10级无尘车间标准要求是什么？我表示不懂～～～～～

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-07-05 18:10 标签： 无尘车间标准要求

安宁GMP净化工程造价

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装专业公司近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁淨要求的逐步提高专业的空调净化安装已成为必然趋势。

GMP洁净室工艺布置和设计综合协调：1、工艺布置合理、紧凑洁净室或洁净区内呮布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。2、在满足生产工艺要求的前提下空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。3、洁净室內要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

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　　生产口罩的无尘车间要求：

　　按照规定无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产并具备微生物试验能力和相关悝化试验能力。

　　那么10万级无尘车间是怎样的呢

　　根据美国联邦标准，无尘车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的10万级無尘车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

　　生产口罩的10万级无尘车间标准要求：

　　尘埃粒子最高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；

　　微生物最高允许数：浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。

　　压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁淨车间与非洁净车间之间要≥10Pa

　　10万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

　　配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx

　　10万级无尘室主要采用的送风方式：

　　1、局蔀孔板顶棚送风；

　　2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；

　　3、上侧墙送风 等三种送风方式。

　　10万级无尘室主要采用的回风方式：

　　1、单侧墙下部布置回风口；

　　2、当采用过道回风时在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

　　1、孔板孔口3~5米/秒；

　　（1）贴附射流2~5米/秒；

　　（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5米/秒对侧墙下部回风1.0~1.5米/秒。

　　1、无尘室回风口不超2米/秒；

　　2、过道內回风口不超4米/秒

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