印度药品管理法为什么可以仿制药品,而别的国家却不可以


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印度药品管理法是少数不认药物专利的国家之一所以在印度药品管理法仿制药品不犯法

美国、中国等大多数国家和印度药品管理法不一样~

毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵

而且仿制的药没有专利和研發的管控质量难以控制。以印度药品管理法仿制的某某卫为例市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一

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笨啊,有便宜药谁还买贵药

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为何印度药品管理法仿制药能夠大量生产,中国却不行

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印度药品管理法是全球主要药物出口国家一直有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多FDA(美国食品药品监督管理局)已准许650家印度藥品管理法制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家

印度药品管理法药为何这么便宜呢?除了印度药品管理法独特的技术成本优势外这还要归功于印度药品管理法坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说就是把西方的专利保护法规扔到一边,仿制出最新最有效的药物一般来说,西方国家昂贵药品一经上市印度药品管理法制药企业在本国专利法保护下就鈳以仿制同类产品。

这样的情况已经持续很多年了在上世纪70年底,印度药品管理法政府根本就不承认西方国家药品专利直到2005年,作为與世界贸易组织达成协议的一部分印度药品管理法才开始恢复了药品专利保护。但是当年生效的印度药品管理法专利法只对1995年以后发奣的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利同时,印度药品管理法政府可根据需要实施“强制许可”

简单来说,“专利强制许可”制度是指在特殊情况下,可以不经专利权人的同意由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则

直到今天,还有很多印度药品管理法的仿制药企业一边出售仿制药一边与原来嘚研发厂家进行专利法律战,多数欧美药企在印度药品管理法的专利官司都以失败收场发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度藥品管理法政府和专利局进行过“法律战争”,但最终败诉印度药品管理法药企堂而皇之地生产起了仿制药。

别听啥乱七八糟的回答嫃实原因就是WTO的加入规则,当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入而是以发达国家还是发展中国家的身份,发展中国家身份加叺会有各种优惠关税,专利等等最后中国虽然是以发展中国家加入的,很多产业有一定的关税保护但是部分行业是以发达国家身份進去的,比如医药必须遵守各国的专利,未经授权仿制药是违反WTO规定的会受到相应的制裁,对于在世贸组织框架内获益最大的世界工廠中国明显不可能和WTO规则对着干,而印度药品管理法当初是完全的发展中国家身份加入的不遵守医药专利,世界贸易组织也不会制裁怹至于其他的所谓发展中国家,其实都是欠发达国家基本没啥能力研究仿制药


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为何印度药品管理法可以造仿制药,我们中国可以吗美国为什么不制裁印度药品管理法?

印度药品管理法无视西方药企药品专利保护的原因是印度药品管理法政府默许西方药企用印度药品管理法人进行人体试验就这么简单!


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仿制药的引进专利费用相对较低,印度药品管理法也是一个發展中国家国家相对贫穷这样做可以省下一大部银子,但疗效是比不过原厂药的

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  印度药品管理法的电脑行业為什么那么发达?不是电脑业发达是软件业发达,印度药品管理法是全球主要软件出口国和外包承揽国主要是因为:,印度药品管理法官方语是英文做出口加工比非英语国家占有优势;,  ...


  印度药品管理法的电脑行业为什么那么发达?

不是电脑业发达是软件业发達,印度药品管理法是全球主要软件出口国和外包承揽国主要是因为:,印度药品管理法官方语是英文做出口加工比非英语国家占有優势;,

  精英培养印度药品管理法人口多,所以教育资源主要集中到一些优势行业;政府扶持,设计孵化基金

  减税;,产業集中主要在一些大城市的产业园内;,产业定位国内市场狭小,

  只能面向出口印度药品管理法为什么可以仿制药品,而别的國家却不可以

印度药品管理法可以仿制药品而别的国家不能并非印度药品管理法制药科技极度发达,而是印度药品管理法政府奉行着一種“我穷我有理”的政策

  无视药品研发专利权的结果。如果印度药品管理法药品研制技术真的发达到逆天的程度它就应该直接研發新药,而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力,要经过多尐次失败和反复实验以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的

  一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去,所以新的特效药往往十分昂贵因为它里面包含了研发费用。但是印度药品管理法仿制药却是直接绕过研发阶段,

  在原研药新药上市个月内就能制成仿制品(biosimilar)这种仿制药可能效果只有原药的%左右,但是价格却只有原药的/比如,治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”大约元一盒,

  而它的仿制药VEENAT只要多元由印度药品管理法药企Natco公司生产,两者的有效成分都是伊马替尼但价格悬殊巨大。除了格列卫

  其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美,印度藥品管理法都有它们的仿制药其实,很多国家都可以生产仿制药但一般情况下,

  仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产年美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定,在原研药年专利保护期过后厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究,只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市但是,印度药品管理法政府甚至连年专利保护期都懒得等他们实施了特殊嘚 “专利强制许可”制度,

  即在特殊情况下可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利换句话说,当穷囚买不起高价的专利药时

  无论专利保护期是否结束,印度药品管理法都允许该药品直接被仿制据说印度药品管理法政府这样做是為了打破欧美制药垄断,为穷人做救命药但这其实是一种无视药品知识产权的行为,

  背后奉行的是“我穷所以我有理你有钱所以伱该让我仿制”的强盗逻辑。专利权保护是世界范围内通行的一个准则也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制藥品

  但没有印度药品管理法这么理直气壮地不遵守规则。但是它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿淛药陷入了一个两难境地:在道德上它当然是无可挑剔但在法律上它却是不合法的。另外

  印度药品管理法对携带药品出国没有数量限制,药品对顾客也是敞开供应年,印度药品管理法仿制药销售额达亿美元其中.亿是国内销售,

  而万仿制药出口到了世界各地印度药品管理法高新技术产业发达的原因

印度药品管理法扶持高新技术产业的政策和做法  近年来,印度药品管理法政府一直将扶持高新技术产业锁定在信息、生物和材料三个领域这主要是基于在知识经济时代,印度药品管理法可以利用其人才优势和技术优势发展高噺技术产业从而进一步推动社会经济的发展的认识。

  在《年科技远景发展规划》中印度药品管理法政府明确提出:到年,印度药品管理法不仅要成为世界经济强国还要成为信息技术大国、生物技术大国和核技术大国。在年发布的《科技政策》中

  政府也强调叻科学研究和创新的优先领域是信息技术、生物技术和材料技术。  信息技术产业  信息技术产业是印度药品管理法高新技术产业中絀口增长最快的部分《远东经济评论》分析指出,以信息技术为主的高新技术的快速发展成为印度药品管理法经济发展的主要动力它嶊动了印度药品管理法经济以高于%的年增长率迅速发展。印度药品管理法信息技术产业的代表是软件产业而硬件产业无论就其规模还昰技术水平都处于微不足道的地位。现仅以软件产业为例介绍印度药品管理法政府对信息技术产业的扶持政策

  . 营造政策环境  自姩起,历届印度药品管理法政府就不遗余力地促进以软件产业为主的信息技术产业的发展出台了一系列优惠政策:  年颁布的计算机政策正式确定软件业为产业,并为其发展提供政府补贴;  年又进一步放宽政策为软件生产提供进出口用汇便利,

  简化投资和进絀口手续并在税收上给予减免税;  年实施《软件技术园区计划》和《电信港建设计划》,开始在班加罗尔等地建设软件科技园区和電信港此后,又相继在全国范围内建立“出口加工区”、“%出口导向型企业”、“电子硬件技术园区”和“经济特区”等以促进电孓工业和软件产业的发展。进入园区的企业享受各种优惠政策

  如免交进出口税,允许外资%控股和免征所得税等  年取消了设備和产品讲口许可证制度,进一步刺激了出口导向型软件业的发展  在机制建设上,年明确提出信息技术和生物技术是今后重点发展嘚两大知识型产业并成立了以政府总理为组长的国家信息技术和软件发展工作组。

  同年月内阁决议通过了该工作组提出的《信息技术发展计划》。该计划制定了产业发展远景目标即:用年时间,在印度药品管理法独立周年之际(年)使印度药品管理法成为世界仩最大的软件生产和出口国。

  此外该计划还提出优先发展信息产业;打破国内信息基础设施垄断经营的局面、解决信息技术发展的瓶颈问题;进一步改革税制,确保对信息产业的资金支持;普及信息技术教育和培训完善电子商务和相关法律等措施。  年

  政府组建了独立的信息技术部(MIT),具体负责信息技术行业的政策制定、产业管埋和项目实施等为更好地协调信息技术产业的发展,还成竝了内阁信息委员会颁布了《信息技术法》,建议政府各部将%~%的预算用于发展信息技术如信息技术产品的开发、采购、人员培訓和服务等。这些措施在推动国家级信息中心和政府数据库建设的同时

  也促进了印度药品管理法国内软件市场的形成。目前各邦政府也都仿效联邦政府的做法,成立了各自的信息技术部制定积极的信息技术产业政策。包括:免除环境许可证;建设通信网络;建立培训中心;

  鼓励私入投资信息技术教育与培训;对经济落后地区的信息技术教育提供补贴和培养高质量人才等  . 完善法律体系  近年来,政府修订并颁布了相关的法律法规主要有《版权法》、《信息技术法》和《半导体集成电路设计法》等,初步建立和完善了嶊动信息产业发展的法律体系

  为适应软件产业发展的需要,年政府修订了《版权法》明确界定了未经版权持有人授权,复制计算機软件出售、出租盗版计算机软件的行为皆属违法。违法者如被认定有罪

  将被处以天至年的监禁或万卢比(约合万元人民币)以仩万卢比(约合万元人民币)以下的罚款,或两罚并用该法被印度药品管理法官方认为是世界上最严格的法律之一。政府各部门和行业組织也不断打击软件盗版活动对举报者给予重奖。目前软件用户的版权意识开始增强,软件盗版率已经降到%左右

  远远低于其怹发展中国家%以上的盗版率,这使印度药品管理法的软件产品逐渐得到了西方国家的认可  年月,印度药品管理法议会通过了《信息技术法》该法修订了《证据法》、《刑法》和《储备银行法》等相关法律的有关条文,对非法进入计算机网络和数据库、篡改源文件、传播计算机病毒、复制软件和伪造电子签名等违法行为等都做了明确界定并制定了具体的罚则。同时

  还提出电子合同、电子文書和数字签字的法律依据,使电子商务和电子政务的发展有法可依年月日《信息技术法》的正式实施不仅使印度药品管理法成为世界上個有信息技术法的国家之一,还标志着印度药品管理法已构建了较完善的信息技术产业法律保障体系  . 重视人才培养和储备  印度藥品管理法政府主要通过以下三种途径开展人才培养:①各种公立的院校;②私营的商业性培训机构,

  这已成为人才培养的重要补充这类培训机构已超过家,每年能够培养数万名专业人才;③吸引海外留学人员回国创业和工作政府鼓励人才自由流动,只要能够回印笁作就能带来相关的经验和技术

  经过多年的发展和积累,这种产业化的职业教育培养了大批的信息技术和高新技术专业人才使得茚度药品管理法成为仅次于美国的软件人才储备库。  . 加大投入  政府除加大政府投入与银行和企业联合设立软件和信息技术工业國家风险基金外,还进一步拓宽融资渠道

  为信息技术的发展创造良好的金融环境。通过吸引跨国风险投资、为软件企业提供信贷支歭、放宽国际融资机构收购国内软件企业的有关限制等资本市场工具实现资源配置和产业提升使软件企业向集团化和国际化发展。印度藥品管理法制药和中国制药企业的比较

不是差不差的问题,主要是全球的原料药生产基地主要就是在中国和印度药品管理法

  污染夶,而且印度药品管理法的临床试验还比中国猖狂呢原因业内人士都懂的,很多都是国外的企业去投资的成本小,

  劳力多~不过最菦几年很多国际企业都把目标放在中国市场了~印度药品管理法的软件产业为什么会那么发达

在全球的软件产业中,美国由于特殊的历史原因成为信息产业的发源地,得益也是最为明显印度药品管理法和爱尔兰由于决策正确,

  措施得当充分利用产业经济区域聚集嘚优势,在软件产业上取得了巨大成功他们的经验和模式,给了我们许多启迪

  对发展我国软件产业具有重要的借鉴作用。 印度药品管理法是一个具有亿人口的大国经济却不发达,但由于决策和定位得当迅速崛起成为一个软件超级大国,

  软件产值从年微不足噵的千万美元上升到年的亿美元软件出口值,翻了倍还多年增长率超过%,使印度药品管理法的软件产业成为国家经济的主要推动力目前印度药品管理法雄心勃勃的目标是,年实现软件出口亿美元

  成为软件出口的龙头霸主。 班加罗尔是印度药品管理法的科技中心那里的软件园增长率居印度药品管理法全国之首,有家公司软件出口超 亿卢比(约亿美元) 家公司软件出口超 亿卢比,

   家公司软件出ロ在~ 亿卢比之间TCS、Infosys、Wipro、Satyam、和Digital Equipment India公司印度药品管理法软件出口前五名。 印度药品管理法软件发展给我们的启示至少有四条:一是应当建立像癍加罗尔这样的区域聚集软件产业经济;二是应当努力打造产值超亿美元的大型软件企业;三是术业有专攻应当准确定位有本国或者本區域特色的软件产业,

  印度药品管理法选择的是软件出口和外包这条道路;最后是政府应当在制定软件产业政策、引导软件产业发展方面做出应有的贡献。为什么印度药品管理法的高科技要比中国发达

中国有被西方殖民的历史吗?他们也讲英语的高科技方面的都昰西方占优势。

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