生化质控42
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临床化学室内质控理论与实践这是本人参考了不少质控；文章较长，分三次贴出；-----主题索引-----；1.准备工作；1.1建立健全的工作制度(程序、文件)；1.2普及质量控制知识（人）；1.3仪器的校正和维护（仪器）；2.质控图的理论依据；2.1正态分布；2.2简单图形工具－质控图；2.3允许误差范围的确定及有关问题；2.4质控规则；2.4.1质控规则概述；
临床化学室内质控理论与实践
这是本人参考了不少质控理论书籍后整理出来的一篇讲稿，用于科内学习，文中所述内容不一定正确，仅供大家参考。另外 文中有关图片无法贴上，请参考有关书籍。文章较长，分三次贴出 -----主题索引-----1.准备工作1.1建立健全的工作制度(程序、文件)1.2普及质量控制知识（人）1.3仪器的校正和维护（仪器）2.质控图的理论依据2.1正态分布2.2简单图形工具－质控图2.3允许误差范围的确定及有关问题2.4质控规则2.4.1质控规则概述2.4.2常用质控规则的定义2.4.3经典的Westgard多规则质控方法2.4.3.1 Westgard多规则2.4.3.2质控图的绘制2.4.3.3经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤2.4.3.4失控问题的解决3.室内质控的实际操作3.1质控品3.2建立质控图的均值3.3建立质控图的标准差3.4特殊情况的处理3.5更换质控品3.6绘制质控图及记录质控结果3.7质控规则的应用3.8失控情况处理及原因分析3.8.1失控情况处理3.8.2失控原因分析3.9室内质控数据的管理3.9.1每月室内质控数据统计处理3.9.2每月室内质控数据的保存3.9.3每月上报的质控数据图表3.9.4室内质控数据的周期性评价 ●临床化学室内质控理论与实践（一）●在临床检验中，因工作本身 人命关天 的性质，较之其他 行业
，临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量，也都应懂得如何判断分析批是在控 还是失控。近年来检验技术的迅速发展，为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证。但决不能因为检验技术和检验方法的改进 而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心。一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作，其检验质量反而下降的现象不乏其例。因 此，严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证。1.准备工作1.1建立健全的工作制度(程序、文件)任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施却都需要有管理手段和制度来保证其实施。因 此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和健全管理制度。比如，建立详细的操作卡片；健全岗位责任制和化验结果的检查 核对制度；规定具体的、全面的仪器使用及维护条例；明确规定试剂配制、标化及定期更换等条例；建立、健全实验室安全管理制度和质 量管理制度，并明确专项负责人等等。尽量从管理制度上杜绝质量事故的发生，并在以后的常规工作中不断补充和完善这些制度，使实验 室工作中每个与质量有关的问题都查有记录，并由专人管理，有章可循。1.2普及质量控制知识（人）质量是临床实验室的生命线，在制定质量管理体系的过程中，需要注意的最根本的问题是解决人的问题，因为所有的工作都 要人去做。如果不是每位检验人员都有质量意识，仅仅是科主任、室主任和抓质控的负责人有，质量管理标准或体系写得再好、再完整， 也是一纸空文。抓质量要落实到每个人身上。
在开展质量控制前，应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。并在质量控制工作 过程中，采用多种方法逐步提高，使大家通过质量控制图形的分析，及时发现工作中的问题并于失控后有迅速查找原因的能力。1.3仪器的校正和维护（仪器）美国CAP(College of America Pathologists)提出关于仪器维护的三个基本方面：①准确性验证：检查主要仪器的实验参数，以评价仪器真实的准确性。例如，可用硫酸氨钴检查仪器的线性、波长以及紫外分光光度计的测 光情况。②功能验证：在每天使用仪器测定时进行。其中包括检查一系列电子和机械部分的运作。③仪器维护：如清洁、上油、替换老化的管道和部件。2.质控图的理论依据目前在临床检验质量控制上使用较多的方法是Levey-Jennings质控图，本法是由Levey和Jennin gs在五十年代初把Shewhart的工业质量质控图引入到临床检验中，并在其后得到了进一步的发展和普遍应用。2.1正态分布当分析一质控样本时，可获得可变化的值。由于测定的随机误差（所有测定过程的特征）可导致结果的差异。当用稳定的方 法对质控样本检测得到足够的结果时，结果的分布接近正态分布（即是高斯分布）。一般来说，可假定质控样本的值是正态分布。结果的 分布因此可以用平均值和标准差来描述。当质控结果分布假定是正态分布，结果围绕平均值的分布可由标准差描述。这就意味着68.3 ％的结果落在X±1s范围内，95.5％的结果落在X±2s范围内，99.7％的结果落在X±3s范围内。2.2简单图形工具－质控图在实验室，采用质控图可使将今天的测定结果与建立在过去测定结果基础上的预期值的比较变得简单。如图2所示，根据收 集结果的时间记录结果，容易看出每一结果与过去结果预期分布的比较，预期分布显示了中央线和由过去结果的平均数和标准差计算的一 定界限。在该图上，界限线相当于平均数加减1s，2s，3s。假定正态分布，则预期大约68％的点落在平均数加减1s范围内，9 5％的点落在平均数加减2s范围内，99.7％的点落在平均数加减3s范围内。因此，仅有0.3％的机会观察到质控结果大于平均 数加减3s，且该结果通常表示方法的问题。只有5％的机会观察到质控结果大于平均数加减2s，这表示确实存在问题或可能是假警告 。2.3允许误差范围的确定及有关问题任何一种质量控制方法都不可能消灭误差，而只能将误差控制在一定的、可以接受的限度之内。这个限度就是测定的允许误 差范围。在质量控制工作中，容许误差范围的确定是十分重要的一个环节。为了提出较适中的容许误差范围推荐值，卫生部临床检验中心本着在临床上认为可以接受、不致影响临床上对化验结果使用 的前提下，尽量兼顾实验室目前条件的原则，提出了预期误差范围的推荐值草案。表1为我国推荐的RCV与WHO对中等实验室推荐的 RCV之比较。表1 我国推荐的RCV与WHO对中等实验室推荐的RCV之比较。 项目 我国推荐的RCV（％） WHO推荐的RCV（％）钾 3.5
－血糖 5.0
6.0尿素 6.0
6.0尿酸 7.5
10.0肌酐 8.0
8.0总蛋白 4.0
4.0白蛋白 5.0
6.0RCV：是常规条件下的变异，是天间精密度的表达指标举例：有一总蛋白质控血清靶值（均值）为65.0克，求临床上可以接受的、允许实验室作为室内质控的最大允许误差范围。答：1、先求标准差：cv=(s/X)*100%s=4.0%*65.0=2.6(克)这就是实验室的最低精密度要求：标准差不能&2.6（克）。2、允许误差范围X±2s 即（65.0－5.2）～（65.0+5.2）即59.8～70.2（克）也就是说在95.5％的情况下，这个靶值为65.0克的质控品做出来的值界乎59.8～70.2克。各实验室使用此推荐值时应注意：①此推荐值实质上是根据临床上的客观需要提出的各项目检测允许误差范围的最大值，即是对常规检验质量的最起码要求。 因此，一个实验室某个项目的RCV如果大于此推荐值，则可以认为该项目检测的质量不能满足临床工作的起码要求，必须千方百计争取 在短期内把RCV降至低于推荐值的水平。②此推荐值并不代表最合理或最理想的测定允许误差范围。因此，已经达到此推荐值水平的实验室应努力提高测定的精度度 ，争取不断缩小本室RCV。由于RCV是反映各室检测精密度实际水平的指标，在推行允许误差推荐值时，不可用推荐值取代本室RC V，做为本室室内质控的依据。③采用此推荐值时，应注意质控血清各成分的值不宜过低或过高。 临床化学室内质控理论与实践（二）●临床化学室内质控理论与实践（二）●2.4质控规则2.4.1质控规则概述有经验的分析人员一般通过观测质控图就能识别简单的分析问题。经验不足的分析人员可能在解释质控数据上需要更多的指 导。因此，规定判断分析批质控状态的特殊准则是必不可少的。质控规则（Control
Rule）是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析 批为失控。统计质控数据的目的是发现在测定过程中出现的误差。而统计质控数据在本质上又是全面质量管理的一个有机部分。应强调 指出，一旦过程处于 失控状态
，所有这些活动表明它已不再是统计学上的问题，而是确定产生特定变异的原因的技术性问题。在此情况下，则应在技术上 采取有力措施，纠正错误，以使分析过程重新恢复至在控状态。临床检验质量控制可使用不同类型的质控图，但Levey-Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准差已 知后，它允许直接在图上划出单个质控测定值，而不需另加其他计算步骤。然而此种单规则固定限质控方法有其局限性，如使用具有X± 2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的；如使用具有X±3 s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果 的质量。正是由于Levey-Jennings方法有其局限性，临床检验质量控制方法在不断发展。现已出现了许多更精确、更完善 的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法、平均数和极差质控图等。这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力 ，常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作，目前在我国的普及程度尚有待提高。2.4.2常用质控规则的定义质控规则以符号AL表示，其中A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质控限。当质控测定值 满足规则要求的条件时，则判断该分析批违背此规则。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测 定值超过X±2s时，即判断为失控。质控方法的核心是由检出随机误差和系统误差的质控规则组成的。常用质控规则的符号和定义如下：12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。2.4.3经典的Westgard多规则质控方法Levey-Jennings质控方法是临床检验质控工作最简单、也最常用的方法，其质控规则仅为单独的12s或1 3s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。换言之，此种质控方法仅涉及一种质控规则而未同 时涉及多个质控规则。它方便易行但却相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法，即通常所称的
Westgard多规则质控方法 。应当说明，根据不同质控工作的具体要求，在Westgard多规则质控方法中，实际采用的 多规则 本身并非严格的一成不变，而是
并可以不同方式进行组合。Westgard多规则的主要特点是：（1）是在Levey-Jennings方法基础上 发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果；（2）通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；（3）具有 低的假失控或假报警概率；（4）当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。2.4.3.1 Westgard多规则Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X质控规则，其中12 s规则只是在 手工作业
时作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。在进行质控状态的判断时，只有当所有质控规则判断分析批在 控时才决定分析批在控；只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。图3是以12s规则作为警告规则启动13s，22s，R4s，41s，10X系列质控规则的Westgard多规则 的逻辑示意图。如果没有质控数据超过质控限，则判断分析批在控，并且可报告病人的结果。如果一个质控测定值超过质控限，应由13 s，22s，R4s，41s和10X规则来进一步检验质控数据。如果没有违背这些规则，则该分析批在控。如果违背其中任一规则， 则判断该批为失控。违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。在实践中常由规则13s和R4s检出随机误差，而由22s，41s ，10X规则检出系统误差。当系统误差非常大时，也可由规则13s检出。 2.4.3.2质控图的绘制Westgard多规则质控图和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似，所不同处，主要在于后者 仅考虑 单个 质控规则而前者需考虑多个质控规则。另外，Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。包含各类专业文献、文学作品欣赏、中学教育、应用写作文书、幼儿教育、小学教育、各类资格考试、高等教育、生化质控42等内容。　
　3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清,而假如全部从试剂公司购置的话, 是笔不小的开支。可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用。... 　生化室质控规则_基础医学_医药卫生_专业资料。**县人民医院检验科生化室质控规则一、 目的 二、 指导生化室内质控工作的规范进行,检测控制各项实验的精密 度和准确... 　014 Edition 3.0 常规生化室内质控操作规程 (Conventional biochemical parameters to improve conversion guide book) 1. 目的(Purpose): 规范常规生化室质控品的采购... 　生化质控_医学_高等教育_教育专区。生化质控 医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理(quality control,QC) 的目的, 就是检测分析过程中的误差, ... 　生化检验室内质控的标准操作程序_基础医学_医药卫生_专业资料。生化检验室内质控的标准操作程序 实验室名称 项目 编号 制定日期 *** 生化检验室内质量控制 *** **... 　生化质控_医药卫生_专业资料。临床化学室内质控理论与实践 这是本人参考了不少质控理论书籍后整理出 来的一篇讲稿,用于科内学习,文中所述内容不一定正确,仅供大家参... 　生化室室内质控SOP文件_医药卫生_专业资料。检验科 生化室内质控 SOP 文件版本号: 修订号: 版本号:A 修订号:0 发布日期:2011 发布日期:2011 年 01 月 20 日... 　生化质控操作方法_临床医学_医药卫生_专业资料。生化质控流程,质控液复溶步骤iChem---330 生化分析仪做质控,样本测试之前,注意一下几点: 一、试剂针,样本针,搅拌... 　检验科生化室内质控登记表_表格类模板_表格/模板_应用文书。青海省第三人民医院检验科生化室内质控登记表日期 质控批号 K Na Cl Ca P Glu CrE BuN TP AlB UA...2012年参加卫生部临床生化检验室间质量评价值分析--《现代医药卫生》2013年16期
2012年参加卫生部临床生化检验室间质量评价值分析
【摘要】：目的通过对2012年参加卫生部临床生化检验室间质量评价结果进行分析和总结,从中寻找质控失控的原因和规律,并探讨纠正的方法,从而更好地为健康体检和职业病诊断服务。方法将全年3次室间质量评价结果进行统计,按卫生部临床检验中心的统一评价标准,采用变异指数得分(VIS)评分方法进行评分。结果全年3批质控盲样血清,195项指标中,经卫生部临床检验中心质量评价后表明:VIS得分优秀占98.46%(192/195),合格占0.51%(1/195),不合格占1.03%(2/195)。结论应坚持室内质控,提高实验室人员的质控意识,只有做好室内质控和室间质量评价,才能更好地为疾病预防控制中心的健康体检和职业病诊断提供准确的依据。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R446.1【正文快照】：
在实验室的质量管理体系中,室间质量评价(EQA)越来越多地受到临床实验室、疾病预防控制中心(疾控中心)和实验用户的重视。EQA是世界卫生组织(WHO)推荐的一种评价实验室工作质量的方法,目的是通过EQA检查实验室室内质控的质量,通过实验室之间的比对,且观察其准确性、一致性,并
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导读： 随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，尤其是近年来卫生部相继出台的实验室管理办法等一系列文件，说明检验科越来越受重视。检验科的核心是检验质量，那么结合卫生部一系列文件，怎样才提高检验质量，毫无无疑问的是，首先要做好室内质量控
随着现代医学的飞速发展，的地位显得越来越重要，尤其是近年来卫生部相继出台的等一系列文件，说明越来越受重视。检验科的核心是检验质量，那么结合卫生部一系列文件，怎样才提高检验质量，毫无无疑问的是，首先要做好室内，尤其是要预防项目失控，做好失控的原因分析及处理，从而控制测试项目的稳定性。这就要要求质控品每个项目要有合理的控制限，换言之就是要有允许误差范围，合理的标准差和变异系数。以下我就结合我科的实际情况谈谈的室内。
我科是运用东软开发的质量控制软件，且质控规则为1~2S，1~3S，2~2S，&R~4S&，&4~1S&，&10~X，我们从这些规则中选取相应的规则，结合卫生部出台的文件，我们一般都选用的是1~3S&，2~2S，10~X规则。 检验地带网
均值，标准差，CV值的确立，我们完全按照卫生部的实验室管理办法的要求去做：先做20次，暂定靶值和标准差，然后每月去掉超出3SD的值，累计靶值及标准差。[1]连续5个月后，我们发现我们自已累积计算出来的CV值很多项目远低于卫生部给定的CV值，而且我们每天的失控项目相应增多，处理失控过程的工作量也相应增加。其中这些失控以2~2SD规则最多,大约占88%,有的项目失控次数达到了50%，如TP；超过3SD的次数占12%。回头分析，这些失控项目的CV值，绝大部分项目的CV都远小于卫生部给定标准见表1,换言之，我们平时很多项目的失控都是假失控，从而也造成了人力物力的浪费，为此我们也参观了使用相同仪器的上级医院也同样存在这样的问题。
表1&频繁使用生化项目CV值的调整
检验地带网
由于我们的室内质控图无法使用2.5S等质控线,换言之我们不能用功效函数来选用规则,于是我们科内讨论,依据卫生部出台的各个项目的允许误差给合每个项目累计计算CV值,除掉操作失误而超出3SD外的值来计算的CV值,结合我们科内的控制限即一般不超过1/3的CLIA88规定的CV值来确立各个项目的变异,从而确定各个项目的标准差,当然这一过程我们也充分考虑了我们实际做出来的CV,SD对于那些CV值远小于卫生部给定标准,但实际工作又很少出控的项目我们一般不调整,对于出控频率较大的,我们相应调整它的CV值,从而来调整它的SD值,对CV大于卫生部标准的,我们一般采取更换试剂厂家的办法以达到卫生部的要求。经过以上整改措施后,我们的失控机率大大减少,基本做到每个项目的失迭概率15%,1~3SD控制在5%以内.当然我们的检验质量,并没下降,经过我们实地下临床联系,临床医生也给予了认可,且我们的省室间质评,也取得优异成绩,一致为优秀,VIS得分一般小于70。 检验地带网
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91检验科生化室内质控方法
检验科生化室内质控方法；一、质控的概念；发出的检查、控制手段；1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所；尽量避免在本实验室使用该方法；2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中；血清进行RCV测定；3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异；4、RCVU；目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法；为最佳；二、准备工作；1、建立质控的
检验科生化室内质控方法一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立图之前应做一些准备工作。二、准备工作。1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。三、质控的方法。1、OCV和RCV的测定和计算机分析。用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算、S、RCV。由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。2、OCV及RCV测定的注意事项：（1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定4-5个结果，这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。综合表达了批间和天间的精密度水平。（2）RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件，每次的RCV测定次序必须随机。且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。一天内多个数据，一批内多个数据，或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值，均不符合RCV测定的要求。（3）、在OCV测定中，如有某个数据超过±3S的范围，应废除全部数据，重新测定OCV。如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围，则删除该数据，用剩下的19个数据计算RCV；如果有一个以上的数据超过±3S，则应舍弃全部的数据，重新测定RCV。（4）当一批质控快要用完时，应提前制备下一批质控血清，并做RCV测定。（5）RCV一般比OCV大，但不超过OCV的两倍。且两者的应十分接近。如果RCV值小于OCV值，说明OCV没有在实验室的最佳条件下测定。3、OCV和RCV图的绘制。可用全国统一印发的质控用纸，也可用自制的质控图纸。图纸格式见文后链接的生化质量控制图。OCV和RCV的绘制步骤如下:(1)、在纵座标上标明，±1S，±2S，±3S的标志，并将其具体数值标在左侧标尺上。 用红笔画出±2S线，称警告线；用蓝笔画出±3S线，称失控线，即为一张CV的空图。每一小格代表的实际检测数值为S/10。（3）需在空图中填入各项数据及文字资料。测定中遇到的特殊情况应列出备注注明。各测定值的测定顺序不得颠倒。日期一栏，若是OCV测定，应填写为批次或序号；在RCV测定中，则填入实际测定日期，未做测定应在图上留出空格。（4）、画出每个检测值所对应的图点。其横座标为其日期或序号，纵座标为：（X-）除以每一小格代表的实际检测数值。四、质控图在常规工作中的应用。1、对于同一批的质控血清，无论使用多久，其“空图”均不变。只要把实际的起止日期填入图纸上的“起止日期”栏即可。其它各项均与该批血清的RCV测定的“空图”相同。2、每天将质控血清随病人标本测定，将日期、结果及操作者如实记录在图上相关位置，并将质控结果画在图上的对应点，用直线将之与前一天的点连接。如果质控点在±3S线外，为失控，应立即报告相关负责人。查明原因或在必要时复测标本后，方可将化验报告发出。失控情况、原因及处理结果均应详细记录。如点在±2S线，或连续6个质控点在的同一侧，均应及时向有关负责人汇报，并查找原因。但当天报告一般可发出。3、月底应计算当月全部质控结果的，S，CV，并进行图形分析和小结，将质控图存入质控档案中。4、为了在失控时能准确查找失控原因，必须对试剂配制、试剂厂家、批次、仪器校正、操作者、测定时的异常情况等做详细的记录。五、图的图形分析。检验工作中存在随机误差、系统误差和过失误差三类。在实验工作中误差绝不是以单一的、典型的形式存在的。因此图的图形分析的主要任务就是在分析随机误差大小及其变化的同时，设法减少随机误差的掩蔽作用，并及时发现非随机误差，并进一步分析其发生规律，及时采取有效措施排除非随机误差，让质控发挥更积极的预测和指导作用，使我们的检测结果更真实可信。1、通过观察图形的规律性变化进行误差分析：（1）、曲线漂移：指质控血清的发生了一次性的向上或向下的改变，提示存在系统误差。往往是由于一个突然出现的新情况引起的。如更换标准品的厂家或批号，重新配制试剂及操作者的变更等。在查找原因时，应注意“漂移”前后发生了哪些变动的因素。（2）、趋势性变化：指质控血清发生了向上或向下渐渐的变化。往往是由于一个逐渐改着的因素造成的，如：试剂的挥发、蒸发、吸水、沉淀析出、分光光度计的波长渐渐偏移、光电池老化及质控血清本身变质等。（3）、质控血清的值连续6天以上分布在靶值的一侧。这时应考虑存在非随机误差，有可能是质控血清发生了变化，需要重测其RCV。如果与靶值偏离并不大，当天检验报告可发出。（4）、周期性或隔天规律性变化。一般与该实验室所处地域或检测者的更换有关。2、通过图形的资料对比进行误差分析。（1）、在月底将本月全部质控血清结果的和S分别与该批血清RCV测定得出的和S进行比较。如本月与RCV的发生了偏离，说明准确度发生了变化，有非随机误差存在；如本月S与RCV的S偏移，则说明检测的精密度发生了变化。（2）、将同批质控血清在数月中得出的和S按月份分析，如果逐月上升或下降，可能是质控血清不稳定或变质。如基本一致，而S逐月加大，提示精密度下降，应重点从试剂、仪器、及管理等方面查找原因。六、失控后的处理。由于现在的实验室基本上都使用了半自动生化分析仪，根据自己的经验，当室内质控出现失控现象时，查找原因时可按以下步骤进行：1、回顾操作全过程，核对原始记录，并进行复算；检查加样有无错误，仪器是否正常运作，波长，比色池、光源等是否有问题。2、如果上述步骤未发现问题，再进行重复测定，观察结果是否改观。再次测定质控血清，如其值在RCV范围内，可能是前次质控血清测定的操作出现问题，病人报告可发出。3、如结果仍不在RCV的允许范围内，可重新开一瓶质控血清，观察是否质控血清变质。如新开质控血清结果良好，则是上瓶质控血清变质或污染。（可用定质质控血清或标准品测定证实，也可以用怀疑变质的质控血清做其它项目的测定证实。）一般报告可发出。4、如果标准品或定值质控血清测定值也不正常，则可能是生化仪的参数出现变化，这时应用标准品重新定标。此时报告不可发出。需重新定标，并随机测定质控血清及病人标本，若质控血清值在RCV范围内，以重新测定病人标本的结果发出报告。5、如果重新定标后，定值血清或标准品的值仍不正常，则可能是试剂失效、变质或污染。应更换新试剂，并重新定标。然后随机测定质控血清及病人标本，若质控血清值在RCV范围内，以重新测定病人标本的结果发出报告。6、如果按上述方法都还不能解决失控的问题，则考虑是否操作人员技术不过关的原因。更换技术最好的人员重新进行操作。一般来说，室内质控失控的原因不外乎以上6点。在找出原因后，都应在质控资料中记录失控情况及解决过程，以备以后失控时参考。生化的室内质控是实验室质量控制的基础，如果把它做好了，以此类推，细菌的质控、临检的质控等等，都可以以相近的方法施行。而且随着室内质量控制的开展和成熟，佳音各个检验科之间的室间质控也必将开展起来。由于笔者水平有限，室间质控在这里就不做介绍。在临床质控工作中，任何一种质控方法都不可能完全消除误差，而只能将误差控制在一定的、可以接受的范围之内。卫生部临床检验中心对RCV有一个推荐值表，若实验室的某项目的RCV大于此推荐值，则认为该项目检测质量达不到临床工作的起码要求。因此每个实验室都应该尽最大努力把RCV值降到推荐值的范围之类。如果仍不行，则应做OCV测定，若OCV结果也偏大，则需考虑检验方法的问题。为求尽可能的得到更好的精密度水平，我们应争取不断缩小实验室的的RCV。 另外，就算每次测定的质控值都在控制范围内，但由于随机误差的存在，不可能保证每个分析结果的在控。因此就要求我们每个实验工作人员在平时的工作中不断提高自己的检验水平，使我们给患者做出的检验结果尽量接近真实值。每一个佳音人都需要不断的提高自己的专业水准，从而与佳音现在在男科领域的地位相称，相信在每一位佳音人的努力下，这些都是可以实现的。 包含各类专业文献、生活休闲娱乐、中学教育、各类资格考试、文学作品欣赏、外语学习资料、行业资料、91检验科生化室内质控方法等内容。
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