C(轻微失信)
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台州市椒江康悦药房
C(轻微失信)
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台州市仲百药房
C(轻微失信)
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台州市椒江永平药房景元路分店
C(轻微失信)
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台州市祥和大药房（普通合伙）景元路店
D(严重失信)
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台州市健春堂大药房有限公司葭沚菜场店
D(严重失信)
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台州市祥和大药房(普通合伙)
D(严重失信)
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台州市椒江益丰药房
D(严重失信)
四、存在的问题
2014年，药品零售企业都在积极准备迎接新版GSP检查，在设备设施等硬件方面进行了改善，在质量管理方面进行了升级，但是在监管中还是发现不少问题，主要有以下几个方面：
（一）药师未在岗履职。通过开展药师在岗情况暗访和专项检查，发现营业时间内药师未在岗履职的情况在一定程度上还存在。药师指纹考勤信息不规范，部分企业药师未在规定时间考勤、考勤记录不连续、有多名药师的药品零售企业未按规定进行轮岗考勤等情况。
（二）从业人员资质不符合要求。部分企业特别是农村单体零售药店企业法定代表人或者企业负责人不具备执业药师资格；有中药材和中药饮片经营范围的企业，中药采购、验收、调剂等岗位人员资质不符合新版GSP要求。
（三）经营场所面积与经营规模不相适应，部分企业经营面积不符合新的审批条件。2007年之前取得《药品经营许可证》的农村零售药店，经营面积普遍小于现行审批标准，药品摆放拥挤，未按药品类别标志分区分柜摆放。
（四）未按规定销售国家有专门管理要求的药品。零售药店经营的国家有专门管理要求的药品主要是含特殊药品成分的复方制剂。部分企业存在未专柜集中存放，未凭有效身份证件销售，销售登记不全，计算机管理系统未进行控制销售数量等情况。
（五）未配备冷藏药品专用设备。部分经营冷藏药品的企业未按要求配备医用、药品、食品专用冷藏柜（冰箱），具备能够显示具体温度数据、除霜防冻等功能，并有防断电的应急措施。
（六）未及时索取首营品种资料。新版GSP调整了首营品种的概念。首营品种包括从经营公司购进的药品。部分企业未及时索取加盖供货单位原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，并审核其合法性。
（七）企业验收药品未检查批检验报告书。部分企业未索取每批次药品检验报告书；检验报告书未加盖供货企业原印章；企业未按要求保存检验报告书；未检查检验报告书的合法性和有效性。
（八）处方药销售不规范。包括未索取医师处方销售处方药；处方未经执业药师审核后销售；非处方审核人员具有销售处方药的权限；处方药开架销售等情况。
（九）药品销售记录不全。计算机系统未与开票系统对接，未建立包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等内容的药品销售记录。
（十）药品拆零销售不规范。负责拆零销售的人员未经过专门培训；未建立药品零售记录或者药品拆零记录不全；销售拆零药品时未提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，未保留原包装和说明书。
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椒江有零时工作吗？
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台州椒江二桥零时通车怎么收费怎么行车，看这里
　　椒江二桥开通后，将有效缓解过江的交通压力，加快椒江南北融合发展，推动沿海产业带的发展。
　　本报记者为读者搜罗了几个有关椒江二桥的热点问题，并请相关部门作了解答，希望能给大家提供一些帮助。
　　收费标准
　　根据《浙江省人民政府办公厅关于椒江二桥收取车辆通行费的复函》，椒江二桥实行双向收费。其中，20座(含)以下和2吨(含)以下客、货汽车或简易机动车10元/车次；20座以上、50座(含)以下和2吨以上、5吨(含)以下客、货汽车20元/车次；50座以上和5吨以上客、货汽车30元/车次。
　　统缴标准/ 如何办理统缴票？
　　台州市行政区域内车辆统缴标准如下：20座(含)以下客车、2吨(含)以下货车为240元/辆月；20座以上客车为530元/辆月。
　　章安、前所两街道办事处行政区域内车辆标准如下：20座(含)以下客车、2吨(含)以下货车统缴票标准为120元/辆月；20座以上客车为260元/辆月。
　　车主可以前往椒江大桥收费站内办证大厅办理统缴手续，携带本人身份证、驾驶证、行驶证、企业营业执照等原件及复印件。
　　另外，椒江大桥统缴票不能在椒江二桥使用。椒江大桥统缴票补差价后可更换成椒江二桥统缴票。椒江二桥统缴票在椒江大桥可以使用。
　　哪些车辆可免缴过桥费？
　　可享受免缴政策的车辆为椒江区内公交车和台州市区出租车。
　　此外，还包括法律、法规规定的免费通行车辆：①军队车辆、武警部队车辆，公安机关在辖区内收费公路上处理交通事故、执行正常巡逻任务和处置突发事件的统一标志的制式警车，以及经国务院交通主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府批准执行抢险救灾任务的车辆；②进行跨区作业的联合收割机、运输联合收割机(包括插秧机)的车辆；③绿色通道及鲜活农产品等运输车辆。
　　更多的信息，车主可以拨打96345社会公共服务热线。
　　老城区和开发区的车辆如何上桥？
　　老城区的车辆可以经外沙路、疏港大道北段至疏港大道与海正大道交叉口掉头进入二桥。或者经枫南东路至疏港大道向北进入二桥。
　　开发区的车辆经市府大道向东至疏港大道再向北进入椒江二桥。或者，经开发大道至疏港大道(或至75省道南延)向北进入二桥。
　　进入椒江二桥的车主请注意，由于二桥大道两侧的人行、非机动车混行道尚未完工，为了保证通车期间的安全，二桥限速60公里/小时。
　　货车能上桥吗？限载重量多少？
　　根据交通运输部、浙江省以及台州市政府有关治理超限超载车辆文件规定，椒江二桥上禁止总重55吨以上的车辆通行；禁止运输危险化学品车辆通行大桥；禁止大型货车从椒江疏港大道上下桥，所有大型货车由75省道南延完成疏散。
　　椒江二桥开通后，公交路线有没有增加？
　　近期将调整一条线路，并增加一条线路。
　　原来的公交线路132(太阳城&公交综合场站)将进行延伸，线路继续往东开过疏港大道，通过匝道进入二桥，过桥以后一直开到前所车站。
　　近期要增加的线路，是要通过椒江大桥和椒江二桥的南北环线。具体线路为：起点是椒江客运总站，经过椒江大桥向右转到S225，经过章安、前所，再上椒江二桥，二桥下来之后经过枫南东路，再通过云西路，重新回到客运总站。
　　北接的74省道南延是否已经开通？
　　74省道南延北起三门毛张，施工分为三门段(毛张至泗淋)、临海段(桃渚至杜南大道)、椒江段。其中，椒江段、三门段已经通车，临海段预计今年年底通车。届时，车主可以从城区开车上二桥，再直达三门。
　　行人和非机动车过桥时该注意哪些情况？
　　由于椒江二桥大道两侧的人行、非机动车混行道尚未完工，因此，过桥的行人和非机动车要从临时增设隔离护栏的机动车道紧急停车带通行。
　　行人和非机动车禁止从75省道南延直接上椒江二桥。向北进入二桥方向的非机动车和行人建议由东九线、东联线、椒金东路、枫南东路等道路绕行经疏港大道进入二桥。
　　椒江二桥开通了，椒江大桥是否封闭，何时封闭？
　　椒江大桥已经安全地使用了14年，到目前为止已超负荷运作。按照有关规定，桥梁需要经常进行维修保养才能使它健康地工作。接下来，相关部门将对其检测，根据检测再定专项维修方案，制定交通组织方案。由于它是省道公路，还需上报省级相关部门进行备案。测试之后，检测结果及维修方案将对社会各界进行公告。
　　北接线与75省道接入点人流量大，路况复杂，行车时该注意什么？
　　椒江二桥北接线与75省道(S225)接入点，因机动车、非机动车及行人流量较大，存在交通冲突点较多，驶经该路段时要控制车速，注意安全。75省道(S225)62公里+700米处到台金高速杜桥收费站出口红绿灯(也就是椒江二桥连接线顺风加油站前面的路段)为由南往北单向通行，提醒广大驾驶员朋友千万不要逆向行驶，确保交通安全。
　　杜桥的车辆到前所或者章安方向去的，在75省道(S225)63公里+700米处进入匝道(就是椒江二桥连接线靠山边的地方)然后再右转即可，现场也设了指示标志，驾驶员朋友需提前做好准备，按指示标志行驶。
记者 卢珍珍 实习生 王柳音
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