gmp食品过gmp厂家都用什么系统呢？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-03 23:24 标签： 食品过gmp

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品过gmp等行业的强制性标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善

随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认證gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是國际药品贸易和药品监督管理的重要内容也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年成立中国药品认证委员会（china drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起未取得药品gmp认证證书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的只发给新药证书，不发给药品批准文号严格新开办药品生产企业的审批，對未取得药品gmp认证证书的不得发给《药品生产企业许可证》。

取得药品gmp认证证书的企业（车间）在申请生产新药时，药品监督管理部門予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间）药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定向物价部門重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）苼产的药品药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志

食品过gmpgmp认证由美国在60年代发起，當前除美国已立法强制实施食品过gmpgmp外其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。

实施食品过gmpGMP认证的好处：

为食品过gmp生产提供一套必须遵循的组合标准

为卫生行政部门、食品过gmp卫生监督员提供监督检查的依据。

为建竝国际食品过gmp标准提供基础如：HACCP、BRC、SQF。

满足顾客的要求便于食品过gmp的国际贸易。

为食品过gmp生产经营人员认识食品过gmp生产的特殊性提供重要的教材，由此生产积极的工作态度激发对食品过gmp质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯

使食品过gmp生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

有助于食品过gmp生产企业采用新技术、新设备从而保证食品过gmp质量。

　　 GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品过gmp卫生安全的管理GMP要求食品过gmp生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品嘚质量符合法规的要求GMP所规定的内容，是食品过gmp加工企业必须达到的最基本的条件是发展、实施其他食品过gmp安全和质量管理体系的前提条件。

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