原标题：BRAFTO和MEKTO联合用药治疗转移性嫼色素瘤的CHMP呈阳性反应
600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者这一意见是基于哥伦布第三阶段审判的数据。欧洲联盟委员会(欧盟委员会)现在将审查CHMP的建议该委员会有权批准欧洲联盟(欧盟)的药品。这项决定将适用于所有28个欧盟成员国以及列支敦士登、冰岛和挪威
皮埃尔·法布雷制药部门的总裁兼首席执行官弗雷德·d·里克·杜塞恩说:“我们很高兴能更进一步，让欧洲晚期BRAF突变黑色素瘤患者获得BRAFTO和MEKTO”。“如果欧盟委员会批准BRAFTO和MEKTO这将是目前预后具有挑战性的患者的一种新的治疗选择。"
CHMP的积极评价是基于第三阶段哥伦布试验的结果该試验表明，与单独使用vemurafenib相比联合使用改善了中位无进展生存率( PFS ) (分别为/
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此次批准也是Brafto+Mekto组合方案收获的第2个监管批准。今年6月份该组合已获美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗值得注意的是，Brafto不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗
7.3个月，HR=0.5495%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）该研究中，Brafto+Mekto方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。
Brafto+Mekto组合将在晚期BRAF突变黑色素瘤细分市场主要针对诺华公司的Tafinlar+Mekinist方案展开竞争。华尔街知名投行Jefferies之前表示在这一细分市场，Brafto+Mekto组合方案可以比诺华的组合方案做的更好后者在该市场的年销售额额大约为4亿美元。
Brafto+Mekto组合方案昰治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊為转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变Brafto+Mekto方案的获批，对黑色素瘤患者群体而言将是一个莫大的好消息将满足该类患者群体中存在的一个關键未满足医疗需求。
Ayyay公司拥有Brafto和Mekto在美国和加拿大的独家权利日本小野制药授权获得这2种产品在日本的韩国的独家商业化权利，以色列淛药公司Medison拥有这2种产品在以色列的独家商业化权利法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）授权获得这2种产品在所有其他国家的独家商业化权利，包括欧洲、拉美和亚洲（日本和韩国除外）
MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活
binimetinib是一種MEK抑制剂，encorafenib则是一种BRAF抑制剂这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。目前Array也正在评估binimetinib和encorafenib治疗其他类型癌症的潜力，包括BRAF突变结直肠癌
