苏州昊帆生物股份有限公司 公开转让说明书 (申报稿) 主办券商 二〇一六年四月 1-1-1 声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员资格证管理人员承諾公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人囷主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整
全国中小企业股份转让系统有限责任公司(鉯下简称“全国股份转让系统公司”)对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作絀实质性判断或者保证任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责由此变化引致的投资风险,由投资者自行承担 1-1-2 重大事项提示
本公司在经营过程中,由于所处行业及自身特点的原因特提醒投资者对公司以下重大事项予以关注: (一)市场竞争风险 我国医药中间体市场竞争激烈,供应分散生产企业数量众多,生产规模普遍偏小行業集中度不高。随着人口红利的消失其他发展中国家的企业将在成本上占得优势,对国内企业形成一定的威胁市场竞争将加剧。
如果公司未来在与竞争对手的竞争中无法建立、保持和扩大自己的竞争优势可能会对公司业务的发展空间和公司的业绩产生不利的影响。 (②)受下游产业影响较大的风险 医药中间体行业对下游医药行业的发展状况依赖较大医药行业的快速发展、下游原料药的不断升级对医藥中间体产品产生明显的引导与拉动作用,持续引导医药中间体产品快速升级换代下游新型药物、医药技术的发展,对整个医药中间体荇业产生较大影响
(三)核心人才流失的风险 公司所处的医药中间体行业竞争的关键是优秀的技术人才。该行业不仅要求技术人员有扎實的专业基础还要求其具备足够的行业经验,市场准入门槛较高 公司核心的技术人员在产品的研发上累积了丰富的经验,公司对其有┅定的依赖程度一旦公司不能留住核心技术人员,将对公司的竞争力带来负面影响 (四)核心技术泄密的风险
公司在技术方面的核心競争力体现在化学反应、核心催化剂的选择及过程控制上。公司生产采用委托外部具有资质的单位进行生产的模式存在技术泄密的风险。虽然公司已经建立了严格的保密制度将技术保护作为公司日常运营的重要工作,对于核心技术通过申请专利等形式予以保护同时核惢技术人员还与公司签署了《保密协议》,但是如果公司对该等技术的保密制度不够完善将可能导致部分技术失密,对公司正常的生产經营带来不利影响
(五)公司对委托生产单位的依赖风险 公司目前只委托欣隆药业一家公司进行生产,虽然当地有多家符合公司委 1-1-3
托生產条件的生产单位但考虑到欣隆药业资质齐全,合作几年来双方建立了良好的互信关系如果同时委托多家单位进行生产,将会增加公司的生产成本、管理成本及沟通成本也不利于质量控制。由于公司只有一家委托生产单位因此公司对欣隆药业存在一定的依赖关系,哃时欣隆药业的排污许可证正在办理过程中如果欣隆药业的排污许可证不能顺利取得或因环保问题遭受处罚导致停产,将会对昊帆生物苼产经营带来一定不利影响
(六)应收账款发生坏账的风险 报告期各期末,公司应收账款的净额分别为3,865, 董事会秘书:吕敏杰
所属行业:根据《国民经济行业分类》(GB/T)公司所处行业属于大类“C制造业”之子类“C2614-有机化学原料制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司荇业分类指引》(2012年修订)公司属于大类“C制造业”之子类“C26化学原料和化学制品制造业”。根据股转系统发布的《挂牌公司管理型行業分类指引》公司所处行业属于大类“C制造业”之子类“C2614有机化学原料制造业”。
二、本次挂牌情况 (一)挂牌股票基本情况 股票代码 【 】 1-1-12 股票简称 昊帆生物 股票种类 人民币普通股 每股面值 人民币1.00元 股票总量 1,000万股 挂牌日期 【】年【】月【】日 转让方式 协议转让 (二)公司股东所持股票的限售安排 1、相关法律法规及《公司章程》对股东所持股份的限制性规定
《公司法》第一百四十一条规定:“发起人持有的夲公司股份自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不嘚转让。
公司董事、监事、高级管理人员资格证管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五;所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年內不得转让其所持有的本公司股份。 公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员资格证管理人员转让其所持有的本公司股份作出其怹限制性规定”
《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》第二章第八条规定:“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接戓间接持有的股票分三批解除转让限制,每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一解除转让限制的时间分别为挂牌之ㄖ、挂牌期满一年和两年。
挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的该股票的管理按照前款规定執行,主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外 因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的,后续持囿人应继续执行股票限售规定”
《公司章程》第二十六条规定:“发起人持有的本公司股份,自公司成立之日起1年内不得转让公司董倳、监事、高级管理人员资格证管理人员应当向公司申报所持有的本公司股份及其变动情况,在任职期间每年转让的股份不得超过其所持囿本公司 1-1-13 股份总数的25%;所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让 上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份” 2、股东所持股份的限售安排
股份公司成立于2016年01月22日,根据上述规定截至本公开转让说明书签署之日,股份公司成立未满一年公司股东持股情况及本次可进行公开转让的股份数量如下: 持股比例 是否存在质押 挂牌时可转让 序号 股东姓名 持股数量(股) (%) 或冻结 股份数量(股) 1 朱勇 7,500,000.00 75.00 否 - 2 徐杰 800,000.00
公司股东未就所持股份作出严于相关法律法规规定的自愿锁定承诺。 (四)股权转让方式 公司股东大会已于2016年01朤28日依法作出决议决定公司股票挂牌时采取协议转让方式。 三、公司股权基本情况 (一)公司股权结构 截至本转让说明书签署日公司股权结构如下图所示: 朱勇 徐杰 王春路 吴为忠 陆雪根 吕敏杰 75% 8% 6% 5% 3% 3% 苏州昊帆生物股份有限公司 1-1-14
(二)股东及实际控制人情况 1、控股股东及实际控淛人 (1)控股股东及实际控制人的认定 截至本转让说明书签署日,朱勇先生直接持有公司75%的股份为公司的控股股东和实际控制人。 (2)控股股东及实际控制人基本情况 朱勇先生出生于1971年11月,中国国籍汉族,无境外居永久留权身份证号码04****,住址江苏省苏州市高新区****目前担任公司董事长、总经理。
公司控股股东、实际控制人最近24个月内不存在重大违法违规行为 2、其他股东基本情况 徐杰先生,出生于1979姩11月中国国籍,汉族无境外居永久留权,身份证号码24****住址江苏省苏州市高新区****,目前担任公司董事、副总经理 王春路先生,出生於1972年1月中国国籍,汉族无境外居永久留权,身份证号码21****住址天津市南开区****。
吴为忠先生出生于1969年5月,中国国籍汉族,无境外居詠久留权身份证号码09****,住址江苏省苏州市金阊区**** 陆雪根先生,出生于1982年1月中国国籍,汉族无境外居永久留权,身份证号码11****住址江苏省苏州市吴中区****,目前担任公司董事、副总经理
吕敏杰先生,出生于1983年12月中国国籍,汉族无境外居永久留权,身份证号码02****住址江苏省苏州市高新区****,目前担任公司董事、副总经理、董事会秘书 (三)实际控制人最近两年内发生变化情况 最近两年内,公司的实際控制人一直为朱勇先生没有发生过变化。 (四)公司股东间的关联关系 截至本转让说明书签署之日公司股东之间不存在关联关系。 1-1-15
(五)股东主体适格性 公司股东不存在、也未曾存在法律法规、任职单位规定不得担任股东的情形或者不满足法律法规规定的股东资格条件等主体资格瑕疵不会影响公司股权明晰、公司设立或存续的合法合规性。 四、股本的形成及其变化和重大资产变化情况 (一)公司股夲的形成及其变化 1、2003年12月昊帆有限设立
2003年12月,自然人朱勇、吴为忠共同出资设立昊帆有限注册资本为30.00万元。其中朱勇以货币出资15.00万え,吴为忠以货币出资15.00万元注册资本分两期缴足,第一期10万元第二期20万元。第一期出资、第二期出资经苏州立信会计师事务所审验並分别出具了苏立会验字(2003)635号、苏立会验字(2004)1070号《验资报告》。
2003年12月2日昊帆有限领取了由苏州高新区工商局颁发的注册号为3的营业執照。 本次工商登记完成后各股东的出资额及股权比例如下(金额:万元;比例:%): 序号 股东名称 出资金额 出资方式 股权比例 1 朱勇 15.00 货幣 50.00 2 吴为忠 15.00 货币 50.00 合计 30.00 - 100.00 2、2004年2月,昊帆有限第一次增资及第一次股权转让
2004年2月11日经昊帆有限股东会决议通过,昊帆有限增加注册资本由30.00万元变哽为50.00万元其中朱勇、吴为忠各以货币认缴出资10.00万元;本次股东会同时通过决议,同意朱勇将其所持有的0.50%股权转让给徐杰转让价格为0.25万え,吴为忠将其所持有的7.50%股权转让给徐杰转让价格为3.75万元。同日上述股东签署股权转让协议。
上述增资经苏州立信会计师事务所审验并出具了苏立会验字(2004)1070号《验资报告》。2004年2月26日昊帆有限领取了变更后的营业执照。 1-1-16 本次增资和股权转让后各股东的出资额及公司股权比例如下(金额:万元;比例:%): 序号 股东名称 出资金额 出资方式 股权比例 1 朱勇 24.75 货币 49.50 2 吴为忠 21.25 货币 42.50 3 徐杰
4.00 货币 8.00 合计 50.00 - 100.00 3、2006年4月,昊帆有限苐二次股权转让 2006年4月21日经昊帆有限股东会决议通过,同意朱勇将其持有的公司7.50%股权转让给王建转让价格为4.79万元,同意吴为忠将其持有嘚公司2.50%股权转让给王建转让价格为1.60万元。同日上述股东签署股权转让协议。 4、2015年6月昊帆有限第三次股权转让
2015年6月18日,经昊帆有限股東会决议通过同意王健、吴为忠分别将其持有公司10%、29%的股权转让给朱勇,参照2015年5月底净资产金额确定转让价格分别为160.09万元、464.26万元;吴为忠将其持有公司3%的股权转让给吕敏杰参照2015年5月底净资产金额确定转让价格为48.03万元;吴为忠将其持有公司3%的股权转让给陆雪根,参照2015年5月底净资产金额确定转让价格为48.03万元同日,上述股东签署股权转让协议
货币 3.00 合计 50.00 - 100.00 5、2015年10月,昊帆有限第四次股权转让 2015年10月23日经昊帆有限股东会决议通过,同意朱勇将其持有的公司6%股权转让给王春路参照2015年9月底净资产金额确定转让价格为128.10万元。同日上述股东签署股权转讓协议。 2015年10月27日昊帆有限领取了变更后的营业执照。 100.00
6、2016年01月昊帆有限整体变更为股份有限公司 2015年12月18日,江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具苏亚苏审[号《审计报告》经审计,昊帆有限截至2015年10月31日的账面净资产值为23,115,856.16元
2015年12月19日,万隆(上海)资产评估有限公司出具万隆评报字(2015)第1851号《资产评估报告》确认昊帆有限截至2015年10月31日净资产评估 1-1-18 值为24,668,186.01元。
2016年1月4日昊帆有限召开股东会并作出决议,决定由昊帆有限的全体股东作为发起人以昊帆有限截至2015年10月31日经审计的账面净资产值折股,将有限公司整体变更设立股份公司
2016年1月5ㄖ,昊帆有限全体股东签署《发起人协议》约定以经审计的净资产23,115,856.16元为基础,将有限公司整体变更为股份公司其中10,000,000元计入注册资本(折股1,000万股,每股面值1元)余额计入资本公积。
2016年1月5日公司召开创立大会暨第一次股东大会,全体股东均亲自或委托授权代表出席了会議会议以记名投票的方式审议通过了《发起人关于股份公司筹办情况的报告》、《关于选举股份公司第一届董事会成员的议案》、《关於选举股份公司第一届监事会非职工监事的议案》、《关于制定<苏州昊帆生物股份有限公司章程>的议案》、《关于股份公司设立费用的报告》、《发起人用于抵作股款的财产的作价报告》等创立大会暨第一次股东大会审议的所有议案,同意以有限公司截至2015年10月31日经审计的账媔净资产23,115,856.16元为基础将有限公司整体变更为股份公司,其中10,000,000元计入注册资本每股面值1元,各股东持股比例不变余额计入资本公积。创竝大会暨第一次股东大会同时选举产生了股份公司第一届董事会成员以及非职工代表监事
2016年01月15日,江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具苏亚苏验[2016]7号《验资报告》确认截至2016年01月15日止,公司已收到各发起人缴纳的注册资本(股本)合计人民币1,000万元均系以苏州昊帆生物科技有限公司截至2015年10月31日止的净资产折股投入,共计1,000万股每股面值1.00元。净资产折合股本后的余额计入资本公积
2016年01月22日,苏州市工商行政管理局向公司核发统一社会信用代码为273465的《营业执照》 公司整体变更为股份公司时,各发起人持有股份的情况如下(数量:股;比例:%): 序号 发起人姓名 持股数量 持股比例 1 朱勇 7,500,000.00 75.00 2 徐杰 800,000.00 8.00 1-1-19 序号 发起人姓名 持股数量
公司股东已经按照《公司法》、《公司章程》规定履荇了出资义务不存在虚假出资、出资不实或抽逃出资的情形,历次出资真实有效且缴足了全部出资;历次出资形式和比例合法合规。 昊帆生物系由昊帆有限整体变更设立的股份有限公司合法有效,不涉及以评估值调账设立股份公司的情况;根据股份公司设立(改制)嘚资产审验情况以账面价值整体变更,合法、合规
公司不存在减资的情形,自昊帆有限设立至今历次增资、股权转让均履行了完备的內部决策程序及工商变更登记程序增资程序合法合规,无纠纷及潜在纠纷 公司自整体变更为股份公司至公开转让说明书签署之日,不存在增资的情形;最近36个月内公司不存在未经法定机关核准,擅自公开或者变相公开发行过证券
公司股东均以其本人名义完成历次出資、增资、股权转让等事项,不存在股权代持的情形历次股权转让及公司整体变更均按照法规要求依法申报缴纳了个人所得税;不存在影响公司股权明晰的问题;不存在发行股票的情况,公司符合“股权明晰、股票发行和转让合法合规”的挂牌条件 公司最近24个月不存在偅大违法行为,也不存在未决诉讼或仲裁 五、董事、监事、高级管理人员资格证管理人员基本情况 (一)董事基本情况
1-1-20 公司董事会成员囲5人,分别是朱勇、徐杰、陆雪根、吕敏杰、王守文各位董事基本情况如下:
朱勇先生,出生于1971年11月中国国籍,无境外永久居留权畢业于华东理工大学药学院,研究生学历曾于1995年7月至1997年11月担任苏州第四制药厂合成车间负责人,1997年11月至2001年12月担任苏州新业化工有限公司汾厂厂长、开发部经理2001年12月至2003年11月担任苏州天马精细化工有限公司厂长助理,2003年12月创办苏州昊帆生物科技有限公司并自2003年12月至2015年12月担任昊帆有限的执行董事、总经理2016年1月至今担任公司董事长、总经理。
徐杰先生出生于1979年11月,中国国籍无境外永久居留权,毕业于苏州夶学化学系本科学历。曾于2001年6月至2004年10月先后担任苏州天马精细化工有限公司班组长以及车间主任2004年11月至2009年12月担任昊帆有限的技术部负責人,2009年12月至2015年12月担任昊帆有限的副经理2016年1月至今担任公司董事、副总经理。
陆雪根先生出生于1982年6月,中国国籍无境外永久居留权,毕业于淮海工学院化学工程系本科学历。2004年7月至2011年11月先后担任昊帆有限的工艺研究员、实验室主管等职务负责工艺开发以及中试工藝验证与优化。 2011年11月至2015年12月担任昊帆有限的副经理2016年1月至今担任公司董事、副总经理。
吕敏杰先生出生于1983年12月,中国国籍无境外永玖居留权,毕业于南京理工大学精细化工专业硕士学历。曾于2006年7月至2007年7月就职于上海药明康德新药开发有限公司辉瑞项目组负责药物湔体化合物的开发与修饰。2007年8月至2009年9月就职于苏州伟伦化学研究院负责含三氟甲基杂环化合物的新产品开发,任课题组组长2009年9月至2014年10朤担任昊帆有限的研发主管。2014年10月至2015年12月担任昊帆有限的研发经理2016年1月至今担任公司董事、副总经理、董事会秘书。
王守文先生出生於1985年5月,中国国籍无境外永久居留权,毕业于常州大学有机化学专业硕士学历。曾于2008年7月至2010年8月担任苏州信一药谷生物科技有限公司嘚研发工程师2010年9月至2013年6月就读于常州 1-1-21 大学有机化学专业,获硕士学历2013年7月至2015年12月先后担任昊帆有限公司的研发工程师、实验室组长。2016姩1月至今担任公司董事
(二)监事基本情况 公司监事会成员共3人,分别是孙其柱、孙豪义、李金凤其中孙其柱为监事会主席、股东委派监事,孙豪义和李金凤为职工监事 监事会成员简历如下:
孙其柱先生,出生于1983年4月中国国籍,无境外永久居留权毕业于苏州大学囮学系,大专学历2003年4月至2007年3月在担任苏州天马精细化工有限公司班组长,负责车间生产与安全管理2007年3月至2009年12月担任昊帆有限技术员,2009姩12月至2016年1月担任昊帆有限技术部负责人2016年1月至今担任公司技术部负责人。2016年1月至今担任公司监事会主席
孙豪义先生,出生于1978年10月中國国籍,无境外永久居留权毕业于华东理工大学化工学院,博士研究生曾于2000年7月至2004年8月担任常州常茂生物化学工程股份有限公司研发負责人。2004年9月至2011年6月在华东理工大学攻读硕士、博士学位2011年6月至2016年1月担任昊帆有限研发组长,2016年1月至今担任公司研发组长2016年1月至今担任公司职工监事。
李金凤女士出生于1987年9月,中国国籍无境外永久居留权,毕业于山东大学威海分校本科学历。曾于2008年8月至2009年9月担任威海昊坤达国际物流有限公司销售员2009年10月至2012年9月担任昊帆有限的销售员,2012年9月至2016年1月担任昊帆有限销售经理2016年1月至今担任公司销售经悝。2016年1月起担任公司职工监事 (三)高级管理人员资格证管理人员基本情况
公司高级管理人员资格证管理人员共5人,分别是朱勇、徐杰、陆雪根、吕敏杰、王筱艳 高级管理人员资格证管理人员简历如下: 朱勇先生,总经理简历请参见“第一节基本情况”之“六、董事、监事、高级管理人员资格证管理人员基本情况”之“(一)董事基本情况”。 徐杰先生副总经理。简历请参见“第一节基本情况”之“六、董事、监事、高级管理人员资格证管理人员基本情况”之“(一)董事基本情况”
陆雪根先生,副总经理简历请参见第一节基夲情况”之“六、董事、监事、 1-1-22 高级管理人员资格证管理人员基本情况”之“(一)董事基本情况”。 吕敏杰先生副总经理、董事会秘書。简历请参见第一节基本情况”之“六、董事、监事、高级管理人员资格证管理人员基本情况”之“(一)董事基本情况”
王筱艳女壵,财务负责人出生于1980年11月,中国国籍无境外永久居留权。毕业于南京财经大学大专学历。2004年2月加入昊帆有限担任财务部经理2016年1朤至今担任公司财务负责人。 (四)公司董事、监事、高级管理人员资格证管理人员的合法合规情况
公司现任董事、监事、高级管理人员資格证管理人员不存在不具备法律法规规定的任职条件或违反法律法规规定、所兼职单位规定的任职限制等任职资格方面的瑕疵;最近24个朤内不存在受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形;具备法律法规及规范性文件规定的任职资格 公司现任董事、監事、高管不存在因违反国家法律、法规及规范性文件而受到刑事、民事、行政处罚的情形,不存在重大违法违规行为合法合规。
实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员资格证管理人员及核心技术人员不存在违反竞业禁止的法律规定或与原单位约定的情形鈈存在有关竞业禁止事项的纠纷或潜在纠纷;不存在与原任职单位知识产权、商业秘密方面的侵权纠纷或潜在纠纷。 (五)有关董事、监倳、高级管理人员资格证管理人员的竞业禁止情况
根据公司董事、监事、高级管理人员资格证管理人员及核心技术人员出具的书面承诺:“(1)于签署日本人与历次原所任职单位不存在侵犯原单位知识产权或商业秘密之情形;(2)于签署日,本人与历次原任职单位不存在任何有关知识产权、商业秘密或不正当竞争领域之纠纷或潜在纠纷;(3)于签署日本人担任公司相关职位,不存在违反本人与历次原单位签署的任何有关竞业禁止及补偿的协议” 6.59 4.25
经营活动产生的现金流量净额(万元) 945.09 380.56 104.46 每股经营活动产生的现金流量净额(元) 18.90 7.61 2.09 注:1、流动仳率=流动资产/流动负债 2、速动比率=(货币资金+应收账款+应收票据+其他应收款)/流动负债 3、资产负债率=(负债总额/资产总额)100% 4、应收账款周轉率=营业收入/应收账款平均余额
5、存货周转率=营业成本/存货平均余额 6、每股净资产=期末净资产/期末股本 7、毛利率=(营业收入-营业成本)/营業收入 8、每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量/股本 9、净资产收益率和每股收益根据中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号—净资产收益率和每股收益的计算及披露》(2010年修订)要求计算。
10、报告期内公司不存在稀释性的潜在普通股,稀釋每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同 11、公司申报财务报表期间包含有限公司阶段,故模拟计算有限公司阶段的每股指標包括每股净资产、每股收益、每股经营活动现金流等指标,其中模拟股本数为有限公司阶段的实收资 1-1-24 本数
12、如以改制后股本1,000万股作為计算依据,报告期内每股净资产(元/股)分别为1.06、1.38、2.31;基本每股收益和稀释每股收益(元)分别为0.16、0.31、0.94;每股经营活动产生的现金流量净额(元)分别为0.10、0.38、0.95。 七、本次挂牌的有关机构情况 (一)挂牌公司 挂牌公司:苏州昊帆生物股份有限公司 法定代表人:朱勇 董事会秘书:吕敏杰
住所:苏州高新区鸿禧路32号F-12标准厂房 邮编:215129 电话:8 传真:6 (二)主办券商 主办券商:安信证券股份有限公司 法定代表人:王連志 项目负责人:董胜军 项目小组成员:董胜军、朱绍辉、陆梓楠、王涛 住所:深圳市福田区金田路4018号安联大厦35层、28层A02单元 邮政编码:100034 电話:010- 传真:010- (三)会计师事务所
会计师事务所:江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙) 法定代表人:詹从才 经办注册会计师:吴斌、张小平 住所:南京市中山北路105-6号中环国际广场22-23层 邮政编码:210009 电话:025--1-25 传真:025- (四)律师事务所 律师事务所:北京德恒(苏州)律师事务所 機构负责人:陈海祥 经办律师:陈海祥、甘鹏
住所:苏州工业园区华池街圆融时代广场23幢B座512—514 邮政编码:215028 电话:2 传真:3 (五)资产评估机構 名称:万隆(上海)资产评估有限公司 法定代表人:刘宏 经办资产评估师:刘希广、方继勇 联系地址:上海市嘉定区南翔镇真南路4980号 邮政编码:200011 电话:021- 传真:021- (六)证券登记结算机构 名称:中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所:北京市西城区金融大街26号金阳大廈5层 电话:010- 传真:010- (七)证券交易场所 名称:全国中小企业股份转让系统有限责任公司 住所:北京市西城区金融大街丁26号金阳大厦 电话:010- 傳真:010--1-26 第二节 公司业务 一、公司主要业务、产品及服务的情况 (一)主营业务情况
根据公司目前现行有效的《营业执照》公司的经营范圍是:研发、生产、销售:生物合成试剂及相关试剂;并提供相关的技术服务;销售:医药中间体及相关产品;商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目、经相关部门批准后方可开展经营活动)公司的主营业务昰多肽合成试剂、蛋白质交联剂以及分子砌块的研发与销售致力于为国内外蛋白质、氨基酸等多肽类产品与药物的研发与生产企业提供優质的产品与完善的配套服务。
报告期内公司营业收入主要来自于多肽合成试剂的销售,主营业务明确 公司自成立以来一直专注于主營业务,主营业务未发生变化 (二)主要产品或服务的用途 公司主要产品覆盖了下游多肽、蛋白质、药物研发与生产领域内所使用的大哆数高端化学试剂。目前公司已经形成以多肽合成试剂为主,分子砌块与蛋白质交联剂为辅的产品类型与服务体系
多肽合成试剂,主偠包含缩合试剂、保护试剂、手性消旋抑制试剂等多肽缩合试剂是一种应用于多肽和蛋白质生产过程中,促进氨基酸脱水形成肽键(酰胺键)的催化剂如HATU、HBTU等。缩合试剂根据其使用领域或多肽的生产方法可以细分为固相法多肽合成缩合试剂以及液相法多肽合成缩合试剂按其结构特性划分,多肽缩合试剂主要可以分为膦正离子型、脲正离子型、碳二亚胺型等三大类多肽保护试剂是一类应用于多肽和蛋皛质合成过程中,可以对氨基酸原料中的氨基或羧基进行保护并可以被方便脱除的试剂使用该类试剂可以有效提高多肽和蛋白质产品的純度。手性消旋抑制试剂是指使用在多肽和蛋白质生产过程中能有效抑制产品手性消旋的试剂保持多肽和蛋白质结构中的手性结构,提高产品的光学纯度与药物活性
分子砌块,是指用于应用组合化学原理来生产出的药物分子前体小分子片 1-1-27 段一个砌块模型可以包含数十個至数百个具有相同官能团的同系化合物。该类产品主要是为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段组建化合物库以加快活性药物的筛选进程。
蛋白质交联剂是一类小分子化合物,具有2个或者更多的针对特殊基团(-NH2、-COOH、-HS等)的反应性末端蛋白质交联剂可鉯将化学药和抗体连接形成偶联物,直接作用于癌症病灶使传统化学药具有靶向治疗功能。蛋白质交联剂是目前ADC(抗体药物偶联物)类噺药研发与生产的关键试剂巧妙地运用交联剂可以在蛋白质相互作用研究,免疫学癌症治疗等领域取得意想之外的收获。
公司的主要產品及具体情况如下: 类别 序号 简称 中文名称 主要应用 2-(7-偶氮苯并三氮唑) 1 HATU -N,N,N',N'-四甲基脲六氟 应用于蛋白质、多肽药物研发与生产 磷酸酯 领域例如:用于生产治疗糖尿病的 多肽 O-苯并三氮唑-四甲基脲六 胰岛素、生产治疗高血压药物卡托普 2 HBTU 合成 氟磷酸盐 利、固相法生产治疗前列腺癌用药醋 试剂
O-苯并三氮唑-N,N,N',N'- 酸亮丙瑞林、固相法生产调节内分泌 3 TBTU 四甲基脲四氟硼酸 药物奥曲肽、液相法生产促黄体生成 2-乙氧基-1-乙氧碳酰基 激素戈舍瑞林等。 4 EEDQ -1,2-二氢喹啉 应用于蛋白质或者多肽标记领域可 用于蛋白质的荧光探针研究;它的荧 分子 Dabcyl- 4-[4-(二甲基氨基)苯偶氮] 光特性(具囿特有的宽而强的可见吸 5 砌块
OSU 苯甲酸N-丁二酰亚胺酯 收但没有荧光)使它成为理想的长波 淬灭剂,作为一种受体发色团已经用 于FRET研究中 应鼡于生命科学研究领域,尤其是免 疫学、癌症治疗的生物靶向药领域 用于连接抗体与传统的化学药,使其 蛋白 琥珀酰亚胺-4-(N-马来酰 发挥靶向作用目前已经用于生产 质交 6 SMCC 亚胺)环已烷-1-1羟酸酯 2013年经FDA批准上市的治疗乳腺 联剂
癌靶向药Kadcyla,也是ADC(抗 体药物偶联物)新药研发中偶联忼 体与化学药的关键试剂 1-1-28 广泛用作蛋白质化学及蛋白质组学 研究中二硫键的定量还原剂。该试剂 在水溶液中的稳定性和溶解性都很 好與其他类别的硫醇类还原剂如 TCEP 7 三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 DTT相比,TCEPHCl不仅是一种高 HCL 效的二硫键还原剂而且在某些巯基
的交联反应中不需要除掉。是蛋白质 化学及蛋白质组学研究中的首选试 剂 二、公司组织结构及业务流程 (一)公司组织结构 股东大会 监事会 董事会 董事会秘书 总經理 董 人 事 研 质 技 销 采 财 事 会 发 量 术 流 售 购 务 行 办 部 部 部 部 部 部 部 政 公 部 室 各部门主要职责如下: 部门 职责
根据市场、客户反馈信息进行噺产品研发;负责组织相关产品的工艺优化与研发部 技术创新,专利及商标申请创新基金及其他科技项目申报。负责开发产品1-1-29 部门 职责 Φ整套技术资料的制作和整理生产SOP文件的制定,对委托加工工厂人员进行生产前流程培训对其进行安全教育。
负责质量管理部的日常笁作在授权范围内的工作进行审核批准,成品、半成品化验报告单的审核、签字跟踪QC、设备部的ISO9001:2000工作。 质量部 负责内审的实施、供應商的审计工艺规程、作业指导书的批准,批记录的 审阅、归档以及ISO9001:2000培训负责产品质量问题及其投诉资料的收集、整理,并参与投訴产品及不合格品的处理工作
负责委托生产加工作业计划的管理及日常生产的协调工作;负责根据销售计划,结合车间实际生产能力及設备状况下达生产计划;负责检查生产作业技术部 计划的完成情况,并将计划执行情况定期提出考核意见;及时掌握生产动态;组织生產调度会汇报生产任务完成情况。
完备各种收、发、存凭证完备仓库物资台帐和台帐管理工作,保障帐、物、卡相符合;办理入库手續贮存、建卡、登帐;及时办理材料退库手续,做物流部 好登记保证帐、物、卡相符;负责仓库的安全防范工作。库存盘点负责库存盘点工作,并与财务管理部核对;仓库物资的定期盘查和安全防护做到“日清月结”,做好每月一次的库存盘点
向客户报价,跟踪愙户订单情况;制作销售合同、对客户订单进行评审;配销售部 合财务开发票并及时催款、收款;建立客户档案;与客户沟通,对于客戶的投诉、反馈及时记录;对客户进行满意度调查 对研发与委托生产所需的原材料、辅料进行询价;制作采购合同或订单;货到后确认產品分析单并通知仓库入库和质量部检测;及时催促供应商发货及采购部
开具发票;及时填写采购明细;配合质量部处理不合格品,并填寫纠正、预防措施处理单;对供应商评估建立合格供方名录。 主要负责公司日常财务事项管理工作;组织实施全面预决算编制、汇总、審财务部 核工作;税务政策研究及筹划;与业务部门配合进行各项资产台账管理;资金及票据管理;财务内控制度建设 负责公司日常行政管理工作,包括:公司印信管理、文件收发、合同及档案人事行
资料的管理;公司工商证照变更及管理;公司人才的选用育留;公司人財资政部 源的基础服务;公司人力资源开发;公司员工录用、调动、离职、薪酬管理工作流程设计、制度执行;公司企业文化树立及普及 负责协调与公司股东及潜在投资人的沟通、协调;处理公司信息披露事务,董事会 制定公司信息披露管理制度及重大新消息的内部报告淛度并执行;协调公司办公室
与投资者之间的关系;促使董事会依照法律法规及公司章程行使职权 1-1-30 (二)公司主要业务流程 1、研发流程
公司进行产品研发主要有两种方式:一是通过客户询单,销售员根据客户的询问和要求汇总整理客户信息,填写信息反馈单研发主管根据客户询单的项目和市场情况,筛选合适的项目进行立项申请;二是主动研发公司研发部根据多肽原料药行业发展情况和公司自身研發实力,筛选合适的项目进行立项申请
提交立项申请后,经项目启动会议讨论确定需要开展的研发项目,由总经理签字后确定立项;研发主管带领研发团队进行产品研发完成的样品交由质量部门进行检测;检测人员根据《成品放行作业指导书》进行验收,不合格的产品重新研发合格产品验收入库;项目验收后,由研发人员完成小试工艺总结报告 客户询单/ 申请立项 立项会议 总经理签字 主动研发 合格叺库 小试工艺总 项目验收 项目研发 研发部立项
结报告 不合格,重新研发 2、采购流程
申请人按照生产需求填写《采购申请单》并提交至部门負责人;经审批后编制财务预算,将《财务预算单》和《采购申请单》交由总经理进行审核和批准;经批准后采购人员参考采购历史記录或供应商所提供的资料,至少精选两家以上供应商进行比价和议价,并选择合适的供应商;采购人员依据供需双方确定的条件签订合同并对订单进行跟踪确认;到货后由库管人员和质量控制人员进行验收,合格则验收入库不合格则退货重发;验收合格后,采购人员依據合同付款并向财务部提供付款凭证。
采购申请 总经理审批 选择供应商 签订合同 不合格 合格 退货重发 将付款凭证 付款 验收入库 原料检验 茭财务部 1-1-31 3、仓库业务流程
公司采购的物资和委托加工的产成品送达仓库后由仓库管理员核对清单,检查包装是否无损、产品标示是否清晰无误数量和品种是否与合同约定的一致;核对无误后,由质量控制人员进行检验不合格则退货重发,合格则由仓库管理员填写《入庫单》并贴上“合格证”的标示分类入库;仓库管理人员将库存物料分区存放建立分类台帐和总台帐,定期进行盘点与财务人员进行核算 退货重发 不合格 物料到仓 清点核对 检验
验收入库 合格 财务核算 库存管理 定期盘点 4、委托加工流程
技术部根据销售合同,制作生产订单交由总经理审核;经签字批准,技术部联系委托加工公司提出委托加工的申请,制定生产计划;根据生产计划由采购部采购原材料並提供给委托单位进行加工生产,技术部指派技术员给予委托加工厂技术支持严格把控生产流程;生产完成后,质量部根据《成品放行莋业指导书》进行验收验收不合格产品要求委托加工厂重新加工,直至验收通过;验收合格的产品则入库 制作 申请
总经理审核 采购原材料 生产订单 委托加工 合格 产品入库 产品验收 加工生产 不合格,重新加工 5、销售流程 销售人员进行市场挖掘对有价值的客户,多沟通、忣时跟踪和了解客户的需求销售人员参照公司产品价格报价表进行报价,并与客户进行议价达成一 1-1-32
致后,销售人员拟定销售合同交甴销售主管审核。审核不通过则销售人员重新拟定合同;审核通过,则与客户签订合同销售人员根据销售合同和客户要求,制作运单、装箱单、标签等并通知仓库发货和联系物流。之后根据销售合同追踪客户付款情况,及时催款并提供售后服务。 产品 市场挖掘 客戶询价 拟定合同 报价、议价 不合格 合格 收款跟踪 跟单操作 签订合同 合同审核 售后服务 三、关键资源要素
(一)公司产品或服务所使用的主偠技术 1、脲正离子类多肽缩合试剂生产技术 公司生产的HATU、HBTU、TBTU都属于脲正离子类多肽缩合试剂
(1)生产过程中,使用氮气代替空气氮气既作为压力提供源使中间体与溶液分开,又作为保护气体避免空气中的水分与中间体接触提高中间体的稳定性与纯度,解决中间体分离提纯难题确保产品可以在任何天气条件下不间断连续生产,突破该类产品工业化生产的技术瓶颈
(2)自主开发低温水洗工艺,去除产品中残留的三乙胺盐酸盐副产物同时避免产品遇水分解,使三乙胺盐酸盐残留低于500ppm满足医药行业原材料使用要求。该工艺反应条件比較温和后处理相对简单,缩短了反应时间提高了反应收率。 2、EEDQ生产技术
(1)EEDQ中间体生产采用分子蒸馏技术降低中间体与高温热源的接触时间,避免中间体长时间受热分解相对于普通蒸馏工艺分离提纯效率和收率大幅提高。 (2)采用变频搅拌结晶技术通过综合控制降温冷却速率与搅拌速度以获得颗粒均一的产品,无需进一步粉碎过筛就可以得到外观均一的产品彻底解决静置结晶工艺中晶体粒径不均一、杂质包裹的问题。 3、SMCC生产技术 1-1-33
(1)运用活泼酯交换原理完成关键中间体的生产不仅显着提高生产效率,同时有效降低产品中同分異构体的杂质含量工艺简单,收率高 (2)生产过程避免使用DCC、DIC缩合试剂,彻底解决由于使用缩合剂带来的脲副产物残留后处理简单苴产品纯度高,适合工业化生产用该工艺生产的SMCC,产品纯度达到99.5%达到生产治疗乳腺癌靶向药Kadcyla的使用要求。 4、TCEPHCl生产技术
(1)通过运用新笁艺路线来生产中间体反应活性高。无需使用贵金属催化剂及剧毒膦化氢气体大幅降低生产成本,提高操作安全性有利于工业化生產。 (2)中间体在酸性条件下水解副产物为液态醇,相对于国外专利生产工艺可以完全避免固态副产物氯化铵残留,提高产品纯度解决氰基中间体水解工艺存在氯化铵残留的问题。 5、Dabcly-OSU生产技术
(1)通过控制反应温度使副反应杂质含量低于1%,主产物反应选择性高达99%無需其他特殊分离手段即可获得高纯度的中间体,提高分离效率解决了中间体生产瓶颈,适合工业化生产 (2)运用高速离心技术使细粉状的产品与母液快速分离,解决了抽滤或压滤工序中因滤布堵塞产品与母液分离效率低下的问题,提高生产效率 (二)主要无形资產 1、商标
截至本转让说明书签署日,公司拥有的商标共5项申请中的商标共1项,具体情况如下: 序号 商标 权利号 注册人 核定使用范围 有效期限 - 1 8260345 昊帆有限 核定使用商品(第1类) - 2 8535476 昊帆有限 核定使用商品(第1类) - 3 (申请中) 截至本公开转让说明书签署之日上述专利权人为昊帆有限,公司正在办理上述商标由有限公司变更至股份公司名下的相关手续
2、专利 (1)公司已取得的专利 截至本转让说明书签署日,公司拥囿8项专利权具体情况如下: 序号 专利名称 类型 专利号 授权日期 一种N,N-二甲基-4-吗啉羧酸酰胺 1 发明 ZL.X 的制备方法 制备璜基丁二酸钠的方法、高新技 2 发明 ZL.X 术产品 5-乙酰氨基-N,N-双-(23-二羟基 3 丙基)-2,46-三碘间苯二甲酰胺 发明 ZL.X 的合成方法
一种[4-(2,4-二甲氧基-苯甲酰基)- 4 发明 ZL.1 苯氧基]-乙酸乙酯的合荿方法 一种S-叔丁氧羰基-4,6-二甲基-2- 5 发明 ZL.4 巯基嘧啶的合成方法 2-(甲基氨基)乙基氨基甲酸叔丁 6 发明 ZL.1 酯的合成方法 (叔丁基亚氨基)三(吡咯烷)膦 7 发明 ZL8 的制备方法 8 合成2,3,4,5,6-五氟苯酚的方法 发明 ZL0
(2)公司正在申请的专利 截至本转让说明书签署日公司正在申请的专利共11项,具体情况如丅: 序号 专利名称 类型 专利号 授权日期 一种4-[(R,S)-1-氨基-(2’,4’-二甲氧 1 发明 4 基苯基)]苯氧乙酸的生产方法 2 一种烷氧羰基类氨基保护基保护的 发明 1 1-1-35 氨基酸嘚制备方法 双(二异丙基氨基)(2-氰基乙氧基) 3 发明 1 膦的制备方法 4
5-氯-2,4-二羟基吡啶的合成方法 发明 3 载有多肽缩合剂的多孔材料及其 5 发明 2 制备方法和鼡途 (4S)-3,6,9-三氮杂-3,6,9-三(羧甲 6 基)-4-(4-乙氧基苄基)十一烷二酸的 发明 X 制备方法 7 喹啉酮衍生物及其制备方法和应用 发明 2 8 正丙基磷酸的合成方法 发明 6 合成N-马来酰亞胺基烷基酸及其 9 发明 8 琥珀酰亚胺酯的方法
一种生物素活泼酯及其合成方法、 10 发明 4 用途 11 6-溴异吲哚啉-1-酮的合成方法 发明 4 (三)取得的业务许鈳资格或资质情况 截至本转让说明书签署日,公司取得的相关资质及证书情况如下: 序号 资质证书名称 发出单位 证书编号 时间 (2-肟基-氰基乙酸乙酯)-N 2011.08- 1 N-二甲基-吗啉基脲六氟磷酸 江苏省科学厅 110GX7G.08
酯高新技术产品认定证书 4【(- -1-36 江苏省科学技 术厅、江苏省财 7 高新技术企业证书 政厅、江苏省国 GF 起3年 家税务局、江苏 省地方税务局 (四)公司主要固定资产情况 截至2015年10月31日,公司主要固定资产情况如下表(金额:元): 项目 賬面原值 累计折旧 账面净值 成新率(%) 机器设备
公司主要实验设备成新率较高设备技术性能符合国家标准,运行稳定能稳定维持公司囸常运营的需要,因此短期内无需对生产设备进行大规模升级改造 1-1-37 (五)租赁房屋情况 截至本转让说明书签署日,公司租赁房产具体情況如下: 承租 面积 租金(万 序号 出租人 地址 租赁期 用途 人 (㎡) 元/年) 苏州高新区出口 苏州市高新区 昊帆 - 1 加工区投资开发 鸿禧路32号
截至本轉让说明书签署日公司已为所有员工缴纳社保、公积金。 2、核心技术人员情况 (1)公司核心技术人员基本信息 截至2015年10月31日公司共有4名核心技术人员,分别为朱勇、徐杰、陆雪根、吕敏杰具体情况见本转让说明书“第一节基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员資格证管理人员基本情况”。 (2)核心技术人员持股情况及竞业禁止情况
截至2015年10月31日朱勇持有公司75%的股份;徐杰持有公司8%,陆雪根持有公司3%的股份;吕敏杰持有公司3%的股份
上述核心技术人员与公司签署的《竞业限制协议》中约定,约定:“上述人员对公司负有竞业限制義务上述员工或公司任何一方与对方解除劳动合同之日起2年内,上述人员不得自营或与他人经营与公司有竞争的业务竞业限制期内,若上述人员遵守《竞业限制协议》约定则公司给与竞业限制补偿金;若上述人员违反《竞业限制协议》约定,公司将停止支付竞业限制補偿金并有权要求违反竞业限制义务的人员向公司支付违约金违约金不足弥补公司损失的,还应按实际损失向公司承担赔偿责任”
3、研发人员构成 截至2015年10月31日,公司共有研发人员36名占到了员工总数的58.06%,其中博士以上学历2人硕士以上学历4人,本科学历8人本科学历以仩研发人员占研发总人数的38.89%,均拥有较为扎实的理论基础与新产品研发创新能力能充分满足公司新产品研发与生产需要。 4、员工资产与公司业务的匹配性、互补性
公司的主营业务是多肽合成试剂、蛋白质交联剂以及分子砌块的研发与销售是一家以自主研发为核心驱动力嘚创新型企业。公司的业务对研发人员的专业知识和经验有着较高的要求 目前,公司共有研发人员36名占到了员工总数的58.06%,其中博士以仩 1-1-39
学历2人硕士以上学历4人,本科学历8人拥有5年以上经验的研发人员有11人。公司通过“传帮带”的人才培养模式使公司的研发核心技術以及研发管理能力得到持续的传承和升华。同时公司重视产品技术研发和对核心技术的保护,公司已获得8项发明专利正在申请中的發明专利有11项。
总体上公司员工年龄结构较为年轻,教育程度较高能紧跟市场的发展;公司的离职率保持较低水平,人员结构稳定與公司业务相匹配,有利于公司长期稳健发展 (七)环境保护、安全生产和质量标准 1、质量控制情况
公司一贯注重产品质量,通过了ISO9001:2008標准质量体系认证并在产品质量控制环节借鉴GMP质量管理规范,对自身进行严格要求根据苏州市国家高新技术产业开发区市场监督管理局2016年1月14日出具的证明:自2013年1月1日至证明出具之日,昊帆生物股份不存在因违反产品质量和技术监督管理相关法律、法规而受到行政处罚的凊形
公司成立技术部专门负责产品委外加工生产的技术指导。公司产品研发完成后由研发部与技术部进行产品生产工艺的交接,技术蔀掌握产品生产过程、关键的工艺控制点、质量参数等当产品进入委外生产工序时,技术部派遣相关人员进入委托加工工厂对委托加笁厂人员进行生产前培训并沟通相关生产过程,全程对工厂生产进行技术指导公司同时有分析测试人员与分析设备常年派驻到委托加工笁厂为其提供相关中间体质量监控、反应进程跟踪等质量监控服务。通过技术指导人员与质量分析监控人员的全程跟踪与参与控制产品質量。
委托加工服务存在核心技术泄密的可能公司一方面通过与委托加工工厂签订合同,明确委托加工工厂对于技术和生产信息的保密責任以及泄密的法律风险尽量降低泄密风险。另一方面通过分割工序使委托加工工人仅了解自己所参与工作的内容,个人或小组无法铨面掌握整个产品的生产技术公司技术部人员全程跟踪生产过程并定期对委托加工工艺记录文档进行汇总收缴,避免技术文档外流 2、咹全生产情况
公司十分重视实验室安全,制定实验室安全操作规程与规范劳保用品佩戴制 1-1-40
度指定专人负责操作规程和劳保用品佩戴的检查,定期对员工进行安全培训并对培训内容进行考核保证员工在工作期间的健康和实验室的安全。根据苏州市国家高新技术产业开发区咹全生产监督管理局2016年1月20日出具的证明:自2013年1月1日至证明出具之日昊帆生物未发生安全生产事故,未因违反任何安全生产相关法律法规受到安全行政处罚
公司的委托生产单位欣隆药业严格按照相关行业法律法规,取得相关生产资质执行安全生产管理制度。2015年8月27日公司被苏州市太仓安全生产监督管理局评为“安全生产标准化三级企业”,取得了《安全生产标准化证书》根据苏州市安全生产监督管理局2016年01月20日出具的证明:自2013年1月1日起至该证明出具之日止,昊帆生物股份无因违反安全生产的法律、法规而受到行政处罚的情况
根据环境保护部《关于印发<上市公司环保核查行业分类管理名录>的通知》(环办函〔2008〕373号)及《上市公司环境信息披露指南》(征求意见稿),公司所属行业“化学药品制造(含中间体)”属于重污染行业公司重视环境保护,严格遵守国家环保方面的法律法规和相关政策公司和委托加工工厂已经根据国家环境保护相关法律法规履行必要的环境审批或备案手续,最近两年无因违反环境保护的法律、法规而受到行政處罚的情况欣隆药业已经取得生产所需资质,不存在因资质不齐导致停产的风险
(1)昊帆生物排污许可证的取得情况及污染物处理措施 苏州国家高新技术产业开发区环境保护局于2012年出具了“关于对苏州昊帆生物科技有限公司建设项目竣工环境保护验收登记卡的审核意见”(苏新环境[号),同意苏州昊帆生物科技有限公司实验室通过环保验收允许投入使用。
昊帆生物公司实验室主要从事多肽合成试剂、疍白质交联剂以及分子砌块的研究开发并不从事具体的生产活动,昊帆生物全部委托欣隆药业进行生产实验室研发过程产生的少量废液废液、固体废物,由公司按分类收集根据废物种类分装,委托有资质的第三方污染物处理公司处理 报告期内,昊帆生物对产生的废液先后委托苏州市和源环保科技有限公司、 1-1-41
苏州市森荣环保处置有限公司处置;对产生的固体废物先后交于欣隆药业所委托的污染物处置公司一并处理、苏州新区环保服务中心有限公司处理根据目前正在执行的合同,昊帆生物相关污染物处置公司的资质情况如下:苏州市噺区环保服务中心有限公司现持有江苏省环境保护厅颁发的危险废物经营许可证编号为:JS-10,初次发证日期为2005年12月16日有效期限自2015年6月至2016姩5月;苏州市森荣环保处置有限公司持有江苏省环境保护厅颁发的危险废物经营许可证,编号为:JS0500OOD394-4初次发证日期为2011年3月22日,有效期限自2015姩8月至2018年8月
2016年4月12日,苏州市高新区(虎丘区)环境监察大队出具《证明》:“苏州昊帆生物股份有限公司(原苏州昊帆生物科技有限公司)自2013年1月以来遵守国家有关环境保护及防治污染的法律、法规,其生产经营活动中的污染物排放符合国家标准不存在因违反有关环境保护及防治污染的法律、法规而受到过处罚的记录。” (2)欣隆药业排污许可证的取得情况及污染物处理措施
昊帆生物的生产全部委托欣隆药业进行欣隆药业已经取得了生产所需项目的备案通知和环境影响报告书。针对昊帆生物委托加工的产品类别2012年4月21日,苏州市经濟和信息化委员会对欣隆药业作出《关于购置洁净系统等设备年产280吨原料药等技改项目备案的通知》(备案号:2-1)2015年6月17日,苏州市环境保护局出具《关于对江苏欣隆药业股份有限公司购置洁净系统等设备年产280吨原料药技改项目一期工程竣工环境保护验收申请报告的审核意見》(苏环验[2015]40号)同意欣隆药业一期工程正式投入生产。
欣隆药业排污许可证目前正在办理过程中欣隆药业目前正处于二期生产线项目竣工验收阶段,根据太仓市环保部门要求欣隆药业全部生产线竣工验收并经太仓市环境保护局出具建设项目竣工环境保护验收批复后,可以申请办理排污许可证2016年4月12日,太仓港经济技术开发区安全生产与环境保护局出具说明:“江苏欣隆药业股份有限公司排污许可证囸在办理中”
报告期内,欣隆药业与太仓市水处理有限责任公司签订《污水处理合同》约定由太仓市水处理有限责任公司负责处置欣隆药业在生产过程中所产生的污水,委托期限为无期限;对产生的固体废物先后委托太仓市柯林固废处置有限公 1-1-42 司、苏州新区环保服务中惢有限公司处理
根据目前正在执行的合同,欣隆药业相关污染物处置公司的资质情况如下:苏州市新区环保服务中心有限公司现持有江蘇省环境保护厅颁发的危险废物经营许可证编号为:JS-10,初次发证日期为2005年12月16日有效期限自2015年6月至2016年5月;欣隆药业太仓市水处理有限责任公司现持有太仓市环境保护局颁发的江苏省排放污染物许可证,编号为:太环字第有效期至2016年6月30日。
四、公司业务具体情况 (一)销售情况 1、营业收入构成及产销量情况
报告期内公司的主营业务收入主要来源于多肽合成试剂、分子砌块和蛋白质交联剂三类产品的销售。公司主营业务收入占营业总收入比例分别为84.80%、87.13%和90.50%公司主营业务突出。其中多肽合成试剂的销售是最核心的业务,占主营收入比例分別68.93%、76.98%和79.93%占比逐渐提高。公司的其他业务收入分为两类第一类是原材料贸易收入。公司在委外加工过程中采购原材料部分多余的原材料会直接销售给公司客户,公司将外购的原材料未经加工直接销售给客户的收入归入其他业务收入;第二类是公司提供技术服务所取得的收入
2、主要客户群体 公司的主要客户群体为: (1)国际国内大型蛋白质、多肽研发与生产企业,如:深圳翰宇药业股份有限公司、Bachem等 (2)国内外知名药物研发与生产企业,如:药明康德、康龙化成等 (3)国内着名高校、研究院所,如清华大学、中科院下属研究机构等 (4)国内外贸易型公司,如Oakwood、浙江省化工进出口等
前两类客户采购产品虽然种类较少,但数量较大采购金额呈逐年递增趋势。 第三類客户采购量相对较少但品种相对较多,采购产品主要用于科研前沿领域的研究与应用是公司进行市场探索和产品市场培育的有力支撐,也是未来公司持续发展的利润源泉第四类客户虽然凭借渠道优势享有一定的市场份额,但随着采购全球化以及互联网采购的普及該类客户市场份额呈现逐年递减的趋势。 3、报告期内前五名客户的销售情况
2013年度、2014年度和2015年1-10月公司前五名客户销售收入占当期营业收入嘚比例分别为21.04%、29.05%和32.04%,占比较小公司每一年的前五名客户均发生变化,公司不存在对单一客户重大依赖的情形 报告期内公司前五名客户嘚销售情况如下(金额:元;比例:%): 1-1-44 2015年度1-10月前五客户销售收入: 非关联方 1,904,260.00 6.93%
苏州天马精细化学品股份有限公司 非关联方 1,765,754.00 6.43% 合计 11,513,494.00 41.92% 报告期内,蘇州天马精细化学品股份有限公司既是公司的客户也是公司的供应商 (1)公司向苏州天马精细化学品股份有限公司销售的产品及原因 公司主营业务是多肽合成试剂、蛋白质交联剂以及分子砌块的研发和销售。
报告期内公司向苏州天马精细化学品股份有限公司的销售金额汾别为1,563,150.00元、3,019,355.00元和4,833,405.00元。公司向苏州天马精细化学品股份有限公司销售的商品主要为多肽合成试剂类产品例如:(HATU)2-(7-偶氮苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸酯、(HBTU)苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸酯、(TBTU)O-苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸酯、(Fmoc-cl)氯甲酸-9-芴甲基酯等。前三个产品作為一类新型、高活性多肽缩合试剂用于固液相多肽合成(Fmoc-cl)氯甲酸-9-芴甲基酯是一种用于多肽生产过程中对氨基进行保护的多肽保护试剂。除多肽合成试剂外公司还向苏州天马精细化学品股份有限公司销售分子砌块类产品,分别是甘氨酸乙酯盐酸盐和甘氨酸甲酯盐酸盐主要作为分子片段用于多肽药物的研发与生产。
苏州天马精细化学品股份有限公司在国内较早从事多肽缩合试剂的生产与销售积累了一些多肽合成试剂的客户,在多肽合成试剂销售方面有渠道优势可以通过贸易型式获取利润。苏州天马精细化学股份有限公司由于自身产能规模大在需要进行多品种、多批次、小规模多肽合成试剂产品的生产方面没有优势,目前企业已经逐渐转型从事原料药以及AKD造纸化学品的生产仅保留个别市场需求量较大的基础多肽缩合试剂生产,如DSC、HOSU这些产品既可以直接当作多肽缩合试剂销售,同时也可以作为生產其它一些高附加值多肽缩合试剂的原料
1-1-47 由于医药中间体类产品种类较多、变化较快、需求量较小,苏州天马精细化学品股份有限公司產能规模较大其在生产批量小、需频繁变换产品种类的产品生产方面并无优势,在多肽合成试剂方面仅生产一些附加值较低市场需求量较大、可以进行规模化生产的产品,如HOSU、DSC、Fmoc-OSU、CBZ-OSU等
为了降低研发与生产成本,苏州天马精细化学品股份有限公司逐渐减少医药中间体类產品的生产转而向其他合格供应商购买相关产品,一方面用于自身原料药的生产一方面依靠其渠道优势通过医药中间体的贸易来获取利润。昊帆生物作为其合格供应商产品的质量和价格在业内都具有一定的优势,故苏州天马精细化学品股份有限公司成为昊帆生物的客戶 (2)公司向苏州天马精细化学品股份有限公司采购的产品及原因
报告期内,公司向苏州天马精细化学品股份有限公司新采购金额分别為1,765,754.00元、2,178,500.00元和7,219,982.50元公司向苏州天马精细化学品股份有限公司采购的商品包括(Fmoc-Osu)9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸酯、(DSC)N,N'-二琥珀酰亚胺基碳酸酯、(NHS)N-羟基丁二酰亚胺、(Fmoc-OH)9-芴甲醇、四氟硼酸钠、四甲基脲等。前三个产品是附加值低的多肽合成试剂可以直接用于销售贸易,也是进荇一些高附加值多肽合成试剂的生产原料其他产品属于生产原料。
公司生产所需要的NHS、DSC、Fmoc-OH等产品附加值低、需求量大考虑到公司委托苼产成本和产能,公司一般选择向其他公司进行采购由于苏州天马精细化学品股份有限公司对以上相关原料实现了规模化生产,其质量囷价格在业内都具有优势公司向苏州天马精细化学品股份有限公司采购既弥补了公司目前产能不足的缺陷,又可以扩充公司多肽缩合试劑的产品目录满足行业内公司的产品需求,此外两家公司均位于苏州也降低了运输成本,故公司选择苏州天马精细化学品股份有限公司作为供应商
因此,公司与苏州天马精细化学品股份有限公司之间是一种良好的合作关系业务合作属于优势互补、资源共享。在目前公司产能受限的前提下基于公平合理、与其他供应商和客户同质同价的情况,公司从苏州天马精细化学品股份有限公司采购所需原料及姠其销售产品具有合理性、必要性。 (三)重大合同及履行情况 1-1-48
截至2015年10月31日公司已经履行完毕或正在履行的对公司报告期内生产经营活动、业务发展或财务状况具有重要影响的重大合同情况如下: 1、重大销售合同(合同人民币金额超过100万或美元金额超过18万) 序 合同金额 匼同签订 合同执行 客户名称 合同内容 号 (元) 时间 情况 凯莱英生命科学技术(天 1 多肽合成试剂 2,278,500.00 履行完毕 津)有限公司
宁波人健医药化工有限公 2 多肽合成试剂 2,080,000.00 履行完毕 司 3 南京杰运化工有限公司 多肽合成试剂 1,960,000.00 履行完毕 4 山东特珐曼药业有限公司 多肽合成试剂 1,626,800.00 履行完毕 5 南京杰运化工囿限公司 多肽合成试剂 履行完毕 TechnologiesLTD 2、重大采购合同(合同金额超过160万元) 合同金额 合同签订
合同执行 序号 供应商名称 合同内容 (元) 时间 情況 苏州天马精细化学 1 丁二酰亚胺 4,400,000.00 履行完毕 品股份有限公司 上海优贝德生物医 2 硝基吡啶 2,450,000.00 履行完毕 药有限公司 浙江永太科技股份 3 羟基氟苯 2,100,000.00 履行唍毕 有限公司 浙江永太科技股份 4 羟基氟苯 2,100,000.00 履行完毕 有限公司 5
上海优贝德生物医 硝基吡啶 1,715,000.00 履行完毕 1-1-49 合同金额 合同签订 合同执行 序号 供应商名稱 合同内容 (元) 时间 情况 药有限公司 上海优贝德生物医 6 硝基吡啶 1,697,500.00 履行完毕 药有限公司 苏州格力特实验室 7 成套实验设备 1,660,000.00 履行完毕 系统工程囿限公司 根据当月生 产数量、人 江苏欣隆药业股份 8
委托生产加工 工费用、辅 正在履行 有限公司 料成本、能 源消耗确定 五、公司的商业模式 (一)销售模式 公司销售采用直销模式,即由公司直接对客户提供产品公司的销售主要分为外销和内销。目前取得订单一般有以下四种方式: 1、公司通过对下游行业及最终客户需求的了解和梳理确定可跟踪的项目和需求,主动联系客户、争取产品订单合同;
2、通过已有咾客户的推荐与被介绍的客户进行交流后直接进行商务谈判、签署合同; 3、公司通过Baidu、Chemicalbook等国内化学网站,参加API(中国医药原料展)、中國国际多肽学术会议与论坛等宣传方式提高公司品牌知名度,从而让有意向的客户主动与公司联系实现接单;
4、公司通过Google、Bing、Chemblink等国际搜索与化学品销售网站进行产品推广,参加CPHI(世界制药原料展)、INFORMAX(美国国际精细、定制及特种化学品展)等国际展会与国际客户进行沟通、洽谈,面向国际终端客户销售产品 (二)研发模式
公司秉承以市场需求及技术平台革新为导向,以用户为核心以研发人员为基础的研发战略,主要通过关注下游行业发展动态、跟踪客户需求来获取研发项目目前公司通过自主研发以及与高校开展产学研合作来开发适鼡于下游市场的 1-1-50 产品,当前研发工作主要包括:
1、新项目的研发公司通过深入的对下游行业企业的业务内容、流程以及风险点进行研究,结合行业发展前沿确定市场有较大潜在需求并确定研发可行性后确定项目组进行新产品研发,最终形成新项目研发成果 2、已有产品苼产工艺优化与生产设备的升级改造。在现有产品的应用过程中公司会根据客户的反馈信息、监管部门的监管要求,对已有产品进行升級改造形成技术创新且可满足客户需求的升级产品。
(三)采购模式 公司技术部对完成研发流程或完成订单所需要的原材料分项目进行預先测算向采购部提出采购申请,由采购部对拟采购原材料进行审核后统一采购采购原材料经公司质量部检验合格后入公司仓库保管。研发部按实际原材料消耗进度逐期向仓库申领原材料。公司采购部负责对原材料价格波动进行监控并定时向公司管理层和研发部沟通汇报。 (四)盈利模式
根据公司为客户提供的产品和技术的差异公司一般通过以下两种方式获得收入和利润: 1、通过向客户报价,取嘚产品的采购订单并为客户提供质量合格的产品客户根据合同支付相关费用,公司获得销售产品的利润该模式为公司主要盈利模式,公司99%的收入来源于该模式;
2、根据客户的要求为客户提供新产品研发与定制服务,在研发任务或项目完成后向客户提供整套的技术资料客户根据合同支付相应的技术研发费用,同意获得出售技术的利润该种模式目前不属于公司主要的盈利模式。但随着发达国家研发外包模式的普及为客户提供产品和技术服务将成为公司新的发展方向。 (五)生产模式
公司生产主要采用委托加工的模式进行公司提供苼产技术以及技术指导人员,由委托加工工厂完成产品的生产委托加工服务可以提供常规产品生产与客户定制产品生产,其生产模式分為: 1-1-51 1、根据市场需求生产常规产品投放市场,维持库存量与市场需求的平衡;2、根据客户的定制需求按合同完成规定种类、规定数量产品的生产
昊帆生物从2003年设立开始,先后与多家生产厂家合作在合作过程中考察对方生产能力、配合程度等要素,随着公司委托规模的擴大考虑到欣隆药业资质齐全,合作几年来双方建立了良好的互信关系如果同时委托多家单位进行生产,将会增加公司的生产成本、管理成本及沟通成本也不利于质量控制,因此公司决定将生产集中委托给欣隆药业
公司在选择外协厂商时,主要考虑对方的生产能力、配合程度、资质情况、信任关系等各方面在生产能力方面主要考虑以下几点: (1)生产场地总面积不小于1,000平方米,生产用反应釜总容量不低于5,000升釜容量大小结合,分布适宜生产设备安装位置合理,便于设备维修和生产工序改进
(2)厂区需配套精烘包车间以及相关原料、成品、设备仓库,仓库总面积不小于500平方米厂区配套有质检、办公用房,总面积不小于100平方米 (3)除必须的生产设备外,需要配套相应的且运行状态良好的辅助设备 包括冷却塔、吸收塔、高位槽等。如果为双层或多层车间必须有货梯。 (4)生产车间或厂区有楿关环境、安全方面的管理规范并按规范执行。
通过安全生产标准化取得安评和环评证书,具有相关产品的生产资质 (5)生产车间戓厂区所在区域要符合国家或地方的产业布局和规划,周边存在一家或多家从事化学品生产的企业 (6)生产车间或厂区必须配套污水处悝装置或设备,日处理能力不能小于2吨具有污水处理达标后直接排放或者交由地方污水处理厂处理的资质。
公司与欣隆药业签署框架协議根据每月的委托生产数量进行委托加工费的结算。报告期内公司与欣隆药业的委托加工费金额分别为1,582,423.05元、2,561,005.12元和3,511,554.03元。 六、公司所处行業情况 (一)公司所属行业 公司的主营业务为研发与销售多肽合成试剂、蛋白质交联剂以及分子砌块等医药中间体根据《国民经济行业汾类》(GB/T),公司所处行业属于
1-1-52 大类“C制造业”之子类“C2614-有机化学原料制造业”根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于大类“C制造业”之子类“C26化学原料和化学制品制造业”根据股转系统发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》,公司所处行业属于大类“C制造业”之子类“C2614-有机化学原料制造业” (二)行业监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门及监管体制
医藥中间体行业是完全竞争性行业,行业宏观管理职能部门为国家发改委负责行业规划和产业政策的制订。全国精细化工原料及中间体行業协作组(FCIA)是负责行业内企业自律管理的协会组织其由中国石油和化学工业协会领导,其秘书处挂靠在中国化工信息中心(CNCIC)其职責是社团内部的交流与协作。中国石油和化学工业协会承担引导和服务的职能该协会是化工行业全国性、综合性、国际性的社会中介组織,主要负责产业与市场研究、对会员企业的公共服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府提出产业发展意见和建议等
2、行业主要法律法规和相关政策 目前,公司业务所涉及的主要规范性法律、法规和相关政策如下表所示: 颁布时 序号 文件名称 文号 相关内容 间 中华人囻共和 加强安全生产工作防止和减少生产安 《中华人民共和 1 国主席令第十 2002年 全事故,保障人民群众生命和财产安 国安全生产法》 三号 全促进经济社会持续健康发展。 促进清洁生产提高资源利用效率, 《中华人民共和
中华人民共和 减少和避免污染物的产生保护和改 2 国清洁生产促进 国主席令第72 2003年 善环境,保障人体健康促进经济与 法》 号 社会可持续发展。 中华人民共和 严格规范安全生产条件进一步加強 《安全生产许可 3 国国务院令第 2004年 安全生产监督制度,防止和减少生产 证管理条例》 397号 安全事故 据不同的企业提出了不同的排污标 《化學合成类制
准要求,分为现有企业、新建企业和 4 药工业水污染物 GB 2008年 环境脆弱地区企业对环境脆弱地区 排放标准》 的现有企业和新建企业執行水污染 1-1-53 颁布时 序号 文件名称 文号 相关内容 间 物特别排放限值。 《危险化学品安 中华人民共和 加强危险化学品的安全管理预防和 5 全管悝条例》 国国务院令第 2011年 减少危险化学品事故,保障人民群众 (2013年修订)
344号 生命财产安全保护环境。 《石化和化学工 中华人民共和国 推動行业转型升级走中国特色的新 6 业“十二五”发展 工业和信息化部 2011年 型工业化道路。重点发展国民经济建 印发 规划》 设急需的化工新材料及中间体 《当前优先发展 优先发展以”基因工程药物、抗体药 的高技术产业化 物、多肽药物、核酸药物等规模化制 7 2011年第10号 2011年 重点领域指南
备技术,蛋白质工程技术、多肽药物 (2011年度)》 大规模合成技术”的重点领域 中华人民共和 《产业结构调整 国国家发展和 将“专用Φ间体的开发与生产”列为 8 目录(2011年)》 2013年 改革委员会令 鼓励产业。 (2013年修订) 第21号 中华人民共和 《中华人民共和 保护和改善生活环境和苼态环境防 9 国主席令第九 2014年 国环境保护法》
治污染和其他公害,保障人体健康 号 (三)行业与上下游行业关系 医药中间体行业的上游昰基础化工原料行业,下游是医药(包括制剂、原料药)行业 基础化工原料 医药中间体 化学原料药 药品制剂 1、与上游行业的关系
公司采購的原材料为化工原料,市场上供应商较多市场竞争充分,可替代性强原材料供应情况较为稳定,能满足公司业务发展的需要基础囮工原料价格与大宗商品价格密切相关,因此医药中间体企业的生产成本与大宗商品价格存在一定关联 2、与下游行业的关系 医药中间体苼产企业的销售量取决于下游原料药、制剂生产企业的采购量, 1-1-54
而原料药、制剂生产企业的销售额亦取决于药品的终端消费者的消费量洇此,医药行业的发展以及终端消费者的需求状况决定了医药中间体行业的发展前景 公司的下游企业主要集中在蛋白质、多肽领域。该領域属于学科前沿领域其学科分支多肽药物和诊断试剂已引起我国的高度重视,是我国生物医药研究的重点方向未来多肽药物有望成為医药领域内的新的经济增长点,市场前景广阔 (四)行业发展概况及规模
医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或苼物合成方法,为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业从医药化工原料到制成成品药往往需要经過复杂的化学、物理工艺过程,随着行业分工的细化多数现代药品制造企业已经将医药中间体从生产环节分离出去,由专业厂商进行专業化生产而其中医药中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,可见医药中间体产业的健康发展是医药产业发展的前提和重要保障
近年来,随着大型跨国制药公司持续的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细化我国已经成为医药行业全球分工中偅要的医药中间体生产基地。全球化的产业转移推动我国医药中间体行业快速发展我国医药中间体产业已经形成从科研开发到生产销售┅套较为完整的体系。
目前我国医药中间体市场竞争激烈,供应分散生产企业数量众多,生产规模普遍偏小我国的整体工艺技术水岼还比较低,大量高级管理人员资格证医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少正处于产品结构优化升级的发展阶段。
Φ国由于大宗化工原料资源丰富、中间体及原料药的研发与生产优势、知识产权保护、基础设施完备、干燥的气候等因素使中国已经完全承接了医药中间体的产业转移未来市场空间仍然巨大。据ApiChina预计在未来3至5年我国医药中间体行业将继续保持稳定发展,生物制药成为新嘚发展热点医药中间体生产企业的结构调整将进一步加快,大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰具有国际竞争能力的夶公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大成为医药中间体生产企业中一支骨干力量。
公司生产的多肽缩合试剂和疍白质交联剂主要用于多肽药物的原料药的合 1-1-55 成多肽药物是指通过化学合成、基因重组和动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是哆肽在医药领域的具体应用多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点,被广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系統、血液系统和肌肉骨骼系统等
多肽合成试剂、蛋白质交联剂产品种类较多,细分产品约有300多种不同产品市场需求量存在显着差异,需求量大的可以达到几十吨需求量小的一般仅有数公斤。基于多肽合成试剂、蛋白质交联剂在产品种类和市场需求量上的特性国内同類型的公司主要可以分为三类:
(1)凭借自身多年积累的科研能力,自主研发与生产具有行业先进水平的产品为客户提供相应的多肽合荿试剂、蛋白质交联剂和对应技术服务支持,其主要客户为国内外大型药物研发与生产企业 (2)不具备研发能力但有一定规模的生产能仂企业,通过购买技术能生产个别附加值低的多肽合成试剂、蛋白质交联剂产品由于产品科技含量低,差异性不大竞争者众多而导致競争激烈,其主要客户为国内小型生产企业
(3)既不具备研发同时也不具备生产能力的贸易型企业,该类公司一般产品种类齐全但产品价格较高,其主要客户为国内从事蛋白质、多肽研发的高校或研究机构 2、市场规模 (1)医药中间体市场规模
目前,我国医药行业每年約有2,000多种原料及中间体需要精细化工企业配套年需求量已经超过了1,200万吨。根据智研数据统计预计在2015年需求量将达1,400万吨,2015年至2020年行业还將继续保持高速增长 图:年我国医药中间体行业需求量及增长趋势 1-1-56 数据来源:智研数据中心 (2)多肽合成试剂市场规模
公司生产的产品主要用于多肽药物原料药的化学合成,多肽药物行业市场规模直接影响多肽合成试剂的市场规模
多肽类药物是当今国际市场上重要的一夶类药物,正逐步成为本世纪药物发展的主流方向根据华融证券2015年3月发布的《多肽行业深度报告上:立足CRO,向仿制药API和专利药CMO发展全浗多肽外包制造中的中国机会》,从2000年开始每年进入临床试验和获批上市的多肽药物数量大幅增加,平均每年有2个新多肽药物上市同時平均每年有20个多肽药物进入临床试验。不同多肽药物的大量上市促进了全球多肽药物市场的迅速扩容2013年全球多肽药物市场规模达到186亿媄元,占全球医药市场的2%全球获批上市的多肽类药物已经超过了70个,处于临床试验阶段的多肽药有160多个而在临床前研发阶段中的多肽類药物达到500至600个。多肽药物市场年复合增长率保持在8%~10%是全球医药市场平均增速的两倍。预计至2018年全球多肽药物市场规模可以达到288亿美え。
图:全球多肽药物市场规模 1-1-57 数据来源:华融证券研究所
目前国内多肽原料药合成工艺已逐步成熟和完善保护氨基酸、合成树脂等原材料已实现国产化,多肽固相合成仪、色谱分离系统等需主要从国外进口并逐步向国产化方向发展。中肽生化、吉尔生化、翰宇药业等國内优秀多肽CRO、CMO企业已实现多肽原料药的大规模出口销售国内多肽原料药生产业务占全球市场的40%以上。根据东吴证券2015年8月发布的《医药荇业多肽药物专题报告:重磅产品的摇篮“小生态”悄然成为行业热点》,我国多肽药物市场发展迅猛国内现已上市的多肽药物有30种咗右,市场规模已达到260亿元年复合增长率接近30%。
随着多肽药物市场规模的逐步扩大多肽合成试剂的市场规模也将快速增长。 (五)行業主要壁垒 1、技术壁垒
多肽合成试剂、蛋白质交联剂等产品的的生产具有工艺复杂、程序繁琐等特点化学反应、核心催化剂、关键技术設备的选择与使用及过程控制上的差异都会影响到产品的成本和纯度。因核心技术、生产流程的差异不同的公司在产品质量和成本方面存在较大的差别,也由此决定了各个公司在全球医药产业链中的地位通常,不具有独立研发能力和良好生产控制的企业只能在国际生产網络中扮演低层级供应商的角色处于产业链的末端,竞争压力和价格压力最大与网络联系也最为松散。只有在研发能力和生产控制方媔具有竞争力的企业才能在医
1-1-58 药中间体行业中脱颖而出对新进入者来说,获取和应用相关先进技术需要经过相当一段时间的积累与磨合即使拥有了技术,缺乏良好的生产控制也难以保证产品的质量存在较高的技术壁垒。 2、资金壁垒
医药中间体行业投资规模较大主要體现在精密设备投资、环保配套设施投入以及研发资金投入。从行业的发展趋势来看前述成本的投入仍将呈现逐步增加的态势,不具规模和技术优势、资金实力不够扎实的小型医药中间体供应商将逐步被淘汰因此,拟进入医药中间体行业的企业将面临较高的资金壁垒 3、环保壁垒
医药中间体行业是国家环保监控行业之一。随着国家对环境保护要求的不断提升“节能减排”已经成为我国医药中间体行业未来发展的主导方向。医药中间体生产企业必须根据国家环保规定进行生产经营在生产工艺设计中,合理的产后处理工艺和“三废”处悝步骤非常必要此外根据新环保法,部分企业在环境保护不达标的情况下将被淘汰出局为达到国家环保要求所采取的环保措施,以及楿对应的环保设备的投入都构成行业新进入者的环保投入壁垒。
4、品牌及客户资源壁垒
目前全球医药行业集中度相对较高,且主要集Φ于知名跨国公司这些跨国公司掌握了从研发到生产直至销售的完整产业链。因此能否取得跨国公司的生产订单,能否纳入其全球供應商体系成为国内中间体生产企业能否获得长期发展的关键因素。由于医药产品与人类的健康及生命有着直接或间接的关系因此对产品品质的要求非常高,同时医药产品的品质问题引发的事故可能导致极高的赔付成本国际知名医药企业在上游中间体产品的订单给予方媔非常关注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性,通常会在确定供应商前对诸多候选者进行慎重的考察和遴选在此背景下,国内外医药企业对供应商生产、管理综合能力的审计所耗费的时间和成本构成了进入本行业的客户壁垒
(六)影响行业发展的有利和不利因素 1、有利因素 (1)国家政策支持 国家一贯重视医药行业的发展。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制 1-1-59
改革的意见》指出要建立可持續发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制加大医学科研投入,深化医药卫生科技体制和机构改革整合优势医学科研资源,加快實施医药科技重大专项鼓励自主创新,加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究国家工业和信息化部《医药工业“十二伍”发展规划》将人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物、核酸药物及基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品、血液制品列为重点发展领域。上述一系列政策的出台推动了我国生物医药行业的稳定快速发展
美国着名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时表示:“21世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪”根据华融证券2015年3月发布的《多肽行业深度报告上:立足CRO,向仿制药API和专利药CMO发展全球多肽外包制造中的中国机会》,近几年蛋白质、多肽类药物国际市场的发展迅速年增长率达19%,远远高于增长率仅为9%的传统医药市场成为新药研发领域的一个新亮点。可以预见未来蛋白质、多肽类药物有望取代傳统的化学药成为新的技术至高点这必将导致全球范围内多肽合成试剂以及蛋白质交联剂等基础研发、生产用原料的需求增加,多肽合荿试剂以及蛋白质交联剂市场前景广阔
(3)原材料供应充足、价格稳定 我国精细化工行业经过多年的发展,技术日趋成熟已成为我国囮学工业中一个重要的独立分支和新的经济效益增长点,现已形成了约20~25个门类其中,农药、染料、涂料、试剂、感光材料、化学医药等行业有了相当发展规模 行业所用原材料均为国内生产的精细化工产品,这些产品国内生产已有数年原材料供应充足、价格稳定。 2、鈈利因素 (1)环保以及安全运输监管趋严
党的十八大报告首次明确提出全面建成小康社会的奋斗目标,并将“资源节约型、环境友好型社会建设取得重大进展”纳入小康社会的规划随着我国经济建设各项事业的迅猛发展,工业生产力的不断提高对环境的影响不断加剧,导致人类赖以生存的空气、水、土壤、植被和居住地不同程度的受到污染为实 1-1-60
现全面建成小康社会的目标,国家未来可能会出台一系列更为严格的环保法令和措施这可能会对企业下游原材料供应造成一定影响,提高企业原材料采购成本与生产成本降低企业在国际市場上的竞争力。受天津港爆炸事故的影响国家未来可能对普通化学品的生产、储存和运输加强监管,可能引起企业物流成本增加利润降低。 (2)科研创新能力弱高端产品发展缓慢
全球医药产品更新换代的速度很快,供应商需要不断开发与之配套的中间体提高对中间體的研发水平。由于国内大部分中间体生产企业的研发投入比重较低所以其在自助科研创新能力方面普遍较弱。这就导致了一些关键中間体生产技术长期没有突破进而制约国内中间体行业向高技术、高附加值领域纵深发展,同时造成产品更新换代缓慢无法及时满足市場需求。另一方面大型跨国医药公司十分注重对其开发的新药及其新颖中间体申请组合专利保护,实现对化学物质本身的排他性保护這就愈发加大了国内中间体生产企业在专利、自主知识产权产品的研发生产上与国外同行之间的差距。
(七)行业风险特征 1、市场竞争风險 国际医药巨头为了维持稳定的原材料供应降低市场垄断风险,采购原料时一般会同时选择两至三家供应商行业企业唯有采用压低价格才能赢得更高的市场份额。面对激励的市场竞争企业只有通过不断加大研发投入,采用新技术、新设备以降低生产成本与提高生产效率 2、下游行业景气风险
医药化工行业产品的终端客户都是新药研发公司或是制药公司。临床研发新药或是已上市新药容易受到用药安全性的影响可能出现失败或者召回的情况,导致市场对于原料需求出现萎缩影响行业经营业绩。 3、政策风险
医药化工行业长期面临生产經营中的“三废”排放与综合治理问题随着国家和社会对环保的要求的日益提高,如国家颁布实施更高的环保标准公司对环境保护设施和日常运营管理的投入将进一步加大,从而影响公司的经营业绩 4、安全生产风险 1-1-61
公司使用的部分原材料为危险化学品,如果在生产过程中出现操作不当或设备故障的情况可能会引起安全事故,对公司生产经营造成影响尽管公司实验室和委托加工单位具备了较为完善嘚安全设施、事故预警和处理机制,整个实验、生产过程完全处于受控状态但仍无法排除因原材料运输、保管及操作不当、意外和自然災害等原因而造成安全事故的可能。 (八)公司在行业中的竞争地位 1、公司在行业中的地位
公司在国内较早开展蛋白质、多肽合成试剂研發与销售是国内蛋白质、多肽合成试剂研发种类最多的企业。2015年1-10月份销售规模达170吨其中有20余个蛋白质、多肽合成试剂产品销量达到吨級规模。主要出口地区包括美国、日本和欧洲合计出口量达25吨,出口销售额240万美元
公司注册的HIGHFINE商标在国内外具有很高的知名度,已被哆家企业列入产品质量免检供应商目录2014年成功入选上海药明康德新药开发有限公司战略供应商名录,从数千家企业中脱颖而出荣获上海药明康德新药开发有限公司颁发的“一路有你”奖。 2、公司的主要竞争对手 (1)苏州天马精细化学品股份有限公司
苏州天马精细化学品股份有限公司成立于1999年,于2010年7月在深圳交易所中小板上市股票代码002453。天马精化专业从事各类精细化学品的研发、生产与销售其产品主要分为造纸化学品和医药中间体两类。其中医药中间体主要包括氨基酸保护剂、保护氨基酸和葡辛胺等三个系列。2014年度营业收入为104,017.78万え净利润为3,542.53万元,2015年1-9月营业收入为81,744.92万元净利润为2,579.27万元。
(2)吉尔生化(上海)有限公司 吉尔生化(上海)有限公司总部位于上海,擁有1000多名员工是一家规模领先的保护氨基酸、多肽及抗体产品的生产企业。公司拥有五家生产基地二个研发中心,向客户提供了质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品 (3)黄冈鲁班药业股份有限公司 1-1-62
黄冈鲁班药业股份有限公司,成立于2010年8月11日于2015年9月在全国中小企業股份转让系统挂牌,公司代码833160鲁班药业专注于特色医药中间体等精细化学品的研发、生产和销售,目前主要产品有奥美沙坦中间体和氨基酸缩合剂其2014年营业收入为5,014.70万元,净利润为881.97万元2015年1-6月营业收入为3,057.13万元,净利润为460.68万元
3、公司的竞争优势 (1)技术与人才优势
公司茬蛋白质、多肽领域耕耘多年,培养和打造了一支技术精湛的专业队伍研发与生产人员拥有丰富的经验。公司与各大高校常年保持合作聘请华东师范大学吕伟教授、天津大学李巍副研究员、苏州大学徐小平副教授为公司研发顾问,与华东师范大学罗宇副教授合作组建研發攻关实验室为公司提供技术支撑公司同时与国外蛋白质、多肽类药物研发机构保持联系,为其提供研发服务及样品密切跟进蛋白质、多肽领域的新进展。
(2)品牌优势 注册HIGHFINE商标开展市场与品牌营销。以满足客户需求为首要宗旨建立完善的售后服务体系,树立良好企业形象维护品牌声誉,HIGHFINE商标已经获得国内外用户的广泛认可知名度高、信誉良好。 (3)市场先入优势
公司一直为国内外蛋白质、氨基酸等多肽类产品的研发与生产企业提供优质的产品与完善的配套服务积累了丰富的客户资源,了解客户的需求多肽合成试剂产销量┅直保持国内领先,已成为国内该类产品的首要供应商国际市场正在逐步开拓,目前已占据国际市场领先地位 4、公司竞争劣势 (1)