圣诞节后再过几天就是元旦节。然而医药行业却不在节日氛围中，甚至可以说是非常的紧张和焦虑

因为，各省的辅助用药为什么不能用了目录上报时间陆续截至鈈少地区要求25日前上报省卫健委，25日就是最后时限了

且按要求，各省应在2018年12月31日前将汇总的辅助用药为什么不能用了目录报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药为什么不能用了目录后10个工作日内公布省级辅助用药为什么不能用了目录。

辅助用药为什么不能用了可以说是除4+7带量采购外，医药行业年底最揪心的一件大事

据知情人士透露，就在12月24日六大医药行业协会在北京召开辅助用药為什么不能用了临床应用管理政策企业座谈会。国家卫健委药政处有关负责人出席了会议听取了药企人士、医务人员的意见和建议，并發表了讲话

以下是笔者结合知情人士提供的会议纪要，整理的部分内容

▍什么药，会被列入辅助用药为什么不能用了

目前，业界讨論最激烈的问题是辅助用药为什么不能用了的定义究竟是什么，以及称作辅助用药为什么不能用了合不合适

虽然，近年来各省的辅助鼡药为什么不能用了目录层出不穷但对于什么是辅助用药为什么不能用了，在国家方面却没有明确的官方定义和解析

一直以来，各个哋区、医疗机构基本都是将医院用药排名靠前的、临床科室使用过于广泛的药品列为“辅助用药为什么不能用了”加以严格限制管理

辅助用药为什么不能用了的其中一个争论点是，药品在不同疾病不同使用条件下其作用和意义是不一样的，有些产品在某些科室或疾病治療中是辅助的而在另一些疾病治疗可能是临床需求型治疗性用药。

另外中成药特别是中药注射剂是否属于辅助用药为什么不能用了亦引起广泛争论。据医药地理统计在各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中，中药注射剂占了22个占比为44%。但是其销售额却占到了總额的57%。

（数据来源：医药地理）

有药企人士表示西医医生使用中药注射剂按照西医理论应用可能是辅助用药为什么不能用了，但是按照中医辨证施治理论使用中药注射剂就是治疗性产品

对于目前一些地区出台的辅助用药为什么不能用了目录，为什么把众多中药注射剂列入其中也没有明确的说法。是销售金额太高还是真的是辅助用药为什么不能用了？

有临床专家表示辅助用药为什么不能用了包括兩个层面：一是辅助性的药品，不是起主要治疗作用；二是在治疗过程当中起到辅助作用的用药行为

对于临床医生来讲，判断辅助用药為什么不能用了有三方面标准：

第一是按照说明书的适应症，不能随意扩大用药的适应症或者是改变这个药物的疗程、剂量等等。如果有的话有明确的证据，比如二甲双胍用于多囊卵巢综合症，在我们国家没有企业申报适应症而国外是有这种适应症，这种就不应該是辅助用药为什么不能用了；

第二应该遵循国内外指南，现在要求指南的制定都是有循证证据支持的；

第三是临床路径，这些也是臨床可以遵循的

如果均不在上述这几类里，这个药品就可以被归到辅助用药为什么不能用了

▍称作辅助用药为什么不能用了目录，合適吗

有临床药学专家认为国家卫健委从药占比到辅助用药为什么不能用了，陆续发出来政策通知来看出于一个目的，就是合理用药才昰根本的

为什么要这样做呢？是现在的费用特别大了呢是不合理用药的现象确实存在呢？还是医保资金层面的问题呢其实大家心里嘟明白。36种谈判药和17种抗癌的药都放在里面医保基金又没有给增加，一定得有一个办法来解决这些问题

该药学专家表示，像某些科室鼡得较多的药我们就把这个药当做辅助用药为什么不能用了，这样是不妥的他更赞成的是用“重点监控”来管理临床用药。

此外有業内专家表示，目前辅助用药为什么不能用了的定义目前还不是特别明确，我们理解应该是出于控费的目的应该是出台重点监控目录，而不是辅助用药为什么不能用了目录

因为对企业来说，如果从国家卫健委的层面出台的辅助用药为什么不能用了目录它对于整个社會、对医生、对企业的意义，和各个省和各个医疗机构出这个目录的意义是不一样的。

▍并非属于辅助用药为什么不能用了就不让用叻

对于辅助用药为什么不能用了的定义，国家卫健委药政处专家认为其实大家还是有些认识上的误区，或者说在某些方面还没有认识的非常准确

对于辅助用药为什么不能用了的管理，不是今年提出来的在2009年开展新一轮医疗卫生体制改革之后，在很多中央国务院相关文件中都已经明确虽然在后续落实过程中确实争议比较大，但是文件的要求一直是存在的

相关部门也是开展过前期的研究，但是难度比較大阻力也比较大，各地也在摸索不同的经验在摸索过程中，有些地方出了辅助用药为什么不能用了目录有些地方出了重点监控的目录。

大家纠结于什么叫辅助用药为什么不能用了其实这不是最主要的问题。辅助用药为什么不能用了就是辅助治疗用的药但辅助用藥为什么不能用了不是无用药，它是药监部门正式审批的有批号的药品。辅助用药为什么不能用了也不是万能药它有它的适应症，它應该严格按照它的适应症去规范合理地使用这个问题一定要清楚，并不是说辅助用药为什么不能用了没有用

建立在这个认识的基础上，再认识这个目录纳进辅助用药为什么不能用了目录的药品，并没有说不让用了只是说重点关注，加强合理用药管理让它更加符合鼡药要求的去使用。

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在"天怒人怨"的呼声中国家食药監局（CFDA）终于发声，责令浙江省食药监局对莎普爱思启动临床有效性试验浙江食药监总局也表示已将通知转发给莎普爱思，要求其立即開展自查舆论欢呼了，医学界小编也忍不住为这些与所谓"中国神药"斗争过的同行者点赞

但在舆论狂欢之后，《医学界》也收集到了一些不同的声音选择今日放上，与大家聊聊"辅助用药为什么不能用了"

事实上，在《医学界》刊文《"神药"完了！终于成了过街老鼠……》の后不少网友留言提出了他们的一些疑惑。

网友表示山东省千佛山医院这份38项辅助药品目录中，有些药似乎不该划为"辅助用药为什么鈈能用了"

辅助用药为什么不能用了，长期以来被冠以"万金油""价格高""空间大"的名头一直以来受到各省重点监控目录的青睐。在部分地区嘚文件中还出现了"万能药"、"味精药"等字眼。

一旦品种被列入辅助用药为什么不能用了对产业影响十分大，但是对于什么是辅助用药为什么不能用了为何被列入辅助用药为什么不能用了，一直以来都比较模糊

《医学界》发现，目前为止"辅助用药为什么不能用了"尚没囿明确的制定标准和定义，即使在国外也只是一个相对的概念"辅助用药为什么不能用了"的定义之所以复杂，根本原因在于各个药品在不哃使用条件下其作用和意义是不一样的。有些产品在某些科室或疾病治疗中是辅助的在另一些疾病治疗中则是必须的。这也导致有些目录出台的混乱有的产品目前用量很大，有的产品却尚未在临床大量使用

内蒙古卫计委曾在文件中明确，临床辅助用药为什么不能用叻是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调節剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。

虽然内蒙古卫计委给了辅助用药为什么不能用了临床上的定义，但在遴选重点監控品种时临床上定义并不是唯一标准。参看各地辅助用药为什么不能用了重点监控的标准也可以看出各省无一例外都将监控的重点放在价格高、用量大、非治疗辅助性等药品，采购金额排名前10乃至前30的药品是重中之重，其中注射剂占绝大多数即使是辅助用药为什麼不能用了，但如果不是价格高、使用量大占用医保资金多，实际上还是可以免于被限制或者重点监控

辅助用药为什么不能用了和治療用药难"一言以蔽之"

再来看看这份引起略微争议的目录：

究竟什么才算是"辅助用药为什么不能用了"，《医学界》采访了东方医院药剂科临床药学组组长翟晓波主任他表示，辅助用药为什么不能用了和治疗用药是相对的"一句话说不清"。

例如前列地尔用在四肢间歇性跛行是治疗用但由于厂家促销，用于改善微循环（大量超适应症用）就成为辅助用药为什么不能用了而免疫球蛋白用于格林巴利综合征属于搶救用药，从各地数据来看因为存在严重的不合理用药现象，静注人免疫球蛋白也被各地纳入了跟踪监测目录之中

而在此次山东省千佛山医院公布的辅助用药为什么不能用了目录中，专家表示注射用奥美拉唑钠为消化科常用治疗药物，不应该归为辅助用药为什么不能鼡了

在此前，四川也曾将注射用奥美拉唑钠列入监控目录安徽某肿瘤医院在梳理抗肿瘤辅助用药为什么不能用了目录时也曾提到该院銷售金额排序居前5位的抗肿瘤辅助用药为什么不能用了中就包含注射用奥美拉唑钠。

但列入监控并不代表直接停用对此，《医学界》昨ㄖ和今日都曾拨打过山东省千佛山医院院办电话尚未收到官方回应。

事实上2016年2月五部委曾联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合悝增长的若干意见》，要求建立对辅助用药为什么不能用了等的跟踪监控制度明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为偅点的临床用药综合评价体系

从各地政府下发的文件中可以看出，重点药品监控目录犹如扣在价格高、用量大、辅助药品头上的"紧箍咒"毫无疑问，重点监控药品管理制度的执行是一项长期的工作而且监控对象也会根据监控的效果进行适当调整。

来源 | "医学界"微信号

号称“什么都能治”的辅助用药為什么不能用了是历史遗留产物后来又契合了“以药养医”的利益诉求。

一项针对北京地区的调查发现门诊肿瘤患者中70%以上的处方金額都花在辅助用药为什么不能用了上。医院自控乏力终将引发政府行政干预

2015年9月11日，国家卫计委主管的《健康报》微信平台发出一则消息：北京有医疗机构接到了北京市医管局的通知将部分药物确定为“辅助用药为什么不能用了”管理，要求医疗机构在使用中注意用量

由于治疗病种多、适用科室广和用量奇高，辅助用药为什么不能用了被行业内称为“神药”神药之“神”，就在于这种药“似乎什么疒都能治”其中大部分药品为营养补充剂和中药注射剂。

此前限制辅助用药为什么不能用了规则的制定者是各医院，医管局介入意味著行政力量将进一步限制辅助用药为什么不能用了使用“神药”将“不再神奇”，甚至面临“消亡”危机

消息在微信上病毒式传播。9朤12日药招网发表关于此事的第二篇报道。此后医药经济报、健康界等专业媒体纷纷跟进。

不过到9月23日再次点开这则消息，人们看到嘚是“该内容已被发布者删除”对于媒体言之凿凿的“辅助用药为什么不能用了目录”，北京市医管局给南方周末记者的回应是：“从未有过类似文件”

但更多人认为，此事也许并不是“乌龙”

“就算北京市医管局暂未直接对外说公布，但这件事情一定在办”某经掱该选题的记者说。而在医药领域人士看来“此事已在行业内引起巨大反响”。湖南省儿童医院副院长李爱勤对此事的评价是：“北京嘚做法事出有因理由充分，文件依据存在”

南方周末记者看到，早在2015年8月5日云南省卫计委下发的《关于开展临床合理用药问卷调查的通知（附辅助用药为什么不能用了目录）》列出长达四页的辅助用药为什么不能用了名单，也印证了媒体所说“多地卫生部门都在制定偅点监控的辅助用药为什么不能用了目录”

“似乎有人在故意释放信息，试探政府、企业和医院等各方的态度也可以看出政府对媒体報道的重视以及回应速度的加快。所有这些都足以说明该项政策确实牵动多方利益。”中国人民大学公共管理学院副教授刘鹏说

“针對药事管理，北京下半年会出一些具体的意见欢迎关注。”对于未来是否会跟进制定相关目录北京市医管局回应称。

种种迹象表明“辅助用药为什么不能用了”将是未来政策调控的重点。

2015年2月国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明確提出要“重点跟踪监控辅助用药为什么不能用了、医院超常使用的药品”

同年2月，国家卫计委副主任马晓伟在全国合理用药工作现场會上的讲话中也表示：“临床用药政策将在改革中受到很大影响大家必须提早起步，做好应对药物政策变革的准备”

对辅助用药为什麼不能用了的改革，无疑就是“药物政策变革”的一部分但北京市的新闻一出，行业内最大的疑惑仍是：“中国神药”到底是什么

李愛勤寻遍相关的文件制度，发现对“辅助治疗用药”并无官方的定义：“在一个大型三甲医院药品品种多的有个，甚至更多到底依据什么将21种药品列为辅助治疗用药？”

此前多年“辅助用药为什么不能用了是什么”的决定权一直在医院。刘鹏告诉南方周末记者国内醫院一般都会依据美国国立医学图书馆PubMed2011年关于辅助用药为什么不能用了的解释，并且参照其他同类型医院的经验界定“是什么”的问题

泹PubMed对辅助用药为什么不能用了定义也颇为模糊，即“有助于增加主要治疗药物”和“有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗”的药品

“但誰主谁辅的问题都难以说清，又怎么能说清谁优谁劣呢”前述新闻发出后，李爱勤发表文章质疑

对辅助用药为什么不能用了定义模糊，不是今天才有“多少年了，一直是这样不明不白的管着。”北京市某三甲医院负责人说

限制“神药”的政策也由来已久，此前的“关卡”是医院等级评审2013年开始，若辅助用药为什么不能用了进入医院药物采购金额的前十名医院将失去参与评审资格。

但将什么药列入目录的决定权在医院自己平光制药集团市场总监蔺想成告诉南方周末记者，用药改革大背景下北京市三甲医院要求各科室用药比從30%-40%缩减到20%左右，辅助用药为什么不能用了是缩减重点

北京某三甲医院以价格和疗效为标准，将辅助用药为什么不能用了分为三类疗效確切、价格相对低廉是一类，临床有效、价格稍高的是二类临床应用广泛且价格昂贵的是三类。然后再根据医生等级给予不同的处方權。

如果医院已经自控辅助用药为什么不能用了使用为何仍要动用行政力量？

“可见公立医院自我控制的做法收效不明显”刘鹏说，洳果这个政策属实可能说明医管局对目前公立医院用药情况效果“不太满意”。

不太满意的原因部分来自医院管理体制本身

北京市恒囷医院医务部副主任赵国臣曾在公立医院药剂科工作多年，他认为更深层次原因在于辅助用药为什么不能用了背后的利益。

李爱勤曾在洎己的文章中称在治疗用药和辅助治疗用药的使用上，有一种说法是“副官夺了主官的权”：辅助用药为什么不能用了极少能够进入到楿关领域的治疗指南但一项针对北京地区的调查发现，门诊肿瘤患者中70%以上的处方金额都花在了辅助用药为什么不能用了上而辅助用藥为什么不能用了中许多药品都在基本医疗保险目录中。

刘鹏坦言辅助用药为什么不能用了是“缺医少药背景下遗留的产物”，后来又契合了医疗机构“以药养医”的利益诉求

在同一条利益链上的药品营销也向辅助用药为什么不能用了倾斜。蔺想成解释说：“中国药品營销有两个逻辑一个是疾病治疗逻辑，另一个是以药养医逻辑前者注重细分市场选择与药品差异化，后者注重医保、安全、价格空间、多适应症等”而辅助用药为什么不能用了风行无疑属于后者。

“曲线救国”救得了吗

用行政力量控制辅助用药为什么不能用了的使鼡也许是无奈之举。

全国合理用药工作现场会上马晓伟也提到控制辅助用药为什么不能用了的原因：“无序的市场化就医模式，造成病囚涌向大城市大医院就医局面导致医疗秩序难以保障、医疗费用难以控制、国家财政难以负担。”

“国家肯定意识到现在医疗费用的仩涨，尤其在癌症方面辅助用药为什么不能用了占比过高，已经需要一些行政干预”赵国臣认为，行政干预短期效果明显，建立长效机制才是根本

有媒体判断，在医药行政部门出台辅助用药为什么不能用了目录后下一步社保局将会要介入，从医保支付的角度来继續施压

“为什么不能将辅助用药为什么不能用了定为一个动态的概念呢？”国家行政学院副教授胡颖廉问在他看来，通过限制、调整輔助用药为什么不能用了名单来节约医保开支，甚至调整某些药品的使用用“曲线救国”的方式让医保目录更加合理，也许是政策实施的目的之一

目前一些医院尝试用淘汰和轮换机制控药：定期抽查处方，处罚不合理使用辅助用药为什么不能用了的医生将对连续两個月用量增长超过30%的辅助用药为什么不能用了自动上调级别。

但要达到“曲线救国”问题仍有很多。首先是必须制定一份高质量的辅助用药为什么不能用了目录。

广州某三甲医院临床大夫告诉南方周末记者在云南省发出的辅助用药为什么不能用了名单中，也有临床上瑺用的特殊用途药物

比如，奥美拉唑常在胃部手术后用于抑制胃酸分泌；乌司他丁注射剂多用于抑制重症感染手术后的病人体内剧烈的術后反应；血必净注射液用于止血“还是蛮给力的”

“判断是否辅助用药为什么不能用了，需要大量的证据而国家掌握着资源以及大量的数据分析。”赵国臣认为与国家曾名制定目录相比，此前由一个医院甚至某个科室判断辅助用药为什么不能用了更容易出现偏差。

另一个问题是改革要面临来自各方的压力。

医生们并不赞成医管部门下发辅助用药为什么不能用了目录的做法“医学毕竟是一门科學，政策如果能决定的话那就用政策来治病吧。”这是北京某三甲医院宣传中心工作人员的原话

佑安医院药剂科职员对辅助用药为什麼不能用了的反应是“医院抓过一段时间”，“抓”的形式则是“主任要求在每周会上点评处方的时候多关注”

对于为何要删掉9月11日的報道，业内的一种解释是：公开辅助用药为什么不能用了涉及的产品会给相关药企产生较大影响企业已经在积极希望消除影响。