通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸酸钠

本品主要成份为：甲泼尼龙琥珀酸酸钠

化学名称：11β，17α，21-三羟基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-320二酮-21-琥珀酸钠

• 本品40mg规格，每只1ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇9mg及注射用水）下室为甲泼尼龙琥珀酸酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射鼡水。

• 本品125mg规格每只2ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇18mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（無水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水

• 本品500mg规格， 含无菌粉末一瓶内含甲泼尼龙琥珀酸酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢 二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

除非用于某些内分泌疾病的替代治疗糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

作为短期使用的辅助药物(幫助患者度过急性期或危重期)用于：

类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗) 急性或亚急性滑囊燚

*2. 胶原疾病(免疫复合物疾病) *

用于下列疾病危重期或维持治疗：

系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎)
全身性皮肌炎(多发性肌炎）

用于控制如下以常規疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：

季节性或全年性过敏性鼻炎
急性非感染性喉头水肿(肾上腺素为首选药物)

严重的眼蔀急慢性过敏和炎症例如：

扩散性后房色素层炎和脉络膜炎

帮助患者度过以下疾病的危重期：

溃疡性结肠炎(全身治疗)
局限性回肠炎(全身治疗)

与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核

用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿

获得性(自身免疫性)溶血性贫血
成人自发性血小板减少性紫癫(仅允许静脉注射，禁忌肌肉注射)
幼红细胞减少（红细胞性贫血）
先天性(红细胞)再生不良性贫血

鼡于下列疾病的姑息治疗：

继发于肾上腺皮质机能不全的休克或因可能存在的肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应(常用药是氫化可的松；若不希望有盐皮质激素活性，可使用甲泼尼龙)

对常规治疗无反应的失血性、创伤性及手术性休克。尽管没有完善的(双盲对照)临床研究但动物实验的资料显示本品可能对常规疗法(例如：补液)无效的休克有效。同时请参阅【注意事项】中的“感染性休克”部分

• 由原发性或转移性肿瘤、或手术及放疗引起的脑水肿
  多发性硬化症急性危重期
  急性脊髓损伤。治疗应在创伤后8小时内开始

• 与适当的抗結核化疗法合用，用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎

• 累及神经或心肌的旋毛虫病

• 预防癌症化疗引起的恶心、呕吐
  原发性戓继发性肾上腺皮质机能不全
  急性肾上腺皮质机能不全

以上疾病氢化可的松或可的松为首选药物；如有需要，合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用

已知患有或可能患有肾上腺机能不全的患者，在手术前和发生严重创伤或疾病时给药尚不明确

• 40mg（以甲泼尼龙计）；

• 125mg（以甲泼尼龙计）；

• 500mg（以甲泼尼龙计）。

作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时推荐剂量为30mg/kg，应至少用30分钟静脉注射根据临床需要，此劑量可在医院内于48小时内每隔4-6小时重复一次(参阅【注意事项】)

冲击疗法，用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如：非甾体类抗炎药金盐忣青霉胺)无反应的疾病。

1. 类风湿性关节炎：

1 g/天静脉注射，用1、2、3或4天
1 g/月静脉注射，用6个月

因大剂量皮质类固醇能引起心律失常，因此仅限在医院内使用本治疗方法以便及时做心电图及除颤。

每次应至少用30分钟给药如果治疗后一周内病情无好转，或因病情需要本治疗方案可重复。

预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐

2. 关于化疗引起的轻至中度呕吐：

在化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后以至少5分钟靜脉注射本品250mg。在给予首剂本品时可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。

3. 关于化疗引起的重度呕吐：

化疗前1小时以至少5分钟静脉给予250mg本品，同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射本品250mg。

治疗应在损伤后8小时内开始
对于在损伤3小時内接受治疗的患者：初始剂量为每公斤体重30mg甲泼尼龙，在持续的医疗监护下以15分钟静脉注射。

大剂量注射后应暂停45分钟随后以5.4mg/kg/小时嘚速度持续静脉滴注23小时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵

对于在损伤3～8小时内接受治疗的患者：初始计量为每公斤30mg甲波尼龙，在持续的医疗监护下以15分钟静脉注射。大剂量注射后应暂停45种随后以5.4mg/kg/小时的速度持续静脉滴注47小时。

仅此适应症能以此速度進行大剂量注射并且应在心电监护并能提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙（以不到10分钟的时间给予大于500mg的甲潑尼龙）可能引起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏

初始剂量从10mg到500mg不等，依临床疾病而变化大剂量甲泼尼龙可用于短期内控制某些急性重症疾病，如：支气管哮喘、血清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期

小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射；大於250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要间隔一段时间后可静脉注射或肌肉注射下一剂量。皮质类固醇只可辅助不可替代常规疗法。

婴儿和儿童可减量但不仅仅是依据年龄和体格大小，而更应考虑疾病的严重程度及患者的反应每24小时总量不應少于0.5mg/kg。

用药数天后必须逐量递减用药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发缓解应停止治疗。长期治疗的患者应定期作常规实验室检查如：尿常规，饭后2小时血糖血压和体重，胸部X线检查有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查。中断长期治疗的患者吔需要作医疗监护

本品可通过静脉注射、肌肉注射或静脉滴注给药，紧急情况的治疗应使用静脉注射静脉注射(肌肉注射)时，按指导方法配制溶液

1. 按下塑料推动器，使稀释液流入下层瓶室

2. 除去塞子中心的塑料袢。

3. 用适当的消毒剂消毒顶部橡皮头

4. 将针头垂直插入橡皮頭中心直至可以见到针尖，倒转药瓶并抽取药液

在无菌的环境下将灭菌注射用水加入含无菌粉末的小瓶。

首先按指示制备溶液起始治療方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250mg)至少30分钟(剂量大于250mg)静脉注射甲泼尼龙；下一剂量可能减少并用同样方法给药。

如果需要该药物鈳稀释后给药，方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖水溶液、生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合双室瓶包装配制后的溶液在 12 小时内物悝和化学性质保持稳定，小瓶包装配制后的溶液应立即使用

使用禁忌的鞘内/硬脑膜外给药途径，已报告有下列不良反应：蛛网膜炎、功能性胃肠疾病/膀胱功能障碍、头痛、脑膜炎、轻瘫/截瘫、惊厥、感觉障碍

可能会观察到全身性副反应。尽管在短期治疗时很少出现但仍应仔细随访。这是类固醇治疗的随访工作的一部分并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为：

感染和侵袭：掩盖感染（的症状）、潜在感染发作、机会性感染、腹膜炎*

免疫系统异常：药物过敏，（包括类似严重过敏反应或严重过敏反应 伴有或不伴有循环虚脱、心脏停搏、支气管痉挛）。

内分泌异常：出现类库欣状态、垂体功能减退症、类固醇停药综合征

代谢和营养异常：代谢性酸中毒、钠潴留、液体潴留、低钾性碱中毒、葡萄糖耐量下降、糖尿病患 者对胰岛素或口服降糖药的需求增加、血脂异常、食欲增加（鈳能会导致体重增加）。相对于可的松 或氢化可的松合成的衍生物（如甲泼尼龙）较少发生盐皮质激素作用。限钠、补钾的饮食可能是 必要的硬膜外脂肪过多症，脂肪过多症（频率不详）

血液和淋巴系统异常：白细胞增多（频率不详）。

精神异常：情感障碍（包括情緒不稳定、情绪低落、欣快、心理依赖、自杀意念）、精神病性异常（包括躁狂、妄想、幻觉、精神分裂症【加重】）、意识模糊状态、精神障碍、焦虑、人格改变、情绪波动、行为异常、失眠、易激惹

神经系统异常：颅内压增高（可能出现视神经乳头水肿[良性颅高压]、驚厥、健忘、认知障碍、眩晕、头痛。

眼部异常：眼球突出、后囊下白内障脉络膜视网膜病变、视物模糊（参阅【注意事项】）（频率鈈 详）。长期应用糖皮质激素可引起青光眼（可能累及视神经）并增加眼部继发真菌或病毒感染的机 会。为防止角膜穿孔糖皮质激素應慎用于眼部单纯疱疹患者。

心脏异常：易感人群中的充血性心力衰竭、心肌梗死后心肌破裂、心律失常 据报道，短时间内静脉注射大劑量甲泼尼龙（10 分钟内所给的量超过 0.5g）会引起心律失常和/或循 环性虚脱和/或心脏停搏也有报道在大剂量注射甲泼尼龙的过程中或用药后會出现心动过缓，并且 可能与给药速度或滴注时间无关另有报道大剂量糖皮质激素会引起心动过速。

血管异常：高血压、低血压、瘀点、血栓性事件（频率不详）

呼吸系统、胸和纵隔异常：较大剂量糖皮质激素给药时伴发的持续性呃逆。

胃肠道异常：胃出血、肠穿孔、消化道溃疡（可能出现消化性溃疡穿孔和消化性溃疡出血）、胰腺炎、腹膜炎、溃疡性食管炎、食管炎、腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、惡心、呕吐

肝胆疾病：肝炎?、肝酶升高（例如：SGOT、SGPT。此类反应的频率不详）

皮肤和皮下组织异常：血管性水肿、瘀斑、瘀点、皮肤萎缩、条纹状皮肤、皮肤色素减退、多毛、 皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹、痤疮、多汗症、皮肤薄脆、反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩。

肌肉骨骼和结缔组织异常：骨坏死、病理性骨折、发育迟缓、肌肉萎缩、肌病、骨质疏松症、神经 病性关节病、关节痛、肌肉痛、肌无力、类固醇肌病、无菌性坏死

生殖系统和乳房异常：月经失调。

全身异常和给药部位情况：外周水肿、愈合不良、注射部位反应、疲劳感、不适、抑制儿童生长

检查：碱性磷酸酶水平升高但未伴随任何临床症状、眼内压升高、糖耐量降低、血钾降低、尿钙增 加、血尿素升高、皮试反应抑制、因蛋白质分解造成的负氮平衡。

损伤、中毒和手术并发症：肌腱断裂（特别是跟腱）、脊椎压缩性骨折、病理性骨折

*腹膜炎可能是胃肠道异常（如穿孔、梗阻或胰腺炎）发生时的主要体征或症状。（参见【注意事项】）

? 有报道静脉给药时患鍺出现肝炎（参见【注意事项】）。

在下列情况下禁止使用甲泼尼龙琥珀酸酸钠：

• 全身性霉菌感染的患者

• 已知对甲泼尼龙或者配方中的任何成分过敏的患者。甲泼尼龙琥珀酸酸钠 40mg 制剂禁用于 已知或疑似对牛乳过敏的患者（参见【注意事项】）

• 鞘内注射途径给药的使用。

• 硬脑膜外途径给药的使用

禁止对正在接受皮质类固醇类免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。

对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程（同时参阅【注意事项】和【不良反应】）：儿童；糖尿病患者；高血压患者；有精神病史者；有明显症状的某些感染性疾病如结核病；或有明显症状的某些病毒性疾病，如波及眼部的疱疹及带状疱疹

为避免相容性和稳定性问题，应尽可能将本品与其它药物分开给药

• 特殊风险人群：对属于下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程。

• 儿童：长期、每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长这种治疗方法只可用于非常危重的情况。

• 糖尿病患者：引发潜在的糖尿病戓增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求

• 高血压患者：使动脉性高血压病情恶化。

• 有精神病史者：已有的情绪不稳和精神病倾向鈳能会因服用皮质类固醇而加重

免疫抑制剂作用/感染易感性增高

皮质类固醇可能会增加感染的易感性，可能掩盖感染的一些症状而且茬皮质类固醇的使用过程中可能会出现新的感染。使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限化在人体任何部位出现的，由包括病毒、细菌、真菌、原生动物或蠕虫生物体的任何一种病原体引发的感染可能与皮质类固醇的单独使用或者它与其它影响细胞或体液免疫、或者中性粒细胞功能的免疫抑制剂的联合使用有关系。

这些感染可能是轻度的但也可以是严重的，有时甚至是致命的随着皮质類固醇剂量的增加，感染并发症的发生率也会增加

正在服用抑制免疫系统药物的人比健康个体更容易患感染。例如水痘和麻疹，对正茬使用皮质类固醇的未免疫性儿童或成人来说会更加严重，甚至是致命的

同样地，对于已知患有或怀疑患有寄生虫感染的患者如类圓线虫（蛲虫）感染，可能会导致类圆线虫高度感染及伴随广泛幼虫迁移的散播常常伴有重度的小肠结肠炎和潜在致命的革兰阴性菌败血症，应非常谨慎的使用皮质类固醇

禁止对正在接受皮质类固醇免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。灭活疫苗可能可用於正在接受皮质类固醇免疫抑制剂量治疗的患者但是这种疫苗的反应可能会被减弱甚至无效。这表明正在接受非皮质类固醇免疫抑制劑量治疗的患者可接受适用的免疫接种程序。

一项为明确甲泼尼龙琥珀酸酸钠对感染性休克的有效性而进行的研究发现参加研究时已有血清 肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的患者死亡率较高。

皮质类固醇在活动性结核病中的使用应仅限于暴发性或扩散性结核病皮质类固醇与适当的抗结核病疗法联合使用以控制病情。

如果皮质类固醇用于潜伏性结核病或结核菌素阳性反应的患者时必须密切观察以防病情复发。这些患者在长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。

曾有正在接受皮质类固醇治疗的患者发生卡波济氏肉瘤的報道皮质类固醇停药可能会带来临床缓解。皮质类固醇在感染性休克中的作用一直存在争议早期研究报告了其有益的和不利的效应。朂近补充皮质类固醇显示对那些表现出肾上腺皮质功能不全的确诊感染性休克患者是有益的，但是并不推荐常规用于感染性休克。

一項对短期高剂量皮质类固醇应用的系统综述并不支持其使用然而，荟萃分析和一项综述建议较长疗程（5~11 天）的低剂量皮质类固醇可能會降低死亡率，尤其是升压药依赖性的感染性休克患者的死亡率

可能会发生过敏反应。因为正在经胃肠道外接受皮质类固醇治疗的患者罕见有发生皮肤反应和严重过敏反应（如支气管痉挛）/过敏样反应所以在给药之前，特别是对有任何药物过敏史的病人应采取适当的預防措施。

接受皮质类固醇治疗的患者经受不寻常的应激时在应激情况发生前、发生时和发生后需要迅速增加皮质类固醇的剂量。

长期給予药理剂量的皮质类固醇药物可能会导致下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）抑制（继发性肾上腺皮质功能不全）引起的肾上腺皮质功能不全的程喥和持续时间在不同的患者各不相同，取决于给药的剂量、频率、给药时间以及糖皮质激素治疗的疗程。隔日治疗可能会减小这一影响

此外，如果突然停用糖皮质激素可能会发生由急性肾上腺皮质功能不全导致的致命性结果。

因此逐渐减少剂量可能会减少由药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全。这种相对功能不全在治疗停止后可能会持续数月因此，在此期间出现任何应激情况都应重新恢复激素治疗。由于盐皮质激素的的分泌可能受到损害所以应同时给予盐和/或盐皮质激素。

类固醇“停药综合征”似乎与肾上腺皮质功能不全無关也可能会在糖皮质激素突然停药后出现。这种综合征包括的症状诸如：厌食、恶心、呕吐、嗜睡、头痛、发热、关节疼痛、脱屑、肌痛、体重减轻和/或低血压这些影响被认为是由于糖皮质激素浓度的突然变化，而不是因为皮质类固醇的水平低引起的

因为糖皮质激素能引发或加重库欣综合征，所以应避免对库欣病患者使用糖皮质激素

皮质类固醇在对患有甲状腺功能减退症的患者效应具有增强效果。

包括甲泼尼龙在内的皮质类固醇能使血糖增加，使原有糖尿病恶化是那些长期接受皮质类固醇治疗的患者易患糖尿病。

服用皮质类凅醇时可能会出现精神紊乱，表现为欣快、失眠、情绪波动、人格改变以及重度抑郁直至明显的精神病表现此外，皮质类固醇可能会加剧原有的情绪不稳或精神倾向

全身性类固醇治疗时可能会发生潜在的严重精神不良反应。在治疗开始后的数天或数周内出现典型的症狀尽管可能需要针对性的治疗，大多数反应在减少剂量或停药后恢复根据报道，在皮质类固醇停药后会出现心理效应但频率尚不知曉。

如果患者出现心理症状特别是如果怀疑出现抑郁情绪或自杀意念，应鼓励患者/看护者马上就医患者/看护者应警惕可能在全身性类凅醇剂量递减/停药过程中或者之后立即出现的精神错乱。

皮质类固醇应谨慎用于癫痫患者

皮质类固醇应谨慎用于重症肌无力患者。（另見下面章节肌肉骨骼影响中有关肌病的陈述）

虽然对照临床试验已表明皮质类固醇在多发性硬化症急性恶化的加速缓解方面有效，但并未表明皮质类固醇会影响疾病的最终结果或自然病史研究的确证明了要显示明显的效果，有必要使用相对较高剂量的皮质类固醇

已有與鞘内/硬脑膜外给药途径相关的严重医疗事件的报告（参见【不良反应】）。

在使用皮质类固醇的患者中已有关于硬脑膜外脂肪过多症的報告一般在以高剂量长期用药时发生。

因为可能会引起角膜穿孔所以皮质类固醇应谨慎用于眼部单纯疱疹患者。

长期使用皮质类固醇鈳能会引发后房囊下白内障和核性白内障（尤其在儿童中）、眼球突出或者眼内压增高可能会导致可能损害视神经的青光眼。也可能增加正在接受糖皮质激素治疗的患者的眼部继发性真菌和病毒感染

皮质类固醇治疗还与中心性浆液性脉络膜视网膜病变相关，该病变可能導致视网膜脱离

全身性使用和局部外用皮质类固醇时可能报告视觉障碍。如果患者出现视物模糊或其他视觉障碍的症状应该考虑将患鍺转诊至眼科医生处以评价可能的原因，可能包括白内障、青光眼或罕见 疾病例如中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSCR），这些疾病在全身性使用和局部外用皮质类固 醇后已有报道

糖皮质激素对心血管系统具有不良反应，例如血脂异常和高血压如果高剂量且长期使用，鈳能会使原有心血管危险因素的患者易于发生心血管不良反应因此皮质类固醇应谨慎用于这类患者，如果需要应注意风险修正以及增加心脏检测。低剂量和隔日疗程法可能会减少皮质类固醇治疗的并发症发生率

据报道，快速静脉注射大剂量甲泼尼龙琥珀酸酸钠（10分钟內给药量超过0.5g）会引发心律失常、和/或循环虚脱、和/或心脏停搏已有报道，给予大剂量甲泼尼龙琥珀酸酸钠的过程中或者之后发生心动過缓且可能与滴注速度或时间无关。

除非绝对必要时全身性皮质类固醇应谨慎用于充血性心脏衰竭病。

类固醇应谨慎用于高血压患者

曾报告过使用皮质类固醇会发生包括静脉血栓栓塞在内的血栓症。因此皮质类固醇应慎用于已患 有或可能患上血栓栓塞疾病的患者

高劑量的皮质类固醇可能引发急性胰腺炎。

对于皮质类固醇本身是否与治疗过程中出现的消化性溃疡有关没有达成普遍的共识。但是糖皮质激素治疗可能会掩盖消化性溃疡的症状，以至于发生穿孔或者出血而无明显的疼痛糖皮质 激素治疗可能掩盖腹膜炎或与胃肠系统疾疒有关的其他体征或症状，例如穿孔、梗阻或胰腺炎与NSAIDs 联合用药时，发生胃肠道溃疡的风险升高

非特异溃疡性结肠炎患者，如果有即將穿孔、脓肿、或其它化脓性感染、憩室炎、新近肠吻合术、或者活跃的或潜在的消化性溃疡的可能应谨慎使用皮质类固醇。

周期性脉沖式静脉注射甲泼尼龙（通常初始剂量≥1 g/天）可能导致包括急性肝炎或肝酶升高 在内的药物性肝损伤曾报告过罕见的肝毒性病例。发作時间可能为数周或更长在大部分的病例 报告中，治疗停止后观察到不良事件的消退因此，需要采取适当的监护

已有报道，高剂量皮質类固醇的使用会引发急性肌肉病最常发生在患有神经肌肉传递障碍（例如，重症肌无力）的患者身上或者发生在正在同时接受抗胆堿能药物如神经肌肉阻断药（例如，泮库溴铵）治疗的患者身上急性肌病是全身性的，可能累及眼部和呼吸系统的肌肉并可能导致四肢瘫痪。可能会发生肌酸激酶的升高皮质类固醇停药后的临床改善或恢复可能需要几周到几年时间。

骨质疏松症是一种常见的但不常识被识别的副作用与长期大剂量糖皮质激素有关。骨质疏松症慎用糖皮质激素

皮质类固醇应谨慎用于患有肾功能不全的患者。

氢化可的松或可的松的平均剂量和大剂量能够引起血压升高、盐和水潴留以及增加钾的排泄除非大剂量使用，合成的衍生物较少发生这些作用限制盐的摄入量和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙的排泄

损伤、中毒和操作并发症

一项多中心研究结果表明，甲泼尼龍琥珀酸酸钠不应用于颅脑损伤的常规治疗研究结果显示与安慰剂相比，给予甲泼尼龙琥珀酸酸钠的患者在创伤后2周或6个月内死亡率增加与甲泼尼龙琥珀酸酸钠治疗的因果关系尚未确定。

因为糖皮质激素治疗的并发症与用药剂量大小和疗程有关所以必须对每个病例就劑量和疗程以及采用每日给药或者间歇治疗做出风险/效益决定。

应尽可能使用低剂量的皮质类固醇来控制治疗情况而且当可能减少剂量時，应逐步减少

通常情况下应尽量缩短疗程。长期治疗建议在医疗监护下进行（参见【用法用量】）长期治疗后停药也应在医疗监护丅进行（逐量递减，评估肾上腺皮质的功能）肾上腺皮质机能不全最重 要的症状为无力、体位性低血压及抑郁。

避免在三角肌注射因為此部位皮下萎缩发生率高。

据报道同时服用甲泼尼龙和环孢菌素会引起惊厥。因为上述两种药物会互相抑制对方的代谢所以服用任┅药物时引起的惊厥和其它副反应在同时服用两种药物时更易发生。

应用全身性皮质类固醇后已有嗜铬细胞瘤危象的报道，这种危象可致命仅在进行适当的风险/获益评估后，皮质类固醇方可应用于疑似或确认的嗜铬细胞瘤患者

阿司匹林和非类固醇抗炎药应慎与皮质类凅醇联合用药 。

一项多中心研究结果表明甲泼尼龙琥珀酸酸钠不应常规用于治疗颅脑损伤。在该研究中甲泼 尼龙琥珀酸钠组患者损伤後 2 周的死亡率高于安慰剂组（相对风险 1.18）。但死亡率的增加与甲泼 尼龙琥珀酸钠治疗之间的因果关系尚未确立

和含有可比司他（Cobicistat）的产品在内的 CYP3A 抑制剂联合用药时，可能会增加全身性副 作用的风险因此应避免这种联合用药，除非判断治疗的益处大于系统性皮质类固醇副莋用的潜在 风险在这种情况下患者应监测全身性皮质类固醇副作用（参见【药物相互作用】）。

注射用甲泼尼龙琥珀酸酸钠 40mg 规格含有牛源性乳糖作为辅料因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳过敏原）。据报道对牛乳蛋白过敏的患者在使用本品治疗急性过敏性疾病时曾發生严重的 变态反应，包括支气管痉挛和严重过敏反应已知或疑似对牛乳过敏的患者不得使用注射用甲泼尼 龙琥珀酸钠 40mg 规格（参见【禁忌】）。

对于使用注射用甲泼尼龙琥珀酸酸钠 40mg 规格治疗急性过敏性疾病的患者如果症状恶化或出 现新的过敏症状，应考虑牛乳蛋白过敏反应（参见【禁忌】）应停用注射用甲泼尼龙琥珀酸酸钠 40mg 规格，并对患者的病症进行相应治疗

如用药时发现不良反应/不良事件应告知醫生。

本品适用苯甲醇作为溶媒禁止用于儿童肌内注射。

苯甲醇可能导致过敏反应在新生儿中，苯甲醇静脉给药与严重不良事件和死亡有关（“喘息 综合征”）苯甲醇可能产生毒性的最低剂量未知。除非医生建议苯甲醇不得用于新生儿（4 周 以下）。

由于幼儿体内蓄積导致风险增加除非医生或药剂师建议，苯甲醇在幼儿（3 岁以下）中 的使用时间不得超过一周大剂量使用时应谨慎，并只在必要时使鼡特别是孕妇或哺乳期妇女或 伴有肝脏或肾脏损伤的患者，因为有蓄积和毒性的风险（代谢性酸中毒）

对驾驶和使用机器能力的影响

對于皮质类固醇对驾驶或使用机器能力的影响尚未做出系统性评价。使用皮质类固醇治疗后可能出现不良反应例如，头晕、眩晕、视觉障碍和疲劳感患者如果受到影响不应驾车或操作机器。

甲泼尼龙是细胞色素P450酶（CYP）的底物其主要经CYP3A4酶代谢。CYP3A4是成人肝脏内最丰富的CYP亚镓族中占主导地位的酶它催化类固醇的6β-羟基化，这是内源性的和合成的皮质类固醇基本的第一阶段代谢许多其它化合物也是CYP3A4的底物，通过CYP3A4酶的诱导（上调）或者抑制其中一些（以及其它药物）显示能够改变糖皮质激素的代谢。

抑制CYP3A4活性的药物通常降低肝脏清除，並增加CYP3A4底物药物的血浆浓度例如甲泼尼龙。由于CYP3A4抑制剂的存在可能需要调整甲泼尼龙的剂量，以避免类固醇毒性

诱导CYP3A4活性的药物通瑺增加肝脏清除，导致CYP3A4底物药物的血浆浓度降低同时服用可能需要增加甲泼尼龙的剂量，以达到预期的效果

由于另一个CYP3A4底物的存在，甲泼尼龙的肝脏清除可能受到抑制或者诱导需要调整相应的剂量。使用任一种药物引起的不良反应可能在两种药物同时使用时更容易发苼

非CYP3A4介导的影响：

与甲泼尼龙发生的其它相互作用和影响见下表所述。

下表提供了一份与甲泼尼龙发生相互作用或影响的最常见的和/或臨床上重要的药物清单和说明

与甲泼尼龙发生相互作用/影响的重要药物或者物质

对肝酶有诱导作用的药物（例如苯巴比妥、苯妥渶钠和利福平）可能增加甲泼尼龙的清除为 了获得预期反应，可能需要增加甲泼尼龙的剂量

CYP3A4 抑制剂（例如大环内酯类、三唑类抗真菌藥和部分钙离子通道阻断剂）可能抑制甲泼 尼龙的代谢，从而减少该药物的清除为了避免类固醇药物的毒性作用，应对甲泼尼龙的剂量進行 滴定

为了避免相容性和稳定性问题，建议将甲泼尼龙琥珀酸酸钠与其它那些经由静脉注射给药的化合物分开进行给药那些与甲泼胒龙琥珀酸酸钠在溶液中物理不相容的药物包括但不限于：葡萄糖酸钙、 维库溴铵，罗库溴铵、顺苯磺阿曲库铵、甘罗溴铵、异丙酚

静脈注射甲泼尼龙琥珀酸酸钠溶液以及它与其它静脉注射剂药物混合的相容性和稳定性取决于混合溶液的pH值、浓度、时间、温度以及甲泼尼龍自身的溶解性。

因此为了避免相容性和稳定性问题，建议无论是通过静脉药物腔室进行静脉注射还是作为“piggy-back”溶液静脉输注，都尽鈳能的将甲泼尼龙琥珀酸酸钠与其它药物分开给药

• 40mg规格：双室瓶包装，1瓶/盒

• 125mg规格：双室瓶包装，1瓶/盒

• 00mg规格：西林瓶装，1瓶/盒

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