车间主任竞聘演讲稿
车间主任竞聘演讲稿
车间主任竞聘演讲稿
篇一：车间主任竞聘范文 各位领导、同事们：&&&& 大家好，我叫王勇泰，现为车间普通工人。我竞聘的职务是加工车间副主任。首先，我要感谢公司领导和厂为我们提供了这样一个展示自我的机会。 && &说实话，竞聘这一职务我没有太大的把握，主要是就此机会锻炼自己，成功当选固然可喜，说明领导和同事们的认可，我将不辜负大家的重托，做好份内的工作；没有竞聘成功，我也不会馁，必竟我曾经拼搏过，增加了人生的阅历，我将一如既往地加倍努力，勤奋工作。 && &下面，我就向各位领导和同事们汇报一下我的自身情况和在这次竞选中优势和劣势，让大家有所了解。未立先破，先谈一下自己的劣势吧，客观审视自己，我认为我的劣势主要是三个方面： && &说完劣势，下面再谈一下自己的优势。车间的管理虽然繁琐，根本的原理却与理家一样，只要我们对待工厂如同对待自己的家，充分发挥特长，细心维护，我相信，我们也一定能干得更好、更出色。为什么呢？首先是因为我们细心，领导想到的，领导交办的任务，我们会认真对待，细心办理，不折不扣地执行，领导暂时没想到的，我们也能有所发现，提出自己的建议，给领导提个醒；其次是因为我们有爱心，知道朝夕相处、一起工作就是一种缘分，珍惜缘分，注重感情，时刻为兄弟着想，这就是；第三是因为我们有耐心，懂得尊重领导，善于协调配合，是作为副职的最佳人选。除了具备上述女人共有的优势外，我还具有一些特有的优势：我比年轻的朋友多了点生活阅历，想得多些，考虑问题全面些、周到些；比年长的同事多了些朝气，有较强的学习能力和适应能力，能够快速地接受新鲜事物，尽快地掌握工作要领；比男人是少了些豪迈，但是多了些细心，事无巨细不耐烦，越是琐碎的事情越能得心应手；比一般的女同事又身体强壮了些，能够担的起重担，负得起责任。可以说，正是因为具备了这些客观条件，才使我有了竞聘的信心和勇气。 &&& 当然竞聘成功与否，光有信心和勇气还不够，最重要的还是要有科学的工作方法和领导及同事们的支持、帮助和鼓励。假如我能够竞聘成功，当选为加工车间副主任，我将积极发挥好参谋和助手作用，努力配合主任开展工作，用实际行动回报领导的关心支持和大家的深情后谊。主要在以下四个方面努力： &&& 第一个方面、是要勤于学习。首先要学好技术。工艺、设备、指标、操作方法、生产过程中的注意事项等等，不懂的问题马上就问，及时向领导请教、向同事学习，使自己尽快成长为生产上的骨干和行家里手；其次是要学会管理，我认为第一步要当好“传声筒”，勤请示、勤汇报，正确领会领导的意图，科学分解任务目标；第二步要从当一般的“传声筒”转变为善于协调的人，尽量避免“命令式”的口吻，多用“替代式”的语气，设身处地，耐心细致，心平气和地做好工作。最后一点是在自己学习进步的同时，配合好车间主任抓好职工队伍建设，引导和帮助职工共同学习、共同进步。在这里我建议厂子能否为大家印些工艺、技术和设备管理等方面的小册子，使大家能够尽快的熟悉工艺、熟悉设备、熟悉业务，尽快地提高素质，尽快地进入工作角色，完成厂子交给的工作任务。 && &第二个方面、是要勇于负责。主要是对三个方面负责，一是对厂子负责，积极主动地完成厂领导交办的各项工作任务，不论是日常生产，还是设备管理，还是制度建设，都要承担起相应的责任，确保厂各项目标顺利完成。二是对车间主任负责，当好车间主任的参谋与助手，推功揽过，多做补台方面的工作，不做拆台的事情，团结一心，齐心协力地抓好车间管理及各项工作任务。三是对朝夕相处、一同工作的兄弟姐妹负责，将同事们正确的合理的要求和工作建议，及时向厂领导反馈，作同事们的贴心代表，做领导的现场代言人，在兄弟姐妹和厂子之间架起一座信任的桥梁，形成工作的合力和队伍的凝聚力。 &&& 第三个方面、是要注重细节。俗话说，细节决定成败。建厂之初各项制度尚未建立，一切工作方法都有待于摸索和熟悉，这就要求我们要特别注重细节上的管理，形成良好的工作习惯和标准化的作业氛围。这方面，我觉得重点要注意以下几个方面，一是要加强设备维护，积极摸索设备的运行规律，定期进行设备的保养与维护，组织职工加强设备的巡回检查，及时发现问题，及时反映问题，及时解决问题，保证设备安全和正常运转；二是要注意人身安全。教育和帮助职工时刻注意安全，处处防范安全，增强自我保安意识，防止发生磕手碰脚的事情，减少和避免流血事故发生。三是要注意产品质量。产品的质量是企业的生命。要牢牢抓住与产品质量有关的各个环节上管理和控制，特别是各项生产技术指标更要严肃对待，严格按标准作业，按操作规程作业，不充许发生任何偏差，避免质量事故，保证产品质量合格。四是要注意环境整洁，及时对工作现场进行清理、清扫和整顿，保持干净整洁的作业场所，营造舒心的工作环境；工具要坚持定置摆放，减少无效劳动和一到用时就慌张忙乱现象，提高工作效率。总之，我要抓住生产和现场管理上的每一个细节做文章，消除各种不可靠因素，保证生产的连续稳定运行。 &&& 第四个方面、是要培养生产骨干。如果我当选，第一件事就是要在厂子的支持下，配合好车间主任，搭建起车间的组织机构，确定好班组长等生产骨干的人选。要象厂子一样，坚持公开、公平、公正的原则，公开招聘班组长，选贤任能，在职工中发现人才，培养人才，打造一支有能力、有作为、有凝聚力、有战斗力的高效率职工队伍。尊敬的各位领导和各们同事们：我用满腔的热情来参加这次竞聘演讲，用言语表达自己的思想，用思想去支配行动，请相信我，我说到就能做到。当然，企业的管理千头万绪，不仅仅是我上述表达的几点，许多工作思路要在日常实践中挖掘和表现，许多工作方法要在日常的管理中创立和完善。希望大家能给我一个机会，让我用自己的聪明才智为大家做点事情，为厂子的发展做做点贡献。我的演讲即将结束，如有不当之处敬请各位领导和同事批评指正，我一定虚心受教。 &&& 最后，祝大家，身体健康，万事如意！谢谢大家！ 篇二： 尊敬的各位领导、工人师傅们： 　　大家好!非常感谢各位领导、同志们给了我这次竞聘的机会。 &&& 我叫×××，××年毕业于××学校，同年8月到1997年4月，在××科工作。十多年来，在平凡的工作岗位上兢兢业业地干好自己的本职工作。 　　我今天的演讲内容主要分两部分：一是我竞聘××车间主任这个职位自身的优势;二是谈谈做好××车间主任工作的思路。 　　进入公司工作十余年来，我一直从事基层管理工作，与岗位上的员工朝夕相处，共同进步，深深的了解员工的愿望和需求，并在实际工作中进行优化和改进，掌握了满足员工意愿的有效方法，这是我参加竞聘的第一大优势。第二，我接受了半年的调度培训和三年的综合管理工作，亲自组织、策划大型的活动，在大局观和组织协调能力、实践能力上有了较大的提高。第三，熟悉生产的各个环节，了解生产的实际状况。第四，具有高度的自信心和强烈的责任感，相信我有能力把事情做好并在××车间得到实践。 　　鉴于此，我认为我有条件、有能力胜任××车间主任的工作。假若这次我能竞聘成功，我将围绕2009年××车间“提高、优质、改善、高效”的目标，不断实现提高产品品质，降低产品成本，改善工作环境，培养高效团队，让“工艺、设备、安全、现场、全员”同步改善。为此将从以下几个方面开展工作，不断促使目标的达成： 　　第一、确保整个生产装置和设备设施运行正常，努力实现车间生产装置和设备设施“安、稳、长、满、优”动态循环目标的持续实现。 　　车间主任的第一要素是在确保安全工作的前提条件下，寻找装置中影响生产的因素，进行分级评价，确定重点，及时进行有效地整改，确保生产的稳定，圆满地完成生产任务。 　　第二、整合资源，优化管理，共克时艰，践行“四化一追”目标。 　　在过去发展的十年里，企业凭借&“五大法宝”锻造出一座新型的化工新城。随着各种先进管理体系的引进，车间的精细设备管理、安全标准化管理，创最佳工艺管理活动，找准三种管理融合的切入点，各种资源需要整合，以此达到简洁化管理，不断向精细化要效益的目的。 　　第三、强化产品质量意识，落实质量监管体系中成员的职责，通过工程技术措施的改善，细化车间产品质量管理的各个环节，不断提高尿素产品品质。 　　第四、创建学习型组织，打造高绩效的尿素团队。 　　知识改变命运，学习成就未来，这是公司固化的人本理念。创建学习性的组织，就是使××车间内部全体人员能全身心地投入并持续增长学习力的组织，每一个员工都有学习的动力、学习的毅力和学习的能力。同时，通过学习，要让每一位员工体验到工作中生命意义。现如今，我们每个人都在忙忙碌碌地工作，从来就没有人去思考工作中生命的意义究竟是什么，他们在工作中需找不到快乐，所以常常出现带有抵触情绪的人和不愉快事情发生。 　　精诚团结务实创新的企业精神和协作互助的团队精神是公司文化的核心价值观，车间团队建设绩效的好坏将直接影响到公司的整体利益。要打造高绩效的团队，首先就要制定明确并富有挑战性目标，通过赋能授权让组织成员互相尊重，并且愿意帮助别人;车间团队的每一位管理人员将关系和沟通作为工作的一个部分;当某个成员不在的时候会主动补位。团队的产品品质卓越，决策效果好。组织中的每个人都得到认可和赞美;每个人都士气冲天，快乐着工作。 　　第五、不断激励员工，塑造阳光文化，通过绩效管理赢得员工的微笑。 　　在今后的工作中车间的所有管理人员要努力做到认同是第一步，通过有效的沟通提升员工的积极性和工作效率，加强与部门之间的配合，创造良好的工作氛围和人际关系，使每个人工作起来更加愉快、更加高效。 　　将绩效考核上升到绩效管理的层次，通过对员工绩效的考评，不断发现车间内部存在的基础管理问题，并在实践中及时加以改进。 　　为了促使以上五个方面的工作能够顺理成章的达成，车间所有人员必须遵守以下几个原则： 　　第一、明辨是非，黑白分明原则，通过建章立制让车间每一位员工知道哪是对的，哪是错的。第二、第一推动原则，车间管理人员用行动去率先垂范。第三、没有借口的原则，提高员工的主观能动性。第四、执行原则。第五、团队至上原则。第六、结果高于一切的原则。 　　作为这次竞聘活动的积极参与者，我当然希望在竞争中获得成功。同样，我会坦然地接受失败的好处，从中我会深刻地体会企业人才观中第二种人的定义，找到自己的定位，明确今后努力的方向。不管竞聘的结果如何，我仍将都将一如既往的工作。 　　今天毛遂自荐，只是想向各位领导展示一个真实的我，锻炼自己的能力，并借此机会将我的梦想与大家一起分享，我真诚地接受各位领导、工人师傅们对我的挑选。我相信，凭着我的政治素质，爱岗敬业、脚踏实地的精神，我的工作热情和管理经验，一定能把尿素车间的工作做好。如果各位有疑虑，那就请给我一个机会，我决不会让大家失望。 && &我的演讲完毕，谢谢大家！ 篇三：&&&&感谢公司为我们青年员工提供了这样一次公平公正的竞聘机会，我觉得这次竞聘对我个人来说，不仅是一次难得的机遇，更是一次学习与锻炼的机会，将有助于我个人素质的提高，我会倍加珍惜，充分展示自我。此次竞争，无论成功与否，我都将一如既往的听从厂部的安排，干好本职工作。& 　　我是一名生产进度跟单员，主要负责订单的生产数据和交期。此次竞聘车间主任助理岗位，一是给自己一个锻炼发展的机会，二是争取发挥更大潜力为公司效力。竞聘主任助理，我认为我的优势是具有强烈的事业心和责任感。年轻就是资本，我会把“年轻”这个宝贵的资源投入到我深爱的事业。假如我有幸走上了这个岗位，我将在公司领导的栽培下，主动当好参谋和助手，紧绕公司发展思路，积极争取各级领导、各个部门的支持配合，认真履行岗位职责，全力以赴做好本职工作。& 　　下面，我谨以公司为背景，浅谈一下我对此岗位的认识和打算：公司领导是头，是司令部；车间是腰，主要是贯通上下的作用；广大员工就属于腿，主要是贯彻落实厂部的思路，执行司令部的意见。只有头、腰、腿贯穿“活动”这条主线协调发展，一个活生生的人才能走得平稳，而我们公司的工作也正需要这种团结协作的精神。基于以上认识，我认为：经济效益是企业的生命力，生产经营就是企业的中心工作，服务企业就是始终把围绕生产经营作为工作的主战场，善于在公司生产经营的中心工作中寻找切入点和突破口，使工作更加贴近生产、贴近实际。对于我本人而言，必须扎扎实实做好每一件事，为公司的发展创造价值，做一个正直的人、诚实的人、高尚的人和勤奋的人，不求尽善尽美，但求尽心尽力。& 　　我抱着一颗平淡之心参加这次竞聘。如果成功，我将拿出年轻人的干劲，以饱满的热情投身于工作中，兢兢业业，踏踏实实，提高业务水平，提高自身综合素质，干好主任助理工作。如果在竞选中失败，我将始终保持良好的精神状态，用十分的热情，百倍的努力，全面锤炼，在今后的工作中，争取更大的进步。篇四： 尊敬的各位领导： 　　非常感谢组织给我们提供这一公开、公平、公正竞争的机会，我非常拥护，并积极参与。我竞争的岗位是车间主任。下面，我向各位领导和同事汇报一下我的竞聘优势和工作设想。 　　一、个人基本条件 　　我叫**，今年**岁，大专学历，党员，助理工程师。**年毕业于南方职工大学，现任车间副主任。由于工作出色，曾多次获得局先进工作者、安全生产先进个人，局优秀共青团员、十大优秀青年，省电力公司安全生产先进个人，“五个一”活动先进个人等荣誉称号，并三次代表局参加省公司系统变电站运行技能竞赛，均获得三等奖。 　　今天之所以敢走到讲台上，竞聘车间主任，我认为我已经具备了竞争这一岗位的许多优势，我有能力，有信心，有决心胜任这个职位。我的优势主要有： 　　第一、我具备较高的政治素质。 　　参加工作以来，在领导和同事们的帮助下，我认真学习了党的一系列方针、政策。在工作中，办事讲求原则，讲党性，时刻以一名党员的身份要求自己，在思想上能与党中央保持高度一致。 　　第二、我具有扎实的理论基础。 　　工作以来，我注重加强学习，不断以知识武装自己，不断钻研维修方面的知识，目前已具备了熟悉的利用理论分析问题、解决问题的能力。这为我做好车间主任打下了坚实的理论基础。 　　第三、我具有丰富的车间工作经验。 　　我现任车间副主任，在此工作岗位上已工作了4年，4年来总是兢兢业业工作，积累了丰富的工作经验。对变电所的生产管理、设备维护、安全隐患预防与认识我都非常熟悉，工作起来更是得心应手，左右逢源。 　　第四、我具有较强的组织、协调、管理能力。 　　我有？年车间副主任领导岗位的经历，在这一岗位上锻炼了我协调、组织、沟通与管理能力，使自己初步具备了一个领导所应该具备的基本素质。多年的领导岗位工作和8年的基层工作经验，使我深刻地领悟到了理论与实践相结合的重要性，深切地感受到自己在业务知识、管理水平、领导能力等方面有了全方位的提高，使自己的脚步更加坚实。这些都更加坚定了我扎根于基层，脚踏实地运用自己所学知识，所掌握技能，做好每份工作的决心，也为下步工作开展打下了坚实的基础。 　　第五、具有踏实严谨的工作作风。 　　做好变电所工作，需要的就是一颗严谨的工作作风，自参加工作以来，我一直坚持“今天能做的事绝不拖到明天，现在能办的事绝不等到将来”，在事件处理、变电所设备安全维护等办事过程中，从来没有“反正上面还有领导，反正领导还要想，能敷衍就敷衍一下”的想法和做法，我历来就是一定要把自己现有的本事用完，能使的劲使够，再向领导交差。因此，从工作作风上来讲，如果我作为车间主任，我将无愧于组织、领导和同志们的信任。 　　尊敬的各位领导、各位评委：给我一次信任，我将回报十二分热忱；给我一次机会，我将展示十二分才干！如果我有幸被当选为车间主任，我将不负众望，不辱使命，努力把领导和同事们的这种信任，化为在新起点上做出一翻事业的机遇。我一定努力做好如下几点： 　　一是真诚讲团结。同事之间，支持、谅解和友谊比什么都重要。在团结方面，一定要摆正位置，正确认识和看待自己，当好主角，胸怀全局。在工作中多向一行行长请示工作，做到多请示、多通气、多协调。在生活上多关心同事，做到多理解，多鼓励、多支持。努力把支行的员工队伍带好，团结他们一道工作。 　　二是加强管理力度，健全各项管理制度。 　　我将不断寻找工作的新思路、新方法，做好车间的管理工作，建立完善的内部管理流程。加大各运行岗位的监督检查工作，使各项工作具体化和量化，具备可操作性。设置相应的规章制度，使员工有据可循。明确各岗位职责，使每位员工知道自己需要干什么和怎么去干。 　　四是加强员工队伍建设和人事管理。 　　人力资源是企业不断向前发展的不竭动力和源泉。我将根据目前航务部人员的现状，针对各个部门的特点，积极配合主任通过以会代训、挖掘潜力、多种培训等方式，努力使航务部形成业务型、技术型、管理型、事务型人才比例协调的结构。另外，在管理方面，我将做到合理分工，人人有事做、事事有人做，奖勤罚懒，提高员工的办事效率。在工作中，坚持“能者上，平者让，庸者下”，力争做到想干事的给机会、能干事的给岗位、做好事的给地位，并建立健全各种规章制度。不以规矩，不成方圆。做到以制度管人、以制度管事，而不是人管人，人管事。 　　五是使自己做到严格要求，严密制度，严守纪律，为同事服务。 　　工作中我将以身作则，以共同的目标团结人，以有效的管理激励人，以自身的行动带动人。努力做到大事讲原则，小事讲风格，办事讲效率。用真情和爱心去善待我的每一位同事，服务同事，作好服务意识，使他们的人格得到充分的尊重，给他们一个宽松的发展和创造空间。我将用制度和岗位职责去管理我的下属，让他们像圆规一样，找准自己的位置；像尺子一样公正无私；像太阳一样，给人以温暖；像竹子一样每进一步，小结一次。
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车间主任竞聘演讲稿相关的文章&&& “药学研究应在半年内完成，然后进行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上这样说到。
&&& “近年来，中药注射剂在临床上的使用量增长迅速。在不良反应方面，中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%。”吴浈表示，由于中药注射剂本身的一些原因，加之临床使用上的问题，中药注射剂的不良反应和安全性受到了社会的广泛关注。
&&& 吴浈认为：“西药的再评价可以借鉴世界各国的经验，而中药的再评价无经验可借鉴，只有走自己的路。要通过开展再评价，将该淘汰的淘汰、该完善的完善，这是中药注射剂发展的必要过程，也是弘扬中医药成果的重要手段。”
&&& “这是一项具有挑战性的任务”
&&& “这是一项具有挑战性的任务”，国家局药品安全监管司药品警戒和评价处处长颜敏说，“此次再评价与通常所说的上市后再评价不同。整体工作的设计紧扣‘安全’展开，包含了上市前和上市后两方面内容。”她认为，只有药品质量稳定，才可谈到临床安全稳定，要通过开展再评价来“提高标准、淘汰落后、鼓励先进”。
&&& “不是一次再评价就解决了所有问题。再评价和今后将开展的风险管理工作都是一个动态的过程。”颜敏说。
&&& 据统计，我国目前共有中药注射剂品种140个，涉及307家生产企业，共有1299个批准文号。其中在产的企业为140家，涉及约100个品种，380个批准文号。
&&& 这些品种中，绝大部分是上世纪70～80年代研制的，只有少数品种是新药品管理办法出台后审批的。受当时研制条件的限制，其剂型适用性未经充分论证，生产工艺、质量标准研究不够，未经系统的药理毒理研究及临床试验。
&&& 从上述数据中还可以看出，有40个品种的中药注射剂目前处于停产状态，停产厂家也有100多家。这说明，这个行业中的一些竞争力差的中小企业已处于“半退出”状态。
&&& 根据此次再评价工作要求，对于临床不再使用且长期停产的产品，企业应主动注销药品批准证明文件。如要恢复生产，要先进行处方工艺核查和风险排查，符合要求的方可恢复生产。也就是说，只有正常生产的药品才开展安全性再评价。
&&& 有业内人士分析认为，正在全面展开的安全性再评价，必将造成业内的又一次洗牌和整个行业质量标准的提高。中药注射剂在机理难以阐述清楚的情况下，如果药品安全性得到验证，仍然会得到多数医院、医生和患者的认可。
&&& 今年3月，在中国医药报社举办的“中药注射剂安全与发展论坛”上，近50家中药注射剂生产企业的100多名高层管理人员与国家食品药品监管局官员、中医药专家进行了对话和沟通。参与论坛的多方人士形成共识：正视药品风险，加快技术进步，中药注射剂只有注重安全，才能不断发展。
&&& 从近年来的政策也可以看出，中药注射剂的质量要求和进入门槛一直在不断提高。2007年至今，国家食品药品监管局一直没有批准中药注射剂的注册申请。
&&& “如果口服制剂或其他剂型能达到很好的疗效，就不必制成高风险的注射剂。”在“中药注射剂安全与发展论坛”上，国家局药品审评中心一部部长胡军表示，立题依据是否充分是中药注射剂技术审评的核心内容，是降低风险的源头。他还表示，目前存在的普遍问题是立题依据缺乏研究数据的支持，一般上报的研究资料较少。其次是，在组方合理性方面，存在对中医药理论的不合理应用的情况。
&&& 从长远来看，中药注射剂已被划为药品标准提高计划的“重点领域”，国家局将分批公布中药注射剂国家标准。一些长期不生产的、安全风险大的品种，即将被淘汰。　从“让我做”到“我要做”
&&& 7月3日开始，“中药注射剂安全性再评价相关技术要求”曾在国家局网站上挂网半月公开征求意见。据国家局药品评价中心副主任杜晓曦介绍，从今年3月中旬起，国家局已经多次召开会议征求各界特别是生产企业的意见，此次在网络上搜集到的一些公开意见与前期的意见基本一致。据杜晓曦透露，在再评价的时限规定上，充分听取了企业的意见。最初计划所有的工作都要在今年年底前完成，但在多次听取意见后，将时限修改为今年年底前完成药学研究，同时提交非临床安全性研究和临床研究计划。整体工作时限延长为1年半。
&&& 那么，此次再评价的相关方案是否符合实际？企业和业内专家如何看待此次“大考”？
&&& 7月10日下午，在“中药注射剂安全性再评价相关问题研讨会”上，20家企业负责人就中药注射剂安全性再评价有关问题进行了密切沟通。
&&& “近期，类似的会议我们已经参加了10多个了，政府部门在出台政策前充分征求、了解企业的意见，政府和企业间的沟通在不断加强。”天津天士力集团总裁助理叶正良表示。同时，他认为，再评价方案通过综合各方面意见完善了很多，比较切合实际。
&&& “政策出台的目的是鼓励和保护先进生产力，我们非常支持。”神威药业有限公司董事长李振江说，再评价方案强调了从基础工作抓起，保证质量。
&&& 李振江还认为，目前，多数企业已从“让我做”转为了“我要做”。
&&& “我要做”不仅体现了企业对再评价工作的认可，更是来自于频发的安全事件的压力，来自于自身发展的必然要求。
&&& 7月10日的研讨会开到19点多钟。此时，步长集团董事长赵步长的手机响了起来：“赵总，今天丹红注射液不良反应为零报告。”
&&& 赵步长说，这样的电话每天都会接到，不接到报告都睡不着觉。“我现在最关心的不是销售，而是安全。安全性再评价是在保护中药注射剂产业，我们企业应该争口气，做出成绩来。”赵步长强调。
&&& 的确，近年来，频频出现的中药注射剂安全性事件，不仅影响到个别品种，也令整个中药注射剂行业遭遇寒冬，一些医院明确表示不用或少用中药注射剂。一些企业老总说感觉像“在刀尖上过日子”。简言之，产品安全性出了问题，企业随时会被市场淘汰出局。
&&& “作为医药企业，应该对社会、对患者高度负责。既然临床上有这样那样的不良反应，那么对自身产品进行安全性再评价是必要的。”正大青春宝药业有限公司副总裁许正宇说。
&&& 许正宇还认为，目前多家企业生产同品种的情况很多，其中一些是前几年盲目仿制带来的后果。通过开展再评价，同品种的生产厂家会大大减少，安全性也会得到提高。
&&& 多次的风波也让企业有了“一损俱损，一荣俱荣”的体会，因此，企业希望通过科研院所联合，借助多学科、多企业的参与，解决中药注射剂不良反应多发这一行业难题。
&&& 在“中药注射剂安全与发展论坛”上，江苏康缘药业股份有限公司等50多家中药注射剂生产企业在论坛上发表了“中药注射剂生产企业诚信宣言”，郑重承诺：“企业将努力实践：诚信为本、敬业服务，打造诚信品牌医药企业，树立行业典范。”另据记者了解，由多家企业、研究机构组成的“中药注射剂产学研合作组织”正在积极策划中，以共同面对发展中遇到的问题。
&&& 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示：“中药注射剂是遇到了不少问题，对此，封杀和任其发展都是不对的。此次再评价工作开展得很理性，相关部门、企业有着一个共同的目标——用药安全。”
&&& 张伯礼建议，在目前的要求上进一步细化实施方案，包括时间的安排、工艺改进的要求等。
&&& “查风险，堵漏洞”是此次再评价工作的重要要求之一。对此，张伯礼说：“我想企业其实是最清楚自己的不足之处的，企业要针对问题，在原料、工艺等方面进行改进。同时，加强基础研究，把‘药效物质是什么’、‘药效机理是什么’等基本问题研究清楚。”
&&& 张伯礼特别提醒，中药注射剂不良反应的最主要表现就是过敏反应。在临床中，医生尽量避免联合用药，可降低70%的不良反应发生率。通过询问患者的过敏史、做皮试，90%的严重不良反应可避免。同时，企业还应抓紧完善药品说明书，全面增加安全性信息，用法、不良反应、注意事项、配伍禁忌等都应补充完善。
&&& “使产品的安全性明显提高”
&&& 据国家药典委员会中药标准处处长钱忠直介绍，此次再评价方案明确了一系列严格的标准来提高技术门槛，从田间地头一直到生产车间都有严格的指标。
&&& 钱忠直说：“中药注射剂生产的第一车间其实是在田间地头。此次再评价明确了固定药材的基原、药用部位、产地、采收期等，加强了对药材生产全过程的质量控制。第二车间在工厂，要求细化工艺，工艺参数要固定下来。”
&&& 另据钱忠直介绍，此次再评价方案还明确要求企业建立原料、中间体、制剂的指纹图谱，并进行相关性研究。2000年，《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》发布，当时有146家企业参与其中。到目前为止，很多企业已经积累了大量的数据。一些企业通过指纹图谱，可以控制批与批之间的成分稳定。
&&& 在2007年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中，对于新研发的中药注射剂，规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分含量低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的含量少于60%，所测成分应大于80%”。对此，胡军介绍说，对于业界普遍关注的上述指标，这次再评价方案没有强制要求一定要达标。胡军表示，对于老的品种，如果能证明其安全性和疗效能达到要求，且质量控制能做到稳定均一，不要求一定要达到这个指标。
&&& 根据再评价工作要求，在风险排查方面，企业要特别注意检查热原、无菌和无效大分子控制水平，开展工艺验证和制剂稳定均一性的研究。对此，正大青春宝药业有限公司副总裁王治认为，再评价强调了生产工艺过程中对原辅料、中间体的热源污染情况以及除热源手段的研究，明确要求对高分子杂质进行控制，去除无效已知的毒性成分。这就要求重新对产品的物质成分进行进一步的再研究，然后釆取分离手段，使产品的安全性明显提高。
&&& 王治还认为，再评价更注重产品中所加辅料的质量及产品中致敏物质的控制情况。在注射剂生产中，经常会使用酸、碱调节剂及增溶剂，但这些辅料目前一部分还没有针用规格。因此，本次再评价方案强调了必要时对辅料进行精制，并有质量控制要求。
&&& 根据要求，第一批开展再评价的品种是双黄连注射剂和参麦注射剂，对其他品种企业要主动开展相关研究。对此，王治说：“目前公司对正在生产的参麦、丹参、黄芪注射液等展开了全面的研究工作。采用产学研相结合的方式，系统地开展原辅料、生产工艺、产品质量的研究，并委托GLP实验室进行非临床安全性研究。”
&&& 丽珠药业集团有限公司有关人士认为：“此次再评价技术要求在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的基础上，根据已上市中药注射剂品种的实际情况，做了一些切合实际的、有针对性的调整。”
&&& 据了解，丽珠集团已做了多年的基础研究工作，实现了生产全过程的数字化控制，已完成了药材、中间体、注射剂的指纹图谱控制，并于2004年正式纳入内控标准。在中药注射剂内控标准中还增加了过敏反应、溶血与凝聚、异常毒性、局部刺激性、降压物质、渗透压等安全性检测项目，每批产品严格按照内控标准进行检验。
&&& 目前，丽珠集团由企业负责人领导的安全性再评价项目组，正在开展再评价工作。“近期的具体工作主要是查漏补缺，以自查和整理研究资料为主。”王治介绍说。
&&& 而据记者了解，大部分主流企业都对此次再评价工作有了较为充分的准备，正在按照具体工作方案开始自查工作。
&&& 同时，部分生产企业认为，在执行中还有很多实际困难。如在指纹图谱方面，规定必须有90%的明确结构的成分在指纹图谱中得到体现。对于很多中药注射剂品种而言，要达到此项要求还需要技术上的突破。
&&& 对于再评价方案的细化，业内人士也有一些具体的建议，如对于中药注射剂品种的含量测定项目，除了有毒成分，对很多微量的指标性成分应设定下限或划定相对合理的范围；灭菌工艺方面的相关补充申请需要有更客观、实际的审评标准；对于已上市十几年的质量稳定、疗效确切的中药注射剂产品，非临床研究是否必须值得商榷；对已上市同类注射剂进行比较的临床研究，尚不知如何具体操作，希望能有相关指南等。
&&& 他们还认为，多家生产企业、多品种在短时间内集中开展非临床研究和临床研究，有资质的研究机构是否能够承担这样大规模的研究任务，政府部门应给予关注。
&&& 图为正大青春宝药业有限公司中药提取车间控制室。
&&& 在风雨中壮大
&&& 中药注射剂是我国特有的药品，是传统中药的创新剂型。中药注射剂安全性再评价工作的全面启动，对中药注射剂行业来讲是一件大事。我们有理由相信，中药注射剂安全性再评价工作的启动，将会对中药注射剂行业产生深远影响，并将在我国药品再评价工作的历史上留下浓重的一笔。
&&& 综观2006年鱼腥草事件以来的风风雨雨，中药注射剂及其生产厂家站在风口浪尖，面对着多种质疑和拷问。可见，目前中药注射剂有很多“历史遗留问题”亟待解决，其品种的“现状”与公众不断提高的药品安全性要求不相适应。
&&& 在一次次的中药注射剂安全性事件中，在公众和媒体的质疑声中，那些对产品研究不够、产品质量不高的企业，路会越走越窄；而对于积累了较为丰富的研发及质量控制经验的企业来说，挑战与机遇并存。
&&& 中药注射剂企业面临的现实问题和困难有很多，如原辅料的控制、明确结构成分在指纹图谱中的体现、灭菌工艺的要求、临床研究的样本量等，都需要企业有计划、分步骤地进行深入研究、逐步改进。企业尤其要主动完善相关药品说明书，主动开展针对医生、护士的合理用药教育，切实增强维护患者用药安全的意识。只有不断地反思与改进，企业才能经受住考验，更加壮大；也只有解决好目前的一系列问题，提高行业的准入门槛，净化行业环境，才能切实巩固和弘扬中药注射剂这一中医药创新成果，切实保证群众用药安全有效。（记者& 赵玲）
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