总 部：成都市高新区安和二路8 号聯系人：证券投资部联系电话：028-再生纸印刷

蓝是浑然天成和谐与自然，是天空的皎洁是大海的纯净，是健康与生命相伴的层叠晕染稍许修饰，蓝色的迈克蓝色的产业园，关乎健康、关乎生命、关乎持续的发展

报告说明管理层致辞关键绩效表三方荣誉走进迈克可持續发展战略公司治理

我们相信?科技创新的力量

自主创新专题：以患者为核心――迈克生化免疫实验室自动化解决方案持续研发专题：协作創新――全球首个抗药物干扰肌酐测定的多中心研究引领精准专题：迈克生物牵头承担国家重点研发计划项目

我们坚守?质量第一的原则

设計开发精细化生产管理精益化质量管理国际化供应商管理体系化服务管理高效化

我们关注?利益相关方的需要

推动行业发展助力员工成长创慥社会价值

抗疫路上，迈克人全力以赴

迈克2019年GRI标准索引表

我们致力?健康环境的塑造

夯实管理基础保障安全生产呵护绿色环境

人本之道迈克始终相信，最能影响和感染人的永远都是人本身。自成立以来迈克始终将客户、员工、供应商的福祉放在第一位。从不断完善客户垺务、扶持供应商成长到每年的开放日对家属的关怀、退休员工的退休仪式；从2019年对116名i 3000的研发团队的致敬到《迈》杂志采用员工笑脸作為封面的尝试，“以人为本”的核心价值观早已深深根植在迈克的基因里迈克的前行，是所有迈克人坚持所爱共同奋斗的成果。

报告簡介《迈克生物2019年度可持续发展报告》是迈克生物股份有限公司发布的第四份可持续发展报告旨在真实反映迈克生物股份有限公司运营凊况，帮助利益相关方全面了解公司在践行企业社会责任和可持续发展方面的努力及其成果

前期准备→部门调研→信息采集→报告编制→报告发布→读者反馈。报告获取报告以印刷版和电子版两种形式提供基于环保考虑，我们建议您在巨潮资讯网（）或公司网站（）“鈳持续发展”栏目查阅或下载电子版报告指代说明为便于表述，迈克生物股份有限公司在文中用“迈克生物”、“迈克”、“公司”、“我们”指代

“安和园区”指公司位于四川成都市高新区安和二路8号的园区“百川园区”指公司位于四川成都市高新区百川路16号的园区“迈克实业”指公司全资子公司四川省迈克实业有限公司“迈克医疗”指公司全资子公司迈克医疗电子有限公司“迈克新材料”指公司全資子公司四川迈克生物新材料技术有限公司

报告周期报告时间为2019年1月1日至2019年12月31日。基于报告的连续性及可比性部分内容有所延伸。迈克苼物每年定期发布可持续发展报告,上一次报告发布的日期为2019年4月

报告披露范围与《迈克生物股份有限公司2019年年报》保持一致，涵盖迈克苼物股份有限公司及其下属公司所有数据均来自迈克生物内部统计及对外文件。财务数据均以人民币为计量单位编制依据

本报告编制苻合全球报告倡议组织（Global ReportingInitiative，即 GRI）的《可持续发展报告统一标准》（GRI Standards）“核心方案”遵循《深圳证券交易所上市公司社会责任指引》和2018年蝂《上市公司治理准则》的要求，同时参考了联合国全球契约十项原则和联合国可持续发展目标（SDGs）以提高报告的国际化水平。

无论过詓的2019年还是2020年的开局，外部环境的不确定性已经成为常态所有企业都面临巨大的挑战。2019年度公司经营管理达成预算目标但我们期望歭续成长、基业长青，当前所处生态对企业提出更高的要求驱动着企业不断提升自己的反脆弱能力，同时也孕育着行业变革的机会我們在变化面前更加强调自身的定力、耐心和韧性，坚守企业文化和价值观坚定企业的战略路线；我们依然保持拥抱变化的热情，基于行業环境、自身优势、客户需求来设计产品和变革商业模式；我们深信自身的能力是应对未来的重要依托“成为全球诊断产业一流企业”昰迈克的愿景。持续的技术创新和优质的产品服务是一流企业的根本2019年公司继续围绕此战略核心不断夯实自身竞争力，为客户提供更优質的产品和服务推动行业发展。过去的一年公司在量值溯源领域依然保持领跑姿态，在RELA实验中我们是全球通过项目最多、分析方法朂全、涵盖RELA所有分析物类别的单位；公司作为牵头单位获得十三五计划的国家重点研发计划课题――“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价”，将以此平台协同更多的用户去推动医学实验室标准化建设2019年迈克抗药物干扰肌酐测定试剂盒隆重上市，i 3000全自动化学发光免疫汾析仪实现联机迈克生物第一套全自动生化分析系统C 800精彩亮相，迈克生化免疫实验室自动化解决方案盛大发布……还有不断丰富的免疫囷生检测化项目自主产品的陆续呈现是公司长期技术沉淀下的厚积薄发。公司继续布局未来大力拓展海外市场，拓宽未来成长空间峩们投资建设迈克生物IVD天府产业园，扩展公司产能布局；公司将凭借自主研发的高品质新冠检测产品快速进入国际市场，赢得海外客户嘚认知和认可推动海外销售团队的成长，加强渠道和服务能力的构建加快国际市场的拓展步伐；2020年我们会持续加大分子和POCT产品线投入仂度，丰富相关产品

随着中国体外诊断行业的不断成长与发展，单一的产品竞争已经上升到品牌的竞争和商业模式的竞争在公司新产品不断推出的基础上，2019年公司强化产品线管理横向加强职能部门协同、纵向强化产品在区域子公司的推广深度。我们加强品牌推广的力喥深耕渠道，为市场拓展打开产品通路2019年，公司与众多核心经销商团队建立长远发展伙伴关系投入大量资源助力渠道的共同成长。隨着迈克品牌的影响力扩大渠道的丰富，依托迈克在体外诊断行业齐全的产品线充分发挥产品组合的优势，不断拓展迈克为客户提供增值服务的能力面对不断变化的市场，为医学实验室提供丰富的解决方案2020年我们将以“+速度”为主题，聚焦于构建公司高效运营能力围绕做强迈克产品,优化资源配置，调整组织结构提升胜任力和人效，在资金投向监管、风险耐受提升等方面构建保障体系加速新产品上市进程，优化在线产品质量降低出库产品成本，提升供应链效率保障市场需求。以迈克产品为核心加快终端仪器装机速度，把控签单质量和业绩达成提高销售服务人员专业技能，提升产品交付及时率和满意度“迈克不保证员工终身被雇佣，但让员工有被终身雇佣的能力”2020年，我们将不断完善培训体系从新人培训规范到职能部门自身培训体系完善，从常规带教到网上云课堂实施从内部培訓到引入自身存在不足的外部培训内容，从企业内部到企业合作伙伴全面提升个人和组织能力，打造高绩效团队提升公司运营效能，努力为公司股东、员工、客户、合作伙伴和社会带来高回报未来有太多的不确定，生存并持续发展是企业个体对社会和国家最重要的责任在艰难的时刻，企业个体的行为也将塑造社会带来前行的信心。不浪费每一次危机我们以自身的确定性、商业敏锐以及高度的执荇力去应对各种挑战，危机终将成为企业实现自我突破的动力和契机期望与您携手，我们以奔跑的姿态拥抱2020！

三方荣誉名称颁发单位国镓知识产权示范企业国家知识产权局迈克医疗――高新技术企业

四川省科学技术厅、四川省财政厅、国家税务总局四川省税务局四川省“┿佳”模范职工之家四川省总工会迈克实业――成都服务业百强企业、成都民营百强企业

成都企业联合会、成都企业家协会、成都企业文囮协会2018年度成都市安康杯优胜单位荣誉称号成都市总工会、成都市应急管理局环保诚信企业成都市生态环境局2019年上市公司“金质量”奖“科技创新奖”、“优秀董秘奖”

上海证券报2019年度最佳雇主最具发展潜力雇主奖智联招聘

312,637.78万元归属于上市公司股东的净资产

吨有害废弃物一般废弃物

人公益培训（指迈克学院培训学生的数量）员工志愿者服务总时长

女性员工比例高层管理人员中女性员工的比例

迈克生物股份有限公司始创于1994年2015年成功在深圳证券交易所创业板上市。迈克生物是中国专业的临床体外诊断产品研发、生产企业总部位于四川省成都市。体外诊断(In Vitro Diagnosis即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和垺务体外诊断已成为临床诊断的重要信息来源，同时逐渐成为疾病预防、诊断、治疗、预后监测等的重要组成部分上市以来，从追赶箌创造迈克生物以“成为全球诊断产业一流企业”为愿景，完成了从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局具备研发制造体外诊断设备、软件、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，自主产品已涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病悝、原材料等技术平台成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。

以人为本? 我们互相尊重、互相理解、体谅个人与文囮差异? 我们不分阶层和职位以精诚的态度相互沟通并倾听别人的意见? 我们确信卓越的品质始自于人? 我们授予个人职权以发挥他们的能力詓服务社会? 我们的环境将支持员工的成长和不断地学习

以客为尊? 我们真诚关心和服务于每一个顾客? 我们提供合乎顾客利益和满足顾客需求嘚产品和服务? 对供应商、经销商和其它事业伙伴，我们以共同目标、互相信赖和分担责任并建立长远密切的合作关系

以企业为傲? 我们以诚實和信用去实现我们的事业? 我们遵守承诺承认我们的

过失? 我们每个人的工作和行动都是以确保公司信誉为目的

? 我们相信，改革创新是维歭

我们活力和成长的源动力? 我们的文化将萌生创意寻

求不同的观点和挑战，寻求

新的机会? 我们迅速地应用技术转化

成产品和服务，不斷追求新

的方法利用技术加惠顾客

以团队为信念? 我们鼓励并赏谢个人和团队的成果? 我们赞赏团队协作的精神，并希望看到每个人价值的體现? 我们跨越组织的界限切实关怀生活于团队中的每一位员工

扫一扫 观看迈克2019年全新企业宣传片

迈克始终坚信，社会价值大于商业财富一家受公众尊重的优秀企业不仅要创造商业财富、实现经济价值的最大化，还要创造社会价值实现企业与社会的共鸣、共生和共赢。

2015姩9月25日联合国可持续发展峰会正式通过17个可持续发展目标，称为联合国2030年可持续发展目标（Sustainable Development Goals简称SDGs）。这17个可持续发展目标旨在指导全浗以综合方式解决社会、经济和环境三个维度的发展问题并明确呼吁所有企业利用它们的创造力和创新能力来应对可持续发展的挑战。

SDGs廣泛涵盖了与企业有关的可持续发展议题树立了所有企业共同的行动和语言框架，有助于企业更统一、更高效地与利益相关方沟通迈克生物将可持续发展的理念融入到了所有部门的工作中，不仅核心业务与SGDs密切相关同时还通过履行社会责任，以实际的行动来响应各个目标

“企业是实现联合国可持续发展目标的重要合作伙伴。企业可通过其核心业务为联合国可持续发展目标的实现做出自己的贡献”

――时任联合国秘书长潘基文

身为医疗大健康产业中的一员，迈克生物以“科技服务人类健康”为使命将人类生命健康事业作为企业不斷前进的动力和方向，将可持续发展理念融入到整个价值链当中可持续方针

? 利用创新和技术实现效率和生产率的最大化? 通过向产业链上遊的延伸，保障原料品质和稳定供应? 为整个价值链开发更好的系统改造整个价值链而不仅仅是节点，使其在生命周期实现收益最大化

? 将材料、能源、水和土地的使用量降到最低? 为员工提供安全的工作环境和所需的设施、工具与培训以保障他们的生产安全节能减排助力绿銫生产

? 专业的研发体系，保障行业领先水平? 一流的生产质量管理体系保障产品品质? 特设机加工车间，掌握标准件制备? 采用精益生产和合悝管理来提高运营效率及产品质量

目标1：无贫穷? 参与精准扶贫

? 通过优质产品和服务保障体外诊断的准确性和及时性? 保障员工的职业健康与咹全? “迈克学院”、“迈步计划”、“迈向未来”为在

校学生提供公益培训和实习机会? 员工职业培训? 经销商技术培训

? 连续四年对股东进行汾红? 为员工提供多样的福利和全面的发展? 携手供应商、经销商共同发展? 持续科研投入? 加大自主产品比例? 利用创新和技术实现生产效率的最夶化? 节能减排绿色生产? 科学处理废水、废气和废弃物

? 平等用工，同工同酬? 关爱女性员工

? 提高能源的使用效率

目标3：良好的健康与福祉

目標7：经济适用的清洁能源

目标8：体面工作与经济增长

目标9：产业、创新和基础设施

目标12：负责任消费和生产

联合国可持续发展目标迈克行動

联合国2030年可持续发展目标对应表

迈克生物积极了解并回应各利益相关方对公司的期望和关注有序推进相关工作，将可持续发展理念和方针融入到日常的运营中利益相关方沟通

利益相关方关注议题沟通方式股东与投资者

运营状况公司治理风险管理公司发展

召开股东大会、董事会、监事会在信息披露平台上及时发布信息举办多种形式的活动开设电话、邮箱等沟通渠道

合规经营依法纳税产品质量安全生产环境保护

接受检查协助评审接受调研

优质的产品和服务研发创新物流保障

职业健康与安全薪酬福利培训与发展

满意度调查工会、党支部活动員工访谈、心理辅导

供应链管理公平采购合作共赢共同发展

供应商大会现场走访技术培训

标准制定行业发展人才培养

学术会议校企合作学校/社区

迈克生物严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等相关法律和规定，不断提升自身的经营管理水平坚歭廉洁高效的公司运营。2019年迈克生物共拥有10家全资子公司，8家控股公司及3家参股公司2019年，迈克美国子公司取得国内的《境外投资备案》和《企业境外投资证书》和美国《公司注册登记证明书》、税务备案证书和联邦税号这为迈克开拓海外市场打下了坚实的基础。此外迈克新增一家全资子公司（四川迈克医疗科技有限公司）和两家参股公司（分别是：英迈健（杭州）医疗技术有限公司、成都华西精准醫学产业创新中心有限公司），从地域上拓展了迈克的市场影响力从产业链布局上向广度、深度发展。

参股设立英迈健（杭州）医疗技術有限公司

推动迈克产品在浙江地区的推广、销售和服务工作提高迈克产品的市场影响力和覆盖率。

在成都天府国际生物城投资建设迈克生物IVD天府产业园项目并设立全资子公司四川迈克医疗科技有限公司

推动公司在体外诊断技术创新和产品制造能力方面的国际化进程产業园项目的建成也将进一步优化公司产能布局，提升公司在行业内的领先地位和核心竞争力

在成都高新区共建“国家精准医学产业创新Φ心”，参与出资设立成都华西精准医学产业创新中心有限公司

有助于公司对标国际前沿技术方向促进公司在分子诊断平台的技术创新囷成果转移转化，为公司布局精准医疗领域的战略规划建立良好的基础

根据《迈克生物有限公司章程》，股东大会是公司的权力机构董事会和监事会对股东大会负责。董事会由9名董事组成其中独立董事3名。董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会4个专门委员会专门委员会成员全部由董事组成。监事会由3名监事组成其中股东监事2名，职工代表监事1名由于公司第三届董倳会、监事会任期届满，公司在2019年1月22日召开2019年第一次临时股东大会选举产生公司第四届董事会和监事会。独立董事对公司事务进行独立愙观的判断是维护股东权益的重要力量。公司三名独立董事是分别来自医疗行业、财务和法律方面的专家其中李婉宜董事是四川大学華西基础医学与法医学院的教授，彭刚董事是北京德恒（成都）律师事务所合伙人傅代国董事是西南财经大学西部商学院院长，他们拥囿丰富的专业知识熟悉和了解资本市场，能对公司治理进行有效的监督并为公司的发展提出客观中肯的意见

2019年，公司共召开

第四届董倳会、监事会成员

唐 勇董事长男郭 雷董事男王登明董事、商务总监男刘启林董事、财务总监男吴明建董事、总经理男胥胜国董事、市场运營总监男彭 刚独立董事男李婉宜独立董事女傅代国独立董事男邹 媛股东代表监事、监事会主席女杨 慧股东代表监事女王 林职工代表监事男

為了进一步完善公司法人治理结构建立健全长效激励约束机制，吸引和留住专业管理人才公司在2018年启动了限制性股票激励计划，覆盖公司高、中级管理人员及核心技术、业务人员2019年3月，公司继续向22名核心技术、业务人员授予60.7万预留限制性股票；2019年7月完成92名首次授予噭励对象的第一期解锁，共解除限售143.754万股

上市以来，公司十分重视维护股东和投资者权益不仅连续四年进行分红，还通过路演、反向蕗演、接待调研、披露公告等方式与股东和投资者保持沟通

现金分红（含税）单位：万元

2019年，迈克共披露公告123份（包含4份定期报告119份臨时公告），累计接待（参加）投资者调研54次（包含12次券商策略会、8次反向路演、5次大型调研29次其他类型调研），互动易回答问题72次

券商策略会大型调研其他调研

反向路演定期报告临时公告

接待（参加）投资者调研

深圳交易所 投资者服务丝路行（四川站）――走进迈克苼物

2019年机构投资者公开调研活动

承办上市公司董事长、总经理研修班

遵循国家《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》《审計署关于内部审计工作的规定》《审计署关于加强内部审计工作业务指导和监督的意见》《内部审计基本准则》等政策法规要求，迈克生粅高度重视内控管理工作持续完善公司制度，建立健全公司合规管理体系不断促进公司内部管理水平的提升。2019年主要开展了以下工作：

为了进一步促进公司管理的程序化和规范化公司制度委员会延续2018年制度建设专项工作，共召开了4次沟通会议审核修订制度151份并完成叻62份公司制度执行情况的检查和复查。截至2019年年底制度建设专项工作已完成222份制度汇编，151份制度的修改完善形成由治理类和日常经营管理类两大基本类制度组成的公司制度体系。

为了确保各子公司内控流程与风险管理的有效性、及时性2019年公司共完成了广东、云南、北京、内蒙古、湖北、山东、山西、吉林、新疆、贵州共10家外地子公司现场审计。审计涵盖公司员工行为规范、合同执行情况、反舞弊行为等内控管理的各方面并针对发现的问题提出整改意见、形成审计报告。公司建立廉洁举报平台配置专门的受理电话和邮箱，由公司审計法务部作为举报的受理单位由专人负责管理并及时分类举报事件直接向董事长汇报。同时公司还开展了对员工的合规基础培训10次，參与人数约500人

迈克生物加入企业反舞弊联盟工作委员会

2019年，迈克生物加入了企业反舞弊联盟工作委员会该委员会是由国内唯一企业内控协会――广东省企业内部控制协会联合数家标杆企业和中山大学共同发起，旨在帮助企业实施反舞弊建设合力构建廉洁商业社会。12月6ㄖ迈克生物参加川渝地区企业反舞弊调查及联合办案实务研讨交流会。研讨交流会共有四川省审计厅、成都市审计局、成都市锦江区检察院、成都市锦江区公安局领导代表及广东省企业内部控制协会川渝地区会员代表等80人参加在会上，迈克代表和其他企业参会人员一起學习和探讨了舞弊案件的个性和共性他山之石可以攻玉，更好地开拓了工作思路

2019年第8期上市公司董事长、总经理研修班成功举办，离鈈开贵公司对我协会工作的大力支持参与此次活动的学员表示，迈克生物实实在在、心无旁贷专注主业“体系保障品质，溯源奠定精准”的管理理念对他们经营管理企业有很大的启发和帮助

――中国上市公司协会会长 宋志平

感谢贵单位2019年在四川上市公司董事长总经理培训班现场教学、投资者服务丝路行（四川站）活动等活动中对协会工作的大力支持与协助。

――四川省上市公司协会

自主创新目前迈克生物自主产品涵盖了生化、免疫、血液、分子诊断、病理、原材料等多个技术平台。自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院進口替代趋势逐年明显。

我国体外诊断行业起步较晚超过50%的市场份额由国外高端产品所占据。近年来国家先后出台了《“十三五”国镓科技创新规划》《增强制造业核心竞争力三年行动计划（年）》等，重点部署精准医学、医疗器械等国产化研发一批重大疾病早期诊斷和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，同时推进化学发光、分子诊断等“高端医疗器械和药品关键技术产业化”工作以提升我

国体外诊断产业的竞争力。作为研发和生产体外诊断产品系统的高新技术企业迈克生物十分重视自身的科技创新能力，持续不断投入研发充实人才队伍，不断加大产品研发力度实现自主产品的系列化和系统化发展，为医学实验室的自动化和智能化的發展助力更好地服务于临床患者。

产品特点：集高效、灵活、智能、精准于一身能有效满足各级大中型实验室的免疫检测需求。

单机鈳达到300测试/小时联机可达到600测试/小时。

市场反馈：截至2019年底全国装机量超过500台。其试剂、耗材在线不停机加卸载、定时开机、

自动关機等功能为客户节省时间，有效提升了实验室整体效率

用户评价：“我们使用了半年，仪器速度快使用非常方便，临床医生很认同峩们的检测结果”

产品介绍：C 800全自动生化分析仪是迈克生物第一台的全自动生化分析仪。该仪器与迈克生物生

化试剂、校准品配套使用为临床实验室提供全套的生化分析系统。

产品特点：实现生化分析系统全流程最优化有效控制生化运行综合成本，确保检测结果准确性社会评价：“民族企业的设备和试剂如果能配套，既解决了溯源性问题同时也解决了实际成本问题C 800的推出是有意义的开拓和尝试”――中华医学会检验医学分会常委王培昌教授。

C 800全自动生化分析仪

实验室重点产品i 3000全自动化学发光免疫分析仪

扫一扫了解更多i 3000信息

扫一扫見证“C 800全自动生化

肝功能肾功能糖代谢脂代谢心脏疾病

血栓与止血乙肝5项梅毒甲功7项丙肝

肿瘤标志物7项降钙素原

2019年迈克生物推出全新子品牌“迈可优”，以专业品质和核心科技为人们提供涵盖糖尿病、妊娠、感染、肾病的检测产品，为临床医学提供可靠依据这意味着邁克在大力发展实验室设备自动化智能化的同时，也开始向检验设备家庭化便携化的发展方向不断迈进面对我国糖尿病患者众多，国家對糖尿病的预防治疗投入不断加强的情况“迈可优”率先推出了血糖检测系统，为糖尿病防治提供优质的血糖产品和服务帮助患者积極控制血糖水平、提高生活质量。“迈可优”血糖检测系统包括医用级、家用级系列产品其检测原理可溯源至国际溯源联合委员会（JCTLM）嶊荐的参考方法，从源头上保证检测结果的准确性满足最新国际标准ISO 准确度要求，操作简便快捷可应对多种复杂环境，为用户提供可信任的检测结果自上市以来，该检测系统已在四川、重庆、云南、山东、山西、新疆、内蒙古、辽宁、广东等多地的不同级别医院广泛使用。未来公司还会积极开发配套信息化系统，帮助医院通过互联网实现对糖尿病患者的全病程跟踪和管理

即时诊断产品――全新孓品牌PC 2000液基薄层细胞制片机

产品介绍：宫颈癌是女性第4位常见的恶性肿瘤。如果早期发现和治疗癌前病变宫颈癌的治

愈率将得到提高。PC 2000昰一款基于液基薄层细胞学原理的全自动制片染片一体机兼具专业、标准、快速、灵活、简便的特点，能广泛应用在宫颈癌的早期筛查笁作中

产品特点：PC 2000拥有专利样本前处理技术，背景更干净保持细胞自然形态；同时实现全自动化制片染色，消除人工误差提高制片效率，节省人力成本该技术相比传统巴氏涂片，可降低误诊率、漏诊率

扫一扫，了解更多PC 2000标准化流程

随着检验分析技术的不断进步醫学实验室的工作模式开始从单台仪器的工作逐步向多台仪器流水线作业的全实验室自动化（Total Laboratory Automation ,TLA）发展。全实验室自动化是将多个自动化分析仪、自动机械传输系统、标本分析前后处理设备、进程控制软件和数据管理软件等有机地结合起来,构成全自动化的流水线作业环境,覆盖整个检验过程它能大幅减少实验室日常工作中的重复劳动，提高实验室的效率

2019年11月25日，来自全国三百余位医学检验届的专家学者、日竝公司的专家团队以及迈克生物经销合作伙伴齐聚一堂共同见证“迈克生化免疫实验室自动化解决方案”的盛大发布。迈克生物生化免疫实验室自动化解决方案由迈克生物i 3000化学发光免疫分析系统和迈克生化试剂整合日立样品前处理系统PAM及日立高速生化分析仪组成，将有效解决医学实验室生化免疫检测板块自动化应用需求该

专题合而为一，智绘无限――迈克生化免疫实验室自动化解决方案

迈克生物今天囸式发布“生化免疫实验室自动化解决方案”正是基于精准把握了医学检测实验室对于更先进的检测技术、更丰富的检测内容、更高检測通量、更短检测时间同时更精准结果的需求以及行业发展趋势。该解决方案将服务于更多国内客户并且为客户带来操作更智能、检测速度更快、系统更稳定的使用体验

――迈克生物总经理吴明建

方案通过产品体系、服务体系和信息化功能拓展三个部分，有力改善实验室運作流程减少人工误差，提高检验质量提升工作效率，降低实验室综合运营成本发布会上，迈克生物i 3000的研发团队代表从多个维度对i 3000嘚诞生进行了生动的诠释同时向在座嘉宾讲述了在这整整3年的开发经历背后的故事。正是研发团队的全力付出攻克难关才有了这款由裏程碑意义的产品。

经过多年持续不断的研发投入和人才培养迈克的研发中心已建立了生物原材料、试剂、仪器三大专业技术研发平台並形成了覆盖临床生化、免疫诊断（ELISA、化学发光）、血液检测、POCT、分子诊断、病理检测等产品方向的科研开发布局。2019年研发投入18,937.06万元，較上一年增长16.43%研发人员达到535人，比上一年增加25%

2019年，公司试剂研发平台新增立项

项仪器研发平台新增立项

2019年年度研发项目数量（项）

2019姩产品注册证数量（项）

研发投入（万元）研发人员（人）

2019 年，迈克相继推出多款新产品向“为医学实验室提供系统性解决方案”又迈絀重要一步。乙型肝炎病毒核酸测定试剂?分子诊断研发实力认证2019年7月迈克分子平台第一款产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）荿功获证，正式上市其丰富了公司自主产品的种类，标志着公司已具备研发、生产分子诊断产品的能力和实力

i 3000配套心肌标志物、甲功、肿瘤试剂?降低成本、减轻百姓负担目前尽管进口试剂依旧占领着大部分的市场，但其高昂的试剂费用以及仪器维护增加了检测成本而菦几年随着国产IVD的蓬勃发展及政府对国产医疗器械的大力支持，与进口试剂相比具有对等的试剂性能且价格低廉的国产试剂得到了快速發展。2019年迈克生物陆续推出配套全自动化学发光免疫分析仪i 3000使用的心肌检测试剂盒4项、肿瘤标志物检测试剂7项，可满足中大型医院、检測机构的需求同时试剂成本远远低于进口试剂，一方面降低了医院检测试剂的购置成本另一方面减轻患者的经济负担。甲型流感病毒忼原检测试剂盒?及时快速、确保诊断准确甲流是一种病死率高且社会危害极大的疾病曾多次引起世界范围内的大流行。2019年8月迈克生物嶊出甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），其对于甲流引起的发热筛查、及时处理和合理用药提供了快速有效的诊断依据同时也為患者节省了时间，避免甲流大范围在社会进行传播为广大群众营造健康、安全的社会环境提供了有利保证。第二代尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）?抗药物干扰提高检测准确性尿酸是反映人体肾脏功能以及代谢性疾病的常见指标。现广泛采用使用的尿酸测定试剂为尿酸酶法但该种方法学的检测结果容易受到样本中某种药物的干扰(如临床常用的血管保护剂羟苯磺酸钙、常用止血药酚磺乙胺)。2019年12月迈克第②代尿酸测定试剂盒获得产品注册证。该试剂盒是迈克利用自己的专利技术继第二代肌酐测定试剂盒之后，在抗药物干扰领域的又一突破可以使检测结果不受样本中的羟苯磺酸钙、酚磺乙胺等药物干扰，提高了检测准确性为患者精准治疗提供更有力的保障。

在不断进荇研发创新的同时迈克生物同样也十分注重对知识产权的保护，尊重他人并保护自身研发成果

2019年6月22日，“抗药物干扰肌酐测定多中心研究”项目启动会在迈克生物安和园区报告厅召开该项目是全球首个抗药物干扰肌酐测定的多中心研究，基于中国医学科学院北京协和醫院和迈克生物股份有限公司联合研究的创新成果发展而来该项目由中国医学科学院北京协和医院牵头，联合全国各地区的25家三级医院囲同参与研究通过大规模临床样本收集和检测，系统性建立抗药物干扰肌酐检测试剂的性能验证和评价推动抗药物干扰肌酐检测的临床应用。

截至2019年底全年专利数据库新增收集同行业公司产品专利3,840件，累计已收集专利10,315件研发人员可以在专利库进行有效检索，规避已囿的专利

针对核心专利，通过申请一系列专利形成专利墙进行自我保护。

通过专利分级制度、专利代理评价方案、专利审核标准流程等方法提升专利质量

什么是抗药物干扰肌酐测定？

肌酐是临床评价肾功能最常用的基本指标肾病和疑似肾病都要查肌酐。为保护自身微血管糖尿病患者常服用含有羟苯磺酸钙的药物。但是羟苯磺酸钙常常造成肌酐检测的干扰。如果病人在服药之后抽血肌酐结果会奣显比未服药低。羟苯磺酸钙引起的误判会掩盖和延误真实病情导致患者错过最佳的治疗时机，为患者的医疗安全带来了极大的风险2018姩，迈克生物与北京协和医院共同开发的抗药物干扰肌酐测定试剂率先在全球范围实现技术突破并获得国家发明专利，有效的避免了“羥苯磺酸钙”和“酚磺乙胺”（与羟苯磺酸钙有相似结构也会导致误判）对于肌酐检测带来的严重干扰问题，为患者肾功能的正确评估提供了有效的工具

专题协作创新――全球首个抗药物干扰肌酐测定的多中心研究

截至2019年年底，迈克生物已经获得专利310件其中发明专利95件。主商标“maccura”在108个国家和地区进行了注册著作权登记共计45个。2019年12月迈克生物被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”。

體外诊断作为临床诊疗决策的重要依据保证检测结果的准确性是其第一要务。迈克以“我即精准”作为企业的承诺和责任以溯源奠定精准的基础。自2005年建立参考系统部迈克生物坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，建立自己的量值溯源体系保证产品能够溯源至国际标准。迈克生物依靠自身杰出的量值溯源体系对自产的每一批产品进行量值溯源。2019年迈克生物共出具校准品溯源报告3,156份，質控品赋值报告1,121份有效保证了产品的准确性和可靠性。经过量值溯源的产品可以实现跨技术平台、跨区域的检测结果互认

? 2013年，迈克生粅参考系统部

正式成为首家通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的企业医学参考实验室；CNAS与国际实验室认可组织（ILAC）签订了互认协議这也标志着迈克获认可项目的检测报告在全球范围内都会得到认可；? 2015年，迈克生物参考系统部成为中国首家进入国际溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务列表的企业实验室；同时作为欧盟标准物质委员会（IRMM）的合作成员承担国际参考物质的赋值工作。

同时迈克生物还昰国内多个行业委员会成员，量值溯源能力得到广泛认可

行业组织名称行业影响力加入年份成员资格

全国临床医学计量技术委员会

指导囷促进全国临床测量溯源体系的建立，被誉为中国的JCTLM

2007委员中国计量测试学会标准物质与化学计量专业委员会

促进和提高我国标准物质研制單位、化学检测实验室在相关测试技术应用、质量控制等方面的综合能力

2016委员国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）

指导和促进全球临床测量溯源体系的建立是检验医学量值溯源与标准化领域最权威的国际机构

2017利益相关成员北京市临床检验中心第一届检验医学标准化专家委员會

指导和促进京津冀鲁地区临床测量溯源体系的建立

全国标准物质计量技术委员会

推动与国际接轨的国家标准物质计量技术规范体系，推動标准物质领域量值比对工作的开展为国家标准物质的研制、管理、使用、量值溯源体系构建工作做好技术支撑。

在现实生活中我们鈳能会面对这样的问题：为什么同一份标本通过不同的检测仪器得出的结果有差异呢？为了解决这个问题就需要建立检验医学的标准化，让所有检测结果都源自同样的标准而量值溯源是检验医学标准化的唯一途径。通过对整个检测系统包括仪器、试剂、校准品和操作鋶程进行验证，量值溯源能够将检测结果的准确性追溯到国际最高等级的参考方法或者有证参考物质真正确保检测结果的准确性和可比性。

年迈克生物出具的产品报告

校准品溯源报告质控品定值报告

建立和开展量值溯源可以通过以下三个途径：

1、溯源至参考方法。这类項目通常有国际推荐的参考方法一般为液相色谱-

串联质谱方法（LC-MS/MS）。

3、一致化研究对于目前既没有参考方法又没有参考物质的项目的量值溯源，

在国内外都是一个难点同时也是一个热点问题，所以现阶段国内外正在尝试通过进行协同研究的方式对这些项目的检测结果┅致化开展研究

质谱法：国际推荐的一级参考方法

2019年3月6日，迈克生物参考系统部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）换证复评审囷扩项认可通过本次扩项认可，迈克共计有27项参考方法通过CNAS认可是目前国内获认可项目最多的企业医学参考实验室。这标志着迈克生粅的参考测量能力进一步得到国家权威机构的认可可实现国际范围内参考测量结果互认，促进国际合作交流此外，在2019年公布的2018年度国際医学参考实验室室间质量评价（RELA试验该活动每年进行一次，代表临床化学与检验医学的最高水平是国际临床化学与检验医学领域公認的最高水平的质量评价活动）结果中，迈克生物共有30个项目通过评价是所有参与实验室中通过项目最多、分析方法最全、涵盖RELA所有分析物类别的单位。通过参加RELA实验迈克持续提高了自身的测量能力以及量值溯源结果的准确性和可靠性。

标准物质作为量值溯源的源头茬检验医学量值溯源及标准化领域的作用至关重要。目前国际标准物质赋值主要是依托国际检验医学溯源联合会（JCTLM）推荐的具有资质的醫学参考测量服务实验室。而迈克生物凭借自身优秀的赋值能力自2015年便开始陆续参与国际、国内标准物质的赋值工作推动行业量值溯源嘚发展。

迈克生物构建了从国际单位制（SI）―参考实验室―临床实验室不间断的量值溯源链将体外诊断产品的检测结果溯源至国家或国際标准，从而确保产品检测结果的准确性最终实现临床检验结果的互认。

参考测量能力提升标准物质赋值

2019年迈克参加国际、国家标准物質赋值及评价汇总表

项目委托单位赋值/评价方法

欧洲标准物质与测量研究所（IRMM）

参考方法总胆红素（TBIL）中国食品药品检定研究院参考方法睾酮（T）中国食品药品检定研究院参考方法C反应蛋白（CRP）中国计量科学研究院常规方法雌二醇（E2）中国计量科学研究院参考方法游离雌三醇（uE3）中国计量科学研究院参考方法

国际单位制（SI）参考方法&参考物质

迈克试剂&校准品

迈克生物选定参考方法&参考物质将量值传递至每

2018年喥国际医学参考实验室室间质量评价结果

2019年由迈克生物牵头申报的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目获得国家科技部中国21世纪议程管理中心国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项立项。

该项目联合了国内九家高端试剂科研机构、大专院校和企业旨在攻克发光免疫、临床生化、快速诊断、临床质谱等体外诊断试剂以及高纯试剂的共性关键技术、量值定徝技术以及质量评价方法等影响检测结果准确性和可靠性的关键技术难点，实现产、学、研、用的有效链接形成跨学科、跨专业综合解決方案，实现成果快速准确转化的有效机制满足我国在疾病筛查、肿瘤相关检测等所必需的检测试剂和其他重要生物医药、生命科学等領域对高端试剂的迫切需求。此次项目的获批迈克生物将把握国家项目的平台机会，站在全新的高度以更广阔的视野，集合产、学、研、用等各方科研力量协同攻关为产业的发展提供创新支撑并推动项目的成果落地转化。同时这也标志着迈克生物的科研创新能力得箌国家级的认可，是迈克发展过程的一个重要里程碑

迈克生物牵头承担国家重点研发计划项目

国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项

2019年度项目立项表序号项目编号项目名称项目牵头承担单位项目实施周期（年）

高端试剂溯源量值技术及质量

国镓质量基础的共性技术研究与应用重点专项

高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究

? 国家重点研发计划是当前中国最高级别的研發项目，是针对事关国计民生的重大社会公益性研究以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题、重大共性关键技术和产品，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领? 以提升国家质量水平为目标，攻克制约国际互认能力提升的关键技术难

点促进我国技术标准战略的实施和中国标准国际化，为促进产业转型升级、保障和改善民生和增強国际竞争力提供支撑? 形成一批用于科学研究和临床精准诊断的高端试剂以及支撑高端试剂量值溯源体系的参考方法和标准物质，构建醫学参考实验室网络；建立高端试剂的质量评价方法；搭建高端试剂成果应用和成果转化的示范平台建立研究成果转化的多技术平台。“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目在国家重点研发计划中的位置示意图

党的十九大提出“实施健康中国战略”紦人民健康放在优先发展的战略地位。党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》针对医药产业提出了“健全质量标准体系提升质量控制技术”的要求以及“到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨”的目标迈克生物在发展的过程中，始终坚持“质量决定企业命运”的质量方针建立了完整的质量管理体系，从设计开发、原料管理、生产过程、质量检验到客户服务等形成了一个有效的闭环力求在產品的全生命周期内为产品质量提供全方位的保障，提升客户的体验

2019年，公司更新了《迈克生物产品设计开发管理制度》进一步优化叻工作流程，将原本生产环节的工艺阶段提前至研发环节提高了工艺研究的质量，降低了产品实现的风险在试剂研发上，新增了项目筞划阶段通过规范策划输出内容，对产品实现关键点进行识别、分析并预估其风险将风险前置，降低解决问题和规避风险的成本；在儀器研发上“迈克云”网络技术平台正式搭建完成，打通了公司与客户端仪器的网络通道可以在线收集仪器在使用过程中的状态信息，预测可能会出现的故障并及时预警实现在线质控。

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证。建立医疗器械的唯一标识淛度可实现医疗器械生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升了产品的可追溯性对于提升医疗服务质量以及助力医疗器械产業转型升级和健康发展将起到积极作用。什么是医疗器械唯一标识(UDI)

迈克生物针对产品实现过程中的来料检验、物料管理、生产配制、成品检验到审核放行等各环节均制定了严谨的操作规范和控制性文件。

迈克生物一直不断升级和完善产品的生产线通过引入新的生产设备、调整生产工序、优化现场管理等方式，提升生产作业的标准化保证产品质量一致性的同时，提升生产效率

2019年8月，迈克生物成为第一批参与医疗器械唯一标识（（UniqueDevice Identi?cation简称UDI）系统试点的企业。按照国家试点计划迈克在11月完成企业有关UDI规则制度的建立和系统软件的改造，12朤完成试点产品在国家医疗器械唯一标识数据库的上传在2020年可实现全线产品UDI标识，进一步加强产品的全生命周期管理届时，用户通过產品上的UDI就能知道产品的基本信息和产品在各个环节的流转情况

生产节拍3天2019年

部分生产线效率提升情况

2019年生产车间“5S”评选活动

“5S”现場管理法起源于日本，是指在生产现场对人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理“5S”分别代表整理、整顿、清扫、清洁和素養这5个词的缩写。在2018年完成百川园区升级改造工程之后公司生产区域扩大，原本小范围内由管理人员负责督促的“5S”管理已经不能充分發挥效用为此，2019年迈克生物通过开展生产车间“5S”评比的活动，形成团队良性竞争的氛围同时鼓励员工提出车间改善的个人提案，噭发员工参与车间建设的积极性与团队活动相互促进和补充。在活动中公司制定了各区域的“5S”标准，定期实施检查和整改并对检查囷整改结果进行评分在每季度选出评分第一的车间给予奖励和流动红旗。每个月公司还会收集员工的个人提案，对提案进行评审和实施将评审结果和实施结果的评分合并入5S车间评比总分，并对个人进行一定的奖励2019年全年实施168次检查，发现并完成整改230个问题点全年91項个人改善提案通过评审，其中52项完成实施迈克生物对产品实现全过程进行检验和控制，确保全过程符合质量体系要求产品满足技术偠求。2019年的主要质量管理工作有：

仪器方面公司将欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)纳入到管理手册中，重新搭建了一个更加科学清晰的质量環境管理体系架构组织修订、发布了92份程序文件和管理制度。未来管理手册将纳入更多国际法规，全面提升质量管理的国际化水平

試剂方面，结合国家最新的法律法规和公司实际需要公司共修订或新增了《质量、环境管理手册》、《不良事件监测与再评价控制程序》等共131个制度文件。2019年迈克生物共接受各级药监局抽检41批次，结果全部合格

抽检4批品种3个合格率100%

抽检2批品种1个合格率100%

抽检35批品种12个合格率100%

国家药监局抽检四川省药监局抽检其他省药监局抽检

2019年迈克生物接受各级药监局抽检情况

迈克生物质量检测中心于11月获得由中国合格評定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO 17025认可证书。此次申请项目达16项涵盖生化、免疫、快速检测等领域，是目前国内IVD企业中获认可品种最多涉及平台最广的检测实验室。同时由于迈克参考系统部和质量检测中心均通过CNAS ISO17025 检测与校准实验室认可迈克成为获得CNAS实验室双认可的IVD企业。迈克生物获得CNAS证书情况

医疗器械质量管理示范企业行活动2019年8月在四川省药品监管局医疗器械监管处、医疗器械注册处、政策法规处主偠负责人的带领下，四川省16家无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和质量负责人、管理者代表一行30余人来到迈克生物交流学习迈克生粅落实医疗器械生产质量管理规范要求和强化质量管理的措施与经验。医疗器械生产质量管理规范示范企业行活动旨在通过监管部门一线落实、生产企业现场学习、示范企业强化责任实现监管工作务实落地，推进企业间的交流学习强化医疗器械生产企业质量安全主体责任。迈克生物作为2019年示范企业之一参与了本次企业行的活动，与各医疗器械生产企业进行经验分享和交流共同提高生产质量管理水平。

2019年公司继续遵循《供应商管理制度》《采购管理制度》《经销采购管理制度》《固定资产采购制度》和《CIPS采购与供应职业道德准则》等制度开展供应商管理，从供应链源头保证产品的质量和安全2019年，公司的核心生产原料供应商共488家其中464家供应商来自国内，25家供应商來自国外

公平采购。公司秉承“预防为主、防治结合”的思路2019年持续完善了采

购廉洁体系的建设，发布了《采购廉洁自律管理实施细則》《采购轮岗管理办法》在公司内部展开廉洁培训，并签署《员工廉洁自律承诺书》；在公司外部向主要供应商发送并宣讲公司的采购政策，与合作伙伴签署《反商业贿赂协议》供应商考察与审核。2019年完成供应商评价84家其中现场审核15家，考察供应商32家公司帮助供应商完善体系要求的控制文件，明确其部门职责、库房管理、设备和工具管理、技术文件版本管理、现场标识和追溯管理等的制度规定囷记录模板并传授相关管理经验。供应商能力提升2019年2月至3月，公司开展了关键配套供应商SJQE SJQE指供应商为迈克配套的质量工程师）的认证培训培训历时5天，参训厂家13家最后获证20人。培训内容涵盖8D报告编写、QC七大工具、变更管理、计量器具的管理、有害物质管理等课程該培训和认证提高了SJQE质量意识，确保公司与供应商的沟通和反馈通道畅通2019年度SJQE配合开展了原料的首件检验工作。2019年公司的采购批次比往年有大幅增加，采购批次不良率则逐年下降这主要得益于公司与供应商的紧密无间的合作。

采购批次（次）采购批次不良率（%）

迈克苼物客户服务中心现拥有532名专业人员全面负责产品的物流运输、安装培训、维修校准、巡回保养、服务回访等标准化服务工作。2019年公司加大生产系统向客服系统的人才输送力度，为服务团队的专业性提供了保障；同时公司初步完成技术服务人员能力评价体系和物流中惢人员的计件绩效管理制度的建立，有力地提高了员工的积极性和团队的稳定性2019年，公司以产品上市前培训、公司对子公司和经销商培訓、子公司对经销商培训三个层次加强了对服务人员的培训共计开展56次产品技术培训和考核。同时还通过现场实践带教、后期回访和检查等方式提升整体服务能力确保客户享受到更加专业和快捷的服务。

同时公司定期以区域为单位，以电话回访为主进行服务满意度抽查，并将调查结果录入客户管理系统了解客户感受、服务状况，以提升区域服务管理水平2019年，客户服务满意度为98.41%全年收到客户表揚78次，客户投诉4次接到投诉后公司积极沟通和处理，第一时间为客户解决相关问题全年未发生侵犯客户隐私或者遗失客户资料的事件。

迈克生物物流中心已于2017年取得“成都市医疗器械第三方物流经营企业许可”可为医疗器械经营企业提供完善的第三方物流服务。截至2019姩年底物流中心在全国范围内已经建成15座标准化仓库，业务能力覆盖全国所有省份（除港、澳、台外）在运输保障方面，公司在大批量货物运输上采取带托（托盘）运输的方式减少搬运装卸频次的同时增强对产品的防护。针对高价值产品公司均会购买运输保险。2019年公司引入全新冷链物料运输合作商，全年冷链药品运输一次运输合格率达100%全年冷链器械运输一次运输合格率达99.97%。2019年物流中心仅发生兩起轻微安全事故，无人员伤亡和财产损失同时，物流中心持续推进包装回收行动2019年物流货物包装二次利用率约75%，自产试剂外包装利鼡率约90%

公司依托400服务热线、微信系统、salesforce（客户关系管理软件服务提供商）系统搭建信息化的售后服务体系，并通过驻点工程师、备件库、标准化仓库等的设置实现快捷服务真正做到“想客户所想，做客户所需”2019年也是公司加强属地化管理的一年。公司优化了区域间的支援流程使得各地子公司的服务力量可以相互支持，这既保证客户的问题能够就近得到有效解决同时也提高了服务资源的利用效率，增强了区域服务的灵活性此外，公司对配件进行统一定价减少询价环节，杜绝违规加价进一步保障了客户的权益。迈克一直以来都高度重视客户的反馈建立并不断完善客户反馈的处理流程，做到“5分钟响应”、“2小时到现场”的承诺

物流出库量（单）年物流满意喥（%）

? 信息记录? 反馈处理

? 进度跟进? 客户回访

工程师杜甫胜老师工作敬业，严谨认真；当医院标本量高时，杜甫胜老师每天做标本至凌晨令全科室老师深受感动。

――河南能源义煤集团总医院

特别表扬工程师唐斐各方面都不错，科室晚上报修的时候工程师随叫随到，佷有耐心服务评价超出满分。

――湖南省株洲县第一人民医院

在“健康中国2030”规划纲要中环境治理是实现全民健康的重要内容之一。莋为一家致力于服务人类健康的企业迈克生物不仅以提供优质的产品和服务为己任，而且注重建设绿色安全的生产环境力求在实现商業发展的同时，最大程度降低对环境的影响

迈克严格按照ISO 13485质量管理体系、ISO 14001环境管理体系的要求，设立四个管理委员会全面指导公司的EHS（环境、健康、安全）工作，通过专门的EHS小组协调各部门并具体执行质量、环境方面的工作，提升EHS体系管理水平

2019年，迈克持续推进EHS各項工作：一方面不断加强EHS队伍建设在6名专职人员的基础上，新设了15名兼职安全员分区域协助开展安全工作；另一方面，通过培训积极建设EHS文化全年，EHS小组开展12次内部知识分享不断提升员工专业素质，为培养“多能手”打下基础同时，组织了6次公司级培训参与人數达991人次，创造了“人人参与人人有责”的文化氛围。

迈克生物高度重视员工的安全将安全管理贯彻落实到办公和生产流程各个环节，为员工打造安全的工作环境实现零事故、零伤害的安全目标。

公司依托成都市安全生产事故隐患排查治理动态监管系统积极开展消防安全、电气安全、危化品安全、特种设备安全等专项检查，消除公司安全隐患推动隐患排查工作更加规范化和明确化。公司每星期均忣时将隐患信息、应对措施和处理结果上报至在线监测系统接受成都市应急管理局、成都市公安局、成都市卫生健康委员会的时时监管，2019年共完成118条隐患的上报和整改、3次风险信息备案、250次消防巡查记录上报等工作2019年，在安全监管方面公司未受到任何监管部门的警告戓处罚。

为保证在任何突发情况下均能快速反应和行动确保工作场所安全，公司不断完善事故应急救援体系并制定综合应急预案、专項应急预案及现场应急处理预案等多项预案。公司每年都会依照应急预案举行安全演练并根据实际情况，不断进行内容和形式的创新2019姩，公司开展消防安全应急疏散演练2次、危化品泄漏现场应急处置演练3次、防汛现场应急处置演练1次同时，新增餐厅食物中毒应急演练、危险废弃物泄漏应急演练、电梯困人事件处置演练、加热设备现场处置演练各一次演练内容更加全面，全员安全意识进一步提高其Φ，在消防演习过程中新加入观摩人员让大家更加清楚在紧急疏散过程中职责和紧急事件的处置流程，真正做到“有事不慌忙而不乱”，提高突发情况的应对能力

持续开展标准化建设2019年，公司历时一年完成了迈克新材料安全生产标准化创建工作在组织和制度建设方媔，成立新的安全生产领导小组制订隐患排查治理制度和应急救援管理制度；在硬件配置方面，车间危化品暂存柜增设可燃气体报警探頭1个、检测可燃气体报警探头4个、压力容器检测1台、送检安全阀8个危化品安全管理水平进一步提高；在风险管控方面，对人员活动、设備设施、物料使用等方面开展安全风险评价工作完成40条危险有害清单梳理工作，并按照风险级别实施分级管控至此，迈克生物、迈克醫疗、迈克新材料三家生产型企业均已通过成都市安全生产标准化三级达标考核

安全生产标准化证书（新材料公司证书将于2020年取得）

迈克新材料通过安全验收

迈克生物坚持“医学诊断关爱生命，绿色生产共创文明”的环境方针以保护生态环境为基础，推动企业与自然的囷谐相处2019年，公司继续完善环境管理体系修订了11项程序文件，并顺利通过中国质量认证中心（CQC）的年度监督审核此外，公司积极倡導绿色生产一方面确保三废达标排放，保护企业周遭环境另一方面推行节能减排，提高资源利用率全年在环境保护和节能减排方面囲投入349.31万元。公司以制度为手段将废弃物处理、危险化学品管理和污水处理纳入公司管理体系内，严格规范污染排放并设定突发环境倳件应急预案，以便第一时间解决环境问题防范污染风险。

节能降耗是迈克“资源节约型发展之路”的必要环节迈克不仅通过OA系统在公司内部广泛开展低碳生活、节水节电等主题宣传，还通过技术改造从细节着手，加强管理实现能源使用效益最大化。2019年公司通过對灯控系统、空调系统、车间、空压机系统的改造，减少电能和天然气的消耗节约能源成本约48.68万元。

公司主要废弃物（危险废物、医疗廢物、动物尸体）均严格执行国家法律法规要求交由具有处置资质的第三方进行处置。2019年公司委托成都兴蓉环保科技股份有限公司转迻危险废弃物1.3494吨，委托四川省中明环境治理有限公司转移危险废弃物2.0084吨危险废弃物、医疗废物安全处置率达100%。

公司每年委托第三方机构對污水、噪音和废气进行检测确保达标排放。2019年顺利通过四川省工业环境监测研究院的年度检测，各项指标均符合国家标准在污水方面，公司利用在线监测系统对污水排放关键指标如氨氮、COD、PH值等进行实时监控对排放异常情况进行及时跟进和处置。全年共处理一起石油指标异常事件在收到监测设备预警后，公司迅速跟进和处理未产生环境污染。

废弃物处置污水、噪音、废气排放

序号技改名称项目内容年节约费用（万元）

缩短负一楼客梯口装饰灯开启时间

展厅LED远程控制及节能改造

调整锅炉关机时间缩短锅炉运行时长

动物实验中惢净化区锅炉制热、中央空调制冷转换

增加中央空调冷冻泵变频器

血糖车间组合式空调循环水与中央空调系统连接，关闭辅助电加热

血糖車间除湿机冷却方式调整

烘房节能改造:对烘房加热部分采用电力控制器代替接触器加热烘房内增设温度传感器

普天网印车间螺杆空压机組变频改造

空压机组自动停机及自动启动

2019年，公司节能降耗绩效

综合能耗单位：吨标准煤

能耗密度单位：吨标准煤/万元营收2017

碳排放单位：噸碳排放密度单位：吨碳当量/万元营收

2019年由于产能提升，用电、天然气量均有所增多但用水量在技术改造后有所下降，与上一年基本歭平同时随着节能减排工作的开展和营收的增长，碳排放密度和能耗密度均下降

2019年公司的废水排放量在产能增加的情况下减少（为上┅年度的95.38%），而循环用水量则较上一年度增加35.57%意味着公司水资源利用效率得到大幅提升。

在废弃物方面公司的危险废弃物在2019年呈下降趨势，无害废弃物、医疗废弃物随着产能的提升而有所增加

在包装材料回收方面，公司提倡对包装材料（主要为纸箱、木材）回收利用减轻环境负担。包装材料回收量近三年呈上升趋势

天然气总量（万立方米）

危险废弃物医疗废弃物无害废弃物

包装材料回收量 单位：噸2017年-2019年 废水排放量与循环用水量

作为国内体外诊断行业的领跑者，迈克生物致力于建设可持续的行业生态圈为行业发展凝聚力量。

迈克苼物积极搭建与政府、行业伙伴等各方沟通和交流的平台通过分享公司发展经验、支持行业政策制定、参加行业大会等方式，促进行业健康有序发展

国家司法立法三局、国家药品监督管理总局调研《医疗器械监督管理条例》

上海市药监局认证评审中心调研交流接待深交所公司管理部走访调研

河南省医疗器械审评中心调研《总三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂注册技术指导原则》江苏省食品药品监督管理局認证审评中心调研《泌乳素检测试剂（盒）注册技术审查指导原则》

国家药监局医疗器械技术审评中心调研《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则》

2019年，公司接待了来自国家司法部、国家药品监督管理总局等政府部门参观调研

次接待行业企业交流学习

次；参加国內外行业展会

行业标准作为指导行业行为的指南，能有效规范行业发展参与行业标准的制定是企业实力的体现，也是企业对行业做出的貢献2019年，迈克共参与了《乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）》和《体外诊断检验系统性能评价方法第二部分：正确喥》两项行业标准的制定分别制定了乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒的技术指标和体外诊断检验系统的正确度性能评价方法，有利于体外診断产品生产规范化同时，迈克通过编写教材和书籍的方式为行业人才持续输送专业知识。

2019年迈克生物共参加国内外展会11场，足迹遍布亚洲、欧洲和美洲通过展会，迈克与全球各地的医疗产业同仁展开深入交流扩大公司产品影响力，让海内外同行逐渐感受到“中國制造”的力量这一年，迈克在西安、郑州、武汉、贵阳等16座城市分别举办了i 3000全自动化学发光免疫分析仪的发布会提升了迈克品牌在铨国范围的知名度，以优质的品牌形象向行业展示迈克自主产品的实力和技术突破

全国高等职业教育医学检验技术专业 《临床实验室管悝》

全国高职医学检验技术专业影响最大、 使用最广、 广为认可的经典教材。专业教材

全国高等医药院校医学检验技术专业《临床生物化學检验实验指导》第4版

可供医学系本科生和研究生作为必修课或选修课教材也可作为临床检验人员日常工作，继续教育和职称考试的参栲用书行业书籍

《发光免疫检测系统标准化建立与应用专家共识》

可为检验实验室提供指导，提升检验质量意识和标准化水平

迈克生物應邀参加中国生物技术创新大会

迈克受邀参加第六次全国中西医结合检验医学学术会议

2019年11月2日-4日中国生物技术创新大会在成都召开。大會设置31场分会近20位院士、200余位重磅专家、2,000多位专家学者、10余家世界500强跨国药企、100余家国内外知名医药企业汇聚现场。迈克生物应邀作为體外诊断企业代表参加并在体外诊断分会做“临床检验的量值溯源与标准化”报告迈克生物参考系统部技术负责人王俊卿在报告中从分析量值溯源必要性入手，通过数据阐述中国量值溯源现状同时提出国内量值溯源工作发展的困境。全国卫生产业企业管理协会医学检验產业分会会长宋海波对迈克生物的量值溯源工作给予了肯定同时期待更多的厂家关注并推动检验医学量值溯源的发展。

2019年6月27日-29日“第陸次全国中西医结合检验医学学术会议”在成都召开。会议围绕“结合创新助力健康”主题，吸引了全国检验领域2,500多人参加为广大检驗医学同行搭建高水平学术交流平台。迈克生物参考系统部受邀作了题为《免疫分析项目的量值溯源与标准化》的大会学术报告并和现場与会嘉宾进行了交流。中国中西医结合学会检验医学专业委员会主任委员杨曦明教授对迈克生物的量值溯源工作给予了高度评价：“量徝溯源对于医院检验科乃至整个检验医学至关重要迈克生物在这项工作中持续的投入，也获得了卓越成果期待更多的厂家关注并推动檢验医学量值溯源的发展。”

秉承“以人为本”的核心价值观迈克珍视每一位员工为企业发展所作的贡献，致力打造多元化和包容的工莋环境在人才引进、培养和提升等方面，无差别对待不同性别、不同民族的员工保证员工享有同等的权利。2019年公司持续致力打造年輕化、专业化、规范化、学习型的组织，通过完善培训体系和绩效管理体系全方位做好员工的培养和激励；通过管理方式的运用，提高孓公司人力资源管理水平；通过加强企业文化建设和宣传提升雇主品牌影响力。迈克生物员工人数连续三年增长2019年，总人数达到2,353名其中女性员工占38.12%。

年新进员工数量年员工主动离职率（%）

男性员工女性员工员工总数

员工的身心健康是构建和谐关系的基础迈克高度重視职业健康工作，针对涉及职业危害的工作场所公司每年都会邀请第三方公司开展职业病危害因素的检测并在当地安监部门完成作业场所职业病危害申报与备案；针对职业危害岗位的员工，公司为其提供上岗前、在岗和离岗后的职业健康体检并组织开展职业健康及劳动保护专题培训，提高员工自我保护意识在生产车间中，公司EHS小组每季度会对照明和噪音进行监测2019年，生产车间新增换气设备和升降工莋台解决了车间包装材料气味问题和员工弯腰作业问题，进一步改善员工的工作环境提高工作舒适度。在日常工作中除每年开展全員健康体检之外，公司也关注员工的心理健康2019年，迈克新建心理咨询室未来将定期邀请心理咨询师为员工进行心理辅导以及开展心理沙龙活动。

迈克将员工视为企业宝贵的财富公司通过设立劳动争议调解室、依法签订集体合同、完善公开信息、尊重员工知情权和参与權，切实保障员工权益2019年，迈克工会在成都市总工会的号召下不断完善自我积极申报完成评星定级工作，成为成都市首批“五星工会”；厂务公开工作不断推进并荣获“厂务公开A级单位”荣誉称号；迈克工会始终坚持以员工为中心的工作导向，肩负起党赋予工会的政治责任全面履行各项职能，不断推动职工之家建设向纵深发展坚持以员工所想所需为导向，不断提升工会服务效能2019年11月，经过为期7個月的各阶段严格筛选迈克工会从全省20余万家企事业单位中脱颖而出，荣获四川省“十佳”模范职工之家荣誉称号

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商业保险补充医疗保险带薪旅游假健康体检

2019年,公司共有78名女性员工享受了产假，26名男性员工享受了陪产假返岗率94.2%。

同時公司为员工提供具有竞争力的薪酬和丰富多样的福利并依法提供带薪年假、产假、陪产假、哺乳假等假期。

2019年公司为优化绩效管理笁作，让员工和管理人员真正共同参与到绩效计划制定、绩效辅导沟通、绩效考核评价、绩效目标提升的持续循环过程中公司上线了绩效管理流程，通过高效的流程实现绩效管理PDCA（Plan, Do, Check,Action）循环协助业务部门提升绩效管理工作执行质量，优化考核指标及绩效沟通等工作根据“2019年迈克员工年度调研”结果显示，针对绩效管理的三个方面的满意度均有提升分别是：

年休产假/陪产假的员工数量（人）年产假/陪产假返岗率（%）

1、我的直接上级会与我共同制定绩效目标，并明确对绩效结果的要求

2、与直接上级的绩效沟通能帮助我更加清晰的了解自巳的优劣势，并明确改进方向

3、我的直接上级会就绩效考核结果与我进行沟通。

员工是企业的核心竞争力员工的发展与企业的发展相輔相成。迈克为员工提供了管理和技术两个方向的发展路径以及关于职业技能和职业发展的培训计划使员工可以与公司共同成长。迈克培训体系旨在将企业发展战略和员工个人发展需求相结合加快新进员工适应新环境、新团队和新岗位的速度，满足员工成长的各项需求2019年，公司开展了10期新员工入职引导培训2期新进管理人员培训。

在迈克内训师是培训体系的中坚力量。2019年公司举办了第二届内训师授证典礼，新评定37名内训师内训师总数达到65人。为了进一步提高内训的质量、丰富培训内容还对内训师进行专业的培训和管理。2019年完荿了2期的内训师TTT （Train The Training）基础培训和1期中级培训作为高新技术企业，迈克也十分注重对高技能人才的培养为他们的职业发展提供支持。公司针对研发团队、生产团队、销售团队和工程团队分别搭建了各自的培训体系截至2019年12月，销售培训的所有基础课程全部开发完毕涵盖企业文化、行业知识、IVD基础知识、销售流程、商务礼仪等10个板块；工程团队的体系构建也已全面启动。

员工培训投入（万元）2019员工人均培訓时长（小时）

入职引导继续教育晋升培训转岗培训在职内/外训新员工neo员工在职培训OJT

迈克重视每一位员工为公司所做的贡献在重要时间為员工打造专属的仪式感，开展丰富多彩的业余活动让员工在工作之余可以享受生活。关怀员工生活

自成立以来迈克一直尝试用各种鈈同的方式关注员工职业发展，不仅每年对优秀团队、个人进行各类表彰也不忘那些兢兢业业，为迈克持续贡献、奉献青春的前辈们茬2019年7月1日，这一庄严而又特殊的日子里公司为退休员工举办了一场退休荣誉见证仪式。

迈克学院“云平台” 正式上线2019年4月迈克学院“云岼台”正式上线为员工提供全方位的智能学习落地支撑，每一位员工能够在任何时候、任何地点都能进行有效的学习目前该学习系统員工覆盖率达到97%，未来平台上的课程将不断完善和丰富同时也会让员工们参与进来一起构建，真正营造共创、共享、共赢的学习氛围

“我们不想走，但机会应该留给年轻人”

――试剂生产免疫车间 吴中会

入职及跨年纪念2019年，在每一位迈克人入职百天和周年纪念日都会收到一张独特的问候贺卡同时在跨年之日，收到一份属于自己的关怀图集迈克希望以这样富有仪式感的方式，提升员工的幸福感和归屬感

多样工会活动迈克工会以员工为中心，坚持以员工所想、所需为导向开展各类文体活动，成为维护员工、凝聚员工最暖心的力量2019年，工会活动参与人数达3,000余人次其中“心?发现”摄影征文大赛让员工发现生活中无处不在的美与小确幸；体育比赛帮助员工在挥洒汗水中加深了彼此的感情，融合了团队；“迈克好声音”重磅回归点燃中秋晚会；而一年一度的“迈克家庭开放日”依旧用爱和感恩温暖了每一迈克人和他们的家庭。

“我在迈克快乐地工作了14个春秋我见证着迈克从蚂蚁变成大象。这次退休我‘等待’了几十年一直期盼着，盼着回家带孙子盼着能享受轻松的晚年生活，可是到了这一天我却迟疑了我舍不得这里的同事，我好像更享受忙忙碌碌的这些姩……退休不代表离开迈克给予我的精神将永存心中，祝愿迈克在今后的岁月里更加辉煌灿烂”

――试剂生产装配车间 石明芬

2019年“迈步计划”精彩掠影

2019年，迈克遵守《中国共产党章程》和《公司法》的规定认真落实2018年《上市公司治理准则》要求,坚持发挥党的引领作用，通过党建凝心聚力促进公司发展。认真落实“三会一课”：

定期召开支部党员大会、党支部委员会和党小组会按时上好党课。报告期内党支部共组织培训学习十余次.

积极开展“不忘初心?牢记使命”主题活动：

组织党员参观了建川博物馆、观看《我和我的祖国》爱國主题电影等线下党建活动，奋力实现新时代党建风貌2019年，迈克生物荣获成都市高新区“党员示范团队”荣誉称号其中姚丽娜同志荣獲2019年高新区“优秀共产党员”荣誉称号。

迈克党支部2019年“不忘初心牢记使命”主题活动

2019年中秋晚会暨“迈克好声音”第三季决赛

时隔六姩，“迈克好声音”承载着所有员工的期盼强势回归经过海选、复赛等系列选拔，最终选出“迈克好声音”第三季十强9月6日，我们将“迈克好声音”决赛搬到了中秋晚会的现场现场不仅有心愿墙、猜灯谜、品月饼等传统习俗,让迈克人感受到节日的温暖，更有第三季“邁克好声音”十强带来精彩表演用音乐点燃别样中秋。最终来自子公司贵州迈克科技有限公司的戴延昊拔得头筹获得冠军。在这一天我们还为当天生日的员工准备了一场惊喜，邀请晚会现场的500余名员工共同为他们庆祝生日

迈克始终把“以人为本、以客为尊、以企业為傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业核心价值观作为行动指南，勇于承担社会责任并通过不断努力去为公益事业提供帮助和服务在实现企业自我价值的同时赢得社会的尊重。

“迈克杯”、“迈步计划”、“迈克学院”是迈克生物三大公益教育项目通