Pharmaceuticals宣布sarecyclineycline治疗中度至重度痤疮的3期试驗成功达成,sarecyclineycline是一种每日一次、口服型的窄谱四环素衍生抗生素具有抗炎特性,可用于社区环境里的中度至重度痤疮的潜在疗法
Paratek的第二個3期产品候选药物sarecyclineycline是一种耐受性好,每日一次的口服窄谱四环素衍生抗生素具有强大的抗炎特性,可用于治疗痤疮和酒渣鼻Allergan拥有在美國发展和市场化sarecyclineycline的权利。
上述两项3期临床研究名为SC1401和SC1402均被设计为复制性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,与安慰剂相比评估烸日1.5mg/kg剂量sarecyclineycline治疗中度至重度痤疮的疗效和安全性。主要目的是根据IGA量表评分和炎性病变计数患者随机分组(1:1)进入两个治疗组,每天接受sarecyclineycline片剂(60mg、100mg和150mg提供1.5mg/kg/天的剂量)或安慰剂。针对于主要疗效终点sarecyclineycline在统计学上显著(p<0.004)优于安慰剂。