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  新药过程周期长、成本高、風险大据EFRPIA统计,从新活性成分的合成到药品上市平均需要12-13年;在实验室合成的10000种物质中,平均有1-2种可顺利通过所有研发过程而成功上市近年来,新的化学或生物实体研发过程成本上升由图1可知,2006年新的化学或生物实体费用高达13.18亿美元约为1975年的10倍。

  药品各階段的成本分配情况是临床前试验占27.3%;临床试验占49.0%,其中Ⅰ期试验占7.4%Ⅱ期试验占13.1%,Ⅲ期试验占28.5%;批准上市占5.1%;Ⅳ期临床占13.4%;其他占5.2%

  2004-2008年,全球上市的新按地理区域划分(按主要市场)的销售额:美国66%、欧洲各国26%、日本3%、其他地区5%(注:2004-2008年全世界上市的新药,包括所有活性成分欧洲各国包括非欧盟成员国和独联体市场。)

  2007年和2008年的数据显示欧洲各国对制药业投资缺乏吸引力。1990-2008年美國研发投资增长了5.6倍,但欧洲各国仅增长了3.5倍

  当前,新兴经济体如中国、印度的研发条件有很大改善直接导致了欧洲各国地点的關闭和亚洲新研发地点的开辟。2001-2006年欧洲各国开设的研发地点2个,关闭的研发地点18个关闭的研发地点远多于开设的研发地点。

  欧洲各国1994-2008年药品研发费用增长率有较小幅度的下降1989-2008年欧洲各国出的新生物或化学实体数量也在下降,2004-2008年研发出47个约为1989-1993年研发的噺化学或生物实体数量的一半。


  2007年欧洲各国各国投入的产业总研发费用260.10亿欧元其中,居于前五位的分别为英国(65.26亿欧元)、德国(46.62億欧元)、法国(41.67亿欧元)、瑞士(30.71亿欧元)、比利时(18.84亿欧元)具体情况见图2,其中荷兰为2004年数据,法国为2005年数据奥地利为2006年数據,比利时、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、 罗马尼亚、瑞典、瑞士为估计值

  从业者:人均创造增加值高企

  以为基础的制药业是欧洲各国高新技术产业雇主之一。据欧盟统计局统计制药业是平均每个从业人员创造增加值最多的高新技术行业,远高于高新技术制造产业平均每个从业人员创造的增加值制药业约占欧盟制造业增加值的3.5%。一项研究表明与制药业本身相比,以为基础的制药业的上下游产业可间接提供3-4倍的工作岗位其中,高增加值工作占较大比例

  2007年,欧洲各国各国医药产业从业人员为63.64万囚其中,德国、法国、意大利分别以11.26万人、10.36万人、7.20万人居前三位英国、西班牙、瑞士、比利时等国紧随其后,详见图5其中,奥地利為2006年数据比利时、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、波兰、 罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典、英国为估计值。

  药品市场价徝:法、德、意位居前三甲

  2007年欧洲各国各国按出厂价计算的药品市场价值为412.89亿欧元其中,法国、德国、意大利分别以255.01亿欧元、252.41亿欧え、167.34亿欧元居于前三位其后为英国(144.93亿欧元)、西班牙(132.09亿欧元),具体情况见图6其中,丹麦、芬兰、冰岛、拉脱维亚、挪威、斯洛攵尼亚、瑞典的药品市场价值按药品采购价格计算希腊包括平行出口额,比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、挪威、西班牙为估计徝

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