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医药生物行业：一周医药招标、政策纵览
作者：来源：信达证券
　　【研究报告内容摘要】　　上周省级药械招标动态。浙江发布2014年药品集中采购(第二批)实施方案(征求意见稿),招标针对招标平台中非基药原中标且有配送记录的企业,价格降幅延续第一批招标药品的思路,幅度非常大,所有药品在现有交易价格下强制降价10%,其中中药注射剂、抗菌药物及配送金额前200位的药品还要在此基础上价格下降2%-5%,企业同意则中标,否则还必须提交不同意的书面说明。同时采取价格联动机制,如果外省市(广东、福建和军区除外)药品集中采购的中标价格低于现有价格,进行调整。湖南基层医疗卫生机构采购非基药目录将于近日挂网,重点排除抗微生物药、中成药注射剂。广东对第二批基本药物交易未签订药品购销合同机构进行处理,力度惊人,其中医疗机构依法依规追究单位和相关责任人的责任,生产企业取消该企业全部药品两年内的挂牌交易资格,配送企业取消该企业两年内的药品交易配送资格。　　上周重要政策。国家卫计委关于推进和规范医师多点执业的若干意见,但是限制很多,目前允许临床、口腔和中医类别医师多点执业,且对医生职务、工作年限有所要求,仍然采取注册制管理,但是可以探索实行备案管理和区域注册。卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评18个药物品种,新药审批可能会逐步加快。　　卓越推:本期卓越推推荐、、　　风险提示:新一轮医药招标价格过低,改革配套政策不能及时出台。
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河北基药招标放弃上下联动 未中标者可入非基药
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　&&大智慧通讯社本周独家获得的河北基药招标内部文件显示，该省暂不进行基药与非基药的“上下联动”，部分未中标者可以享受非基药待遇，进入二三级医院。
　　该内部文件显示，该省一些基药未中标者可以进入非基药平台挂网交易，如，进入商务标已确认基药中标价的、通用名属于基本药物但未列入基药招采的品规等。另外，对于不参加本次基药投标的原研、单独定价、优质优价的药品，均列入非基药招标目录。
　　这种情况此前在多个省份的招标中普遍存在。基药品种为避免降价，放弃中标，转而以非基药身份投标，从而导致基层与二级以上医院使用的同种药品价格不一、基药使用比例过低的情况。对此，江苏省拟进行二三级联动，将这些“伪基药”与基药中标价格联动，实施降价。
　　其实，药品以何种身份、何种价格进入市场早已受到中央的关注，鼓励将基药延伸至二三级医院，拟上下联动，基药使用配比细则也即将发布。但从河北的基药招标内部文件来看，此次该省拟延续传统作法，明确表示非基药将宽容接纳未能在基药市场中标的品种。
　　在刚刚落幕的中国医药企业家年会上，卫计委药政司一位官员曾透露，“基层医疗机构全部使用基本药物，二级公立医院基本药物的使用量和金额占比都应达到40-50%，三级医院的基本药物销售额占比要达到25-30%。”
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all rights reserved 技术支持：2015，药品招标采购全国统管真的要来了
来源：赛柏蓝
核心提示：日，健康报刊文称，截至日，天津、江苏、浙江、江西、山东5省(市)的药品集中采购平台，已与国家药品供应保障综合管理信息系统(简称“国家药管平台”)互联互通，实现了阶段性预期目标。
2015，药品招标采购全国统管真的要来了!
日，健康报刊文称，截至日，天津、江苏、浙江、江西、山东5省(市)的药品集中采购平台，已与国家药品供应保障综合管理信息系统(简称&国家药管平台&)互联互通，实现了阶段性预期目标。
赛柏蓝搜索发现，国家药管平台的提法是去年才被屡次提及的一个说法，主要由统计信息中心负责。其背景是国家要把信息化建设作为现阶段医改的突破口，&三医联动&改革要从信息化着手，国家药管平台建设要在顶层设计上统筹规划。
国家药管平台怎么回事?
国家药管平台建设目的是为了满足国家卫生计生委药物政策实施监测评估、决策支持的需要，实现药品分类采购、国家谈判、监管预警、决策支持、社会宣传等药品政策服务功能，以及信息标准、数据交换、统计分析与查询、监测评价等数据服务功能。
2014年10月，国家卫生计生委统计信息中心与委药政司联合下发了《关于开展国家药品供应保障综合管理信息系统建设试点工作的通知》(国卫办药政函〔号)，天津等5个试点省开展了省级药采平台与国家药管平台联通、规范建设、统一药品编码等工作，年底前后将实现药品集中采购数据在国家和省级平台的交换共享。
此后，国家卫计委屡屡召开会议加快国管平台建设。
日，卫计委统计信息中心召开会议，主要省级药品集中采购平台基本功能规范研讨会，围绕省级平台应具备的采购、结算、配送等基本功能和相关辅助功能展开讨论，对于和国家药管平台的对接的省级药品招标采购平台需要具备的功能进行了规定。
-20日，卫计委再次召开会议，进一步征求相关专家和联通试点省对《基本功能要求》的意见。
11月25日，在国家卫生计生委领导和相关部门的支持下，国家卫生计生委统计信息中心决定开展《药品集中采购统计分类编码标准》工作，由药物信息管理处牵头并邀请卫生发展研究中心支付制度与医学编码研究中心作为合作单位，共同研究制定药品集中采购统计分类编码标准制定工作。
国家卫生计生委统计信息中心于12月5日在浙江杭州召开了《国家药管平台药物政策执行监测指标体系》讨论会，主要是为更好地将数据转化为辅助领导决策的统计指标，国家卫生计生委统计信息中心委托北京大学公卫学院杨莉教授研究制定了本套监测指标。
北京大学公卫学院杨莉教授介绍了《国家药管平台药物政策执行监测指标体系(初稿)》的研究方法、研究过程和初步结果，从药品招标、采购、配送、结算四大环节和药品的可及性、可负担性、质量、合理用药等五大监测目标两个维度构建了一套核心指标(23个)和一套分析指标(103个)。
数据分析监控医院用药?
通过上面描述，可以看出这个国家药管平台是信息平台，和各省药品集中采购中心对接后，对于药品将实现从招标、配送、使用、和结算等四大环节都实现监测，未来国家分类采购、国家药品价格谈判机制等谈判价格都将在这个平台上进行公示。招标中心可依此进行采购。
从北大教授制定的监测指标来看，大数据的收集只是第一步，未来对这些数据分析才是最为主要的。
如同在新闻里面提到，对于数据从可及性、可负担性、质量和合理用药等进行系统分析，这可能才是建立国家药管平台的意义所在。而有了这个平台后，医院的用药将被暴露在卫计委的系统上，对于不合理处方点评等将会更加细化和有据可查，医院用药将会受到全面监管。
那么，各省级药品采购中心和国家药管中心对接后，对于药企将会带来何种变化呢?
赛柏蓝认为，首先，药品价格将更为公开透明。现在各省的药品招标时都会参考多个省份的中标价格，但是其参考的范围毕竟是有限的，而和国家药管中心对接后，药品价格会公开、透明，药价再无秘密可言。
其次，按照规划，这个监测是包括从招标、配送到用药结算的各个环节，目前各省招标参考主要还是中标价格，如果监测到结算环节，在目前二次议价逐渐推广的情况下，药品价格几乎成了公开的秘密，二次议价后是不是会很快成为全国统一的价格，这对于药企价格维护将带来极大的挑战。
另外，除了药品价格监测外，据新闻报道，这个国家药管平台还将会有公示制度，此前，卫计委等一直强调建立黑名单制度，各省虽然相继出台，国家药管平台建立后，黑名单制度预计将会发挥更大的作用，一旦企业在省市进入了黑名单后，在国家平台上进行公示，企业是否会因此面临失去全国市场的风险呢?
最后，国家药管平台对医院用药带来直接的约束，此前药品滥用、大处方可能会受到直接约束。当然，这个平台起到作用的第一步是这个数据是可以公开的，而不是围墙内的秘密。
值得注意的是，年前，接受人大常委会联组审议和专题咨询时，发改委主任徐绍史也提到，积极探索把药品采购逐步纳入到全国统一的资源交换平台上去，公开透明，实行不良记录，查处违法违规。
发改委的统一平台和卫计委的国家药管平台是一回事吗?公开资料显示，2014年6月，发改委曾经就建立公共资源的统一交换平台征求过意见，不过，这个统一的交换平台并未提到医药。
如果是发改委的资源交换平台上又加入了药品的话，那么，等于被骂了好多年的药品招标，多次被全国人大代表、政协委员提案废除政府办的药品招标，现在极有可能出现两个婆婆，企业会更加迷茫了。
责任编辑：露儿
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最近，关于江苏药品集中采购征求意见稿流出，已经有微信公众号刊登出了全文。从征求意见稿来看，价格联动也是江苏省药品采购的关键词，要求对采购量大或采购金额较高的品种，依据各省（市）中标价、我省医疗机构实际采购价等因素定期调整其入围价格。...
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招标和基药联动下的医药市场困局
来源：医药招商网
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&&&&&&&&导语：全国各省市除了去年进行的基药招标以外，省级非基药品招标普遍3-4年没有开展，在延续旧标的背景下，很多新品种一直没有进入市场的机会，上一轮招标情况不理想的品种也苦于在等待新标机会借此翻盘。
& & 全国各省市除了去年进行的基药招标以外，省级非基药品招标普遍3-4年没有开展，在延续旧标的背景下，很多新品种一直没有进入市场的机会，上一轮招标情况不理想的品种也苦于在等待新标机会借此翻盘。
& & 而对于中标条件不错，又占据了一定市场份额的品种来说，3-4年的时间，已经在医院的开发覆盖上和临床的认可度上建立了相当的基础，并在此基础上对竞品及后来者形成了医院开发进院壁垒和推广壁垒。
& & 然而，这还没完，随着医改的推进，各省的招标模式也在发生深远的变化，「带量采购」似乎成为了今后的招标模式。而「带量采购」的前提之一是医院形成医院联合体，实质是进行团购。
& & 政策制定者的初衷是逐步让用药机构走上前台和厂商进行价格谈判，逐步透明化市场化和去行政化。但这一做法实际上并不能从根本上降低药价和根除腐败，因为医院带量采购的量从哪里产生，谁来推动？还不是厂商的一线销售人员。换汤不换药的做法只会让医院工作量加大而产生新的抱怨，而厂商则更加重视终端维护和客情关系，没有终端临床资源的厂商逐步会被淘汰。
& & 这就是云端认为的「政策杠杆」效应，即在招标和相关医药政策的作用下，企业间的差距在逐渐拉大。而这个分化效应由于基药政策的变化和推进正在加速。
& & 基药形成的鲇鱼效应
& & 今年3月份公布新版国家基药目录以来，基药成为了市场的新宠，特别是广东在7月初公布了该省省增补基药目录以后，基药在代理层面几乎成了药品的代名词。广东省增补数量之多，尺度之大，令人大跌眼镜。大量涌入目录的独家品种，其中不乏之前就销售过亿的重量级品种。
& & 这些品种的出现，将会在未来几年内迅速吸纳市场资源，而不在此列的品种，特别是非医保非独家的品种，几乎丧失了处方药市场的生命力。广东作为医药大省经济大省，历来在全国有很强的示范和带头作用，各省都以此为参照,暗自发力,省增补基药目录和招标方案的制定也不例外。
& & 招标项目的碎片化
& & 由于基药品种的进入，不管你所在省市是否进行基药用药的「上下联动」，今后各省的招标也得分为基药和非基药，有的省份还酝酿着分别进行国基目录和省基目录的招标，之后再进行医保和非医保的分块招标。
& & 如果是这样的话，那么，招标将由原来的省标「一标独大」逐渐过渡到今后招标项目的阶段化或碎片化。也许，今后各地的招标将拆解为几个阶段：国家基药、省增补基药、医保品种、非医保品种四个部分的招标，这还不包括原来就有的低（廉）价药目录,不竞价不议价品种等。当然，别忘了很有可能会出现的「二次议价」。
& & 基药推动形成了「马太效应」
& & 尽管卫生部的相关文件精神规定以省级为单位进行统一招标采购，但不可避免的招标碎片化将使得企业的招标工作变得更加繁重，市场风险也将伴随着政策风险一并挑战你的神经。碎片化的招标过程再加上政策的不可预知性，越排在前面招标的品种越有优势，而排在在后面阶段招标的品种，则依次失去了市场机会。
& & 简单依次划分，独家基药、基药、独家医保、医保、独家非医保、非医保，以上六种类型的品种和四个阶段的招标一样，其价值依次体现了经济学上著名的边际效用递减规律，最终的结果则呈现出社会学意义上的「马太效应」，强者越强，弱者越弱。（在这里，你看不到最经济的帕累托最优法则，「一个都不满意」，你觉得这样的医改是成功的吗？）
& & 基药品种完成招标后，医院进行相关品种的遴选和勾标工作，根据相关精神，医院要优先使用基药品种和政府定价品种（医保）.而今年各大医院为了完成即将下达的基药用药比例，将会保留及大量选择新的基药品种进入医院，这势必将挤占各级医院∕∕600个品种的额度。此外，别忘了还有「一品两规」的限制性政策以及抗生素分类管理办法的额度限制。
& & 在这样的情况下,市场先机几乎已经被在前面招标的品种所占据,后来者居上,「后发优势」的说法越来越像一个神话.这样的政策安排,无疑对新药是极为不利的.
& & 所以，云端很能理解为什么今年上半年有那么多人挤破脑袋抢基药，这和抢购房子是一个道理，谁都不想被潮流抛弃，谁都想获得一张离开洪荒之地的船票。
& & 你获得这张船票了吗？谁能告诉我,肿么破? 请看下回分解.
& & 由专业医药招商网站 黄金药场发布 转载请说明
责任编辑：SEOER
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