应该如何存储动态葡萄糖监测系统传感器套装传感器?

产品名称
雅培传感器套装
型号
FreeStyleLibre
部件名称
扫描检测仪套装
预期用途
辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。
辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
禁忌症
在磁共振成像(MRI)之前,必须移除辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式
葡萄糖监测系统。
警告
?辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统含有小部件,如果吞咽可能有危险。
?在葡萄糖快速变化期间(每分钟超过0.1mmol/L),辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统传感器测得的组织间液葡萄糖水平可能并不能准确反映血糖水平。当葡萄糖水平快速下降时,传感器得出的葡萄糖读数可能比血糖水平高。相反,当葡萄糖水平快速升高时,传感器的葡萄糖读数可能比血糖水平低。在这些情形下,通过使用血糖仪进行指尖采血测试来检查传感器的葡萄糖读数。
?当需要确认由辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统传感器测得的低血糖或接近低血糖的情况时,使用血糖仪进行指尖采血测试。
?不可忽视可能由低血糖或高血糖导致的症状。如果症状与辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统读数不相符或怀疑读数可能不准确,可通过使用血糖仪进行指尖采血测试检查读数。如果您遇到的症状与您的葡萄糖读数不一致,请咨询您的专业医护人员。
注意
?在极少数情况下,传感器可能会得到不准确的葡萄糖读数。如果您认为葡萄糖读数不正确或与您的感受不一致,请进行指尖血糖测试以确认您的葡萄糖水平。如果问题仍然存在,移除当前的传感器,然后敷贴新的传感器。
?当与其他植入的医疗器械,例如起搏器共同使用时,本系统的性能尚未评估。
?扫描检测仪仅供单人使用。由于存在传播传染病的风险,不得多人使用,包括其他家庭成员。扫描检测仪的所有部件被认为具有生物危害性,甚至在执行清洁程序后都有可能传播传染病。
系统相关信息
?辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统的设计仅用于与辅理善越佳型至新|FreeStyleOptiumNeo血糖和辅理善越佳型|FreeStyleOptium血酮试纸以及MediSense质控液配合使用。
?避免扫描检测仪的USB和试纸端口沾染灰尘、污垢、血液、质控液、水或其他物质。
?组织间液和毛细血管血之间的生理差异可能会导致葡萄糖读数的差异。在血糖快速变化期间,例如就餐、注射胰岛素或运动之后,可能会观察到组织间液和毛细血管血之间的葡萄糖读数差异。
?重度脱水或失水过多可能会导致结果不准确。如果您认为您发生脱水,请立即咨询专业医护人员。
?如果您有医疗预约,其中包括强磁场或电磁辐射,例如X光检查、MRI(核磁共振成像)或CT(计算机断层成像)扫描,移除您正佩戴的传感器,在完成预约检查后敷贴新的传感器。尚未评估这些医疗程序对系统性能的影响。
?尚未评估辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统在孕妇、透析患者或18周岁以下人员的使用情况。
了解系统
辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统有两个主要部件:一个手持式扫描检测仪和一个一次性传感器,后者可戴在您身上。您可以使用扫描检测仪无线扫描传感器并获得您的葡萄糖读数。扫描检测仪还有一个内置的血糖血酮仪,它可与辅理善越佳型至新|FreeStyleOptiumNeo血糖和辅理善越佳型|FreeStyleOptium血酮试纸配合使用。
重要事项:本使用手册载有系统相关的安全信息。使用系统之前,请阅读使用手册和辅理善越佳型至新|FreeStyleOptiumNeo血糖和辅理善越佳型|FreeStyleOptium血酮试纸使用说明中的所有信息。
系统包含一个扫描检测仪套装和一个传感器套装。打开套装后,检查内容物是否有损坏并且列明的所有部件是否一应俱全。如果任何部件缺少或损坏,请联系客户服务。
扫描检测仪套装
扫描检测仪套装内含:
?辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描检测仪(含内置血糖血酮仪)
?电源适配器
?USB电缆
?快速入门指南
?使用手册
扫描检测仪用于从传感器获得葡萄糖读数。它可以存储大约90天的葡萄糖历史记录和您输入的关于注射胰岛素、就餐或运动等活动有关的备注。这些信息有助于您了解这些活动对您的葡萄糖有何影响。
传感器套件
传感器套件内含:
?传感器组件包
?传感器敷贴器
?产品说明书
(1)传感器组件包
与传感器敷贴器配合使用以组装传感器,以备使用。
(2)传感器敷贴器
将传感器敷贴到您的身上。
当传感器戴在您身上后,可测量并存储葡萄糖读数。传感器来源于两个部件:一个部件在传感器组件包中,另一部件在传感器敷贴器中。按照说明书的操作组装传感器并将其敷贴在您的上臂背侧。传感器末端有一个细小的柔性探头,可以插入皮肤之下。传感器可佩戴最多14天。
传感器佩戴在您身上时即可测量葡萄糖(仅在敷贴后才可见)
扫描检测仪主页屏幕提供葡萄糖和系统相关信息的访问方式。您可以按主页按钮以便转到主页屏幕。
(图片详见纸质版说明书)
使用扫描检测仪扫描传感器后,传感器葡萄糖读数屏幕显示如下。您的读数包括当前葡萄糖值、指示您的葡萄糖变化趋势箭头和您当前以及存储的葡萄糖读数图谱。
传感器葡萄糖读数
(图片详见纸质版说明书)
辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件
辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件可用于查看报告和更改扫描检测仪设置。软件与多数Windows和Mac操作系统兼容。致电客户服务部索要一张CD。按照屏幕说明安装软件。
预期用途
辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件预期供个人和专业医护人员使用,查看、分析和评估从辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统上传的传感器葡萄糖读数、血糖测试结果、血酮测试结果和其他数据,以便支持有效的糖尿病健康管理程序。
辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件不适用于糖尿病的诊断或筛查。用户应知道,辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件仅是一个信息管理工具,因此不能代替专业医护人员的指导。如果个人对糖尿病管理有任何疑问或担忧,务必咨询其专业医护人员。
首次设置扫描检测仪
首次使用系统之前,必须设置扫描检测仪。
1.按下主页按钮以打开扫描检测仪。
2.如有提示,使用触摸屏为扫描检测仪选择您偏好的语言。触摸OK以继续。
备注:请用手指肚。请勿在屏幕上使用指甲或任何其他物体。
3.使用触摸屏上的箭头设置当前日期。触摸下一步以继续。
4.设置当前时间。触摸下一步以继续。
5.设置目标葡萄糖范围。与专业医护人员一起确定您的目标葡萄糖范围。触摸下一步以继续。
备注:您的目标葡萄糖范围显示在扫描检测仪的葡萄糖图谱上,并用于计算葡萄糖读数在目标范围内的时间。
6.扫描检测仪现在所显示的是两个关键主题内容的重要信息,以帮助您使用该系统:
?如何理解葡萄糖读数屏幕上的葡萄糖变化趋势箭头。
?如何从任意屏幕返回到主页屏幕。
触摸下一步以转至下一个主题。在扫描检测仪结束时,触摸完成以切换到主页屏幕。
使用传感器
注意:
?传感器组件包和传感器敷贴器成套包装(与扫描检测仪分开),有相同的传感器代码。使用传感器组件包和传感器敷贴器之前,检查传感器代码是否相符。应同时使用具有相同代码的传感器组件包和传感器敷贴器,否则您的传感器葡萄糖读数可能不正确。
?激烈运动可能导致传感器因汗水或传感器的移动而松动。如果您的传感器松动,您可能得不到读数或读数不可靠,这可能与您的感受不相符。按照使用说明选择适当的敷贴部位。
敷贴传感器
步骤操作
1.仅可将传感器敷贴在上臂的背侧。避免有疤痕,痣、妊娠纹或肿块的区域。
选择一个在您日常活动中通常能保持平坦的皮肤区域(没有弯曲或褶皱)。选择距离胰岛素注射部位至少2.5cm(1英寸)的部位。为了防止不适或皮肤刺激,您应选择一个与最近一次佩戴的不同部位。
2.使用酒精棉清洁敷贴部位,让部位变干,然后继续。这有助于传感器固定在您身上。
备注:敷贴部位必须清洁且干燥,否则传感器可能无法粘贴在敷贴部位上。
3.完全撕下包装膜,打开传感器组件包。拧开传感器敷贴器的盖子,然后将盖子放在一旁。
注意:如果传感器组件包和传感器敷贴器看似破损或已打开,则不得使用。如果已过有效期,则不得使用。
4.将传感器组件包上的黑色标记和传感器敷贴器上的黑色标记对齐。用力按下传感器敷贴器,直到它按不动。
5.将传感器敷贴器从传感器组件包中提起。
6.传感器敷贴器准备就绪,可以开始敷贴传感器。
注意:传感器敷贴器现在含有一个针头。请勿触摸传感器敷贴器内侧或将其放回传感器组件包中。
7.将传感器敷贴器放在准备好的敷贴部位上,用力按下将传感器敷贴在您身上。
注意:在将传感器敷贴器放在准备好的部位上之前,请勿向下按传感器敷贴器,以防非预期的结果或受伤。
8轻轻地将传感器敷贴器从您身上移开。传感器现在应敷贴在您身上。
备注:敷贴传感器可能会导致淤青或出血。如果流血不止,移除传感器,然后在不同部位敷贴新的传感器。
9确保传感器敷贴牢固。将盖子扣回传感器敷贴器。根据当地法规弃置用过的传感器组件包和传感器敷贴器。
启动传感器
步骤操作
1.按下主页按钮以打开扫描检测仪。
2.触摸启动新的传感器。
3.握住扫描检测仪使其距离传感器4cm(1.5英寸)之内对传感器进行扫描。这将启动传感器。如果声音处于开启状态,成功激活传感器后,扫描检测仪发出哔哔声。60分钟后,可以使用传感器检测您的葡萄糖。
备注:如果在15秒之内未成功扫描传感器,扫描检测仪将显示一条信息,提示再次扫描传感器。触摸OK以返回至主页屏幕,然后触摸启动新的传感器以扫描您的传感器。
测试葡萄糖
步骤操作
1.按下主页按钮或触摸主页屏幕上的检测葡萄糖以打开扫描检测仪。
2.握住扫描检测仪使其距离传感器4cm(1.5英寸)之内对传感器进行扫描。您的传感器可通过无线将葡萄糖读数发送至扫描检测仪。如果声音处于开启状态,成功扫描传感器后,扫描检测仪会发出哔哔声。
备注:
?如果在15秒之内未成功扫描传感器,扫描检测仪将显示一条信息,提示再次扫描传感器。触摸OK以返回至主页屏幕,然后触摸检测葡萄糖以扫描您的传感器。
3.扫描检测仪显示带有葡萄糖图谱的当前葡萄糖读数以及一个指示葡萄糖变化趋势的箭头。
(图片详见纸质版说明书)
备注:
?图谱显示葡萄糖读数最多可达21mmol/L。高于21mmol/L的葡萄糖读数显示为21mmol/L。
?可能显示符号,表示扫描检测仪时间已更改。因此,图谱中可能有间隙或葡萄糖读数可能被隐藏。
葡萄糖变化趋势箭头指示您的葡萄糖的变化趋势。
↑:葡萄糖正在迅速升高(每分钟超过0.1mmol/L)
斜向右上箭头:葡萄糖正在升高(每分钟0.06至0.1mmol/L)
→:葡萄糖正在缓慢变化(每分钟少于0.06mmol/L)
斜向右下箭头:葡萄糖正在下降(每分钟0.06至0.1mmol/L
↓葡萄糖正在迅速下降(每分钟超过0.1mmol/L)
备注:葡萄糖变化趋势箭头可能不会始终与您的读数一起显示。
下表显示您可能看到与您的葡萄糖读数一起显示的信息。
图一显示(详见纸质版说明书),图一应对方式:如果扫描检测仪上显示LO(低),表示您的读数低于2.2mmol/L。如果扫描检测仪上显示HI(高),表示您的读数高于27.8mmol/L。您可以触摸信息按钮以了解详情。用试纸在您的指尖上采血检测您的血糖。如果您再次获得LO(低)或HI(高)结果,请立即联系专业医护人员。
图二显示(详见纸质版说明书),图二应对方式:如果您的葡萄糖高于13.3mmol/L或低于3.9mmol/L,您将会看到屏幕上显示一条信息。您可以触摸信息按钮以了解详情,然后设置提醒以检测您的葡萄糖。
图三显示(详见纸质版说明书),图三应对方式:如果预计在15分钟之内您的葡萄糖高于13.3mmol/L或低于3.9mmol/L,您将会看到屏幕上显示一条信息。您可以触摸信息按钮以了解详情,然后设置提醒以检测您的葡萄糖。
备注:如果您对信息或读数没有把握,在采取任何措施之前请联系专业医护人员。
添加备注
备注可与您的葡萄糖读数一起保存。您可以在葡萄糖读数显示时或在获得您的读数后15分钟内添加一条信息。您可以跟踪食物、胰岛素、运动和您所服用的任何药物。
步骤与操作
1.在葡萄糖读数屏幕上,通过按触摸屏右上角的符号添加备注。如果您不想添加备注,您可以按主页按钮以转到主页屏幕或长按主页按钮以关闭扫描检测仪。
2.选中您想要添加的备注旁边的复选框。触摸向下箭头以查看其他备注选项。
3.当您选中食物和胰岛素备注的复选框后,备注的右侧显示+符号。您可以触摸此符号向备注添加更具体的信
息。然后,触摸OK。
?胰岛素备注:输入注射的单位数。
?食物备注:输入克数或份数信息。
备注:食物和速效胰岛素备注以符号显示在您的葡萄糖图谱和记录本中。
4.触摸OK以保存您的备注。
您可以从记录本中查看备注。详情请见查看历史记录一节。
查看历史记录
查看和了解您的葡萄糖历史记录会是改善您葡萄糖控制方案的重要工具。扫描检测仪存储大约90天的信息,并且有多种方式查看您的过往葡萄糖读数、备注和其他信息。
步骤与操作
1.按下主页按钮以打开扫描检测仪。再次按主页按钮以便转到主页屏幕。
2.触摸查看历史记录图标。
3触摸向下箭头以查看可选选项。
重要事项:与专业医护人员一起了解您的葡萄糖历史记录。
记录本和每日图表可以显示详细信息,而其他历史记录选项显示数日
的信息摘要。
记录本
每次扫描传感器或执行血糖或血酮测试时输入的记录。如果您在获得葡萄糖读数后输入备注,这一行会显示符号。有关符号的更多信息,参见扫描检测仪符号一节。触摸条目以查看详细信息,包括您输入的任何备
注。您可添加或编辑(更改)最近的记录本条目的备注,只要您的葡萄糖读数在最近15分钟之内且您尚未使用辅理善瞬感|FreeStyleLibre软件创建报告。
每日图表
您的传感器葡萄糖读数每日图表。图表显示您已输入的目标葡萄糖范围和根据您输入的食物或速效胰岛素备注的符号。
备注:
?图谱显示葡萄糖读数最多可达21mmol/L。高于21mmol/L的葡萄糖读数显示为21mmol/L。
?若您在8小时内未曾扫描一次,您可能会看到图谱中存在间隙。
?可能显示符号,表示扫描检测仪时间已更改。因此,图谱中可能有间隙或葡萄糖读数可能被隐藏。
其他历史记录选项
使用箭头查看您最近7、14、30或90天有关的信息。
葡萄糖平均值:
您的传感器葡萄糖读数平均值有关的息。某一时间段的总体平均值显示在图谱上方。还显示一天内四个不同6个小时时间段的平均值。高于或低于您的目标葡萄糖范围的读数为橙色,而范围之内的读数为蓝色。
日趋势图:
显示普通一天传感器葡萄糖的趋势和变化的图谱。粗黑线显示您的葡萄糖读数中位数(中点)。灰色阴影表示您的传感器读数范围(10-90百分位数)。
注备注:日趋势图需要至少5天的葡萄糖数据。
目标范围内的时间
显示传感器葡萄糖读数高于、低于或在您的目标葡萄糖范围内的时间百分比的图谱。
低葡萄糖事件
传感器测得的低葡萄糖事件次数有关的信息。当传感器葡萄糖读数低于3.9mmol/L超过15分钟时,将记录为低葡萄糖事件。事件总次数显示在图谱上方。条形图显示一天内四个不同6个小时时间段的低葡萄糖事件。
传感器使用情况
关于扫描传感器频率的信息。扫描检测仪报告您每天扫描传感器次数的平均值,以及扫描检测仪经扫描获取的传感器数据的百分比。
移除传感器
步骤与操作
1.将传感器固定在您皮肤上的粘贴片边缘拉起。缓慢地一下从您的皮肤上撕下。
备注:可以用温肥皂水或异丙醇清除皮肤上任何剩余的粘性残留物。
2根据当地法规弃置用过的传感器。参见维护保养和弃置一节。当您准备好敷贴新的传感器时,遵循敷贴传感器和启动传感器两节中的说明。如果您在14天使用期结束之前移除上一个传感器,当您第一次扫描新的传感器时,您将会被提示确认您是否想要启动新的传感器。
更换传感器
传感器在佩戴14天后会自动停止工作,必须更换。如果您注意到敷贴部位有任何刺激或不适或扫描检测仪报告当前使用的传感器有问题,您应更换传感器。及早采取措施可防止小问题变大。
注意:如果辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统得到的葡萄糖读数看似与您的感受不相符,请检查以确保您的传感器未松动。如果您的传感器探头脱离您的皮肤或您的传感器变松动,移除传感器,然后敷贴新的传感器。
使用提醒功能
您可使用提醒功能帮助您记住去检测葡萄糖、注射胰岛素或作为普通闹钟使用。
步骤与操作
1在主页屏幕上,触摸符号。
2触摸以选择您想要设置的提醒类型:检测葡萄糖、注射胰岛素或闹钟。
3触摸以选择您想要提醒的重复频率:一次、每日或定时器。
备注:您可以将提醒设置在具体时间(例如,08:30)或作为定时器使用,例如,从当前时间算起3小时以后。
4使用触摸屏上的箭头设置提醒时间。触摸保存。
5在提醒屏幕上,您可以打开/关闭提醒或添加新的提醒。
触摸完成以返回至主页屏幕。
如果开启提醒,主页屏幕上的提醒符号旁边显示下一个提醒时间。
例如,08:30
即便扫描检测仪关闭,提醒也会显示。触摸确定以解除提醒或再响间隔时间为15分钟,再次提醒。
备注:如果扫描检测仪与计算机连接,提醒将不会显示。
使用内置血糖血酮仪
扫描检测仪有一个内置的血糖血酮仪,可用于测试您的血糖和血酮,或使用质控液检查您的血糖血酮仪和试纸是否工作正常。
警告:当扫描检测仪与电源插座或计算机连接时,请勿使用内置血糖血酮仪。
重要事项:
?在试纸操作温度范围内使用扫描检测仪,因为在该范围以外获得的血糖和血酮结果可能较不准确。
?仅与辅理善越佳型至新|FreeStyleOptiumNeo血糖和辅理善越佳型|FreeStyleOptium血酮试纸配合使用。
?从铝箔包中取出试纸后请立即使用。
?试纸仅可使用一次。
?请勿使用过期试纸,因为它们可能导致结果不准确。
?请勿使用潮湿、弯曲、划伤或破损的试纸。
?如果铝箔包有破洞或磨破,请勿使用试纸。
?内置血糖血酮仪的结果仅显示在您的记录本中,而不显示在其他历史记录选项中。
?请参阅采血笔使用说明以了解如何使用采血笔。
血糖测试
无论您是否佩戴传感器,您都可以使用内置血糖血酮仪检测血糖。您
可以在指尖或其他允许的部位采血进行血糖测试。使用内置血糖血酮
仪之前,务必阅读试纸使用说明。
步骤与操作
1.注意:如果您认为您患有低血糖症(低血糖)或您患有无知觉性低血糖,请您测定指尖血。
用温肥皂水清洗双手和测试部位以获得准确结果。彻底干燥双手和测试部位。为了使采血部位温度升高,可以敷贴温暖的干燥垫或用力揉搓几秒。
备注:避免骨头附近的区域和毛发多的区域内采血。如果出现瘀伤,考虑选择其他部位。
步骤操作
2检查试纸有效期。
3从缺口处向下撕开铝箔试纸包,取出试纸。从铝箔包中取出试纸后请立即使用。
4将末端处的三条黑线朝上插入试纸。推动试纸直至停止。
5使用采血笔以获得血样,然后将血样滴加至试纸末端的白色区域。如果声音处于开启状态,扫描检测仪会发出哔哔声一次,让您知道您已滴加足够的血样。
备注:参见试纸使用说明以了解重新滴加说明。
步骤操作
在等待结果时,您将会看到屏幕上显示一只蝴
蝶。如果声音状态开启,当您的检测结果就绪
时,扫描检测仪会再次发出哔哔声。
6查看结果后,根据当地法规取出并弃置用过的试纸。
重要事项:执行血糖测试后,用温肥皂水清洗双手和测试部位,然后彻底干燥。
血糖结果在结果屏幕上和在记录本中,血糖结果标有符号。
备注:如果您的症状与测试结果不相符,请联系专业医护人员。
显示与该怎么办
(图片详见纸质版说明书)如果扫描检测仪上显示LO(低),表示您的结果低于1.1mmol/L。如果扫描检测仪上显示HI(高),表示您的结果高于27.8mmol/L。您可以触摸信息按钮以了解详情。再次用试纸检测您的血糖。如果您再次获得LO(低)或HI(高)结果,请立即联系专业医护人员。
(图片详见纸质版说明书)如果您的葡萄糖高于13.3mmol/L或低于3.9mmol/L,您将会看到屏幕上显示一条信息。您可以触摸信息按钮以了解详情,然后设置提醒以检测您的葡萄糖。
您获得血糖结果后,您可以通过触摸符号添加备注。如果您不想
添加备注,按主页按钮以转到主页屏幕或长按主页按钮以关闭扫描检测仪。
血酮测试
您可使用内置血糖血酮仪检测您的血酮(β-羟基丁酸)。如有以下情形,考虑进行血酮检测很重要:
?您当前身体不适
?您的葡萄糖高于13.3mmol/L
?您和专业医护人员决定您需要做血酮检测
备注:执行血酮测试之前,务必阅读试纸使用说明。
步骤与操作
1用温肥皂水清洗双手以获得准确结果。彻底干燥双手。为了使采血部位温度升高,可以敷贴温暖的干燥垫或用力揉搓几秒。
备注:仅可使用指尖血样本进行血酮测试。
步骤操作
2检查试纸有效期。
3从缺口处向下撕开铝箔试纸包,取出试纸。从铝箔包中取出试纸后请立即使用。
4备注:仅可使用血酮试纸。请勿将尿液滴加在试纸上。
将三条黑线朝上插入试纸。推动试纸直至停止。
步骤操作
5使用采血笔以获得血样,然后将血样滴加至试纸末端的白色区域。如果声音状态开启,扫描检测仪会发出哔哔声一次,让您知道您已滴加足够的血样。
备注:参见试纸使用说明以了解重新滴加说明。
在等待结果时,您将会看到屏幕上显示一只蝴蝶。如果声音状态开启,当您的检测结果就绪时,扫描检测仪会再次发出哔哔声。
6查看结果后,根据当地法规的要求取出并弃置用过的试纸。
重要事项:执行血酮测试后,用温肥皂水清洗双手,然后彻底干燥。
血酮结果
在结果屏幕上和在记录本中,血酮结果标有“血酮”字样。
备注:
?血酮预期低于0.6mmol/L。
?当您生病、空腹、激烈运动或如果葡萄糖水平未得到控制,血酮可能会偏高。
?如果您的血酮结果一直偏高或变得高于1.5mmol/L,请立即联系专业医护人员。
显示图一(图片详见纸质版说明书),该怎么办:如果您的血酮偏高,您将会看到屏幕显示一条信息。您可以触摸信息按钮以了解详情。
显示图二(图片详见纸质版说明书),该怎么办:如果扫描检测仪上显示HI(高),表示您的血酮结果高于8mmol/L。您可以触摸信息按钮以了解详情。使用新试纸重复血酮测试。如果您再次获得HI(高)结果,请立即联系专业医护人员。
质控液测试
如果您对试纸结果没有把握且想要检查扫描检测仪和试纸是否正常工作,您应执行质控液测试。您可以使用血糖或血酮试纸执行质控液测试。
重要事项:
?质控液结果应在试纸使用说明上所印的质控液范围内。
?请勿使用过有效期的质控液。打开3个月后丢弃质控液。
?质控液范围仅是质控液的目标范围,而不是血糖或血酮结果的目标范围。
?质控液测试不反映您的血糖或血酮水平。
?仅使用MediSense血糖血酮质控液。
?检查试纸铝箔包和使用说明上印有的批号是否一致。
?使用后请立即用瓶盖将瓶子盖紧。
?请勿将水或其他液体添加至质控液。
?请联系客户服务有关如何订购质控液的信息。
步骤与操作
1在主页屏幕上,触摸设置符号。触摸质控液测试以执行质控液测试。
2检查试纸有效期。
3从缺口处向下撕开铝箔试纸包,取出试纸。
4将三条黑线朝上插入试纸。推动试纸直至停止。
5晃动质控液瓶以混匀溶液。将质控液滴加至试纸末端的白色区域。
如果声音处于开启状态,扫描检测仪会再次发出哔哔声,让您知道您已滴加足够的质控液。
在等待结果时,您将会看到屏幕上显示一只蝴蝶。如果声音处于开启状态,当检测结果就绪时,扫描检测仪再次发出哔哔声。
图一(图片详见纸质版说明书)质控液结果:将质控液结果与试纸使用说明上印有的范围进行比较。您屏幕上的结果应在此范围内。在结果屏幕上和记录本中,质控液结果标有符号。
图二(图片详见纸质版说明书)备注:如果质控液结果在试纸使用说明上印有的预期范围之外,重复质控液测试。如果质控液结果重复出现在范围之外,停止使用内置的血糖血酮仪。联系客户服务。
扫描检测仪充电
充满电的扫描检测仪应可维持最多7天。电池寿命可能视您的使用情况而异。当剩余电量大概足够使用一天时,电池电量低信息会与您的结果同时显示。
将随附的USB电缆插入到电源适配器的插口中,再将电源适配器插入电源插座中。然后,将USB电缆的另一端插入到扫描检测仪的USB端口中。
注意:务必选择可让电源适配器容易拔出的地方充电。
备注:
?当电池电量低时,您务必对扫描检测仪进行充电以便继续使用扫描检测仪。
?要使电池电量完全充满,应对扫描检测仪至少充电3个小时。
?仅可使用系统随附的USB电缆和电源适配器。
?在准备存放扫描检测仪超过3个月之前,使其电量完全充满。
更改扫描检测仪设置
您可以转到设置菜单更改扫描检测仪上的许多设置,如时间和日期或声音。在设置菜单中,您还可以转到质控液测试或检测系统状态。
步骤与操作
1要转到设置菜单,触摸主页屏幕上的设置符号。
2触摸您要更改的设置:
声音–设置声音和振动
目标范围–设置扫描检测仪葡萄糖图谱上显示的葡萄糖目标范围
质控液测试–执行质控液测试
时间和日期–更改时间或日期
语言–更改扫描检测仪上的语言(只有当扫描检测仪上有多种语言才可使用该选项)
系统状态–检查扫描检测仪信息和性能
?查看系统信息:扫描检测仪将显示系统相关的信息,包括:
-当前传感器结束日期和时间
-扫描检测仪序列号
-最近使用的传感器序列号(最多三个)
-与扫描检测仪配合使用的传感器数目
-使用试纸执行测试的次数
?查看事件日志:扫描检测仪记录的事件列表,这个列表可被客户服务使用以帮助排除系统的故障
?执行扫描检测仪自动检测:扫描检测仪自动检测将执行内部诊断,允许您检查显示屏是否显示所有像素、声音(包括铃声和振动)是否工作以及触摸时触摸屏是否响应
扫描检测仪基本情况–查看扫描检测仪设置时显示的屏幕信息
剂量增量–您可以将胰岛素剂量增量设置为1.0或0.5单位,与胰岛素备注配合使用
完成后,触摸OK
日常使用辅理善瞬感|FreeStyleLibre系统
您可以在各种活动期间使用辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统。
活动一:泡澡、淋浴和游泳,须知事项:扫描检测仪不防水,切勿将其浸入水或其他液体中。
传感器防水,泡澡、淋浴和游泳时可佩戴。
备注:请勿将传感器带入超过1米(3英尺)深的水中或将其浸在水中超过30分钟。
活动二:睡眠,须知事项:传感器应不会影响您的睡眠。建议在睡觉之前以及睡醒之后扫描传感器,因为传感器每扫描一次能保持8小时的数据。
如果您将提醒设置为当您睡觉时关闭,将扫描检测仪放在身旁。
活动三:乘坐飞机旅行,须知事项:起飞前咨询航空公司,以免相关法规条例在未经通知的情况下有所更改。旅行时遵循以下指导原则:
?在通过安检系统时告知安检人员装置的存在。
?如果飞行规定限制,飞行时请勿扫描传感器或使用主页按钮打开扫描检测仪。您可插入试纸执行血糖或血酮测试。
备注:如果您在更改时区,您可以通过触摸主页屏幕上的设置符号,然后触摸时间和日期更改扫描检测仪上的时间和日期设置。更改时间和日期设置会影响依时间分段设定的图谱、统计数据和设置。葡萄糖图谱中可能显示符号,表示扫描检测仪时间已更改。因此,图谱中可能有间隙或葡萄糖读数可能被隐藏。
维护保养和弃置
清洁
您可使用1:9的家用漂白剂与水混合液沾湿的布块清洁扫描检测仪。轻轻地擦拭扫描检测仪的外表面,然后风干。
注意:请勿将扫描检测仪浸在水或其他液体中。避免试纸和USB端口沾染灰尘、污垢、血液、质控液、水或任何其他物质。
维护保养
辅理善瞬感|FreeStyleLibre扫描式葡萄糖监测系统没有可维修的部件。
弃置
本品的弃置应符合针对可能暴露于体液的电子设备、电池、锐器和材料的相关当地法规的要求。
有关如何适当弃置系统组件的进一步信息,请联系客户服务。
疑难解答
本节列出您可能有的问题或观察、可能原因和建议操作。如果扫描检测仪出现错误,屏幕上将会显示一条信息,指示如何解决问题。
扫描检测仪无法通电
问题一:当您按下主页按钮或插入试纸后,扫描检测仪无法启动,
可能的原因:扫描检测仪电池电量低。应对措施:对扫描检测仪进行充电。
可能的原因:扫描检测仪处于其操作温度范围之外。应对措施:将扫描检测仪移到10°C至45°C的温度下,然后尝试开启。
问题二:传感器未粘贴至您的皮肤。可能的原因:该部位有灰尘、油污、毛发或汗液。应对措施:1.移除传感器。2.考虑剔除毛发和/或用肥皂水清洁该部位。3.按照敷贴传感器和启动传感器两节中的指示进行操作。
问题三:传感器敷贴部位皮肤刺激。可能的原因:由于衣服缝合处或缩窄处或由配饰所导致的对该部位的摩擦。应对措施:确保没有东西摩擦该部位。可能的原因:您可能对粘合剂材料过敏。应对措施:如果粘合剂接触皮肤的地方发生刺激,请联系专业医护人员确定最佳解决办法。
如果尝试这些步骤后扫描检测仪仍然无法通电,联系客户服务。
启动传感器或接收传感器读数有问题
显示:传感器正在启动,可能的原因:传感器未准备好读取葡萄糖读数,应对措施:等待60分钟直到传感器启动阶段完成。
显示:扫描超时,可能的原因:扫描超时握住扫描检测仪时未使其足够接近传感器,应对措施:握住扫描检测仪使其距离传感器4cm(1.5英寸)之内。将扫描检测仪屏幕接近传感器。
显示:传感器已失效,可能的原因:传感器使用寿命已终止,应对措施:敷贴新的传感器,然后启动。
显示:找到新的传感器,可能的原因:在前一个传感器终止之前,您扫描了新的传感器,应对措施:扫描检测仪一次仅可与一个传感器配合使用。如果您启动新的传感器,您将不再能够扫描旧的传感器。如果您想要开始使用新的传感器,选择“是”。
显示:扫描错误,可能的原因:扫描检测仪无法与传感器通信,应对措施:再次尝试扫描。备注:您可能需要离开潜在的电磁干扰源。
显示:传感器错误,可能的原因:系统无法提供葡萄糖读数,应对措施:10分钟后再次扫描。
显示:无法获得葡萄糖读数,可能的原因:传感器过热或过冷,应对措施:移到温度适宜的地方,几分钟后再次扫描。
显示:传感器已在使用中,可能的原因:传感器被另一个扫描检测仪启动,应对措施:传感器仅能被启动它的扫描检测仪扫描。使用启动它的扫描检测仪再次扫描传感器。或者,敷贴新的传感器,然后启动。
显示:检查传感器,可能的原因:传感器探头可能未刺入您的皮肤之下,应对措施:尝试再次启动传感器。如果扫描检测仪再次显示“检查传感器”,传感器敷贴不正确。敷贴新的传感器,然后启动。
显示:更换传感器,可能的原因:系统已检测出您的传感器存在问题,应对措施:敷贴新的传感器,然后启动。
血糖或血酮错误信息
错误信息:E-1,可能的原因:温度过热或过冷,扫描检测仪无法正常工作,应对措施:1.将扫描检测仪和试纸移到温度在试纸操作范围之内的地方。(请参见试纸使用说明以了解适当的范围。)
2.等候扫描检测仪和试纸调整至新的温度。
3.使用新试纸重复测试。
4.如果再次出现错误,请联系客户服务。
错误信息:E-2,可能的原因:扫描检测仪错误,应对措施:1.关闭扫描检测仪。2.使用新试纸重复测试。3.如果再次出现错误,请联系客户服务。
错误信息:,可能的原因:,应对措施:
注册人和生产企业名称
AbbottDiabetesCareLtd.
注册人和生产企业住所
RangeRoad,Witney,Oxon,OX290YL,UK
生产地址
BoulevardaZacatecasKM.9.5,JesúsMaría,Aguascalientes,México.PostalCode20900
注册证号
国械注进20163212472
产品标准
YZB/UK0504-2016
使用期限
一般情况下平均可使用3年
生产日期:见包装盒标签
批号:见包装盒
存放要求和温度
-20°C至60°C
代理人及售后服务单位名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人及售后服务单位住所
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
邮编:200131
客服电话:800-820-3959
说明修订日期
2016年7月
本公开涉及葡萄糖传感器。背景技术:1、葡萄糖传感器被配置为检测和/或量化患者体内的葡萄糖(例如,间质葡萄糖或可能地血糖)的量,这使得患者和医务人员能够监测患者体内的生理状况。在一些示例中,持续监测葡萄糖水平(例如,在糖尿病患者中)可能有益。因此,已经开发了用于获得糖尿病患者的葡萄糖水平的指示的葡萄糖传感器。此类指示有助于监测和/或调节通常包括向患者施用胰岛素的治疗方案。2、患者可以使用bg测量装置(即,血糖仪),诸如试纸条测量仪来测量他们的血糖(bg)。连续葡萄糖测量系统(或连续葡萄糖监测器(cgm))可以被配置为确定间质葡萄糖;但是cgm可以确定血糖。医院的hemocue也可以用于确定葡萄糖水平。cgm可能对希望更频繁地进行葡萄糖测量的患者有益。一些示例性的cgm系统包括皮下(或短期)传感器和可植入(或长期)传感器。当cgm被插入到患者体内时,cgm系统可以执行初始化序列。初始化序列可以加速传感器平衡并且可以允许cgm系统更早地提供可靠的葡萄糖测量。技术实现思路1、一般而言,本公开描述了用于基于一个或多个电参数确定葡萄糖传感器(例如,连续葡萄糖监测器或“cgm”)的电化学干扰的技术。更具体地,本公开描述了用于在体外和/或体内确定葡萄糖传感器的电参数并且识别和/或检测电化学干扰的技术和装置。2、在一个示例中,本公开描述了一种方法,该方法包括:通过包括电化学电池单元的装置监测与该电化学电池单元的阻抗成比例的电流;响应于确定该电流满足阈值而通过该装置测量该电化学电池单元的与多个频率相对应的多个阻抗;基于在该对应多个频率的子集下的该多个阻抗确定电荷转移电导率和溶液电阻;基于该溶液电阻和该电荷转移电导率确定电化学干扰的存在;以及基于对该电化学干扰的存在的该确定输出信号。3、在另一个示例中,本公开描述了一种装置,该装置包括:葡萄糖监测器;存储器;和一个或多个处理器,该一个或多个处理器在电路系统中实施并且与该存储器通信,该一个或多个处理器被配置为:监测与该葡萄糖监测器的阻抗成比例的电流;响应于确定该电流满足阈值而接收该葡萄糖监测器的与多个频率相对应的多个阻抗的一个或多个测量值;基于在该对应多个频率的子集下的该多个阻抗确定该葡萄糖监测器的电荷转移电导率和溶液电阻;基于该电荷转移电导率和该溶液电阻确定电化学干扰的存在;以及基于对该电化学干扰的存在的该确定输出信号。4、在另一个示例中,本公开描述了一种非暂时性计算机可读存储介质,该非暂时性计算机可读存储介质具有存储于其上的指令,这些指令在被执行时将处理器配置为:通过包括电化学电池单元的装置监测与该电化学电池单元的阻抗成比例的电流;响应于确定该电流满足阈值而从该装置接收该电化学电池单元的与多个频率相对应的多个阻抗的一个或多个测量值;基于在该对应多个频率的子集下的该多个阻抗确定该电化学电池单元的电荷转移电导率和溶液电阻;基于该电荷转移电导率和该溶液电阻确定电化学干扰的存在;以及基于对该电化学干扰的存在的该确定输出信号。5、在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求,其他特征、目标和优点将是显而易见的。技术特征:1.一种方法,所述方法包括:2.根据权利要求1所述的方法,其中所述对应多个频率的所述子集少于所述对应多个频率中的四个频率,其中确定所述溶液电阻包括基于所述多个阻抗值中与相对较高频率相对应的阻抗值确定所述溶液电阻。3.根据权利要求2所述的方法,其中所述相对较高频率包括至少1千赫兹(khz)且小于或等于8khz的频率。4.根据权利要求1所述的方法,其中确定所述电荷转移电导率包括基于所述溶液电阻并且基于所述多个阻抗值中与相对较低频率相对应的阻抗值确定所述电荷转移电导率。5.根据权利要求4所述的方法,其中所述相对较低频率包括至少0.1赫兹(hz)且小于或等于100hz的频率。6.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:7.根据权利要求6所述的方法,所述方法还包括基于所述双电层电容确定电化学干扰的量。8.根据权利要求7所述的方法,其中与多个频率相对应的所述多个阻抗是在第一时间测量的第一多个阻抗,其中所述电荷转移电导率是第一电荷转移电导率,其中所述溶液电阻是第一溶液电阻,其中所述双电层电容是第一双电层电容,其中确定所述电化学干扰的量包括:9.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括:10.一种装置,所述装置包括:11.根据权利要求10所述的装置,其中所述对应多个频率的所述子集少于所述对应多个频率中的四个频率,其中所述一个或多个处理器还被配置为基于所述多个阻抗值中与相对较高频率相对应的阻抗值确定所述溶液电阻。12.根据权利要求11所述的装置,其中所述相对较高频率包括至少1千赫兹(khz)且小于或等于8khz的频率。13.根据权利要求10所述的装置,其中所述一个或多个处理器还被配置为基于所述溶液电阻并且基于所述多个阻抗值中与相对较低频率相对应的阻抗值确定所述电荷转移电导率。14.根据权利要求13所述的装置,其中所述相对较低频率包括至少0.1赫兹(hz)且小于或等于100hz的频率。15.根据权利要求10所述的装置,其中所述一个或多个处理器还被配置为:16.根据权利要求15所述的装置,其中所述一个或多个处理器还被配置为基于所述双电层电容确定电化学干扰的量。17.根据权利要求16所述的装置,其中与多个频率相对应的所述多个阻抗是在第一时间测量的第一多个阻抗,其中所述电荷转移电导率是第一电荷转移电导率,其中所述溶液电阻是第一溶液电阻,其中所述双电层电容是第一双电层电容,其中所述一个或多个处理器还被配置为:18.根据权利要求10所述的装置,其中所述一个或多个处理器还被配置为:19.一种非暂时性计算机可读存储介质,所述非暂时性计算机可读存储介质具有存储于其上的指令,所述指令在被执行时将处理器配置为:20.根据权利要求19所述的非暂时性计算机可读存储介质,其中所述对应多个频率的所述子集少于所述对应多个频率中的四个频率,所述非暂时性计算机可读存储介质具有存储于其上的指令,所述指令在被执行时还将处理器配置为:技术总结一种方法包括:通过包括电化学电池单元的装置监测与该电化学电池单元的阻抗成比例的电流;以及响应于确定该电流满足阈值而通过该装置测量该电化学电池单元的与多个频率相对应的多个阻抗。该方法还包括:基于在少于该对应多个频率中的四个频率下的该多个阻抗确定电荷转移电导率和溶液电阻;以及基于该溶液电阻和该电荷转移电导率确定电化学干扰的存在。该方法还包括基于对该电化学干扰的存在的该确定输出警报。技术研发人员:D·童,A·M·帕特尔,鹿野苑·查塔拉杰,H·福瑟曼,邱家泓,T·夸,N·A·莱斯,张为恺,V·拉奥兰受保护的技术使用者:美敦力迷你迈德公司技术研发日:技术公布日:2024/1/12
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  我国是“糖尿病大国”,数据显示中国已知的成年糖尿病患者达1.164亿,患病率达到11.2%,是全球糖尿病患者最多的国家。随着糖尿病发病率及致残率的上升,治疗和护理费用也急剧升高。  目前,糖尿病患者自主监测血糖的方式多数是通过指尖采血的方式,每次都要采血,又疼又不方便。  有没有不需要指尖釆血,就能监测血糖的设备呢?  美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员发明了一种新的可穿戴设备,不用扎针就能测血糖。  研究人员首先用激光诱导石墨烯(LIG)构建了这个装置,LIG是一种由不同形状的原子厚碳层组成的材料。LIG具有高导电性,而且制作时间仅为几秒钟,因此似乎是一种理想的传感装置框架。  但是LIG对葡萄糖完全不敏感,因此,研究人员需要将对葡萄糖敏感的材料沉积到LIG上。由于镍对葡萄糖的敏感性很强,研究人员使用镍金合金来降低潜在的过敏反应风险。  配备镍金合金的LIG能够检测到皮肤表面汗液中的低浓度葡萄糖。  与血液相比,汗液中的葡萄糖浓度明显较低,但汗液和血液中的葡萄糖浓度之间有很强的相关性。虽然汗液中的葡萄糖浓度比血液中的葡萄糖浓度低100倍左右,但该团队的设备足够敏感,可以准确测量汗液中的葡萄糖,并反映血液中的葡萄糖浓度。  镍金合金的敏感性使研究团队能够排除酶,酶通常用于在更具有侵入性的监测设备中。然而,这些酶会随着时间和温度的变化而迅速降解。  酶传感器必须保持在一定的温度和pH值,酶不能长期储存。另一方面,非酶葡萄糖传感器都具有稳定的性能和葡萄糖敏感性。  非酶传感器需要碱性溶液,这可能会损害皮肤,限制设备的可穿戴性。为了解决这个问题,研究团队在LIG合金上安装了一个微流控室。它连接一个收集入口,使汗液进入溶液,而不让溶液接触皮肤。碱性溶液与葡萄糖分子相互作用,产生与合金反应的化合物。这种反应会触发一个电信号,显示出汗液中葡萄糖的浓度。  在一项概念验证测试中,研究人员使用了一种皮肤安全粘合剂,在饭后一小时和三小时将这个可重复使用的设备安装在人的手臂上。在每次测量前,受试者都要做一个简短的运动,以便产生足够的汗液。收集汗液几分钟后,研究人员发现检测到的葡萄糖浓度从第一次测量到下一次下降了。该装置的葡萄糖测量值通过市售的葡萄糖监测器进行了验证。  研究人员为未来的临床应用改进他们的原型,包括解决患者或临床医生如何使用传感器进行增量葡萄糖测量或连续监测以确定治疗措施,例如管理胰岛素。他们还打算改进和扩展这个平台,以便更舒适地监测其他生物标志物,这些生物标志物可以在人体细胞间的汗液或间质液中发现。  研究人员表示,我们希望与医生或其他医疗服务提供者合作,看看我们如何将这项技术应用于患者的日常监测。这种葡萄糖传感器是一个基础性的例子,表明我们可以提高对极低浓度汗液中生物标志物的检测。  好医友介绍:  血糖监测是糖尿病患者每日必做的事,采指血不仅体验不佳而且存在一定的感染风险。期待无创测血糖手段早日问世,提高患者生活质量!  参考资料:  https://medicalxpress.com/news/2021-10-glucose-needles-required.html  haoeyou.com/druginfo/2021106847.html本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。

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