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2010版药典编制基本完成 药品标准水平将进一步提高
& 发布时间：
中国医药网
2010版药典编制基本完成 药品标准水平将进一步提高
&&& 生意社8月28日讯　《中国药典》是我国标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者7日从国家食品药品监管局获悉，010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。
　　据悉，010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。
　　国家食品药品监管局局长邵明立介绍，新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国科技发展的成果，凝结了广大医药科技工作者的心血。
　　他表示，新版药典收载的药品新品种增幅达4%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少，质控水平较低的问题。与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中中药饮片中成药化学药品药用生物制品等门类齐全的药品体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。
　　在提升科技含量方面，新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大对新技术的应用，使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量控制方法进一步提高。为了加强对药品安全性的控制，新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求，新增微生物相关指导原则，加强对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。
　　邵明立表示为建立最严格的药品标准2008年国家财政专门拨付1亿元专项资金用于国家药品标准提高今年这方面的投入将达到1.9亿元。今后国家食品药品监管局将优化完善药品标准管理机制一是建立健全药典标准形成机制，二是建立标准提高的动态管理机制，三是构建协调、统一、高效的药品标准工作机制。
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前言………………．．．．．．…．…………．．j………．…．……．．．…．．．4
1．文献综述…………．．……………………………………………．6 1．1本草考证．………．．．……．．．……．．……．……．．．．．……．．．．．．．6 、．2资源分布…………………………………………．……．．…．b 1．3马蓝生物学特性……．…．…．．………………．．．．．．……．．．…．．．7 1．4化学成分………．…．…．．．．．．．…．．…………．．．．…．．…．．．．．．．．9 1．5药理作用……．．…．…………………………………．……．．10 1．6临床应用……．…．．．．．．…．．．．……．．．．…．．．．…．．．．．．．．．．．．．…．12 1．7人工种植情况………………………………………………．．12 1．8马蓝伪品组织形态鉴别研究……………………………………．．12 1．9小结………………………………．…………．．．．．．．．．．．…．14
2．南、北板蓝根及马蓝伪品鉴别研究…………………………………．一．15 2．1南板蓝根、北板蓝根鉴别研究……………………………………15 2．2南板蓝根伪品组织形态学鉴别研究………………………………．．17 2．4小结……………．．…．………．．…．…．．．………．．．．…．．．．．．18
3．井研南板蓝根生产质量管理规程 GAP 研究……………………………．．19 3．1基地农业生态环境…………………………………………．．．．19 3．2井研县南板蓝根规范化种植规程 SOP 研究………………………．．19 3．3压条快繁
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