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多上市药企应对不良反应 国药称为临床问题
作者：陈雅琼来源：证券日报
　　■ 本报记者 陈雅琼
　　、、等均表示影响微乎其微，未发现使用其生产药品发生不良反应的报告
　　国家药监局近日发布药品不良反应信息通报(第49期)，要求警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应，华润双鹤、国药股份、康恩贝、、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。《证券日报》记者采访调查显示，涉事药企多数声明并未发现因使用其生产的盐酸氨溴索注射剂而发生严重过敏反应的情况。
　　药企称过敏为临床使用问题
　　盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。
　　国家药监局数据查询显示，华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业有限公司、三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司，均持有2个盐酸氨溴索批准文号，分别是“国药准字H”和“国药准字H”，以及“国药准字H”和“国药准字H”。
　　记者9月11日致电三精制药，其证券部工作人员表示： “氨溴索产品销售额占公司整体收入的占比较低，影响十分微小，占公司营业收入0.7%左右。该产品是公司控股子公司生产的，对公司经营没有大的影响。”
　　华润双鹤范彦喜对《证券日报》记者表示，药监局通报盐酸氨溴索不良反应对公司“没有影响，它属于注射剂里非常小的门类。”据悉，华润双鹤下属全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司目前持有盐酸氨溴索葡萄糖注射液批准文号并有生产销售，据公司主管质量及董事会事务相关人员介绍，经自查公司自发上报系统近两年内尚未收集到药品不良反应报告。华润双鹤还表示，目前公司已制定应对措施，加大盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训力度，指导临床合理用药，保障公众用药安全。
　　“根据我们掌握的数据，没有一例因使用国药产品发生不良反应的情况。” 国药股份证券代表朱霖说，“(产生不良反应)是临床问题，不是药品本身的质量问题。”她表示，药监局的通报提醒大家关注和预防盐酸氨溴索注射剂在临床使用中的不良反应，但公司暂时不会考虑修改药品说明书，后续行动等药监局的进一步通知。
　　涉及药企虽多影响甚微
　　目前已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。事实上，有盐酸氨溴索批准文号的上市公司远不止以上几家。
　　国家药监局数据查询显示，江苏股份有限公司持有盐酸氨溴索 国药准字H和盐酸氨溴索片国药准字H ；天津科技有限公司持有盐酸氨溴索颗粒两个批准文号――国药准字H 、国药准字H；哈药集团制药总厂持有3个盐酸氨溴索口服溶液批准文号――国药准字H、国药准字H、国药准字H。
　　国家药监局通报显示，日至日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，79例为儿童病例(占46.75%)。
　　对此，国家药监局建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。
　　康恩贝董秘杨俊德曾表示，由于影响微小，都达不到发澄清公告的标准：“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元，占整个销售总额的0.09%，连1%都不到。今年1月到8月份，该产品总销售额只有180多万元。”
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China Securities Journal. All Rights Reserved发改委再启药企价格摸底 多家上市公司在列 _ 财经频道 _ 东方财富网()
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发改委再启药企价格摸底 多家上市公司在列
发改委药品价格评审中心将组成调查组，从7月开始到10月底期间赴有关企业进行实地调查，其中对于出厂价格调查，调查内容主要为企业2012年度政府定价药品出厂价格以及生产企业财务经营等基本状况等。在这60家药企公司中，10家上市药企榜上有名，包括恒瑞医药、科伦药业、海正药业、上海凯宝、誉衡药业、西南药业、金陵药业、双鹭药业、昆明制药和东北制药。
　　上证报记者获悉，发改委近日下发通知表示，为了解掌握药品生产流通过程中的成本、价格和有关情况以及时制定调节药品价格，决定对部分企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查，其中多家在列。　　根据《通知》要求，发改委药品价格评审中心将组成调查组，从7月开始到10月底期间赴有关企业进行实地调查，其中对于出厂价格调查，调查内容主要为企业2012年度政府定价药品出厂价格以及生产企业财务经营等基本状况等。
　　此次出厂价格调查名单共含33家医药企业，其中包括、、、等，此外集团公司和集团宜宾制药等相关公司也均在列。　　对于成本调查，《通知》部署此次调查内容主要为企业年度连续三年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况，其中除了企业基本情况和药品基本情况之外，包括企业在2010年-2012年如财务报表、账簿资料及各类凭证、票据、合同等财务资料均需向调查组一并报送。包括、、、、等均在此次成本调查名单中。　　记者了解到，今年以来发改委一直在对医药企业药品成本价格进行摸底，目前已经进行了数轮调研以为接下来的价格调整做准备。而根据部署，包括新版基药目录新增药物、地方增补重点基药和中成药等都将是今年调价重点。　　业内人士表示，目前发改委对药价调查的具体内容正越来越细，最新一轮摸底已经要求到企业实地调研各类票据既是一大体现。据介绍，此次入围的公司除了外亦包括大型外企，其中大部分均有新版基药入围品种甚至独家品种，相关品种未来或将面临价格调整。　　---------------------　　　　业内人士表示，药品成本调查或是为了降低药品价格做铺垫　　7月3日，国家发展改革委办公厅关于对部分企业进行成本价格调查的通知，涉及60家知名药企和上市药企，包括葛兰素史克(天津)有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、集团沈阳第一制药有限公司、宜昌人福药业有限公司等。　　国家发改委表示，根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关规定，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，决定对部分企业开展成本价格调查。　　此次调查包括出厂(口岸)价格调查以及成本专项调查，前者的主要内容包括企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况。后者调查企业2010年至2012年度连续三年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况。　　据悉，国家发改委药品价格评审中心将组成调查组，于7月至10月间到相关企业进行实地调查。　　在这60家药企公司中，10家上市药企榜上有名，包括恒瑞医药、科伦药业、海正药业、、誉衡药业、西南药业、金陵药业、双鹭药业、昆明制药和东北制药。　　记者统计后发现，这10家上市药企中，有7家去年公司实现业绩增长，包括科伦药业、恒瑞医药、上海凯宝、誉衡药业、西南药业、东北制药、昆明制药等。其中科伦药业、恒瑞医药、海正药业、上海凯宝、誉衡药业、昆明制药等公司去年实现归属于母公司的净利润在亿元以上。而今年一季度，除了海正药业业绩下滑外，其余9家公司的净利润也实现同比增长。而东北制药业绩虽然实现了增长，但仍处于亏损状态，今年1月至3月，公司实现归属于母公司所有者的净利润为负2607万元，而去年该值为负7698万元。　　此外，高毛也是这10家上市药企的特色之一。iFind数据显示，昆明制药、西南药业、科伦药业等多家公司的销售毛在30%以上，誉衡药业和双鹭药业的销售毛利率在60%以上，而恒瑞医药、上海凯宝的销售毛利率高达83%。　　有业内人士向记者表示，此次药品价格调查可能与药品价格降价有关。　　此外，国家发改委调查的药企还包括部分外资药企，例如葛兰素史克(天津)有限公司等。业内人士向记者表示，进口药跟在国外的价格也很悬殊，有些进口药品国内销售价格与国外销售价格有几倍之差，进口药或将成为重点调查对象。(证券日报)
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来源：证券日报
作者：张敏
　　分析师称，中药板块股价并没有大幅度的下跌，这意味着英国因素只带来一种心理上的反应　　
　　9月8日，据媒体报道，英国药品管理局表示，计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。虽然业内人士多认为这一消息对国内药企影响很小，但是9月9日二级市场上，相关医药股却是哀鸿一片，据Wind数据，在当日大盘暴涨的背景下，国内104家上市药企股价出现不同程度的下跌。
　　卓创资讯分析师赵镇在接受《证券日报》采访时表示，这件事对国内药企的影响很小，但对海外布局的同仁堂、云南白药有一些影响。"中药企业在海外布局的很少。目前最多的也就是云南白药、同仁堂，片仔癀一直说要布局，但动作比较慢"。
　　一位不愿透露姓名的分析师向记者表示，"资本市场上的反应更多的是心理上的反应。但这波及国内消费者的可能性较小"。
　　上市药企股价普跌
　　近日英国药管局表示，计划从2014年初起全面禁止中成药在英国的销售。消息传来，对国内上市药企的影响从中药类公司波及至其他医药公司。
　　9月9日，沪指上涨3.5%站稳了2200点，比之前一个交易日涨了72.52点。但作为基金和投资者厚爱的生物医药股，却是"绿肥红瘦"，出现普跌，但值得注意的是，并没有出现收盘价大跌甚至跌停的现象。
　　据Wind数据统计，昨日，按照申银万国行业分类，除了通化金马、尚荣医疗、福安药业、*ST金泰、凯利泰、迪康药业等6家药企停牌之外，175家上市药企中有104家上市药企股价出现了不同程度的下滑。其中，55家中药类上市公司中，有33家出现了不同程度的下滑。
　　在整个医药生物板块，下滑幅度居前列的是长春高新，跌4.8%，莱美药业跌4.4%，爱尔眼科跌4%。此外，沃森生物、华润三九、泰格医药、同策医疗、广誉远、双鹭药业等公司的跌幅在3%左右。
　　而在中药板块，股价下滑幅度较大的是华润三九、汉森制药、太安堂等公司。但是整天来看，除华润三九外，其他中药企业的股价跌幅都在3%之下。
　　"股价并没有大幅度的下跌，这意味着只是资本市场上一种心理上的反应。"上述不愿透露姓名的分析师向记者表示。
　　对国内药企短期影响较小
　　据赵镇介绍，2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》（英文简称THMPD）规定，在欧盟市场上销售的中成药必须在日完成注册，否则不许销售。但在此限期前未有一家中国企业通过欧盟注册令。因此，中国的中成药一直以保健品的身份出现，行走在欧盟市场的灰色地带。
　　但赵镇认为该事件对国内药企影响不大。数据显示，2012年，受全球经贸大环境的影响，中药商品进出口增速明显放缓。2012年出口25亿美元，同比增加7.2%（医保商会2013年7月公布的数据）。目的国主要是东南亚、韩日、澳大利亚和加拿大，出口到英国的中成药较少，占总出口额度的5%以下。
　　卓创资讯认为该事件对中药企业影响普遍不大。2012年国内中药制造行业工业总产值在5200亿元人民币左右，占整个医药产值的30%多点。而中药出口额仅占国内总市场额度的10%左右，因此对国内的企业影响不大。但对有海外布局的中药企业，如云南白药、同仁堂等有一定的负面影响。
　　为此，记者致电云南白药董秘吴伟，但截至发稿时间，对方电话一直未能接通。
　　英国市场对中成药的抵触情绪会不会影响到国内？一位业内人士向记者表示，对国内的消费者来说，短期内影响都不大。"相对西药来说，一些中成药的成本较低，对于普通的病症，消费者还是会选择价格较低的药品。而高成本的中药种类一般是一些需要珍稀中药材的，比如片仔癀、安宫牛黄丸。"
　　但赵镇在报告中指出，欧盟是全球最大的植物药市场，年销售额数百亿欧元，占世界植物药市场份额的40%以上。目前在海外已拥有较好的市场及信誉度（或者说已取得了一定法律地位）的是针灸。针灸曾一度带动了整个中医药行业在海外的发展。但现在随着中药的被限制，针灸等行业可能面临有医无药的境地而慢慢萎缩，从而形成恶性循环。
(责任编辑：邵沛)
原标题：英国拟禁止中成药销售 上市药企股价应声而落
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60家药企A股排队IPO
　　抛开目前已在A股上市的200余家药企不说，单从正在准备上市的药企数量而言，中概药企与A股药企已是冰火两重天。　　据记者不完全统计，截至年3月22日，约有60家相关企业处于排队上市状态。在913家排队上市的企业中，药企比例达到6.57%，稳居各行业前列，其中就包括葵花药业、万邦药业、老百姓大药房、川药股份等知名药企。　　与赴美上市的中概药企一样，A股药企也有过两次上市高峰。　　2004年及2009年设立之后，大批药企涌入这两个板块。如、、 3家药企于日首批登陆中小板，而 、 、 、 、及 6家药企则于日同时进入创业板首日交易。　　尤其是在2010年及2011年，随着创业板的扩容，药企上市步伐明显加快，超过50家药企在此期间实现上市。而从融资规模来看，无论是中小板的新和成还是创业板的，均成功募集超过4亿元资金。其中创业板融资规模相对更大，10亿元以上的融资规模对于药企而言并不稀奇。　　相比之下，在美上市的中概药企中，除了先声药业、海王星辰等极少数企业融得两三亿美元之外，绝大多数药企在美融资规模并不大。如尚华医药2010年10月份挂牌纽交所共募集8700万美元，同年在纳斯达克挂牌的德海尔医疗募资规模不过1200万美元。　　而到了2011年，中概药企在美融资难度进一步加大，年初香格里拉藏药在纳斯达克融得1650万美元，次年余宏等人拟以超过3倍的高溢价对香格里拉藏药实施私有化，结果该公司被纳斯达克踢至场外市场 .　　2011年下半年以来，已经鲜有药企赴美上市，美国已经失去原有的吸引力。此前该吸引力来自于美国上市流程相对宽松，融资环境更为完善，退出制度较为完善，但经过几年的摸索后，这些吸引力被其他负面因素吞噬殆尽，包括严格的财务审查、普遍的做空行为等。　　正如创业板一家药企的董事长所说，上市是为了更好地发展，其实无论对于在美上市的中概药企还是在A股上市的药企而言均是如此。只不过市场环境的变化及企业自身的发展已经背离了原有的设想。　　与优酷等互联网企业不同的是，中概药企在赴美上市之前大多拥有良好的业绩 ，但是在上市几年后颓势尽显，即便是被弘毅投资极力推崇的先声药业也难逃这样的命运。反倒是在A股上市的药企，这几年已成为了各基金、私募的超配对象。　　当然，从企业经营的角度而言，经过以来的不断“挤水”，药企平均市盈率已降至30倍左右。对于正在排队等候上市的60家药企而言，恐怕难以再现10亿元级别的融资规模。不过这并没有影响药企的上市热情，事实上，目前部分未上市药企的成长能力丝毫不亚于已上市药企，这类企业如果成功上市，未必不是一个好的投资标的。
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