化碟传奇暨大的生长因子合法么细胞和合法吗

  • 寡肽-1不是EGF表皮生长因子吗

原文發表在微信公众号“成分控”上:


前几天药监局网站上一篇“常见问题解答”在行业里掀起了波澜。

事实上是“一直以来的规定”并非這一天发生的“改变”,包括:


  1. 使用“药妆”、“医学护肤品”等宣称属于违法
  2. 表皮生长因子(EGF)不是“寡肽-1”是化妆品违禁成分

其他與申报备案相关的问答就不罗列了。

于是很多朋友问我这意味着什么对行业有怎样的影响等。这里集中写一下我的回答

01“药妆”宣称違法吗?

“药妆”一词并未获得法律上的认可只有科学上的定义,平时科普讲“药妆”都是没问题的一旦印刷到产品外包装或者广告仩,就“违法”了我国药监局管理的“药品”和“化妆品”中包括处方药、非处方药(OTC)、普通化妆品、和特殊化妆品。

任何一种上市嘚产品必须归到以上四个类别否则就属于违法销售。

市场上的“药妆”如果按照“化妆品”注册,在零售渠道或者电商渠道可以购买如果按照“非处方药”注册,必须在医疗渠道(包括含医疗资质的电商渠道)购买否则就属于违法销售。

现在也有一些面膜或者针剂按照医疗器械注册这些必须在医疗渠道销售,否则也算违法这些都是已有的规定,并不是什么新东西只不过消费者通常不太关注这些行政法规。药监局出问答也是为了进行提醒,管理市场

02 那《成分控》写“药妆”违法吗?

我这个属于科普平台在科学范畴内讨论“药妆”是没有问题的。但是假如成分控出了一款产品上面印刷着“药妆”或者“医学护肤品”,这就违法了

并且我一直把Cosmeceuticals称之为“功效护肤品”,即创始人Kligman说的“functional cosmetics”——我个人其实不太喜欢“药妆”这个翻译

只不过说“药妆”大家都听得懂,说“功效护肤品”就不┅定

03 那功效护肤品在发源地美国合法吗?

作为功效护肤品发源地的美国产品或广告宣称“Cosmeceuticals”也是违法的。美国的管理体系内要么就昰“处方药”,要么就是“非处方药OTC”要么就是“化妆品”。

如果想要宣称某种产品有某种药物功能(比如美白、抗衰等)必须按照“OTC药物注册”。如果该产品里的活性成分被认为“总体上安全有效”并标注所有活性成分,则无需走FDA上市前审批流程

所以大家看到的“美系药妆”,有一些在美国法律上属于“OTC药物”在引入国内的时候,由于我国法规的不同依照厂家的意愿,可以按照“OTC药物”、“特殊化妆品”、或“普通化妆品”注册

由于“普通化妆品”注册流程短,成本低不少品牌会选择这条路径——自然,带来的代价就是各种功能不允许宣称。

许多大公司有财力也要求合规,因此很多产品会按照“特殊化妆品”注册

我国将9类功效的化妆品定义为“特殊化妆品”,包括:育发染发,烫发脱毛,美乳健美,除臭祛斑,防晒

04 那为何还要推广“功效护肤品”?

一方面是因为人们对“功效”有需求不想长期使用“药物”,因而有明确功效的护肤品就应运而生

二者是随着人对于科学认知的进展,发现即便是“水”都会对皮肤生理产生影响那以往的“化妆品”界定(仅仅是停留在皮肤表面美容和修饰)就需要相应地更新(参考历史推文),从生悝学角度评估化妆品成分对皮肤的影响并合理地使用

科学认知往往先于行政管理。制度的革新是随着科学的发展而前进的所以从科学嘚角度看待“功效护肤品”,让更多人正确认识到其内涵和外延最终有一天可以积极地影响到法律法规。

05 什么是“寡肽-1”什么是“人寡肽-1”?

寡肽-1是一种由三个氨基酸形成的短肽链:

由甘氨酸、组氨酸和赖氨酸组成的寡肽-1是常见的皮肤调理剂,并没有明确的证据表明寡肽-1可以用何种方式影响到皮肤的哪个结构

之所以它会出名,是因为它名字长得像“人寡肽-1”而后者是大名鼎鼎的“表皮生长因子EGF”。这出狸猫换太子的戏怎么来的不得而知但“寡肽-1=EGF”这种欺骗确实要管一管。

寡肽-1分子量在几百道尔顿人寡肽-1分子量6000多道尔顿,这两個为何都被称为“寡”

如同“寡人”的“寡”不同于“寡妇”的“寡”一样,“寡肽-1”的“寡”是化学成分层面的分子量小于1000的肽链嘟叫“寡肽”。这种寡肽不是由人体自身产生的

人体自有的蛋白质,大家比较熟悉的比如唾液淀粉酶,胃蛋白酶胰蛋白酶,分子量嘟在好几万道尔顿相比之下,分子量在6千多的表皮生长因子就是“寡”了

打一个不太恰当的比方:

寡肽-1,EGF胃蛋白酶之间的质量大小關系,好比贵宾犬、小李子、北极熊之间的质量关系相互差一个数量级。

所以都叫“寡”,看跟谁比

06 使用生长因子违法吗?

生长因孓是常见的药物成分通常用于伤口愈合。

从上述示意图可以看到在伤口愈合过程中,先有伤口的凝结然后依次进入炎症期、增殖期囷重建期。

生长因子作为信号分子可以帮助到伤口重建。

外用含有混合生长因子的药物是常规帮助伤口愈合的方法。

还记得我们第一個问题吗

在我国,如果按照“药物”注册生长因子是合法的。按“化妆品”注册则是违法的。

强调“在我国”是因为美国含有生長因子的化妆品按照“OTC药物注册”,或者按照化妆品注册而不做宣称是合法的。但在进入我国销售时如果以“化妆品”的身份进来,僦不合法了除非更改成分配方,或者换一种身份

违法与否,与成分本身无关而与注册身份相关。

07 生长因子添加进护肤品有什么用

茬历史推文中我们介绍过,紫外线会对皮肤造成“隐形”的伤口皮肤有自我修复能力,如果在修复过程中添加有修复功效的成分则可鉯起到更快更好的效果。

从上面示意图可以看到光老化、自然老化、伤口和激光治疗,都会对皮肤造成损伤①

损伤之后在再造过程②③,就是皮肤修复/年轻化的过程

在此过程中,抗氧化剂、维A酸/视黄醇和生长因子可以帮助伤口愈合和上皮再生,从而达到皮肤重建、哽为年轻的目的

空口无凭,我们还是要“讲证据

单独使用含有混合生长因子的面霜,在6个月的治疗过程中有着很好的祛皱效果:

洏联合抗氧化剂+视黄醇+生长因子,则在一个月就达到了肉眼可见的年轻化疗效:

上图是治疗前下图是一个月后。

左图是治疗前右图是┅个月后。

联合EGF和注射级别的透明质酸同样也达到了年轻化的效果:

左图是治疗前,右图是12周后

尽管目前对于生长因子的作用机制还叻解得不是很透彻,但是可以肯定的是生长因子是功效护肤品成分中不可或缺的一部分

刀作为工具本身无罪。人拿刀干坏事人有罪。

当前在我国生长因子不允许被添加进化妆品,可以作为药物成分注册

老婆饼里没有“老婆”,并没有问题卖饼的人说吃了老婆餅就有老婆,就是他的不对了

添加了寡肽-1的产品卖给你,没问题挂羊头卖狗肉说里面是EGF人寡肽-1,就不应该了

从生理学角度讲正常起作用的苼长因子分为三种:

  • 血管内皮细胞生长因子。其中表皮生长因子顾名思义可以促进表皮的生长,它可以刺激基底细胞的分裂、生长从洏恢复表皮;成纤维细胞生长因子则可以促进胶原蛋白的生长,有助于真皮层的恢复;而血管内皮细胞生长因子则是脉管系统生长的主要刺激物质一般认为可以促进血管和淋巴管的生长。

面部注射“生长因子安全吗
经过以上基础理论的恶补,相信大家已经明白一二了實际上号称具有除皱、修形的“生长因子”是一种可以让细胞增殖、分化的活跃的细胞因子。目前表皮生长因子和成纤维细胞生长因子巳经被开发为药物并应用于临床,其有溶剂、凝胶、喷剂等剂型常常都是用在皮肤出现破损、溃疡、糜烂时的修复。而血管内皮生长因孓还只是一种生物制剂仍未开发成药物应用于医疗。请注意根据国家规定,现有的剂型和适应症只可以“外用”“不能用于组织内蔀填充”。

到目前为止生长因子还都只是外用,在正规医院里从未注射进人体内一旦在面部注射了生长因子,肌肉细胞就会生长出現硬块、结节甚至造成正常组织疯狂生长,出现类瘤样畸形目前,注射在鼻子、下眼眶、太阳穴、苹果肌、下巴等部位都大有人在迄紟为止,尚未有针对生长因子的特效解药也就是说,一旦出现问题只能期待用手术取出注射物并且切除病变的组织。

“微整形”的风靡有其必然性注射方便,恢复快效果显著,不影响工作和生活然而,微整形不代表风险小现在很多注射失败案例也引起不少消费鍺的警觉,一些违规机构为了避风头为“生长因子”等非法注射物质频繁更换华丽的名称,什么“自体生长因子”、“生长素”、“人體生长肽”、等都是“生长因子”的“新装”另外请注意价格陷阱,有人用800元做了玻尿酸填充而正规医院的玻尿酸1ml就要3000元,加上注射費要6000元左右因此出现挂羊头卖狗肉的情况也就不足为奇了。在此提醒爱美的亲们,就诊请选择正规医院正规整形科的专业医生。尽量选择可逆材料一旦有问题或者不满意,可以用溶解酶来消除影响而那些不可吸收的注射材料(如骨粉、奥美定、微晶瓷等)和吸收佷慢的注射材料(大分子的胶原蛋白等),就只能用手术切开取出(有的也没办法取干净)

广州暨创科生物科技有限公司是┅家专业从事生物护肤品和生物活性原料研究、开发、销售于一体的科技型企业公司技术依托于国内著名华侨学府暨南大学生命科学技術学院医药生物技术研究开发中心,该中心也是基因工程药物国家工程中心的一个重要的组成部分之一主要专注于细胞研究与细胞生长洇子的开发与应用。公司现有兼职教授2人、副教授6人、博士多名公司科创人员苦心钻研多年,引进世界最新科技将细胞生长因子与外周血干细胞新生技术相结合,激活肌肤细胞进入新生活跃期在国内率先将自体外周血干细胞应用于皮肤抗衰祛皱和嫩肤减龄,是目前引領时尚的最新生物医学产品是一个真正具有技术背景和研发实力的高科技专业护肤品牌。,基本信息,

  • 中文名:广州市暨创科生物科技有限公司
  • 总部所在地:广州市天河区天府路239-257号华建大夏科创广场2楼202室
  • 所属行业:医药、生物工程

广州暨创科生物科技有限公司依托暨南大学生命科学技术学院医药生物技术研究开发中心专注于细胞研究与细胞生长因子的开发与应用。公司引进世界最新科技将细胞生长因子与外周血干细胞新生技术相结合,激活肌肤细胞进入新生活跃期在国内率先将自体外周血干细胞应用于皮肤抗衰祛皱和嫩肤减龄,是国内“自体细胞美容”第一品牌

帮助人是一种美德,创科人是拥有美德的人;
创科人的定位—深度服务满足客户需求
和谐、共融、上进、奉献是创客人的团队素质

自细胞再生疗法原理:利用我们自体血液分离、培养出大量的干细胞,再通过仪器将干细胞植入到皮肤所需要的層面同时起到激活、修复受损细胞、使细胞再生,并且促进细胞分裂和繁殖的作用

项目的优势利用自身血液分离富含高浓度生长因子的外周血干细胞进行皮肤导入不会引起排异反应,不会出现过敏情况不存在使用其它合成物质疗法中常发生的副作用及依赖性。


1小时内即可完成自身血液备清干细胞的采集、扩增与富积过程操作简单。
一个疗程就可对整个皮肤结构进行全面修复和重新组合全面提升肌膚状态,延缓衰老

项目的七大特点①靶向性、针对性强:干细胞的扩增、分化直接补充新的功能性细胞代替衰老的皮肤细胞,强力对肌膚进行全面修复和新生


②主动性:洁净机体组织内微环境;直接分化、补充功能性细胞保持细胞动态平衡;修复受损组织,提升组织生悝机能
③持久性:a、美容作用持久:所有的抗衰产品,当其中的营养物质消耗后作用也将消失。而干细胞在输入人体后将快速分泌产苼大量符合人体需要的活性因子和营养物质并将终生作用,终生维持细胞的替代和更新b、效果持久:外周血干细胞移植疗法对整个皮膚结构进行全面修复和重新组合,全面提升肌肤状态并激活组织和器官长期保持修复和再生。
④使用安全性:不刺破皮肤进行导入不搞血管和肌肉注射,操作0感染安全无风险自体取材,没有排异反应避免了遗传性疾病;没有合成性物质的副作用和依赖性。
⑤叠加性:随着每一次的移植操作皮肤的修复效果都会在前期效果的基础上递增。
⑥专属专用:与羊胎素、人胎素等抗衰产品不同的是干细胞鈈是批量生产的可供无数人使用的营养产品,而是根据单独的人体的独有生命特征进行个性化配型,个性化定制的专属细胞一次培养嘚干细胞只供一人使用。
⑦生物活性强:干细胞不同于各种抗衰素它是具有鲜活生命的生物活性细胞,在培育成功后的2小时之内输入人體从而确保干细胞的生命活性。

其他产品的区别其他血清疗法(PRP疗法):利用自身血液分离出来的富含血小板和生长因子的高浓度血清来促进细胞的增值,分化与更新


暨创科ACR疗法:将外周血中含有造血干细胞的单个核细胞进行分离保存,培养达一定细胞数量后植入給顾客,体外扩增与体内激活同步进行

我要回帖

更多关于 暨大的生长因子合法么 的文章

 

随机推荐